Канал
Приказ Минпромторга России от 14.11.2017 № 3911 · Об утверждении Порядка обеспечения контроля выполнения организациями, реализующими в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинск… · https://zakonbaza.com/prikaz-minpromtorg-2017-11-14-3911/
Приказ Минпромторга России от 14.11.2017 № 3911

Об утверждении Порядка обеспечения контроля выполнения организациями, реализующими в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинск…

Утратил силу 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14.11.2017 № 3911 "Об утверждении Порядка обеспечения контроля выполнения организациями, реализующими в 2017-2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 28.09.2026 17:50. Скачать .doc · Печать

Документ утратил силу. Текст сохранён для справки.
Приложения
ПРИЛОЖЕНИЕ

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#❝

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

14 ноября 2017 г. № 3911#❝

Об утверждении Порядка обеспечения контроля выполнения#❝

организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах#❝

комплексные проекты по расширению и (или) локализации#❝

производства медицинских изделий одноразового применения#❝

(использования) из поливинилхлоридных пластиков,#❝

включенных в перечень медицинских изделий одноразового#❝

применения (использования) из поливинилхлоридных#❝

пластиков, происходящих из иностранных государств, в#❝

отношении которых устанавливаются ограничения допуска для#❝

целей осуществления закупок для обеспечения#❝

государственных и муниципальных нужд, утвержденный#❝

постановлением Правительства Российской Федерации#❝

от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях#❝

допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих#❝

из иностранных государств, для целей осуществления#❝

закупок для обеспечения государственных и муниципальных#❝

нужд", мероприятий, предусмотренных графиком реализации#❝

комплексного проекта#❝

Зарегистрирован Минюстом России 11 декабря 2017 г.#❝

Регистрационный № 49190#❝

В соответствии с пунктом 10 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290), п р и к а з ы в а ю:#❝

1. Утвердить прилагаемый Порядок обеспечения контроля выполнения организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта.#❝

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыба С.А.#❝

Министр Д.В.Мантуров#❝

_____________

УТВЕРЖДЕН#❝

приказом Министерства#❝

промышленности и торговли#❝

Российской Федерации#❝

от 14 ноября 2017 г. № 3911#❝

Порядок обеспечения контроля выполнения организациями,#❝

реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по#❝

расширению и (или) локализации производства медицинских#❝

изделий одноразового применения (использования) из#❝

поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень#❝

медицинских изделий одноразового применения#❝

(использования) из поливинилхлоридных пластиков,#❝

происходящих из иностранных государств, в отношении#❝

которых устанавливаются ограничения допуска для целей#❝

осуществления закупок для обеспечения государственных и#❝

муниципальных нужд, утвержденный постановлением#❝

Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г.#❝

№ 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов#❝

медицинских изделий, происходящих из иностранных#❝

государств, для целей осуществления закупок для#❝

обеспечения государственных и муниципальных нужд",#❝

мероприятий, предусмотренных графиком реализации#❝

комплексного проекта#❝

1. Настоящий Порядок устанавливает правила осуществления контроля выполнения организациями, реализующими в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 6, ст. 979; № 23, ст. 3329; 2016, № 18, ст. 2630; № 50, ст. 7091; 2017, № 23, ст. 3359; № 34, ст. 5291) (далее - организации, комплексный проект, перечень), мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта<1> (далее - график).#❝

_____________

<1> Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2017 г. № 3181/633н "Об утверждении графика реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 сентября 2017 г., регистрационный № 48334).#❝

2. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с настоящим Порядком обеспечивает ежегодно, до 1 декабря, контроль выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком.#❝

3. Организации представляют в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации документы, предусмотренные графиком (далее - документы), и в сроки, предусмотренные графиком.#❝

4. Поступившие в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с пунктом 3 настоящего Порядка документы в течение одного рабочего дня регистрируются и направляются в Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Департамент).#❝

5. Департамент:#❝

а) в течение двух рабочих дней регистрирует представленные документы в специальном журнале, который должен быть прошнурован, пронумерован и скреплен печатью Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, и проверяет комплектность документов;#❝

б) в случае несоответствия комплектности документов графику в течение двух рабочих дней направляет организации уведомление о представлении недостающих документов в течение трех рабочих дней со дня получения организацией указанного уведомления;#❝

в) в случае соответствия комплектности документов графику либо после повторного получения от организации документов в течение двух рабочих дней направляет их в Комиссию по рассмотрению документов, образованную из числа сотрудников Министерства (далее - Комиссия).#❝

6. Комиссия в течение десяти рабочих дней осуществляет проверку и анализ документов на соответствие целевым показателям отчетного периода, в том числе оценку достижения количественных и временных показателей, указанных в графике (далее - анализ и оценка документов).#❝

7. Соответствующие показатели анализируются и оцениваются Комиссией по совокупной шкале целевых показателей от 1 до 100 процентов.#❝

