О внесении изменений в Положение о Совете по этике, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. № 986н
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.04.2020 № 396н "О внесении изменений в Положение о Совете по этике, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. № 986н"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 18.09.2026 22:52. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
30 апреля 2020 г. № 396н
О внесении изменений в Положение о Совете по этике, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. № 986н
Зарегистрирован Минюстом России 6 мая 2020 г.
Регистрационный № 58268
В соответствии с подпунктом 5.2.146 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), и постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441 "Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов" (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 6 апреля 2020 г. № 0001202004060038) приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Положение о Совете по этике, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. № 986н "Об утверждении Положения о Совете по этике" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26897), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 мая 2018 г. № 202н "Об утверждении Порядка размещения информации о составе Совета по этике, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и о признании утратившим силу пункта 22 Положения о Совете по этике, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 ноября 2012 г. № 986н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 мая 2018 г., регистрационный № 51182).
Министр М.А.Мурашко
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 30 апреля 2020 г. № 396н#❝
1) пункт 1 дополнить словами ", и для проведения этической экспертизы возможности государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (далее соответственно - этическая экспертиза в условиях чрезвычайной ситуации, чрезвычайная ситуация)";#❝
2) пункт 2 дополнить словами ", а также в целях защиты жизни и здоровья граждан при применении лекарственных препаратов в условиях чрезвычайной ситуации";#❝
4) пункт 5 дополнить подпунктами 3 и 4 следующего содержания:#❝
7) в абзаце втором пункта 19 после слов "этической экспертизы" дополнить словами ", этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации";#❝
8) в пункте 20 после слов "этической экспертизы" дополнить словами ", этической экспертизы в условиях чрезвычайной ситуации";#❝
9) дополнить приложением следующего содержания:#❝
"Приложение
к Положению о Совете по этике, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 30 апреля 2020 г. № 396н#❝
Заключение Совета по этике о возможности (невозможности) государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических,
радиационных факторов#❝
от "____"__________ 20___ г. | № ______ |
1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской Федерации#❝
___________________________________________________________________________
международное непатентованное или химическое наименование, торговое наименование (при наличии): _________________________________________________#❝
лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения:#❝
___________________________________________________________________________
3. Описание представленных документов, связанные с проведением клинических исследований лекарственного препарата:#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
5. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов:#❝
___________________________________________________________________________
6. Вывод этической экспертизы:#❝
___________________________________________________________________________
государственная регистрация лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, возможна (невозможна)#❝
7. Сведения об экспертах, участвовавших в проведении этической экспертизы и несущих ответственность за достоверность изложенных в заключении сведений:#❝
председатель Совета по этике#❝
___________________________________________________________________________
(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)#❝
___________________________________________________________________________
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в перечень медицинских изделий для дооснащения (обеспечения) детских поликлиник и детских поликлинических отделений медицинских о — Приказ Минздрава России от 27.03.2020 № 245н
- О внесении изменений в перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую пр — Приказ Минздрава России от 30.03.2020 № 249н
- О внесении изменений в Правила предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении кото — Приказ Минздрава России от 01.04.2020 № 262н
- О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ф — Приказ Минздрава России от 09.04.2020 № 299н
- О внесении изменения в Порядок проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований) — Приказ Минздрава России от 18.05.2020 № 455н
- О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденны — Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 558н
- О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к докуме — Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 561н
- О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н "Об утверждении перечня инфекционных заболев — Приказ Минздрава России от 15.06.2020 № 581н