Канал
Приказ Минздрава России от 09.11.2016 № 850н · Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2016-11-09-850n/
Приказ Минздрава России от 09.11.2016 № 850н

Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.11.2016 № 850н "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 16.10.2026 20:12. Скачать .doc · Печать

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

9 ноября 2016 г. № 850н#❝

Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по#❝

формированию перечня лекарственных препаратов для#❝

медицинского применения, в отношении которых#❝

устанавливаются требования к объему тары, упаковке и#❝

комплектности, и перечня лекарственных препаратов для#❝

ветеринарного применения, в отношении которых#❝

устанавливаются требования к объему тары#❝

Зарегистрирован Минюстом России 9 января 2017 г.#❝

Регистрационный № 45124#❝

В соответствии с пунктом 6 Правил формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030), п р и к а з ы в а ю:#❝

Утвердить прилагаемое Положение о межведомственной комиссии по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.#❝

Министр В.И.Скворцова#❝

______________

УТВЕРЖДЕНО#❝

приказом Министерства здравоохранения#❝

Российской Федерации#❝

от 9 ноября 2016 г. № 850н#❝

Положение#❝

о межведомственной комиссии по формированию перечня#❝

лекарственных препаратов для медицинского применения, в#❝

отношении которых устанавливаются требования к объему#❝

тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных#❝

препаратов для ветеринарного применения, в отношении#❝

которых устанавливаются требования к объему тары#❝

1. Межведомственная комиссия по формированию перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары (далее - Комиссия), образована в целях формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности (далее - перечень лекарственных препаратов для медицинского применения) и перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары (далее соответственно - перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечни).#❝

2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами, настоящим Положением.#❝

3. Состав Комиссии формируется из представителей Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Общероссийского объединения работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей", Общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства "ОПОРА РОССИИ" и Общероссийской общественной организации "Деловая Россия".#❝

4. Комиссия осуществляет следующие функции:#❝

а) рассматривает предложения о включении лекарственных препаратов в перечни и принимает решения о включении лекарственных препаратов в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения;#❝

б) направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства решения, принятые на заседаниях Комиссии.#❝

5. В состав Комиссии входят председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены Комиссии.#❝

6. Председатель Комиссии (в его отсутствие заместитель председателя Комиссии) осуществляет:#❝

а) общее руководство деятельностью Комиссии и организует ее работу;#❝

б) определяет даты заседаний Комиссии;#❝

в) утверждает повестку заседания Комиссии;#❝

г) ведет заседания Комиссии;#❝

д) дает поручения ответственному секретарю и членам Комиссии;#❝

е) подписывает протоколы заседаний Комиссии.#❝

7. Ответственный секретарь Комиссии осуществляет:#❝

а) подготовку материалов для рассмотрения на заседаниях Комиссии и их рассылку вместе с приглашением на заседание членам Комиссии;#❝

б) ведение протоколов заседаний Комиссии, направление их копий членам Комиссии и хранение протоколов заседаний Комиссии;#❝

в) сбор и обобщение представленной членами Комиссии информации по вопросам формирования перечней.#❝

8. Члены Комиссии участвуют в заседаниях Комиссии лично, направляют ответственному секретарю Комиссии предложения по вопросам организации работы Комиссии, исполняют поручения председателя Комиссии (при его отсутствии - заместителя председателя).#❝

9. Организационное обеспечение деятельности Комиссии осуществляет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства, который в том числе обеспечивает:#❝

а) рассмотрение поступивших в адрес Министерства предложений о включении лекарственных препаратов для медицинского применения в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, направление их в Комиссию на рассмотрение или отклонение с уведомлением лица, внесшего предложение с указанием причин отказа;#❝

б) направление в Комиссию предложений о включении лекарственных препаратов для ветеринарного применения в перечень лекарственных препаратов для ветеринарного применения, поступивших из Министерства сельского хозяйства Российской Федерации;#❝

в) представление в Департамент информационных технологий и связи Министерства информации о проведении заседаний комиссии и принятых на них решениях для размещения на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".#❝

10. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости с учетом поступления предложений о включении лекарственных препаратов в перечни и установленного срока их рассмотрения<1>.#❝

_____________

<1> Пункт 11 Правил формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030)#❝

Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствовало не менее двух третей членов Комиссии от ее состава.#❝

11. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены Комиссии не участвуют в процедурах принятия решений по конкретному предложению.#❝

Члены Комиссии, представившие недостоверную информацию или не представившие (несвоевременно представившие) в Комиссию информацию о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов при рассмотрении предложений, по решению Комиссии отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по формированию перечней, а решение по предложению, принятое Комиссией при их участии, подлежит пересмотру.#❝

12. Решения Комиссии принимаются при поддержке не менее двух третей от числа голосов присутствующих на заседании членов Комиссии путем открытого голосования.#❝

Член Комиссии, отсутствующий на заседании Комиссии, вправе представить свое мнение по рассматриваемому вопросу в письменном виде, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания Комиссии.#❝

13. Решения Комиссии с указанием перечня вопросов повестки заседания в течение трех рабочих дней со дня проведения заседания Комиссии оформляются протоколом, который подписывается лицом, председательствовавшим на заседании Комиссии.#❝

Член Комиссии, не согласный с решением Комиссии, вправе в письменной форме изложить свое мнение, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания Комиссии.#❝

14. Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства:#❝

а) в течение десяти рабочих дней со дня поступления в Департамент протокола заседания Комиссии осуществляет при необходимости подготовку проекта приказа Министерства об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения или о внесении изменений в перечень лекарственных препаратов для медицинского применения;#❝

б) в течение трех рабочих дней со дня поступления в Департамент протокола заседания Комиссии осуществляет направление его копии в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации в случае, если в нем содержатся вопросы, касающиеся формирования перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения.#❝

________________

К документу

Нормы, которые ссылаются 1

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →