Канал
Постановление Главного государственного санитарный врач России от 21.07.2016 № 95 · О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" · https://zakonbaza.com/postanovlenie-glavnyy-gosudarstvennyy-sa-2016-07-21-95/
Постановление Главного государственного санитарный врач России от 21.07.2016 № 95

О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"

Утратил силу 🔔 Следить в Telegram

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 21.07.2016 № 95 "О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 19.09.2026 00:52. Скачать .doc · Печать

Документ утратил силу. Текст сохранён для справки.
Приложения
Приложение

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ#

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#

ПОСТАНОВЛЕНИЕ#

Москва#

21 июля 2016 г. № 95#

О внесении изменений в СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика#

ВИЧ-инфекции"#

Зарегистрировано Минюстом России 20 октября 2016 г.#

Регистрационный № 44101#

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. I), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; № 1 (ч. I), ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 29 (ч. I), ст. 3418; № 30 (ч. II), ст. 3616; 2009, № 1, Ст. 17; 2010, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 6; № 30 (ч. I), ст. 4563, ст. 4590, ст. 4591, ст. 4596; № 50, ст. 7359; 2012, № 24, ст. 3069; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30 (ч. I), ст. 4079; № 48, ст. 6165; 2014, № 26 (ч. I), ст. 3366, ст. 3377; 2015, № 1 (ч. I), ст. 11; № 29 (часть I), ст. 4339; № 29 (часть I), ст. 4359; № 48 (часть I), ст. 6724; 2016, № 27 (часть I), ст. 4160; № 27 (часть II), ст. 4238) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953) п о с т а н о в л я ю:#

Внести изменения № 1 в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"<*> (приложение).#

А.Ю.Попова#

_________________

* Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.01.2011 № 1, зарегистрировано Минюстом России 24.03.2011, регистрационный номер 20263#

_____________________

Приложение#

Утверждены#

Постановлением Главного#

государственного санитарного врача#

Российской Федерации#

от 21 июля 2016 г. № 95#

Изменения № 1 в санитарно-эпидемиологические правила#

СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции"#

Внести следующие изменения в санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции":#

1. Главу II дополнить словами "ИХЛА - иммунохемилюминесцентный анализ", заменить слова "ЛПО - лечебно-профилактическая организация" словами "МО - медицинская организация" и далее по тексту.#

2. В пункте 3.7.3.2. после слов "ее компонентов" дополнить словами "и препаратов".#

3. Пункт 3.10.1. изложить в редакции: "Инкубационный период. Инкубационный период при ВИЧ-инфекции - это период от момента заражения до ответа организма на внедрение вируса (появление клинической симптоматики или выработки антител), обычно составляет 3 месяца, однако при наличии иммунодефицитных состояний у пациента на фоне лечения цитостастатиками или антиретровирусными препаратами может увеличиваться до 12 месяцев. В данном периоде у инфицированного антитела к ВИЧ не обнаруживаются, в связи с чем возрастает риск передачи от него инфекции, в том числе при оказании медицинской помощи.".#

4. Пункт 3.10.2. изложить в редакции:#

"Острая ВИЧ-инфекция.#

У 30 - 50% инфицированных появляются симптомы острой ВИЧ-инфекции, которая сопровождается различными проявлениями: лихорадка, лимфаденопатия, неспецифические (пятнисто-папулезные, уртикарные, петехиальные) высыпания на коже и слизистых, миалгии или артралгии, диарея, головная боль, тошнота и рвота, увеличение печени и селезенки, менингиальный синдром. Эти симптомы проявляются на фоне высокой вирусной нагрузки и снижения количества CD4 лимфоцитов в разных сочетаниях, имеют разную степень выраженности и продолжительность. В редких случаях уже на этой стадии при отсутствии антиретровирусной терапии могут развиваться тяжелые вторичные заболевания, приводящие к гибели пациентов. В данном периоде возрастает частота обращаемости инфицированных в медицинские организации; риск передачи инфекции - высокий в связи с высокой вирусной нагрузкой, большим количеством вируса в крови.".#

5. В пункте 3.10.4. после слов "к смерти пациента" дополнить словами "при отсутствии APT".#

6. Пункт 3.11. дополнить предложением: "По данным исследований при сексуальных контактах риск инфицирования снижается".#

7. Главу IV "Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции" изложить в редакции:#

"4.1. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также, в особых случаях, выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде).#

4.2. Лабораторные исследования по диагностике ВИЧ-инфекции осуществляются в учреждениях государственной, муниципальной или частной системы здравоохранения на основании санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии, предоставляемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.#

4.3. Стандартным методом лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции служит одновременное определение антител к ВИЧ 1, 2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью диагностических тестов ИФА и ИХЛА, разрешенных к применению в Российской Федерации в установленном порядке. Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот). У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде, для подтверждения диагноза и своевременного назначения APT может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.#

4.4. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из двух этапов - скрининга и подтверждения результатов скринингового исследования.#

4.4.1. На первом этапе (скрининг).#

Если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще 2 раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки). Если получены два положительных результата из трех постановок, сыворотка считается первично-положительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.#

4.4.2. На втором этапе (подтверждение результатов скринингового исследования в референс-лаборатории).#

Первично положительная сыворотка повторно исследуется в ИФА или ИХЛА во второй тест-системе другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов. При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется в третьей тест-системе, отличающейся от первой и второй по составу антигенов, антител или формату тестов. Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой. В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ. При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте. Результаты, полученные в подтверждающем тесте, интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.#

4.4.2.1. В целях обеспечения контроля и учета исследований референс-диагностика должна осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое обследование в лаборатории уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции и сопутствующим заболеваниям.#

Референс-диагностика может проводиться также в ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, и в ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г. Санкт-Петербург).#

4.4.3. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env). Пациент с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции.#

4.4.4. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.#

4.4.5. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунномблоте, не отвечающим критериям позитивности. При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/р24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.#

4.4.6. При получении отрицательного и сомнительного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.#

4.4.7. При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ пациент направляется к врачу-инфекционисту уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.#

Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, то проводятся повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ через 3 месяца. Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в ИБ, ИФА или ИХЛА, а у пациента не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный. (При наличии эпидемиологических и клинических показаний серологические исследования проводятся повторно по назначению лечащего врача или эпидемиолога).#

4.4.8. В особых случаях (у лиц, находящихся в инкубационном периоде), когда диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей(выявление ДНК/РНК ВИЧ), следует провести повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении пациентом антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.#

4.4.9. При получении положительных результатов в 2-х тест-системах на этапе подтверждения результатов скрининга и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 необходимо повторить исследование через 2 недели.#

4.4.10. Исключить проведение повторных обследований методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция".#

4.4.11. Принять меры по обеспечению сохранности сывороток ВИЧ-инфицированных в течение не менее одного года с момента постановки диагноза.#

4.5. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, в связи с наличием материнских антител применяются иные подходы.#

4.5.1. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями, используют методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК). Метод выявления ДНК ВИЧ является предпочтительным. При наличии высокого риска заражения ВИЧ исследование проводится в первые 48 часов жизни ребенка (нельзя исследовать кровь из пуповины) и в возрасте 14 - 21 дня. Первое обязательное исследование на ДНК/РНК ВИЧ проводится через 2 недели после окончания курса APT. При получении положительного результата второе исследование проводится в кратчайшие сроки. При получении отрицательного результата второе обязательное исследование проводится в возрасте 4-6 месяцев. Получение положительных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в двух отдельно взятых образцах крови у ребенка в любом возрасте является лабораторным подтверждением диагноза ВИЧ-инфекции. Получение двух отрицательных результатов обследования на ДНК ВИЧ или РНК ВИЧ в возрасте 1,5 - 2 месяцев и 4 - 6 месяцев (при отсутствии грудного вскармливания) свидетельствует против наличия у ребенка ВИЧ-инфекции, однако снятие ребенка с диспансерного учета по поводу интранатального и перинатального контакта по ВИЧ-инфекции может производиться в возрасте старше 6 месяцев.#

4.5.2. Снятие с диспансерного учета по перинатальному контакту по ВИЧ-инфекции в возрасте старше 6 месяцев проводится по решению врачебной комиссии при одновременном наличии следующих условий:#

- два и более отрицательных результата исследования на антитела к ВИЧ методом ИФА или ИХЛА;#

- отсутствие выраженной гипогаммаглобулинемии на момент исследования кровина антитела к ВИЧ;#

- два и более отрицательных результата исследования ДНК или РНК ВИЧ в возрасте 1,5 - 2 месяцев и старше 4 месяцев;#

- ребенок не прикладывался к груди ВИЧ-инфицированной женщины;#

- отсутствие клинических проявлений ВИЧ-инфекции.#

4.5.3. Ребенок, получавший грудное вскармливание от ВИЧ-инфицированной женщины, должен быть обследован на ДНК/РНК ВИЧ после его полного прекращения: через 4 - 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев. Ребенок, получавший грудное вскармливание, может быть снятс диспансерного учета при отсутствии ДНК или РНК ВИЧ и получении как минимум двух отрицательных результатов исследования на антитела к ВИЧ(с интервалом не менее 1 месяца), проведенных минимум через 6 месяцев после полного прекращения грудного вскармливания.#

