Приказ Минздрава России от 10.04.2019 № 207н · Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по произ… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2019-04-10-207n/

Приказ Минздрава России от 10.04.2019 № 207н

Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по произ…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.04.2019 № 207н "Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 30.09.2026 11:29. История редакций (2) · Скачать .doc · Печать

Издан на основании: 171-ФЗ
Приложения: Приложение 1. УТВЕРЖДЕНО приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

10 апреля 2019 г. № 207н

Об утверждении Положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"

Зарегистрирован Минюстом России 7 мая 2019 г.

Регистрационный № 54573

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)

Во исполнение пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 201 "Об утверждении Правил формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 10, ст. 968) приказываю:

Утвердить Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".

Врио Министра Н.А.Хорова

УТВЕРЖДЕНО
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 10 апреля 2019 г. № 207н#❝

Положение
о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"#❝

(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)

1. Комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона от 22 ноября 1995 г. № 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции"¹, включающего спиртосодержащие лекарственные препараты для медицинского применения и спиртосодержащие лекарственные препараты для ветеринарного применения (далее соответственно - комиссия, перечень), образуется в целях формирования проекта перечня.#❝

_______________

¹ Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4553; 1999, № 2, ст. 245; 2001, № 53, ст. 5022; 2002, № 30, ст. 3026; 2005, № 30, ст. 3113; 2006, № 1, ст. 20; 2007, № 1, ст. 11; № 31, ст. 3994; 2009, № 1, ст. 21; 2011, № 30, ст. 4566; 2012, № 27, ст. 3589; № 53, ст. 7584, 7611; 2013, № 30, ст. 4065; 2015, № 1, ст. 43; № 27, ст. 3973; 2016, № 26, ст. 3871; № 27, ст. 4194; 2017, № 31, ст. 4827; 2018, № 1, ст. 17; № 49, ст. 7520; № 53, ст. 8486).

2. Комиссия в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами Минздрава России, настоящим Положением.#❝

3. В состав комиссии включаются 3 представителя в должности не ниже заместителя директора департамента от Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), 2 представителя в должности не ниже заместителя директора департамента от Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, по 1 представителю в должности не ниже заместителя директора департамента от Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства финансов Российской Федерации, Министерства экономического развития Российской Федерации, по 1 представителю в должности не ниже начальника управления от Федеральной службы по регулированию алкогольного рынка, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, по 1 представителю от федерального государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства, Общероссийского объединения работодателей "Российский союз промышленников и предпринимателей", Общероссийской общественной организации малого и среднего предпринимательства "ОПОРА РОССИИ", Общероссийской общественной организации "Деловая Россия", Торгово-промышленной палаты Российской Федерации, Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза².#❝

_______________

² Пункт 4 Правил формирования перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов, на деятельность по производству, изготовлению и (или) обороту которых не распространяется действие Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции", утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 201 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 10, ст. 968) (далее - Правила).

4. Комиссия осуществляет следующие функции:#❝

а) проводит оценку каждого представленного в соответствии с пунктами 8 и 10 Правил предложения о включении в перечень (исключении из перечня) с приложением соответствующих документов и сведений (далее - предложения) на полноту и достоверность предоставленной информации о лекарственном препарате, в том числе на соответствие ее сведениям, содержащимся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения либо едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов для медицинского применения) и государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (в отношении спиртосодержащих лекарственных препаратов для ветеринарного применения); (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

б) обращается в Министерство (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения) или в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения) в случае выявления в представленных документах и сведениях недостоверной и (или) неполной информации о спиртосодержащем лекарственном препарате в течение 10 рабочих дней после заседания комиссии с запросом об уточнении указанной информации; (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

в) принимает решение по предложению о включении спиртосодержащих лекарственных препаратов в перечень (об исключении из перечня) и формирует проект перечня (проект изменений в перечень).#❝

5. В состав комиссии входят председатель, заместитель председателя, ответственный секретарь и члены комиссии.#❝

6. Председатель комиссии:#❝

а) осуществляет общее руководство деятельностью комиссии и организует ее работу;#❝

б) определяет даты заседаний комиссии;#❝

в) утверждает повестку заседания комиссии;#❝

г) ведет заседания комиссии;#❝

д) дает поручения ответственному секретарю и членам комиссии;#❝

е) подписывает решения комиссии.#❝

В случае отсутствия председателя комиссии его функции исполняет заместитель председателя комиссии.#❝

