Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 779н "Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 30.09.2026 08:41. Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
31 июля 2020 г. № 779н
Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения
Зарегистрирован Минюстом России 13 ноября 2020 г.
Регистрационный № 60886
В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 Правил формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения.#❝
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 31 июля 2020 г. № 779н#❝
Требования
к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения#❝
1. Производство лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата:#❝
не более 25 миллилитров при объемной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно;#❝
2. На первичной и вторичной (при наличии) упаковке лекарственного препарата указывается концентрация спирта, входящего в состав лекарственного препарата.#❝
3. Лекарственные препараты при продаже и передаче производителями лекарственных средств комплектуются в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, выданной одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 29, ст. 4516).#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности — Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 787н
- Об утверждении видов аптечных организаций — Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н
- Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях — Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 786н
- Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них — Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 789н
- О внесении изменений в сроки и этапы аккредитации специалистов, а также категории лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и по — Приказ Минздрава России от 04.08.2020 № 806н
- Об утверждении типовых отраслевых норм времени на выполнение работ, связанных с посещением одним пациентом врача-гематолога, врача-инфекциониста, врач — Приказ Минздрава России от 06.08.2020 № 810н
- Об утверждении Порядка выдачи медицинского заключения о состоянии здоровья по результатам медицинского освидетельствования гражданина, выразившего жел — Приказ Минздрава России от 10.08.2020 № 823н
- Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения — Приказ Минздрава России от 13.08.2020 № 844н