Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 983н · Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофил… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2016-12-21-983n/

Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 983н

Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофил…

Утратил силу 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 № 983н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 14.10.2026 03:30. Скачать .doc · Печать

Документ утратил силу. Текст сохранён для справки.

Приложения: Приложение № 1 · Приложение № 2

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

21 декабря 2016 г. № 983н#❝

Об утверждении Порядка осуществления мониторинга#❝

движения и учета в субъектах Российской Федерации#❝

лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения#❝

лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным#❝

нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными#❝

новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных#❝

им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации#❝

органов и (или) тканей, доведения до сведения#❝

уполномоченных органов исполнительной власти субъектов#❝

Российской Федерации полученных по результатам#❝

мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных#❝

органов исполнительной власти субъектов Российской#❝

Федерации о перераспределении лекарственных препаратов#❝

между субъектами Российской Федерации#❝

Зарегистрирован Минюстом России 21 апреля 2017 г.#❝

Регистрационный № 46458#❝

В соответствии с пунктом 14-1 Положения о закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 186; № 37, ст. 5002; 2015, № 18, ст. 2709; 2016, № 34, ст. 5242), п р и к а з ы в а ю:#❝

Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.#❝

Министр В.И.Скворцова#❝

________________

УТВЕРЖДЕН#❝

приказом Министерства здравоохранения#❝

Российской Федерации#❝

от 21 декабря 2016 г. № 983н#❝

Порядок#❝

осуществления мониторинга движения и учета в субъектах#❝

Российской Федерации лекарственных препаратов,#❝

предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией,#❝

муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,#❝

злокачественными новообразованиями лимфоидной,#❝

кроветворной и родственных им тканей, рассеянным#❝

склерозом, лиц после трансплантации органов и (или)#❝

тканей, доведения до сведения уполномоченных органов#❝

исполнительной власти субъектов Российской Федерации#❝

полученных по результатам мониторинга данных и#❝

согласования заявок уполномоченных органов исполнительной#❝

власти субъектов Российской Федерации о перераспределении#❝

лекарственных препаратов между субъектами#❝

Российской Федерации#❝

1. Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство):#❝

а) мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее соответственно - лекарственные препараты, мониторинг);#❝

б) доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации (далее - уполномоченные органы) полученных по результатам мониторинга данных о номенклатуре и количестве лекарственных препаратов, в которых отсутствует потребность в связи с изменением численности лиц, получающих лекарственные препараты, а также в связи с изменениями в назначениях медицинских работников;#❝

в) согласования заявок уполномоченных органов о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.#❝

2. Организационно-техническое сопровождение осуществления мониторинга обеспечивается Департаментом лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства (далее - Департамент).#❝

3. Мониторинг осуществляется в отношении лекарственных препаратов, закупленных Министерством и переданных в собственность субъектов Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей"*.#❝

__________________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 186; № 37, ст. 5002; 2015, № 18, ст. 2709; 2016, № 34, ст. 5242.#❝

4. Уполномоченные органы не позднее 5 числа каждого месяца направляют по определенному Департаментом адресу электронной почты следующие сведения о лекарственных препаратах (приложение № 1 к настоящему Порядку): международное непатентованное наименование, лекарственная форма, дозировка, количество доз в упаковке, торговое наименование, серия, дата окончания срока годности, цена за единицу товара в соответствии с государственным контрактом на поставку лекарственного препарата, количество упаковок лекарственного препарата на момент поставки в субъект Российской Федерации, остаток лекарственного препарата в субъекте Российской Федерации на 1 число отчетного периода.#❝

5. Ответственное лицо Департамента осуществляет рассмотрение и обобщение представленных уполномоченными органами сведений о лекарственных препаратах и не позднее 20 числа каждого месяца доводит до сведения уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные о лекарственных препаратах.#❝

6. Уполномоченные органы рассматривают представленные Департаментом обобщенные данные о лекарственных препаратах и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах направляют в Департамент в форме электронного документа и (или) электронного образа документа и на бумажном носителе (в трех экземплярах) на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов (далее - заявка) (приложение № 2 к настоящему Порядку).#❝