_____________

<2> Пункт 10 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290).#❝

8. По результатам проведенных анализа и оценки документов Комиссия рассчитывает общий показатель выполнения мероприятий, предусмотренных графиком, и подготавливает заключение о выполнении или невыполнении (более чем на 10 процентов) организациями мероприятий, предусмотренных графиком (далее - заключение).#❝

9. Общий показатель выполнения мероприятий, предусмотренных графиком, определяется по следующей формуле:#❝

Общий показатель Достижение целевого показателя#❝

выполнения мероприятия № n1 +#❝

мероприятий, = Достижение целевого показателя#❝

предусмотренных мероприятия № n2 + ...#❝

графиком + Достижение целевого показателя#❝

мероприятия № nn,#❝

где n - номер мероприятия, предусмотренный шкалой целевых показателей в целях осуществления контроля выполнения организациями мероприятий, предусмотренных графиком.#❝

Достижение целевого показателя мероприятия п определяется по следующей формуле:#❝

Достижение Фактическое значение#❝

целевого мероприятия № n показателя = --------------------- х 100 x Вес показателя % мероприятия n Плановое значение#❝

мероприятия № n#❝

10. Департамент на основании заключения Комиссии оформляет акт проверки выполнения организацией мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" в двух экземплярах (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Порядку) (далее - акт).#❝

Один экземпляр акта в течение трех рабочих дней с даты его подписания направляется организации по адресу электронной почты, указанному в документах.#❝

11. В случае выполнения организацией мероприятий, предусмотренных графиком, сведения об организации сохраняются в реестре поставщиков медицинских изделий, включенных в перечень<3> (далее - реестр поставщиков).#❝

_____________

<3> Пункт 7 Правил отбора организаций, реализующих в 2017 - 2024 годах комплексные проекты по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, в целях осуществления конкретной закупки такой продукции для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 августа 2017 г. № 967 "Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 34, ст. 5290).#❝

12. В случае невыполнения (более чем на 10 процентов) организацией мероприятий, предусмотренных графиком, сведения об организации на основании акта исключаются Департаментом из реестра поставщиков. После подтверждения соответствия всем условиям и целевым показателям графика, организация вновь включается в реестр поставщиков в течение трех рабочих дней со дня подтверждения указанных фактов.#❝

13. Внесение сведений в реестр поставщиков об организации, указанной в пункте 12 настоящего Порядка, осуществляется на основании заключения Комиссии и акта, оформленных в соответствии с пунктами 7 - 9 настоящего Порядка.#❝

_____________

ПРИЛОЖЕНИЕ#❝

к Порядку обеспечения контроля#❝

выполнения организациями, реализующими#❝

в 2017 - 2024 годах комплексные#❝

проекты по расширению и (или)#❝

локализации производства медицинских#❝

изделий одноразового применения#❝

(использования) из поливинилхлоридных#❝

пластиков, включенных в перечень#❝

медицинских изделий одноразового#❝

применения (использования) из#❝

поливинилхлоридных пластиков,#❝

происходящих из иностранных#❝

государств, в отношении которых#❝

устанавливаются ограничения допуска#❝

для целей осуществления закупок для#❝

обеспечения государственных и#❝

муниципальных нужд, утвержденный#❝

постановлением Правительства Российской#❝

Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102#❝

"Об ограничениях и условиях допуска#❝

отдельных видов медицинских изделий,#❝

происходящих из иностранных государств,#❝

для целей осуществления закупок для#❝

обеспечения государственных и#❝

муниципальных нужд", мероприятий,#❝

предусмотренных графиком реализации#❝

комплексного проекта#❝

Рекомендуемый образец#❝

АКТ#❝

проверки выполнения организацией мероприятий,#❝

предусмотренных графиком реализации комплексного проекта#❝

по расширению и (или) локализации производства#❝

медицинских изделий одноразового применения#❝

(использования) из поливинилхлоридных пластиков,#❝

включенных в перечень медицинских изделий одноразового#❝

применения (использования) из поливинилхлоридных#❝

пластиков, происходящих из иностранных государств, в#❝

отношении которых устанавливаются ограничения допуска для#❝

целей осуществления закупок для обеспечения#❝

государственных и муниципальных нужд, утвержденный#❝

постановлением Правительства Российской Федерации от#❝

5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях#❝

допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих#❝

из иностранных государств, для целей осуществления#❝

закупок для обеспечения государственных и#❝

муниципальных нужд" ___________________________________________________________________#❝

(дата и номер соглашения о реализации в 2017 - 2024 годах комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из#❝

поливинилхлоридных пластиков (далее - соглашение))#❝

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство) в лице ____________________________________, действующего на основании) _______________________________________, проведена проверка выполнения ___________________________________________________________________#❝

(наименование организации в соответствии с соглашением) мероприятий, предусмотренных графиком реализации комплексного проекта по расширению и (или) локализации производства медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" на ___________________________________________________________________#❝