4.5.4. Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.#

4.6. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции может осуществляться только при использовании сертифицированных стандартизованных диагностических тест-систем (наборов), разрешенных к использованию на территории Российской Федерации в установленном порядке.#

В целях проведения входного контроля качества используемых тест-систем для выявления лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, применяются стандартные панели сывороток (отраслевые стандартные образцы), разрешенные к использованию в установленном порядке.#

4.7. В заключении об отсутствии или наличии антител к ВИЧ 1, 2 и антигена ВИЧ, выдаваемом лабораторией по результатам ИФА, ИХЛА, ИБ, указывается наименование тест-системы, срок ее годности, серия, результат ИФА или ИХЛА(положительный, отрицательный), результат иммунного, линейного блота (перечень выявленных белков и заключение: положительный, отрицательный, неопределенный). При конфиденциальном исследовании документ должен содержать паспортные данные: полные Ф.И.О., полную дату рождения, адрес места жительства, код контингента. При анонимном обследовании документ маркируется специально установленным кодом.#

4.8. Простые/быстрые тесты для определения специфических антител к ВИЧ - это тесты, которые можно выполнить без специального оборудования менее чем за 60 минут. В качестве исследуемого материала может использоваться кровь, сыворотка, плазма крови и слюна (околодесенная жидкость).#

4.8.1. Области применения простых/быстрых тестов:#

- вертикальная профилактика - тестирование беременных женщин с неизвестным ВИЧ-статусом в предродовом периоде (для назначения медикаментозной профилактики ВИЧ-инфекции в родах);#

- постконтактная профилактика ВИЧ - тестирование на ВИЧ в случае аварийной ситуации;#

- скрининговое обследование на ВИЧ-инфекцию в случае проведения профилактических и противоэпидемических мероприятий на выездных или мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ в местах организованного или массового пребывания представителей целевых групп населения;#

- проведение экспресс-оценки распространенности ВИЧ-инфекции в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.#

4.8.2. Каждое исследование на ВИЧ с применением простых/быстрых тестов должно сопровождаться обязательным параллельным исследованием той же порции крови стандартными методами ИФА, ИХЛА, ИБ или направлением пациента на обследование стандартными методами. Выявление положительных результатов простых/быстрых тестов при обследовании на ВИЧ-инфекцию во время проведения выездных профилактических мероприятий по ВИЧ-инфекции должно сопровождаться обязательным направлением пациента в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию. В случае получения отрицательного результата тестирования на ВИЧ при обследовании в рамках выездных профилактических мероприятий направление на обследование стандартными методами выдается по желанию пациента.#

4.9. Выдача заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции только по результатам простого/быстрого теста не допускается. Результаты простых/быстрых тестов используются только для своевременного принятия решений в экстренных ситуациях, при массовом добровольном исследовании населения, и при экспресс-оценке эпидемиологической ситуации в целевых группах населения при осуществлении дозорного эпидемиологического надзора за ВИЧ-инфекцией.".#

8. Главу V "Порядок освидетельствования на ВИЧ-инфекцию" изложить в редакции:#

"5.1. Основным методом выявления ВИЧ-инфекции является проведение тестирования на антитела к ВИЧ и антиген р25/24 с обязательным до- и послетестовым консультированием. Присутствие антител к ВИЧ, РНК или ДНК ВИЧ является лабораторным доказательством наличия ВИЧ-инфекции.#

Отрицательный результат тестирования на антитела к ВИЧ не является абсолютным подтверждением отсутствия заболевания. В течение нескольких месяцев после заражения ВИЧ (обычно в первые 3 месяца), результат тестирования может быть ложноотрицательным. Период между заражением и появлением антител к ВИЧ называют "серонегативным окном".#

5.2. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится добровольно, за исключением случаев, когда такое освидетельствование является обязательным.#

5.2.1. Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат контингента населения, указанные в разделе I Приложения 1 "Контингента, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию".#

5.2.2. Добровольному обследованию для раннего выявления ВИЧ-инфекции подлежат контингента населения, указанные в разделе II Приложения 1 "Контингента, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию".#

5.2.2.1. В регионах Российской Федерации с генерализованной стадией эпидемии ВИЧ-инфекции (более 1% ВИЧ-инфицированных среди беременных женщин) рекомендуется привлекать к добровольному тестированию на ВИЧ лиц в возрасте 18 - 60 лет, обратившихся за медицинской помощью, а также при прохождении диспансеризации.#

5.3. По желанию освидетельствуемого лица добровольное тестирование на ВИЧ может быть анонимным.#

5.4. Медицинские работники должны рекомендовать лицам, относящимся к контингентам повышенного риска заражения ВИЧ-инфекцией, регулярно проходить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию для раннего выявления ВИЧ-инфекции, консультирования по вопросам ВИЧ-инфекции и своевременного начала лечения в случае заражения.#

5.5. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию (в том числе и анонимное) осуществляется в медицинских организациях всех форм собственности, получивших в установленном порядке лицензию, с информированного согласия пациента в условиях строгой конфиденциальности, а в случае обследования несовершеннолетних в возрасте до 14 лет - по просьбе или с согласия его законного представителя, несовершеннолетнего в возрасте до 18 лет, а также лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.#

5.6. Освидетельствование на ВИЧ-инфекцию проводится с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции. Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.#

5.7. Консультирование должно проводиться обученным специалистом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом, психологом) и включать основные положения, касающиеся тестирования на ВИЧ, возможные последствия тестирования, определение наличия или отсутствия индивидуальных факторов риска, предоставление информации о путях передачи ВИЧ и способах защиты от заражения ВИЧ, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ. Консультирование представителей уязвимых групп населения может проводиться обученным равным консультантом. Допускается как индивидуальное, так и групповое дотестовое консультирование.#

5.8. При проведении дотестового консультирования необходимо в двух экземплярах заполнить форму информированного согласия на проведение освидетельствования на ВИЧ-инфекцию (приложение 2), одна форма выдается на руки обследуемому, другая сохраняется в медицинской организации.#

5.9. Направление на исследование в иммуноферментном анализе образца крови на ВИЧ-инфекцию заполняется всеми медицинскими организациями независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, имеющими разрешение на данный вид деятельности.#

5.9.1. При конфиденциальном тестировании персональные данные на пациента приводятся без сокращений (по паспорту или заменяющему его документу, удостоверяющему личность обследуемого): полные Ф.И.О., полная дата рождения, гражданство, адрес места жительства, код контингента.#

5.9.2. При анонимном тестировании (без паспорта) указывается только цифровой код, включающий порядковый номер освидетельствуемого, год рождения, место жительства (субъект Российской Федерации). Фамилия, имя, отчество освидетельствуемого не указываются.#

5.10. Ответ о результате освидетельствования выдается при завершении алгоритма тестирования. Выдача официального документа о наличии или об отсутствии ВИЧ-инфекции у освидетельствуемого лица осуществляется только учреждениями государственной или муниципальной системы здравоохранения в виде лабораторного заключения (справка, сертификат).#

5.11. Результаты тестирования на ВИЧ освидетельствуемому сообщает специалист в ходе послетестового консультирования; по возможности один и тот же специалист проводит до- и послетестовое консультирование пациента.#

5.11.1. Консультирование при любом результате тестирования на ВРИ должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ для освидетельствуемого; разъяснение путей передачи ВИЧ и способов защиты от заражения ВИЧ для освидетельствуемого; видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ, и рекомендации по дальнейшей тактике тестирования.#

5.11.1.1. Консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ в дополнение к комплексу стандартной информации должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных. Тестируемый направляется в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.#

5.11.1.2. Лицо, у которого выявлена ВИЧ-инфекция, уведомляется специалистом о результатах тестирования. Специалист сообщает положительный результат теста в ясной и краткой форме, предоставляет время для восприятия этого известия, отвечает на вопросы обследуемого. Разъясняет необходимость соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, о гарантиях оказания медицинской помощи, лечения, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных, а также об уголовной ответственности за поставление в опасность заражения, либо заражение другого лица. Тестируемый направляется для установления диагноза ВИЧ-инфекции, оказания медицинской помощи в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию с обязательной подачей информации в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД в письменном виде.#

5.11.2. Результаты исследования по телефону, электронной почте, путем СМС-информирования не сообщаются.#

5.11.3. Диагноз болезни, вызванной вирусом иммунодефицита человека, устанавливается врачом Центра по профилактике и борьбе со СПИД или врачом уполномоченной специализированной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, профилактических и противоэпидемических мероприятий по ВИЧ-инфекции на основании комплекса эпидемиологических данных, результатов клинического обследования и лабораторных исследований (в том числе только на основании выявления ДНК или РНК ВИЧ). Диагноз ВИЧ-инфекции сообщается пациенту врачом (желательно врачом-инфекционистом, врачом-эпидемиологом или психологом) в ходе консультирования пациента уполномоченной специализированной медицинской организацией. Пациент письменно уведомляется о выявлении ВИЧ-инфекции (приложение 3), и ему предоставляется информация по данной проблеме. В случае выявления ВИЧ у несовершеннолетних в возрасте до 18 лет уведомляются их родители или законные представители".#

