Об утверждении методики проведения экспертизы кормовой добавки
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 18.11.2021 № 778 "Об утверждении методики проведения экспертизы кормовой добавки"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 21.09.2026 08:04. Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2022 г.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
18 ноября 2021 г. № 778
Об утверждении методики проведения экспертизы кормовой добавки
Зарегистрирован Минюстом России 30 ноября 2021 г.
Регистрационный № 66101
В соответствии с пунктом 4 статьи 11.3 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 24, ст. 4197) и подпунктом 5.2.25(136) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 25, ст. 2983; 2021, № 41, ст. 6986), приказываю:
И.о. Министра М.И.Увайдов
УТВЕРЖДЕНА
приказом Минсельхоза России
от 18 ноября 2021 г. № 778#❝
1. Экспертиза кормовой добавки (далее - экспертиза) проводится федеральным государственным бюджетным учреждением, подведомственным федеральному органу исполнительной власти в области ветеринарного надзора, созданным для обеспечения исполнения полномочий этого федерального органа по государственной регистрации кормовых добавок1 (далее - экспертное учреждение).#❝
3. Руководитель экспертного учреждения либо уполномоченный им работник экспертного учреждения обеспечивает проведение экспертизы на основании задания на проведение экспертизы, выданного Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в соответствии с пунктом 3 статьи 11.3 Закона "О ветеринарии".#❝
4. Экспертиза проводится комиссией экспертного учреждения (далее - комиссия), состоящей не менее чем из трех экспертов, возглавляемой председателем комиссии, который является одним из указанных экспертов.#❝
5. По результатам проведения экспертизы экспертное учреждение оформляет и представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору заключение экспертного учреждения о том, что при применении кормовой добавки ожидаемая польза для здоровья животных превышает риск негативного влияния на их здоровье (далее - положительное заключение), или заключение экспертного учреждения о том, что при применении кормовой добавки риск негативного влияния на здоровье животных превышает ожидаемую пользу для их здоровья (далее - отрицательное заключение)2.#❝
______________________________
1 Пункт 3 статьи 11.3 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. № 4979-1 "О ветеринарии" (далее - Закон "О ветеринарии").
2 Пункт 6 статьи 11.3 Закона "О ветеринарии".
6. Заключение экспертного учреждения должно быть подписано каждым членом комиссии с указанием фамилии, имени и отчества (при наличии), а также руководителем экспертного учреждения либо уполномоченным им работником экспертного учреждения. Внесение изменений в заключение экспертного учреждения не допускается.#❝
7. Член комиссии в случае своего несогласия с заключением экспертного учреждения вправе изложить особое мнение в письменном виде с указанием причин несогласия. Мнение эксперта, несогласного с заключением экспертного учреждения, прилагается к заключению экспертного учреждения и является его неотъемлемой частью.#❝
8. Документы и сведения, необходимые для проведения экспертизы, представленные в экспертное учреждение на бумажном носителе, подлежат возврату в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору одновременно с представлением заключения экспертного учреждения.#❝
9. В случае установления Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору несоответствия заключения экспертного учреждения заданию такое заключение возвращается в экспертное учреждение. В срок, не превышающий 2 рабочих дней со дня получения экспертного заключения, не соответствующего заданию, экспертное учреждение представляет в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору заключение экспертного учреждения, соответствующее заданию.#❝
10. Экспертиза кормовой добавки, представленной на государственную регистрацию, оформление заключения экспертного учреждения и представление этого заключения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору проводятся в срок, установленный порядком, утвержденным в соответствии с пунктом 5 статьи 11.1 Закона "О ветеринарии".#❝
11. При проведении экспертизы осуществляется анализ документов и сведений, из которых сформировано регистрационное досье на кормовую добавку, предусмотренных пунктом 2 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии" (далее - регистрационное досье). При проведении экспертизы осуществляются:#❝
а) изучение информации о кормовой добавке, регистрационное досье на которую представлено на экспертизу, с использованием специализированной литературы, а также в открытых источников информации, печатных изданий и информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";#❝
в) оценка результатов токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки и исследований стабильности кормовой добавки, в том числе в сравнении с характеристиками аналогичных веществ, входящих в состав ранее зарегистрированных кормовых добавок. Указанная оценка осуществляется с применением расчетного метода для проверки данных, полученных с использованием математических расчетов (статистической обработки);#❝