(указывается отчетная дата в соответствии с графиком#❝

реализации комплексного проекта по расширению и (или)#❝

локализации производства медицинских изделий одноразового#❝

применения (использования) из поливинилхлоридных#❝

пластиков, включенных в перечень медицинских изделий#❝

одноразового применения (использования) из#❝

поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных#❝

государств, в отношении которых устанавливаются#❝

ограничения допуска для целей осуществления закупок для#❝

обеспечения государственных и муниципальных нужд,#❝

утвержденный постановлением Правительства Российской#❝

Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 "Об ограничениях и#❝

условиях допуска отдельных видов медицинских изделий,#❝

происходящих из иностранных государств, для целей#❝

осуществления закупок для обеспечения государственных и#❝

муниципальных нужд", утвержденным приказом Минпромторга#❝

России и Минздрава России от 14 сентября 2017 г.#❝

№ 3181/633н (зарегистрирован Минюстом России 26 сентября#❝

2017 г., регистрационный № 48334) (далее - график))#❝

В ходе осуществления проверки выполнения организацией мероприятий, предусмотренных графиком, включая проверку и анализ соответствия целевым показателям отчетного периода документов, указанных в графике, представляемых организацией, в том числе оценку достижения количественных и временных показателей, указанных в графике, установлено:#❝

|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|№ |    Наименование мероприятия в     |   Вес    |Плановое|Фактическое|
|  |     соответствии с графиком       |показателя|значение| значение  |
|  |                                   |    %     |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|1 |Оформление регистрационных         |          |        |           |
|  |удостоверений на медицинские       |          |        |           |
|  |изделия (или подтверждение наличия |          |        |           |
|  |регистрационного удостоверения)    |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|2 |Разработка и утверждение           |          |        |           |
|  |технологических процессов          |          |        |           |
|  |производства, оформление прав на   |          |        |           |
|  |техническую и конструкторскую      |          |        |           |
|  |документацию на собственное        |          |        |           |
|  |производство медицинских изделий   |          |        |           |
|  |на срок не менее 10 лет после      |          |        |           |
|  |окончания комплексного проекта     |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|3 |Обеспечение технического и         |          |        |           |
|  |технологического оснащения         |          |        |           |
|  |производства                       |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|4 |Получение сертификатов о           |          |        |           |
|  |происхождении товаров по форме     |          |        |           |
|  |СТ-1, выдаваемых в соответствии с  |          |        |           |
|  |Соглашением о Правилах определения |          |        |           |
|  |страны происхождения товаров в     |          |        |           |
|  |Содружестве Независимых Государств |          |        |           |
|  |от 20 ноября 2009 г.<1>            |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|5 |Производство медицинских изделий с |          |        |           |
|  |обеспечением степени локализации   |          |        |           |
|  |по видам медицинских изделий       |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|  |Получение документа,               |          |        |           |
|  |подтверждающего соответствие       |          |        |           |
|  |собственного производства,         |          |        |           |
|  |расположенного на территории       |          |        |           |
|  |Российской Федерации, требованиям  |          |        |           |
|  |ГОСТ ISO 13485-2011 "Изделия       |          |        |           |
|6 |медицинские. Системы менеджмента   |          |        |           |
|  |качества. Системные требования для |          |        |           |
|  |целей регулирования"<2> (далее -   |          |        |           |
|  |сертификат ISO 13485) (или         |          |        |           |
|  |подтверждение наличия сертификата  |          |        |           |
|  |ISO 13485)                         |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|7 |Проведение технологического аудита |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|  |Заключение лицензионных соглашений,|          |        |           |
|  |гарантирующих возможность          |          |        |           |
|  |использования расходных материалов,|          |        |           |
|8 |произведенных в рамках комплексного|          |        |           |
|  |проекта, при эксплуатации          |          |        |           |
|  |оборудования                       |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|
|9 |Внедрение технологических процессов|          |        |           |
|  |автоматизации упаковки включая     |          |        |           |
|  |монтаж, пуско-наладку и валидацию  |          |        |           |
|  |автоматизированного оборудования   |          |        |           |
|  |упаковки                           |          |        |           |
|--|-----------------------------------|----------|--------|-----------|

По итогам проверки установлено, что мероприятия, предусмотренные графиком, выполнены на __ процентов от показателей, указанных в графике.#❝

Министерство:#❝

(должность)#❝

__________________________

(подпись, фамилия, имя и#❝

отчество (при наличии))#❝

__ ________ 20__ г.#❝

М.П.#❝

_____________

<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 34, ст. 4950; 2013, № 17, ст. 2039; 2015, № 30, ст. 4565; 2016, № 3, ст. 463.#❝

<2> Введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1361-ст (Стандартинформ, 2013).#❝

_____________

К документу

Нормы, которые ссылаются 1

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минпромторг России →