Об утверждении формы информированного добровольного согласия донора биологического материала либо одного из родителей или иного законного представителя на безвозмездное предоста…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.08.2017 № 517н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия донора биологического материала либо одного из родителей или иного законного представителя на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, и формы письменного согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 27.09.2026 01:42. Скачать .doc · Печать
- Приложения
- Приложение № 1 · Приложение № 2
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝
ПРИКАЗ#❝
В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207-37 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202), п р и к а з ы в а ю:#❝
форму информированного добровольного согласия донора биологического материала либо одного из родителей или иного законного представителя на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, согласно приложению № 1;#❝
форму письменного согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, согласно приложению № 2.#❝
Приложение № 1#❝
полномочия иного законного представителя<1>) __________________________"__" ___________ ___________ г. рождения, зарегистрированный(ая) по адресу: _________________________________#❝
(адрес места жительства (пребывания) донора, ___________________________________________________________________#❝
его родителя либо иного либо иного законного представителя) даю информированное добровольное согласие на безвозмездное предоставление мною / лицом, законным представителем которого я являюсь (ненужное зачеркнуть), в ___________________________________________________________________#❝
(полное наименование медицинской организации) биологического материала (________________________________________) для производства биомедицинского клеточного продукта (_____________ _________________________________________________________________), в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.#❝
(должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне предоставлена информация о биомедицинском клеточном продукте, для производства которого предоставляется биологический материал, в том числе о целях производства биологического продукта, его назначении и производителе, а также о порядке получения и использования биологического материала, о возможных последствиях изъятия биологического материала для здоровья донора.#❝
защиту прав и охрану здоровья донора да/нет ознакомление с результатами медицинского обследования донора да/нет#❝
получение медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в случае возникновения у донора реакций и осложнений, связанных с донорством да/нет#❝
сообщить информацию об известных ему заболеваниях, перенесенных донором и (или) имеющихся у донора, информацию об употреблении донором наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных препаратов, иные сведения, имеющие значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации<2> да/нет#❝
пройти бесплатное медицинское обследование в целях выявления у донора противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения биологического материала да/нет#❝
получение биологического материала у несовершеннолетнего лица (за исключением несовершеннолетнего лица, объявленного в установленном законом порядке полностью дееспособным), а также лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным или ограниченно дееспособным, допускается только в случаях, если биомедицинский клеточный продукт предназначен для применения исключительно этим лицам или их родственникам - биологическим родителям, родным детям, родным братьям и родным сестрам да/нет<3>#❝
донор биологического материала (один из его родителей или иной законный представитель) при прижизненном донорстве, умышленно скрывший или исказивший известные ему сведения о состоянии здоровья донора при осуществлении им прижизненного донорства биологического материала, в результате чего был причинен вред жизни, здоровью пациента, медицинских работников, иных лиц, несет ответственность, установленную законодательством Российской Федерации<4> да/нет#❝
Я проинформирован(а) о том, что будет обеспечена конфиденциальность персональных данных, мною предоставленных.#❝
<1> Указывается в случае, если информированное добровольное согласие на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, дает родитель или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 части 2 статьи 33 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849).#❝
<2> Часть 2 статьи 34 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".#❝
<3> Отмечается в случае, если информированное добровольное согласие на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований, дает родитель или иной законный представитель лица, указанного в пункте 2 части 2 статьи 33 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".#❝
<4> Часть 4 статьи 34 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах".#❝
_______________
Приложение № 2#❝
и (или) клинических исследований Я, ________________________________________________________________#❝
родные братья и родные сестры, внуки, дедушки и бабушки) ______________________________"__" ___________________ г. рождения, зарегистрированный(ая) по адресу: _________________________________#❝
родственника умершего лица (нужное подчеркнуть)) даю согласие на безвозмездное предоставление в ____________________#❝
организации) ___________________________________________________________________ биологического материала умершего лица ____________________________#❝
(Ф.И.О., дата рождения умершего лица) ___________________________________________________________________ для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.#❝
(должность, Ф.И.О. медицинского работника) в доступной для меня форме мне предоставлена информация о биомедицинском клеточном продукте, для производства которого осуществляется получение биологического материала, в том числе о целях производства биологического продукта, его назначении и производителе, а также о порядке получения и использования биологического материала.#❝
Я проинформирован(а) о том, что будет обеспечена конфиденциальность персональных данных, мною предоставленных. ________________ __________________________________________________#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему инфо — Приказ Минздрава России от 12.07.2017 № 409н
- Об утверждении формы отчета о расходовании в 2017 году иного межбюджетного трансферта из резервного фонда Правительства Российской Федерации бюджету Н — Приказ Минздрава России от 17.07.2017 № 442н
- Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи — Приказ Минздрава России от 01.08.2017 № 484н
- О Порядке проведения профилактических медицинских осмотров несовершеннолетних — Приказ Минздрава России от 10.08.2017 № 514н
- Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического м — Приказ Минздрава России от 16.08.2017 № 524н
- О внесении изменений в стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденный приказом Мин — Приказ Минздрава России от 17.08.2017 № 525н
- Об утверждении примерных дополнительных профессиональных программ по специальности "Рентгенология" — Приказ Минздрава России от 21.08.2017 № 538н
- Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинически — Приказ Минздрава России от 23.08.2017 № 542н