г) анализ документации, содержащей характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки, в сравнении с протоколом исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданным органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации (далее - протокол);#❝
12. Заключение экспертного учреждения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, должно содержать следующие сведения:#❝
д) сведения об экспертах: фамилии, имена и отчества (при наличии), должности, места работы, ученые степени (при наличии);#❝
е) оценку документов и сведений, из которых сформировано регистрационное досье, включая оценку полноты проведенных исследований (испытаний) и их результатов в соответствии с заявленными целями использования кормовой добавки, которая включает:#❝
оценку документации, содержащей характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки, с указанием характеристик кормовой добавки, методов их исследования, показателей безопасности кормовой добавки и их значений;#❝
оценку протокола, содержащую выводы о соответствии кормовой добавки обязательным требованиям и требованиям документации по контролю кормовой добавки, а также выводы о воспроизводимости и валидации методов исследований;#❝
оценку результатов исследований стабильности кормовой добавки в течение заявленного разработчиком срока годности кормовой добавки, включая оценку обоснования разработчиком кормовой добавки заявленных условий хранения кормовой добавки;#❝
оценку результатов исследований в области безопасности применения кормовой добавки в отношении каждого из видов исследований, установленных в соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 11.4 Закона "О ветеринарии";#❝
ж) обоснованный вывод о соотношении ожидаемой пользы для здоровья животных и риска негативного влияния на их здоровье при применении кормовой добавки указанным в регистрационном досье видам и половозрастным группам животных в соответствии с заявленными разработчиком нормой ввода в рацион или применения кормовой добавки и продолжительностью применения кормовой добавки либо о неподтверждении безопасности кормовой добавки представленными данными;#❝
13. Основанием для представления экспертным учреждением положительного заключения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, является отсутствие оснований для представления отрицательного заключения о такой кормовой добавке.#❝
14. Основаниями для представления экспертным учреждением отрицательного заключения о кормовой добавке, представленной на государственную регистрацию, являются:#❝
15. При проведении экспертизы осуществляется оценка достаточности данных для подтверждения выводов разработчика в отношении изменений, а также анализ изменений в соответствии с пунктом 11 настоящей методики.#❝
16. Заключение экспертного учреждения о кормовой добавке при внесении изменений должно содержать следующие сведения:#❝
е) экспертная оценка документов, представленных на экспертизу, в соответствии с подпунктом "е" пункта 12 настоящей методики в отношении каждого из изменений;#❝
17. Основанием для вынесения экспертным учреждением положительного заключения о кормовой добавке при внесении изменений является отсутствие оснований для отрицательного заключения о такой кормовой добавке.#❝
18. Основаниями для вынесения экспертным учреждением отрицательного заключения о кормовой добавке при внесении изменений являются:#❝
К документу
Нормы, которые ссылаются 1
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в Порядок определения объема и условий предоставления из федерального бюджета субсидий на иные цели федеральным государственным б — Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 № 776
- О внесении изменений в Правила конкурсного отбора юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих хранение запасов федерального инте — Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 № 770
- О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 27 марта 2020 г. № 160 "Об утверждении Методики производства экспертиз (исследований) биологическо — Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 № 772
- Об утверждении Перечня лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными мик — Приказ Минсельхоза России от 18.11.2021 № 771
- Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в — Приказ Минсельхоза России от 19.11.2021 № 783
- Об утверждении типовой формы выписки из государственного реестра свидетельств государственной регистрации пестицидов и (или) агрохимикатов, формы заяв — Приказ Минсельхоза России от 19.11.2021 № 782
- Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного карантинного — Приказ Минсельхоза России от 22.11.2021 № 786
- О внесении изменений в некоторые приказы Минсельхоза России по вопросам совершенствования осуществления федерального государственного ветеринарного ко — Приказ Минсельхоза России от 22.11.2021 № 784