9. Пункт 6.1. изложить в редакции: "Целью диспансерного наблюдения за ВИЧ-инфицированными пациентами и их лечения является увеличение продолжительности и сохранение качества их жизни, а также снижение вероятности передачи от них ВИЧ-инфекции. Основными задачами являются формирование и поддержание высокого уровня приверженности диспансерному наблюдению и лечению, своевременное выявление у них показаний к назначению противоретровирусной терапии, химиопрофилактике и лечению вторичных заболеваний, обеспечение оказания им своевременной медицинской помощи, в том числе психологической поддержки и лечению сопутствующих заболеваний.".#

10. В пункте 6.3. заменить слово "ФГУН" на "ФБУН", "ФГУ" на "ФКУ" и далее по тексту.#

11. Пункт 6.4. завершить словами "Все сведения заносятся в карту эпидемиологического наблюдения за очагом".#

12. Пункт 6.4.1. изложить в редакции: "При подозрении на инфицирование ВИЧ при оказании медицинской помощи эпидемиологическое расследование проводится специалистами органов, осуществляющих государственный эпидемиологический надзор, совместно со специалистами Центров СПИД и/или специалистами ФБУН, на базе которых функционируют федеральный и окружные центры по профилактике и борьбе со СПИД, ФКУ Республиканская клиническая инфекционная больница (г. Санкт-Петербург), с привлечением необходимых экспертов.#

Генотипирование и филогенетический анализ нуклеотидных последовательностей необходимо использовать в качестве дополнительного инструмента при проведении эпидемиологического расследования случаев ВИЧ-инфекции, предположительно связанных с оказанием медицинской помощи или других сложных случаев. Филогенетический анализ применяется с целью обеспечения дополнительной доказательной базы при определении связанности лиц - участников цепи передачи ВИЧ-инфекции.#

По каждому случаю инфицирования при оказании медицинской помощи осуществляется комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий по локализации очага и недопущению дальнейшего распространения инфекции, составляется Акт эпидемиологического расследования".#

13. В пункте 6.4.2. после слова "предоставить" заменить слово "консультанту" на слово "специалисту", после слов "на консультирование." начать следующее предложение со слов "Специалист".#

14. Пункт 6.6. изложить в редакции: "Во время приема врач, а также медицинский психолог, специалист по социальной работе (социальный работник) или специально подготовленный медицинский работник со средним медицинским образованием проводит психологическую адаптацию пациента, оценку и формирование приверженности, определяет полноту обследования и лечения, оценивает и формирует приверженность к терапии.".#

15. В пункте 6.8. после слов "пневмоцистной пневмонии" исключить слово "всем".#

16. В пункте 7.4.1. после слов "в иммуноблоте" добавить слова "или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде".#

17. Пункт 7.4.2. изложить в редакции: "Заключение о положительном результате исследования крови на ВИЧ в иммунном блотинге из референс-лаборатории или в особых случаях, выявлении ДНК, РНК ВИЧ передается в скрининговую лабораторию и/или медицинскую организацию, направившую материал на исследование, а также экстренное извещение (058У) передается в территориальные органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, а оперативное извещение (№ 286/У-88) - в Федеральный научно-методический центр по профилактике и борьбе со СПИД. При выявлении ВИЧ-инфекции у иногородних жителей Российской Федерации информация передается в территориальный Центр по профилактике и борьбе со СПИД по месту постоянной регистрации пациента.".#

18. В пункте 7.4.5. после слов "установления диагноза СПИД" дополнить словами в скобках "(указать индикаторные заболевания)"; после слов "установления смерти ВИЧ-инфицированного или больного СПИД" дополнить словами в скобках "(указать причины)"; после слов " - заключения о наличии или отсутствии ВИЧ-инфекции у ребенка, рожденного ВИЧ-инфицированной матерью" дополнить словами "- получения положительного результата иммунного блота у лиц, которым диагноз был установлен на основании выявления ДНК или РНК ВИЧ".#

19. Пункт 7.7. изложить в редакции:#

"7.7.1. Предоставление сведений о диагнозе ВИЧ-инфекции без согласия гражданина или его законного представителя допускается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации:#

- в целях обследования и лечения гражданина, не способного из-за своего состояния выразить свою волю;#

- при угрозе распространения инфекционных заболеваний, массовых отравлений и поражений;#

- по запросу органов дознания и следствия, суда в связи с проведением расследования или судебным разбирательством, по запросу органов прокуратуры в связи с осуществлением ими прокурорского надзора, по запросу органа уголовно-исполнительной системы в связи с исполнением уголовного наказания и осуществлением контроля за поведением условно осуждённого, в отношении которого отбывание наказания отсрочено, и лица, освобожденного условно-досрочно;#

- в целях проведения военно-врачебной экспертизы по запросам военных комиссариатов, кадровых служб и военно-врачебных (врачебно-летных) комиссий федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;#

- в случае оказания медицинской помощи несовершеннолетнему в возрасте до 18 лет для информирования его родителей или законных представителей;#

- в целях информирования органов внутренних дел о поступлении пациента, в отношении которого имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий;#

- при обмене информацией медицинскими организациями, в том числе размещенной в медицинских информационных системах, в целях оказания медицинской помощи с учетом требований законодательства Российской Федерации о персональных данных;#

- в иных случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.#

С письменного согласия гражданина или его законного представителя допускается разглашение сведений, составляющих врачебную тайну, другим гражданам, в том числе должностным лицам, в целях медицинского обследования и лечения пациента, проведения научных исследований, их опубликования в научных изданиях, использования в учебном процессе и в иных целях.#

7.7.2. Медицинское вмешательство в связи с ВИЧ-инфекцией без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя допускается в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации.#

20. В пункте 8.1.1.1. слово "своевременное" заменить на слово "раннее".#

21. Пункт 8.1.1.5. изложить в редакции:#

"Проведение психосоциального консультирования, направленного на формирование и поддержание у инфицированных ВИЧ установок ответственного поведения и сознательного избегания риска дальнейшей передачи ВИЧ-инфекции".#

22. Пункт 8.1.2.1. изложить в редакции:#

"Проведение дезинфекции и стерилизации медицинского инструментария и оборудования в медицинских организациях, а также оборудования и инструментария в организациях, оказывающих парикмахерские и косметологические услуги, осуществляющих пирсинг, татуаж, или применение одноразового инструментария".#

23. Пункт 8.1.2.3 изложить в редакции:#

"Обследование доноров крови и любых других донорских материалов на наличие антител к ВИЧ при каждой сдаче донорского материала, карантинизация препаратов крови и выбраковка инфицированного донорского материала. Пожизненное отстранение ВИЧ-инфицированных и позитивных в ИФА при референс-исследовании от сдачи крови, плазмы, органов и тканей. Допускается отмена отстранения от донорства при динамическом наблюдении в случае, если в течение 12 месяцев от донора были получены отрицательные результаты обследования на ВИЧ в ИФА, не были обнаружены РНК, ДНК ВИЧ, отсутствовали факторы риска заражения ВИЧ".#

24. Пункт 8.1.2.6. изложить в следующей редакции: "Профилактическая работа с уязвимыми группами населения (ПИН, КСР, МСМ и другие) и их половыми партнерами".#

25. В пункте 8.1.2.7. после слов "у ВИЧ-инфицированных женщин" дополнить словами "по показаниям".#

26. В пункте 8.1.2.8. после слова "оказана" дополнить словами" консультативная и медицинская", после слова "помощь" дополнить словами "по планированию рождения здорового ребенка и".#

27. В пункте 8.1.3.1. после слова "дотестового" дополнить словом ", послетестового".#

28. Пункт 8.2.1. изложить в редакции: "Основой профилактики инфицирования ВИЧ при оказании медицинской помощи является соблюдение противоэпидемического режима в лечебно-профилактических учреждениях в соответствии с установленными требованиями (СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность", зарегистрировано в Минюсте России 9 августа 2010 г. № 18094; с изменениями, внесенными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.03.2016 № 27 "О внесении изменения № 1 в СанПиН 2.1.3.2630-10", зарегистрировано в Минюсте России 15.03.2016 № 41424 и постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 10.06.2016 № 76 "О внесении изменений в отдельные санитарно-эпидемиологические правила в части приведения используемой в них терминологии в соответствие с федеральными законами от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", зарегистрировано в Минюсте России 22.06.2016 № 42606.#

Профилактические мероприятия проводятся исходя из положения, что каждый пациент расценивается как потенциальный источник гемоконтактных инфекций (гепатит В, С, ВИЧ и других)".#

29. Пункт 8.2.2.1.2. изложить в редакции: "Оснащение необходимым медицинским и санитарно-техническим оборудованием, современным медицинским инструментарием синженерной защитой от повторного применения, эндоскопическим оборудованием, средствами дезинфекции, стерилизации и индивидуальной защиты (специальная одежда, перчатки и т. д.) в соответствии с нормативно-методическими документами. С целью предотвращения перекрестного инфицирования пациентов и медицинских работников необходимо поддержание режима индивидуального применения таких медицинских изделий, как глюкометры, автоматические шприц-ручки, ланцеты, портативные экспресс-анализаторы. Если выделение указанных медицинских изделий для одного пациента невозможно, то необходимо использовать многопользовательские с соблюдением условий безопасной эксплуатации. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию/обезвреживанию, их повторное использование запрещается".#

30. Пункт 8.2.2.1.3. изложить в редакции: "В случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией при оказании медицинской помощи, в том числе при выявлении случаев ВИЧ-инфекции у детей, и у лиц старшего возраста, не имеющих других факторов риска заражения, проводится комплекс профилактических и противоэпидемических мероприятий".#

31. Пункт 8.3.2. дополнить подпунктом 8.3.2.1. в редакции: "Расследование и учет профессиональных заболеваний, а также мероприятия в случае подозрения на заражение ВИЧ-инфекцией при исполнении профессиональных обязанностей проводятся в соответствии с действующим законодательством.#

В случае выявления факта заболевания, возникшего во взаимосвязи с аварийной ситуацией, а также аварийной ситуации, в результате которой были получены увечья, телесные повреждения, повлекшие за собой необходимость перевода пострадавшего на другую работу, временную или стойкую утрату им трудоспособности либо смерть, составляются "Акт о случае профессионального заболевания" и "Акт о несчастном случае на производстве".#

32. В пункте 8.3.3.1. 6-й абзац начать словами "При наличии риска заражения ВИЧ-инфекцией".#

33. Пункт 8.3.3.3.3. изложить в редакции:#

При наступлении аварийной ситуации, повлекшей за собой риск заражения ВИЧ-инфекцией, сотрудники медицинских организаций должны незамедлительно сообщать о каждом аварийном случае руководителю подразделения, его заместителю или вышестоящему руководителю.#

Аварийные ситуации должны учитываться в каждой медицинской организации в "Журнале учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций" (приложение 4).#

С целью устранения причин аварийной ситуации, а так же подтверждения связи инфекционного и/или паразитарного заболевания с исполнением служебных обязанностей работником медицинской организации следует организовать работу по эпидемиологическому расследованию аварийной ситуации.#

34. Пункт 8.3.3.3.4. изложить в редакции: "Все медицинские организации должны быть обеспечены или иметь при необходимости доступ к экспресс-тестам на ВИЧ и антиретровирусным препаратам. Запас антиретровирусных препаратов должен храниться в любой медицинской организации по выбору органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, но с таким расчетом, чтобы обследование и лечение могло быть организовано в течение 2 часов после аварийной ситуации. В уполномоченной медицинской организации должны быть определены специалист, ответственный за хранение антиретровирусных препаратов, и место их хранения с доступом, в том числе в ночное время и выходные дни".#

35. Пункт 8.3.3.3. дополнить подпунктом 8.3.3.3.5. в редакции: "Для организации диспансерного наблюдения и корректирования схем химиопрофилактики ВИЧ-инфекции пострадавшие в день обращения должны быть направлены в Центр СПИД (либо к уполномоченномуинфекционисту кабинета инфекционных заболеваний поликлиники по месту жительства).#

Сроки диспансерного наблюдения пациентов, пострадавших в аварийных ситуациях, связанных с риском инфицирования ВИЧ, - 1 год; периодичность обследования на антитела к ВИЧ (метод иммуноферментного анализа): в день (ближайшие дни после) аварийной ситуации, в дальнейшем - через 3, 6, 12 месяцев после аварии.#

Пострадавший должен быть предупрежден о том, что он может быть источником инфекции в течение всего периода наблюдения (максимально возможного инкубационного периода) и поэтому ему надлежит соблюдать меры предосторожности, чтобы избежать возможной передачи ВИЧ-инфекции (в течение 12 месяцев он не может быть донором, должен использовать презерватив при половых контактах и т.п.).#

По истечении года при отрицательных результатах лабораторных исследований пострадавший снимается с диспансерного наблюдения. В случае получения положительного результата проводится расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания в установленном порядке".#

36. Пункт 8.4. изложить в редакции:#

"8.4. Профилактика инфицирования ВИЧ при переливании донорской крови и ее компонентов, пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении.#

8.4.1. Профилактика посттрансфузионного инфицирования ВИЧ, инфицирования ВИЧ при пересадке органов и тканей и при искусственном оплодотворении включает мероприятия по обеспечению безопасности при заборе, заготовке, хранении донорской крови и ее компонентов, органов и тканей, а также при использовании донорских материалов.#

8.4.2. Заготовка донорской крови и ее компонентов, органов и тканей.#

8.4.2.1. Доноры крови, компонентов крови, органов и тканей (в том числе спермы) допускаются к взятию донорского материала после изучения документов и результатов медицинского обследования, подтверждающих возможность донорства и его безопасность для медицинского применения.#

8.4.2.2. При проведении мероприятий по пропаганде донорства плазмы крови необходимо проводить разъяснения о необходимости повторного обследования донора через 6 месяцев после донации.#

8.4.2.3. Безопасность донорской крови, ее компонентов, донорских органов и тканей подтверждается отрицательными результатами лабораторного исследования образцов крови доноров, взятых во время каждого забора донорского материала, на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.#

8.4.2.4. Отбор образцов донорской крови для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится во время процедуры донации крови и компонентов крови непосредственно из системы с кровью (без нарушения целостности системы) или специального контейнера-спутника для проб, имеющегося в составе этой системы, в вакуумсодержащие (вакуумобразующие) одноразовые пробирки, соответствующие применяемым методикам исследований. При заборе органов и тканей (в том числе спермы) отбор образцов крови доноров для определения маркеров гемотрансмиссивных инфекций производится параллельно процедуре забора донорского материала (при каждой сдаче донорского материала).#

8.4.2.5. При исследовании образца крови донора проводится одновременное определение наличия антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ р24/25. Первое иммунологическое исследование (ИФА, ИХЛА) проводится в единичной постановке. При получении положительного результата анализа соответствующее исследование (ИФА, ИХЛА) повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании на маркеры ВИЧ донорский материал признается непригодным для клинического использования, образец направляют на референс-исследование.#

8.4.2.6. Запрещается для повторного анализа сероположительных образцов крови использовать тест-системы с меньшей чувствительностью и специфичностью, а также тест-системы или методы предыдущего поколения по сравнению с тест-системами, которые использовались в первичном анализе.#

8.4.2.7. Молекулярно-биологические исследования (ПНР, NAT) проводятся параллельное обязательными иммунологическими исследованиями (ИФА, ИХЛА) на маркеры вируса иммунодефицита человека, вируса гепатита В, вируса гепатита С в соответствии с требованиями нормативной документации.#

8.4.2.8. Молекулярно-биологическое исследование может проводиться в единичной постановке или мини-пуле, размер которого определяется инструкцией производителя реагентов или оборудования, на котором проводится исследование, утвержденной в установленном порядке.#

8.4.2.8.1. В случае тестирования индивидуальных образцов, при получении положительного результата анализа соответствующее исследование повторяется два раза с использованием реагентов, применяемых при первой постановке. В случае получения хотя бы одного положительного результата при повторном тестировании образец донорской крови признается положительным, донорский материал признается непригодным для клинического использования.#

8.4.2.8.2. В случае получения положительного результата для мини-пула соответствующее исследование повторяется два раза в единичной постановке для всех образцов плазмы, входящих в данный мини-пул.#

8.4.2.9. Донорскую плазму передают в медицинские организации для трансфузий после повторного (не менее чем через 6 месяцев) обследования донора на наличие маркеров вирусов ВИЧ-1, 2 и других гемотрансмиссивных инфекций для исключения возможности невыявления инфицирования в период серонегативного окна (карантин). Карантинизация свежезамороженной плазмы осуществляется на срок не менее 180 суток с момента замораживания при температуре ниже минус 25°С. По истечении срока карантинизации свежезамороженной плазмы проводится повторное обследование состояния здоровья донора и лабораторное исследование крови донора с целью исключения наличия в ней маркеров и (или) возбудителей гемотрансмиссивных инфекций.#

8.4.2.9.1. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении 180 суток плазма может быть пригодна для клинического использования только при условии применения технологии инактивации (редукции) патогенных биологических агентов и молекулярно-биологических исследований крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.#

8.4.2.9.2. Допускается проведение инактивации (редукции) патогенных биологических агентов плазмы для клинического использования до окончания срока карантина при условии молекулярно-биологического исследования крови донора на маркеры и (или) возбудители гемотрансмиссивных инфекций.#

8.4.2.10. Компоненты крови с малым сроком годности (до 60 дней) следует заготавливать от доноров, сообщивших об отсутствии факторов риска заражения ВИЧ, и использовать в период срока годности. Их безопасность должна обязательно подтверждаться молекулярно-биологическими исследованиями.#

8.4.2.11. В качестве дополнительной меры, повышающей вирусную безопасность крови и ее компонентов, не заменяя их, допускается применение методов инактивации патогенных биологических агентов.#

8.4.2.12. Не соответствующие требованиям безопасности или неиспользованные донорская кровь и ее компоненты изолируются и подвергаются утилизации, включающей обеззараживание дезинфицирующими растворами или применение физических методов дезинфекции с помощью оборудования, разрешенного для этих целей в установленном порядке, а также удаление образовавшихся отходов.#