7. Рассмотрение заявки осуществляется путем сопоставления заявленного количества лекарственного препарата с полученными по результатам мониторинга сведениями уполномоченного органа, передающего лекарственный препарат, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате. Принятие решения о согласовании заявки либо ее отклонении осуществляется Департаментом в течение 3 рабочих дней со дня поступления в Министерство заявки в электронной форме.#❝

8. Основаниями для отклонения заявки являются:#❝

а) установление по результатам проведенного мониторинга отсутствия потребности в заявленных лекарственных препаратах;#❝

б) указание в заявке наименования и (или) лекарственной формы, и (или) дозировки лекарственного препарата, в отношении которых перераспределение не осуществляется.#❝

9. В случае указания в заявке лекарственного препарата в количестве, несоответствующем актуализированным сведениям уполномоченного органа, передающего лекарственный препарат, заявка подлежит корректировке ответственным лицом Департамента в сторону уменьшения и последующему согласованию.#❝

10. Согласованная директором Департамента либо лицом, его замещающим, заявка направляется в уполномоченные органы на бумажном носителе и в электронной форме.#❝

В случае принятия решения об отказе в согласовании заявки Департамент направляет на бумажном носителе и в электронной форме в уполномоченный орган мотивированное письмо с указанием причин отказа.#❝

__________________

Приложение № 1#❝

к Порядку осуществления мониторинга движения#❝

и учета в субъектах Российской Федерации#❝

лекарственных препаратов, предназначенных для#❝

обеспечения лиц, больных гемофилией,#❝

муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,#❝

болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями#❝

лимфоидной, кроветворной и родственных#❝

им тканей, рассеянным склерозом,#❝

лиц после трансплантации органов и (или) тканей,#❝

доведения до сведения уполномоченных#❝

органов исполнительной власти субъектов#❝

Российской Федерации полученных по результатам#❝

мониторинга данных и согласования заявок#❝

уполномоченных органов исполнительной#❝

власти субъектов Российской Федерации#❝

о перераспределении лекарственных#❝

препаратов между субъектами#❝

Российской Федерации, утвержденному#❝

приказом Министерства здравоохранения#❝

Российской Федерации#❝

от 21 декабря 2016 г. № 983н#❝

Рекомендуемый образец#❝

Сведения#❝

о лекарственных препаратах, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным#❝

нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,#❝

рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей#❝

___________________________________________________________________________________________________________

(наименование уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)#❝

за ___________________ 20__ г.#❝

(отчетный период)#❝

Таблица 1. Сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов#❝

|---------------|-------------|---------|-----------|------------|-----|---------|----------------|-----------|--------------|
| Международное |Лекарственная|Дозировка|Количество |  Торговое  |Серия|  Дата   |Цена за единицу |Количество |    Остаток   |
|непатентованное|    форма    |         |  доз в    |наименование|     |окончания|    товара в    | упаковок  |лекарственного|
|  наименование |             |         | упаковке  |            |     |  срока  | соответствии с |лекарствен-| препарата на |
| лекарственного|             |         |           |            |     |годности |государственным |    ного   |    1 число   |
|   препарата   |             |         |           |            |     |         | контрактом на  | препарата |   отчетного  |
|               |             |         |           |            |     |         | поставку, руб. | на момент |   периода,   |
|               |             |         |           |            |     |         |                |  поставки |  количество  |
|               |             |         |           |            |     |         |                |           |   упаковок   |
|---------------|-------------|---------|-----------|------------|-----|---------|----------------|-----------|--------------|
|       1       |      2      |   3     |    4      |      5     |  6  |    7    |       8        |     9     |      10      |
|---------------|-------------|---------|-----------|------------|-----|---------|----------------|-----------|--------------|
|               |             |         |           |            |     |         |                |           |              |
|---------------|-------------|---------|-----------|------------|-----|---------|----------------|-----------|--------------|
|               |             |         |           |            |     |         |                |           |              |
|---------------|-------------|---------|-----------|------------|-----|---------|----------------|-----------|--------------|

Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением численности лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также в связи с изменениями в назначениях медицинскими работниками лекарственных препаратов указанным больным#❝

|-----------------------------|-------------------------------------|-------------------------------------|
|Международное непатентованное| Данные о дополнительной потребности |Данные об образовании дополнительного|
| наименование лекарственного |в лекарственном препарате с указанием|  запаса лекарственного препарата с  |
|         препарата,          |        причины ее возникновени      |  указанием причины его образования  |
|    лекарственная форма,     |                                     |                                     |
|    дозировка, количество    |---------------|---------------------|------------------|------------------|
|       доз в упаковке        |  количество   |       причина       |   количество     |      причина     |
|                             |   упаковок    |                     |    упаковок      |                  |
|-----------------------------|---------------|---------------------|------------------|------------------|
|              1              |       2       |           3         |        4         |          5       |
|-----------------------------|---------------|---------------------|------------------|------------------|
|                             |               |                     |                  |                  |
|-----------------------------|---------------|---------------------|------------------|------------------|
|                             |               |                     |                  |                  |
|-----------------------------|---------------|---------------------|------------------|------------------|

Исполнитель ___________________ _____________ _____________________ _______________________________#❝

(должность) (подпись) (расшифровка подписи) (адрес электронной почты,#❝

контактный телефон)#❝

Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта МП Российской Федерации _____________ _______________________#❝

(подпись) (расшифровка подписи)#❝

____________________

Приложение № 2#❝

к Порядку осуществления мониторинга движения#❝

и учета в субъектах Российской Федерации#❝

лекарственных препаратов, предназначенных#❝

для обеспечения лиц, больных гемофилией,#❝

муковисцидозом, гипофизарным нанизмом,#❝

болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями#❝

лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,#❝

рассеянным склерозом, лиц после трансплантации#❝

органов и (или) тканей, доведения до сведения#❝

уполномоченных органов исполнительной власти#❝

субъектов Российской Федерации полученных#❝

по результатам мониторинга данных и#❝

согласования заявок уполномоченных органов#❝

исполнительной власти субъектов#❝

Российской Федерации о перераспределении#❝

лекарственных препаратов между субъектами#❝

Российской Федерации, утвержденному приказом#❝

Министерства здравоохранения Российской Федерации#❝

от 21 декабря 2016 г. № 983н#❝

Рекомендуемый образец#❝

Заявка#❝

о перераспределении лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией,#❝

муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной,#❝

кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей#❝

______________________________________________________________________________________________________

(наименование уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)#❝

|----------------------------------------------|----------------|----------------------------|----------------------|
|  Наименование субъекта Российской Федерации  |  Международное |  Торговое наименование     | Количество упаковок  |
|и уполномоченного органа исполнительной власти| непатентованное|     лекарственного         |    лекарственного    |
|  субъекта Российской Федерации, передающего  |  наименование  |препарата, лекарственная    |препарата, серия, дата|
|            лекарственный препарат            | лекарственного |форма, дозировка, количество|   окончания срока    |
|                                              |    препарата   |       доз в упаковке       |       годности       |
|----------------------------------------------|----------------|----------------------------|----------------------|
|                       1                      |        2       |            3               |          4           |
|----------------------------------------------|----------------|----------------------------|----------------------|
|                                              |                |                            |                      |
|----------------------------------------------|----------------|----------------------------|----------------------|

Исполнитель __________________________ _____________ _______________________ ________________________________#❝

(должность) (подпись) (расшифровка подписи) (адрес электронной почты,#❝

контактный телефон)#❝

Руководитель уполномоченного органа исполнительной власти субъекта МП Российской Федерации _____________ ______________________#❝

(подпись) (расшифровка подписи)#❝

Дата составления заявки "__" ______________ 20__ г.#❝

Согласовано директором Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации ____________ ______________________#❝

(подпись) (расшифровка подписи)#❝

___________________

К документу

Нормы, которые ссылаются 1

Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц — п. 2

Документы того же органа рядом по дате

О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июня 2016 — Приказ Минздрава России от 20.12.2016 № 974н
Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения — Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 979н
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по аттестац — Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 981н
Об утверждении типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лека — Приказ Минздрава России от 21.12.2016 № 982н
О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим сред — Приказ Минздрава России от 22.12.2016 № 988н
Об утверждении Правил проведения функциональных исследований — Приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 997н
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлен — Приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 998н
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлен — Приказ Минздрава России от 26.12.2016 № 999н

Все документы: Минздрав России →