7. Ответственный секретарь комиссии:#❝

а) организует получение направленных в адрес Министерства (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения) и Министерства сельского хозяйства Российской Федерации (в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения) органами государственной власти Российской Федерации, органами государственной власти субъектов Российской Федерации и субъектами обращения лекарственных средств (далее - заявители) предложений; (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

б) организует своевременную подготовку предложений для рассмотрения на заседаниях комиссии и их направление вместе с приглашениями на заседание членам комиссии;#❝

в) организует проведение заседаний комиссии;#❝

г) осуществляет ведение и хранение информации о проведении заседаний Комиссии и принятых на них решениях и обеспечивает размещение указанной информации на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"; (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

д) (Подпункт утратил силу - Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

8. Члены комиссии участвуют в заседаниях комиссии лично, направляют ответственному секретарю Комиссии предложения по вопросам организации работы комиссии, исполняют поручения председателя комиссии (в случае его отсутствия - заместителя председателя комиссии).#❝

9. Заседания комиссии проводятся поэтапно:#❝

с 1 по 30 апреля включительно с целью осуществления функций, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 4 настоящего Положения;#❝

с 10 мая по 1 августа включительно с целью формирования проекта перечня (проекта изменений в перечень).#❝

10. Решения комиссии с указанием перечня вопросов повестки заседания в течение 7 рабочих дней со дня проведения заседания комиссии оформляются протоколом, который подписывается лицом, председательствовавшим на заседании комиссии, и членами комиссии, присутствовавшими на заседании.#❝

Член комиссии, отсутствовавший на заседании комиссии, вправе представить свое мнение по рассматриваемому вопросу в письменном виде, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания комиссии.#❝

Член комиссии, не согласный с решением комиссии, вправе в письменной форме изложить свое мнение, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания комиссии.#❝

11. Заседание комиссии считается правомочным, если на нем присутствовало не менее двух третей членов комиссии от ее состава.#❝

Решения комиссии принимаются коллегиально простым большинством голосов.#❝

12. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены комиссии не участвуют в процедурах принятия решений по конкретному предложению.#❝

Члены комиссии, представившие недостоверную информацию или не представившие (несвоевременно представившие) в комиссию информацию о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов при рассмотрении предложений, по решению председательствующего на заседании комиссии отстраняются от дальнейшего участия в заседаниях комиссии на текущий год, а решение по предложению, принятое комиссией при их участии, подлежит пересмотру.#❝

13. Организационное обеспечение деятельности комиссии осуществляет Департамент, который:#❝

а) организует сбор и направление в комиссию предложений, поступивших от заявителей в Министерство (для лекарственных препаратов для медицинского применения) и Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (для лекарственных препаратов для ветеринарного применения);#❝

б) направляет запросы об уточнении информации заявителям (в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения) и (или) в Министерство сельского хозяйства Российской Федерации (в отношении лекарственных препаратов для ветеринарного применения);#❝

в) подготавливает проекты актов Правительства Российской Федерации об утверждении перечня или о внесении изменений в перечень.#❝

14. Информационное обеспечение деятельности комиссии, в том числе размещение информации о проведении заседаний комиссии и принятых на них решениях, проекта перечня (изменений в перечень) на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", осуществляется Министерством. (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2023 № 604н)#❝

О каких нормах

171-ФЗ

К документу

Нормы, которые ссылаются 1

О внесении изменений в Положение о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня спиртосодержащих лекарственных препаратов,

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми — Приказ Минздрава России от 29.03.2019 № 173н
Об утверждении типовой формы соглашения о порядке и об условиях предоставления бюджетных ассигнований из бюджета Федерального фонда обязательного меди — Приказ Минздрава России от 29.03.2019 № 175н
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при старческой астении — Приказ Минздрава России от 02.04.2019 № 190н
Об утверждении перечня закупаемых за счет субсидий из федерального бюджета диагностических средств для выявления и мониторинга лечения лиц, инфицирова — Приказ Минздрава России от 05.04.2019 № 198н
О внесении изменений в приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 апреля 2013 г. № 182н "Об утверждении формы расчета — Приказ Минздрава России от 12.04.2019 № 213н
О внесении изменений в раздел II "Номенклатура медицинских услуг" номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Р — Приказ Минздрава России от 16.04.2019 № 217н
О внесении изменений в приложение № 5 к Порядку оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Мин — Приказ Минздрава России от 19.04.2019 № 236н
О внесении изменений в Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клини — Приказ Минздрава России от 22.04.2019 № 239н

Все документы: Минздрав России →