Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинс…
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31.08.2023 № 3217 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 22.09.2026 16:52. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
31 августа 2023 г. № 3217
Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
Зарегистрирован Минюстом России 25 октября 2023 г.
Регистрационный № 75723
В соответствии с пунктом 9 части 5 статьи 19.2 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", пунктом 1 Положения о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, пунктом 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686, приказываю:
Заместитель Председателя
Правительства Российской Федерации -
Министр промышленности и торговли
Российской Федерации Д.В.Мантуров
1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.#❝
2. Признать утратившим силу приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2022 г. № 454 "Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2022 г., регистрационный № 67471).#❝
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации Е.Г.Приезжеву.#❝
УТВЕРЖДЕН
приказом Минпромторга России
от 31 августа 2023 г. № 3217#❝
Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения#❝
1. Наличие сведений в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения1 о трех и более фактах изъятия из гражданского оборота серий, партий лекарственного средства у одного производителя лекарственных средств в случае выявления по результатам проведенных испытаний несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям2 в течение одного квартала по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения3.#❝
______________________________
1 Пункт 2 Правил представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения".
2 Подпункт "б" пункта 1 части 2 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
3 Абзац первый пункта 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств".
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 19 июня 2019 г. № 2130 "Об утверждении порядка формирован — Приказ Минпромторга России от 29.08.2023 № 3180
- Об утверждении порядка рассмотрения и одобрения проекта программы повышения экологической эффективности — Приказ Минпромторга России от 29.08.2023 № 3179
- Об утверждении процедуры проведения этапа сравнения параметров заявленной продукции с параметрами схожей продукции в целях определения наличия (отсутс — Приказ Минпромторга России от 30.08.2023 № 3213
- Об утверждении Порядка выдачи документа, содержащего результаты проверки наличия заключений о подтверждении производства промышленной продукции на тер — Приказ Минпромторга России от 30.08.2023 № 3212
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2017 г. № 1831 — Приказ Минпромторга России от 01.09.2023 № 3240
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 29 мая 2017 г. № 1694 — Приказ Минпромторга России от 01.09.2023 № 3239
- О внесении изменений в Порядок определения объема и условия предоставления федеральным бюджетным и автономным учреждениям, подведомственным Министерст — Приказ Минпромторга России от 08.09.2023 № 3356
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 13 июля 2015 г. № 1935 "Об обработке персональных данных — Приказ Минпромторга России от 26.09.2023 № 3600