Допускается передача донорской крови или ее компонентов, не соответствующих требованиям безопасности или неиспользованных, разработчикам (научно-исследовательским организациям соответствующего профиля) и (или) производителям диагностических препаратов.*#

8.4.2.13. Данные о донорах крови и ее компонентов, процедурах и операциях, выполняемых на этапах заготовки, переработки, хранения и использования донорской крови и ее компонентов, а также о результатах исследования донорской крови и ее компонентов регистрируются на бумажном и (или) электронном носителях. Регистрационные данные хранятся в течение 30 лет и должны быть доступны для проверки со стороны контролирующих органов.#

____________________

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 "Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 5, ст. 536; № 42, ст. 5380; 2012, № 37, ст. 5002).#

8.4.3. При получении положительного результата исследования на ВИЧ у донора крови организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, оперативно проводит анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донаций, и выбраковывает донорскую кровь и ее компоненты, полученные от этого донора.#

8.4.3.1. При получении организацией, осуществляющей заготовку и переработку крови, информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями необходимо установить донора (доноров), от которого могло произойти заражение, и принять меры для предотвращения использования донорской крови или ее компонентов, полученных от этого донора (доноров).#

Организация, осуществляющая заготовку и переработку крови, в течение 24 часов осуществляет отзыв продуктов крови, подозрительных на наличие возбудителей инфекций, и направляет в территориальный Центр СПИД и органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор, донесение с указанием полной информации о возможных рисках инфицирования реципиента от ВИЧ-позитивного донора крови, сведения о возрасте, адресе места жительства для вызова и обследования реципиентов.#

8.4.3.2. В случае получения информации о возможном заражении реципиента гемотрансмиссивными инфекциями проводится анализ предыдущих случаев донаций за период не менее 12 месяцев, предшествующих последней донаций, повторно анализируется документация, а организация, осуществляющая переработку крови (плазмы), оценивает необходимость отзыва изготовленных продуктов крови, принимая во внимание вид заболевания, интервал времени между донацией и исследованием крови и характеристику продукта. Отозванные продукты крови, (продукты крови, полученные от предыдущих донаций за период 12 месяцев, предшествующий донаций, повлекшей заражение ВИЧ реципиента), изолируются и передаются для исследования в Центр по профилактике и борьбе со СПИД или уполномоченную медицинскую организацию.#

8.4.4. Проведение переливаний донорской крови и ее компонентов, пересадки органов и тканей и искусственного оплодотворения.#

8.4.4.1. Запрещается переливание донорской крови и ее компонентов, пересадка органов и тканей и искусственное оплодотворение от доноров, не обследованных на наличие возбудителей гемотрансмиссивных инфекций, в том числе ВИЧ, с использованием иммунологических и молекулярно-биологических методов.#

8.4.4.2. Врач, назначающий гемотрансфузии компонентов крови, пересадку органов и тканей и искусственное оплодотворение, должен разъяснить больному или его родственникам существование потенциального риска передачи вирусных инфекций, включая ВИЧ.#

8.4.4.3. Запрещается переливание крови и ее компонентов из одного полимерного контейнера более чем одному реципиенту.#

8.4.5. В случае переливания донорской крови, ее компонентов, пересадки донорских органов и тканей от инфицированного ВИЧ донора как можно ранее (но не позднее 72 часов после переливания/пересадки) необходимо провести постконтактную химиопрофилактику заражения ВИЧ антиретровирусными препаратами".#

37. В пункте 8.5.1. после слов "выявление ВИЧ-инфекции" дополнить словами "или наличие высокого риска инфицирования ВИЧ", дополнить пунктами 8.5.1.1 - 8.5.1.4 в редакции:#

"8.5.1.1. Тестирование всех беременных на ВИЧ-инфекцию проводится при постановке на учет по беременности, а также на сроке гестации 30 ± 2 недели, не обследованных в стандартные сроки тестируют экспресс-методом (с использованием простых/быстрых тестов)при первом обращении или поступлении на роды.#

8.5.1.2. Беременных, имеющих высокий риск заражения ВИЧ (половых партнеров, инфицированных ВИЧ, употребляющих психоактивные вещества и т.п.), следует тестировать при постановке на учет по беременности, затем через каждые 3 месяца и экспресс-методом при поступлении на роды с параллельным исследованием классическими методами ИФА или ИХЛА.#

8.5.1.3. Тестирование половых партнеров беременных женщин проводится как минимум однократно при постановке беременной на учет.#

8.5.1.4. Женщинам, у которых имеется высокий риск заражения ВИЧ после родов (половые партнеры, инфицированные ВИЧ, употребляющие психоактивные вещества и т.п.), следует рекомендовать постоянно пользоваться презервативами при сексуальных контактах, регулярно проходить тестирование на ВИЧ и отказаться от грудного вскармливания ребенка".#

38. В подпункте 8.5.7.1. после слов "проводить родоразрешение при вирусной нагрузке у матери" заменить слова "более 1,000 копий" на "более 1000 копий".#

39. Пункт 8.5.8. изложить в редакции:#

"8.5.8. Медикаментозная профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку (химиопрофилактика) заключается в назначении антиретровирусных препаратов матери и ребенку. Антиретровирусные препараты (АРВП) назначаются женщине с 14 недели беременности (если у женщины нет показаний для назначения постоянной антиретровирусной терапии), во время родов и ребенку после рождения. Мерой, предотвращающей заражение ВИЧ матери и ребенка, является назначение АРВП ВИЧ-инфицированному половому партнеру ВИЧ-серонегативной беременной независимо от наличия у него показаний к началу терапии на протяжении всей ее беременности и грудного вскармливания ребенка.#

8.5.8.1. Показания к назначению АРВП у женщины и ребенка:#

- наличие ВИЧ-инфекции у беременной;#

- положительный результат тестирования на антитела к ВИЧ у беременной, в том числе с использованием экспресс-тестов;#

- наличие эпидемиологических показаний у беременной (при отрицательном, сомнительном/неопределенном результате обследования на ВИЧ и наличии риска заражения ВИЧ в последние 12 недель назначаются АРВП в родах). К эпидемиологическим показаниям относятся: наличие ВИЧ-инфицированного полового партнера или употребление психоактивных веществ.#

8.5.8.2. Для профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку во время беременности и родов назначается схема как минимум из трех разрешенных к применению у беременных антиретровирусных препаратов: 2 нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы + 1 ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы или 1 бустированный ингибитор протеазы. В процессе химиопрофилактики антиретровирусными препаратами осуществляется комплексный контроль эффективности и безопасности. Для определения тактики родов и выбора схемы профилактики ВИЧ у ребенка необходимо исследовать ВН у женщины на сроке беременности 34 - 36 недель.#

8.5.8.3. Химиопрофилактика назначается всем детям инфицированных ВИЧ матерей или матерей с высоким риском заражения ВИЧ с первых часов жизни, но не позднее 72 часов после рождения или с момента последнего вскармливания материнским молоком (при условии его последующей отмены). Выбор схемы антиретровирусной профилактики у ребенка определяется полнотой проведения и качеством химиопрофилактики у матери во время беременности, схема включает 1 или 3 препарата. Все дети инфицированных ВИЧ матерей первого года жизни должны быть обеспечены заменителями грудного молока с учетом суточных физиологических потребностей новорожденных в зависимости от их возраста".#

40. В пункте 9.2. после слова "бюллетеней" дополнить словами "современных информационных и телекоммуникационных технологий, живых журналов, включая социальные сети, СМС-оповещения,".#

41. В пункте 9.7. после слов "по ВИЧ-инфекции", исключить слова "на рабочем месте" и дополнить словами "среди работающего населения.".#

42. Дополнить главой X. "Профилактика туберкулеза у ВИЧ-инфицированных" и изложить в редакции:#

"10.1. Специализированными медицинскими организациями по профилактике и борьбе со СПИД совместно с противотуберкулезными учреждениями обеспечивается проведение химиопрофилактики туберкулеза у взрослых ВИЧ-инфицированных лиц.#

10.2. Химиопрофилактика туберкулеза проводится ВИЧ-инфицированным лицам по клинико-эпидемиологическим показаниям при исключении активного туберкулеза.#

10.3. Показания для проведения химиопрофилактики туберкулеза у больных ВИЧ-инфекцией:#

1) наличие иммунодефицита (уровень CD4+лимфоцитов менее 350 клеток/мкл);#

2) принадлежность к группам высокого риска развития туберкулеза вне зависимости от выраженности иммунодефицита и реакции на кожные пробы.#

Группы больных ВИЧ-инфекцией, имеющих высокий риск развития туберкулеза:#

- лица, находящиеся в контакте с источниками туберкулезной инфекции, в том числе лица из очагов смерти от туберкулеза, включая детей;#

- лица, освобожденные из мест отбывания лишения свободы в течение 2 лет после освобождения (если они не получали химиопрофилактику ранее);#

- лица, содержащиеся под стражей или отбывающие наказание в виде лишения свободы.#

Противопоказания к проведению химиопрофилактики туберкулеза:#

1) наличие признаков активного туберкулеза;#

2) хронические заболевания печени в стадии декомпенсированного цирроза (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);#

3) хроническая болезнь почек 4 - 5 стадии.#

43. Утвердить приложения 1 - 5 в нижеследующей редакции:#

Приложение 1#

Контингенты, подлежащие обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию и#

рекомендуемые для добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию#

|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|                      Контингенты                     |Длительность наблюдения и кратность|
|                                                      |           обследования            |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|    Раздел I. Обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ-инфекцию подлежат     |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Доноры крови, плазмы крови, спермы и других           |При каждом взятии донорского       |
|биологических жидкостей, тканей и органов, а также    |материала                          |
|беременные в случае забора абортной и плацентарной    |                                   |
|крови для производства биологических препаратов       |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Врачи, средний и младший медицинский персонал Центров |                                   |
|по профилактике и борьбе со СПИД, учреждений          |                                   |
|здравоохранения, специализированных отделений и       |                                   |
|структурных подразделений учреждений здравоохранения, |                                   |
|занятые непосредственным обследованием, диагностикой, |                                   |
|лечением, обслуживанием, а также проведением          |                                   |
|судебно-медицинской экспертизы и другой работы с      |                                   |
|лицами, инфицированными вирусом иммунодефицита        |                                   |
|человека, имеющие с ними непосредственный контакт     |                                   |
|Медицинские работники в стационарах (отделениях)      |                                   |
|хирургического профиля                                |При поступлении на работу и при    |
|------------------------------------------------------|периодических медицинских осмотрах |
|Врачи, средний и младший медицинский персонал         |                                   |
|лабораторий, которые осуществляют обследование        |                                   |
|населения на ВИЧ-инфекцию и исследование крови и      |                                   |
|биологических материалов, полученных от               |                                   |
|лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека   |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Научные работники, специалисты, служащие и рабочие    |                                   |
|научно-исследовательских учреждений, предприятий      |                                   |
|(производств) по изготовлению медицинских             |                                   |
|иммунобиологических препаратов и других организаций,  |                                   |
|работа которых связана с материалами, содержащими     |                                   |
|вирус иммунодефицита человека                         |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица при призыве на военную службу, поступающие на    |При призыве, поступлении на службу,|
|военную службу (приравненную службу) по контракту,    |при поступлении в военно-учебные   |
|поступающие в военно-учебные заведения (учебные       |заведения                          |
|военные центры, военные кафедры, факультеты военного  |                                   |
|обучения)                                             |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Иностранные граждане и лица без гражданства           |При   обращении    за    получением|
|                                                      |разрешения на гражданство, вида  на|
|                                                      |жительство, патента или  разрешения|
|                                                      |на работу в  Российской  Федерации,|
|                                                      |разрешения о временном  пребывании,|
|                                                      |при въезде на территорию Российской|
|                                                      |Федерации  иностранных  граждан  на|
|                                                      |срок  более  3-х   месяцев,   лица,|
|                                                      |обращающиеся за получением  статуса|
|                                                      |беженца, либо лица, ищущие убежища |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|            Раздел II. Рекомендуются для добровольного обследования на ВИЧ*               |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Беременные                                            |При   постановке   на    учет    по|
|                                                      |беременности,  а  также  на   сроке|
|                                                      |гестации 30 ± 2 недели             |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Беременные, не обследованные до родов или             |При   обращении    в    медицинские|
|обследованные только до 28-й недели беременности      |учреждения, при поступлении на роды|
|                                                      |экспресс-методом с       дальнейшим|
|                                                      |подтверждением стандартным методом |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Беременные, имеющие высокий риск заражения ВИЧ        |При постановке на учет, затем через|
|(ВИЧ-инфицированные половые партнеры, употребление    |каждые  3  месяца,  а   также   при|
|психоактивных веществ и другие)                       |поступлении         на         роды|
|                                                      |экспресс-методом    с    дальнейшим|
|                                                      |стандартным         подтверждением,|
|                                                      |независимо      от       количества|
|                                                      |исследований во время беременности |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Мужья, половые партнеры всех женщин, поставленных на  |Как    минимум    однократно    при|
|учет по беременности                                  |постановке беременной на учет      |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Дети, рожденные матерями, не обследованными на ВИЧ во |Исследование на антитела к ВИЧ  при|
|время беременности и родов                            |рождении,    дальнейшая     тактика|
|                                                      |наблюдения определяется          по|
|                                                      |результатам тестирования           |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями          |Исследование на ДНК или РНК ВИЧ в  |
|                                                      |возрасте 1,5 - 2 месяцев.          |
|                                                      |Повторное исследование - в         |
|                                                      |зависимости от результата:         |
|                                                      |- при первом положительном         |
|                                                      |результате - в кратчайшие сроки;   |
|                                                      |- при первом отрицательном         |
|                                                      |результате - в возрасте 4 - 6      |
|                                                      |месяцев.                           |
|                                                      |При наличии высокого риска         |
|                                                      |заражения ВИЧ исследование на ДНК  |
|                                                      |или РНК ВИЧ проводится в более     |
|                                                      |ранние сроки: в первые 48 часов    |
|                                                      |жизни ребенка и в возрасте 14 - 21 |
|                                                      |дня.                               |
|                                                      |Исследование на антитела к ВИЧ: при|
|                                                      |рождении, в 6 - 12 месяцев,   далее|
|                                                      |по   показаниям   до    верификации|
|                                                      |диагноза. Обследование  на антитела|
|                                                      |к ВИЧ по контакту (после   снятия с|
|                                                      |диспансерного учета)               |
|                                                      |рекомендуется проводить в возрасте |
|                                                      |3 лет.                             |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Дети,    получавшие    грудное    вскармливание     от|Исследование на ДНК или РНК ВИЧ    |
|ВИЧ-инфицированной женщины                            |после полного прекращения грудного |
|                                                      |вскармливания: через 4 - 6  недель,|
|                                                      |3, 6 месяцев.                      |
|                                                      |Исследование на антитела к ВИЧ     |
|                                                      |после полного прекращения грудного |
|                                                      |вскармливания: через 3, 6 месяцев, |
|                                                      |далее по показаниям до верификации |
|                                                      |диагноза. Обследование на антитела |
|                                                      |к ВИЧ по контакту (после снятия с  |
|                                                      |диспансерного учета) рекомендуется |
|                                                      |проводить в возрасте 3 лет.        |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица, относящиеся к уязвимым группам населения                                            |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица, употребляющие психоактивные вещества            |При обращении за медицинской       |
|                                                      |помощью в наркологические          |
|                                                      |учреждения и реабилитационные      |
|                                                      |центры, при получении медицинской  |
|                                                      |помощи в отношении гепатитов В и С,|
|                                                      |в последующее - 1 раз в 12 месяцев.|
|                                                      |При прохождении освидетельствования|
|                                                      |на употребление ПАВ, при нахождении|
|                                                      |в изоляторах временного содержания |
|                                                      |системы МВД России, учреждениях    |
|                                                      |ФСИН России.                       |
|                                                      |При выездной и стационарной        |
|                                                      |профилактической работе            |
|                                                      |неправительственных организаций,   |
|                                                      |Центров СПИД и других              |
|                                                      |уполномоченных организаций         |
|                                                      |тестирование может проводиться     |
|                                                      |экспресс-методом.                  |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Мужчины, имеющие секс с мужчинами (МСМ)               |При обращении за медицинской       |
|                                                      |помощью.                           |
|                                                      |При выездной и стационарной        |
|                                                      |профилактической работе            |
|                                                      |неправительственных организаций,   |
|                                                      |Центров СПИД и других              |
|                                                      |уполномоченных организаций         |
|                                                      |тестирование может проводиться     |
|                                                      |экспресс-методом.                  |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица, занимающиеся оказанием коммерческих  сексуальных|При выездной и стационарной        |
|услуг, проституцией (КСР)                             |профилактической работе            |
|                                                      |неправительственных организаций,   |
|                                                      |Центров СПИД и других              |
|                                                      |уполномоченных организаций         |
|                                                      |тестирование может проводиться     |
|                                                      |экспресс-методом.                  |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Внутренние трудовые мигранты, включая работающих      |При проведении профилактических    |
|вахтовым методом                                      |мероприятий по ВИЧ-инфекции среди  |
|                                                      |работающего населения              |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Выявленные контактные лица при проведении             |При выявлении лица, имевшего с     |
|эпидемиологического расследования (контакт с          |ВИЧ-инфицированным контакт, в      |
|ВИЧ-позитивным, при котором имелся риск заражения ВИЧ)|результате которого могло произойти|
|                                                      |заражение ВИЧ, через 3, 6, 12      |
|                                                      |месяцев после последнего контакта, |
|                                                      |в последующем при сохранении риска |
|                                                      |заражения - 1 раз в 12 месяцев.    |
|                                                      |При выявлении ВИЧ-инфекции у       |
|                                                      |женщины необходимо обследовать всех|
|                                                      |ее детей в возрасте до 10 лет      |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Участники аварийной ситуации:  потенциальный  источник|Все участники - при возникновении  |
|ВИЧ-инфекции и контактировавшее  лицо  (обследуются  с|аварийной ситуации с попаданием    |
|целью постконтактной профилактики заражения)          |крови и биологических жидкостей под|
|                                                      |кожу, на кожу и слизистые.         |
|                                                      |Пострадавшие дополнительно         |
|                                                      |обследуются через 3, 6, 12 месяцев |
|                                                      |после аварии                       |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица, находящиеся в местах лишения свободы            |При поступлении, освобождении из   |
|                                                      |мест лишения свободы и в           |
|                                                      |соответствии с клиническими и      |
|                                                      |эпидемиологическими показаниями    |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с  подозрением  или  подтвержденным  диагнозом|При постановке диагноза и  через   |
|заболеваний, передающихся половым путем               |6 месяцев                          |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с  подозрением  или  подтвержденным  диагнозом|При постановке диагноза и  через   |
|острого гепатита В или гепатита С                     |6 месяцев                          |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с  подозрением  или  подтвержденным  диагнозом|При постановке диагноза            |
|хронического гепатита В или гепатита С, а также  лица,|                                   |
|у которых обнаруживаются маркеры  ранее  перенесенного|                                   |
|гепатита В или С                                      |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица в возрасте 18 - 60 лет в регионах Российской     |При обращении за медицинской       |
|Федерации с генерализованной стадией эпидемии         |помощью, в том числе при           |
|ВИЧ-инфекции(более 1% ВИЧ-инфицированных среди        |прохождении диспансеризации        |
|беременных женщин)                                    |взрослого населения.               |
|                                                      |При проведении акций и кампаний по |
|                                                      |привлечению к тестированию на ВИЧ, |
|                                                      |в том числе среди работающего      |
|                                                      |населения,тестирование может       |
|                                                      |проводиться экспресс-методом       |
|                                                      |Частота тестирования - 1 раз в 12  |
|                                                      |месяцев.                           |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица, обследуемые по клиническим показаниям                                               |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с хотя бы одним из следующих клинических      |При      выявлении      клинических|
|проявлений:                                           |проявлений                         |
|- лихорадка более 1 месяца;                           |                                   |
|- увеличение лимфоузлов двух и более групп свыше      |                                   |
|1 месяца;                                             |                                   |
|- диарея, длящаяся более 1 месяца;                    |                                   |
|- необъяснимая потеря массы тела на 10 и более        |                                   |
|процентов                                             |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с  затяжными,  рецидивирующими  и  возвратными|                                   |
|пневмониями или пневмониями, не  поддающимися  обычной|                                   |
|терапии                                               |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Больные     с     затяжными     и      рецидивирующими|                                   |
|гнойно-бактериальными или паразитарными заболеваниями,|                                   |
|сепсисом                                              |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Больные с подострым энцефалитом и слабоумием  у  ранее|                                   |
|здоровых лиц                                          |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Больные с волосистой (ворсистой) лейкоплакией языка   |При постановке диагноза            |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Больные    с    хроническими     и     рецидивирующими|                                   |
|бактериальными, грибковыми и  вирусными  заболеваниями|                                   |
|кожи  и  слизистых,  в  том  числе  с   рецидивирующей|                                   |
|пиодермией                                            |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Женщины с хроническими  воспалительными  заболеваниями|                                   |
|женской репродуктивной системы неясной этиологии      |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Лица с анемиями и другими цитопениями                 |При постановке диагноза            |
|(лейкопения, тромбоцитопения, лимфопения) неясной     |                                   |
|этиологии                                             |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Больные с подозрением или подтвержденным диагнозом                                        |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Саркомы Капоши                                        |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Лимфомы мозга                                         |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Т-клеточного лейкоза                                  |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Легочного и внелегочного туберкулеза                  |                                   |
|------------------------------------------------------|При постановке диагноза            |
|Заболевания, обусловленного цитомегаловирусом         |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Генерализованной или хронической формы инфекции,      |                                   |
|обусловленной вирусом простого герпеса                |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Рецидивирующего опоясывающего лишая у лиц моложе 60   |                                   |
|лет                                                   |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Инфекционного мононуклеоза (у лиц старше 13 лет)      |При постановке диагноза и  через  3|
|                                                      |месяца после начала заболевания    |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Пневмоцистоза (пневмонии)                             |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Токсоплазмоза с поражением центральной нервной        |                                   |
|системы.                                              |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Криптококкоза (внелегочного)                          |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Криптоспородиоза                                      |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Изоспороза                                            |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Гистоплазмоза                                         |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Стронгилоидоза                                        |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Кандидоза пищевода, бронхов, трахеи или легких        |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Глубоких микозов                                      |                                   |
|------------------------------------------------------|При постановке диагноза            |
|Атипичных микобактериозов                             |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Прогрессирующей многоочаговой лейкоэнцефалопатии      |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Рака шейки матки (инвазивный)                         |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Кокцидиомикоза (диссеминированного или внелегочного)  |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Лимфомы (в том числе неходжскинские, иммунобластные,  |                                   |
|лимфома Беркитта, Болезнь Ходжкина и другие.)         |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Сальмонеллезных (не тифоидных) септицемии возвратных  |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Бактериальных инфекций (множественных или возвратных) |                                   |
|у ребенка в возрасте до 13 лет                        |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Интерстициальной лимфоидной пневмонии у ребенка в     |                                   |
|возрасте до 13 лет                                    |                                   |
|------------------------------------------------------|                                   |
|Дети в возрасте до 13 лет с подозрением или           |                                   |
|подтвержденным диагнозом онкологических заболеваний   |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Дети до 13 лет со следующими клиническими             |При      выявлении      клинических|
|проявлениями:                                         |проявлений                         |
|- длительная необъяснимая гепато-(сплено)-мегалия;    |                                   |
|- персистирующий/рецидивирующий необъяснимый паротит; |                                   |
|- резкая задержка психомоторного и физического        |                                   |
|развития;                                             |                                   |
|                        9                             |                                   |
|- нейтропения < 0,5 х 10 /л;                          |                                   |
|                           9                          |                                   |
|- тромбоцитопения < 50 х 10 /л                        |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Обследованные добровольно по инициативе пациента (при |При обращении с целью обследования |
|отсутствии других причин обследования)                |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Контингенты, подлежащие обследованию по патологоанатомическим показаниям                  |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|
|Умершие, в случае выявления патологоанатомических     |При вскрытии трупа                 |
|изменений, указывающих на СПИД; лица, у которых на    |                                   |
|вскрытии было обнаружено генерализованное             |                                   |
|увеличение лимфоузлов, туберкулез; наркопотребители;  |                                   |
|умершие в результате передозировки наркотиков,        |                                   |
|сепсиса, а также лица, умершие вследствие суицида     |                                   |
|------------------------------------------------------|-----------------------------------|

________________

* Вышеуказанные контингенты проходят освидетельствование на наличие антител к ВИЧ добровольно с обязательным до- и послетестовым консультированием по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции и при наличии информированного согласия.#

_______________

Приложение 2#

Информированное согласие на проведение обследования#

на ВИЧ-инфекцию#

Я, ________________________________________________________________#

(фамилия, имя, отчество) ____________ года рождения, настоящим подтверждаю, что на основании предоставленной мне информации, свободно и без принуждения, отдавая отчет о последствиях обследования, принял решение пройти тестирование на антитела к ВИЧ. Для этой цели я соглашаюсь сдать анализ крови. Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему важно пройти тестирование на ВИЧ, как проводится тест и какие последствия может иметь тестирование на ВИЧ. Я проинформирован, что:#

- тестирование на ВИЧ проводится в Центре СПИД и других медицинских учреждениях. Тестирование по моему добровольному выбору может быть добровольным анонимным (без предъявления документов и указания имени) или конфиденциальным (при предъявлении паспорта, результат будет известен обследуемому и лечащему врачу). В государственных медицинских учреждениях тестирование на ВИЧ проводится бесплатно;#

- доказательством наличия ВИЧ-инфекции является присутствие антител к ВИЧ в крови обследуемого лица. Вместе с тем, в период между заражением и появлением антител к ВИЧ (так называемое "серонегативное окно", обычно 3 месяца) при тестировании не обнаруживаются антитела к ВИЧ и обследуемое лицо может заразить других лиц.#

- ВИЧ-инфекция передается только тремя путями:#

- парентеральный - чаще всего при употреблении наркотиков, но может передаваться также при использовании нестерильного медицинского инструментария, переливании компонентов крови, нанесении татуировок, пирсинге зараженным инструментом, использовании чужих бритвенных и маникюрных принадлежностей;#

- при сексуальных контактах без презерватива;#

- от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.#

____________________________ ________________ Подпись обследуемого на ВИЧ Дата#

__________________

Приложение 3#

Информирование о выявлении ВИЧ-инфекции#

Я, ________________________________________________________________#

(фамилия, имя, отчество) _________________ года рождения, настоящим подтверждаю, что получил информацию о выявлении у меня ВИЧ-инфекции; мне разъяснено, что означает этот диагноз. Я проинформирован, что:#

- присутствие антител к ВИЧ, эпидемиологических и клинических данных является доказательством наличия ВИЧ-инфекции;#

- для диспансерного наблюдения, уточнения стадии заболевания и назначения лечения мне необходимо обратиться в Центр по профилактике и борьбе со СПИД. Мне разъяснено, что:#

- ВИЧ-инфицированным оказываются на общих основаниях все виды медицинской помощи по клиническим показаниям, в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;#

- ВИЧ-инфицированные граждане Российской Федерации обладают на ее территории всеми правами и свободами и исполняют обязанности в соответствии с Конституцией Российской Федерации, законодательством Российской Федерации;#

- в настоящее время в России существует бесплатное обследование и лечение (антиретровирусная терапия) для нуждающихся инфицированных ВИЧ. Для наблюдения и лечения мне рекомендовано немедленно обратиться в территориальный Центр СПИД. Антиретровирусная терапия не позволяет излечиться от ВИЧ-инфекции, но останавливает размножение вируса, существенно продлевает жизнь больному и уменьшает вероятность передачи от него заболевания. ВИЧ-инфицированным беременным женщинам важно как можно раньше обратиться в Центр СПИД и начать принимать специальные лекарства для предотвращения заражения будущего ребенка;#

- ВИЧ инфекция передается только тремя путями:#

1. при сексуальных контактах без презерватива;#

2. через кровь - чаще всего при употреблении наркотиков, но может передаваться так же при использовании нестерильного медицинского инструментария, переливании компонентов крови, нанесении татуировок, пирсинге зараженным инструментом, использовании чужих бритвенных и маникюрных принадлежностей.#

3. от инфицированной ВИЧ матери к ребенку во время беременности, родов и при грудном вскармливании.#

- Заражение ВИЧ в быту при рукопожатиях, пользовании общей посудой, бассейном, туалетом, совместном приеме пищи, а также при укусах насекомых не происходит.#

- Я должен/должна соблюдать меры предосторожности, чтобы не инфицировать ВИЧ других людей. Защитить других от заражения ВИЧ-инфекцией можно, если не иметь с ними опасных контактов (люди не должны иметь контакты с кровью, выделениями половых органов и грудным молоком инфицированного ВИЧ человека). Мне дана рекомендация информировать половых партнеров о наличии у меня ВИЧ-инфекции, всегда и правильно пользоваться презервативами. Следует оградить других людей от контактов с кровью инфицированного ВИЧ человека, пользоваться только индивидуальными предметами личной гигиены (бритвами, маникюрными принадлежностями, зубными щетками) и при необходимости стерильными медицинскими инструментами. Желательно не употреблять наркотики.#

- Инфицированные ВИЧ не могут быть донорами крови, биологических жидкостей, органов и тканей.#

Существует уголовная ответственность за заведомое поставление другого лица в опасность заражения ВИЧ-инфекцией либо заражение другого лица ВИЧ-инфекцией (ст. 122 Уголовного кодекса Российской Федерации, Собрание законодательства Российской Федерации).#

- С вопросами можно обратиться в территориальный Центр СПИД.#

______________________________ ________________________ Подпись обследуемого на ВИЧ Дата#

_________________

Приложение 4#

Журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций*#

в _______________________________________#

(наименование отделения, учреждения)#

Начат: "..." ............... 20....г#

Окончен: "..." ............. 20....г#

|---|-------|------|----|-----|-------|-----|----------------|-------|-------------|
| № |Ф.И.О. | Место|Воз-|Дата |Обстоя-|Нали-|Ф.И.О. больного,|Объемы |Ф.И.О. руко- |
|п/п|постра-|  ра- |раст|  и  |тель-  | чие |адрес, № истории|оказы- | водителя,   |
|   |давшего| боты,|    |время|ства и | СИЗ |болезни, дата и |ваемой | которого    |
|   |меди-  | долж-|    |ава- |харак- |     |результат обсле-|помощи |проинформиро-|
|   |цинско-|ность |    |рии  | тер   |     |дования на ВИЧ, |постра-|  вали об    |
|   |  го   |      |    |     |аварии |     |ВГВ, ВГС, стадия|давшим |   аварии    |
|   |работ- |      |    |     |       |     |ВИЧ-инфекции,   |       |             |
|   |ника   |      |    |     |       |     |   АРВТ         |       |             |
|---|-------|------|----|-----|-------|-----|----------------|-------|-------------|
|   |       |      |    |     |       |     |                |       |             |
|---|-------|------|----|-----|-------|-----|----------------|-------|-------------|
|   |       |      |    |     |       |     |                |       |             |
|---|-------|------|----|-----|-------|-----|----------------|-------|-------------|

__________________

*далее оформляется Акт о медицинской аварии в медицинской организации#

_______________________

Приложение 5#

УТВЕРЖДАЮ#

_________________/___________________________#

(подпись, фамилия, инициалы руководителя)#

"___" _____________________ 20___ г.#

М.П.#

AKT № _________#

О МЕДИЦИНСКОЙ АВАРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ#

1. Дата и время медицинской аварии ___________________________________________________________________#

(число, месяц, год и время медицинской аварии) 2. Учреждение, работником которого является пострадавший ___________________________________________________________________#

(полное наименование, фактический адрес, юридический адрес,#

фамилия, инициалы руководителя) 3. Наименование структурного подразделения, где произошла аварийная ситуация, и в каком структурном подразделении работает пострадавший работник ___________________________________________________________________ 4. Сведения о пострадавшем работнике: фамилия, имя, отчество ___________________________________________________________________ пол (мужской, женский) дата рождения "__" __________________ год _______ полных лет 5. Наличие беременности ______________ срок _____________недель или грудного вскармливания ребенка __________________________ 6. Занимаемая должность в указанной медицинской организации ___________________________________________________________________ стаж работы в организации ___________________, в том числе в данной должности _________________________________________________________ 7. Лица, ответственные за расследование случая медицинской аварии (руководитель структурного подразделений, другие должностные лица) ___________________________________________________________________ 8. Сведения о проведении инструктажей (обучения и проверки знаний) по охране труда по профессии (должности) или виду работы, при выполнении которой произошла аварийная ситуация ___________________________________________________________________#

(число, месяц, год) Инструктаж на рабочем месте / первичный, повторный, внеплановый, целевой /#

(нужное подчеркнуть) по профессии или виду работы, при выполнении которой произошла медицинская авария ________________________________________________#

(число, месяц, год)#

Обучение по охране труда по профессии или виду работы, при выполнении которой произошла медицинская авария: с " " 20 г. по " " 20 г. (если не проводилось - указать)#

Проверка знаний по охране труда по профессии или виду работы, при выполнении которой произошла медицинская авария ___________________________________________________________________#

(число, месяц, год, № протокола) 9. Краткая характеристика места, где произошла медицинская авария ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 10. Обстоятельства медицинской аварии, дата регистрации в журнале медицинских аварий ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 11. Характер полученных повреждений и орган, подвергшийся повреждению: (колотая рана, поверхностная или глубокая ссадина, прокол загрязненной иглой, загрязнение инфицированной кровью или другими биологическими жидкостями поврежденной кожи и слизистой оболочки): ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 12. Сведения о применении выданных средств индивидуальной защиты на момент аварийной ситуации (спецодежда, перчатки, очки, маска, фартук) ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 13. Мероприятия по обеззараживанию места аварии, предотвращению заражения ВИЧ-инфекцией пострадавшего ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 14. Причины медицинской аварии (указать основную и сопутствующие причины) ___________________________________________________________________ 15. Очевидцы аварии ___________________________________________________________________ 16. Характеристика предположительного источника инфекции: результаты обследования на ВИЧ-инфекцию: экспресс-диагностика (дата, результат) ___________________________________________________________________ ИФА (дата, результат) ___________________________________________________________________ ИБ (дата, результат) ___________________________________________________________________ ВИЧ-статус больного, регистрационный № ВИЧ, дата выявления ВИЧ-инфекции ___________________________________________________________________ антиретровирусная терапия ___________________________________________________________________ иммунный статус ___________________________________________________________________ вирусная нагрузка ___________________________________________________________________ результаты обследования на ВГВ (дата, результат) ___________________________________________________________________ результаты обследования на ВГС (дата, результат) ___________________________________________________________________ данные эпиданамнеза, свидетельствующие о высокой вероятности нахождения пациента в "серонегативном окне" ___________________________________________________________________ ___________________________________________________________________ 17. Результаты обследования пострадавшего, в том числе экспресс-диагностика результаты обследования на ВИЧ-инфекцию (дата, результат) ___________________________________________________________________ результаты обследования на ВГВ (дата, результат) ___________________________________________________________________ результаты обследования на ВГС (дата, результат) ___________________________________________________________________ 18. Наличие прививок против вирусного гепатита В у пострадавшего (с указанием даты вакцинации, наименования вакцины, номера серии, срока годности): V1 V2 V3 RV напряженность иммунитета к гепатиту В _____________________________ 19. Дата и время начала, окончанияприема антиретровирусных препаратов, наименование препаратов ___________________________________________________________________ (если АРВТ не проводилась, указать причину ________________________ "__" ____________ 20_ г. Ф.И.О., должность _________________________________________________ Подпись _______________________________#

__________________

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Главный государственный санитарный врач России →