Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.10.2021 № 970н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 21.09.2026 00:47. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
6 октября 2021 г. № 970н
Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями
Зарегистрирован Минюстом России 9 ноября 2021 г.
Регистрационный № 65728
В соответствии с пунктом 11 Правил приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 г. № 545 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 16, ст. 2771), приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким/орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями.
Министр М.А.Мурашко
УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 6 октября 2021 г. № 970н#❝
Порядок
осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями#❝
1. Настоящий Порядок регулирует вопросы осуществления Фондом поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд):#❝
а) мониторинга движения и учета лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) в организациях - получателях лекарственных препаратов (организации государственной системы здравоохранения, имеющие лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности1) и медицинских изделий в организациях - получателях медицинских изделий (далее соответственно - организации-получатели, мониторинг);#❝
______________________________
1 Пункт 3 Правил приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 г. № 545 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 16, ст. 2771).
2. Мониторинг осуществляется Фондом в отношении лекарственных препаратов и медицинских изделий, закупленных в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 6 апреля 2021 г. № 545 "О порядке приобретения лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей", посредством информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей (далее - информационный ресурс)2, а также сведений, представленных организациями-получателями.#❝
______________________________
2 Постановление Правительства Российской Федерации от 8 апреля 2021 г. № 555 "Об утверждении Правил ведения информационного ресурса, содержащего сведения о детях с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, включая информацию о закупке для таких детей лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, и сведения о результатах лечения таких детей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 16, ст. 2776).
3. Организации-получатели не позднее 5 числа каждого месяца направляют в Фонд посредством электронного документа, подписанного электронной подписью, сведения о лекарственных препаратах и медицинских изделиях (рекомендуемый образец приведен в приложении № 1 к настоящему Порядку).#❝
4. Ответственное лицо Фонда с учетом данных информационного ресурса осуществляет рассмотрение и обобщение представленных организациями-получателями сведений о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и не позднее 20 числа каждого месяца доводит до сведения организаций-получателей посредством направления на их официальные сайты в сети Интернет полученные по результатам мониторинга данные о лекарственных препаратах, медицинских изделиях.#❝
5. Организации-получатели рассматривают представленные Фондом обобщенные данные о лекарственных препаратах, медицинских изделиях и при наличии потребности в отдельных лекарственных препаратах, медицинских изделиях направляют в Фонд в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, на рассмотрение и согласование заявку о перераспределении лекарственных препаратов, медицинских изделий (далее - заявка) (рекомендуемый образец приведен в приложении № 2 к настоящему Порядку).#❝
6. Рассмотрение заявки осуществляется Фондом путем сопоставления заявленного количества лекарственных препаратов, медицинских изделий с полученными по результатам мониторинга данными организации-получателя, передающей лекарственный препарат, медицинское изделие, подтверждающими отсутствие потребности в перераспределяемом лекарственном препарате, медицинском изделии.#❝
7. Перераспределение лекарственных препаратов, медицинских изделий между организациями-получателями осуществляется на основании решения Фонда, принятого по согласованию с Департаментом медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее соответственно - решение о перераспределении, Департамент).#❝
Решение о перераспределении принимается с учетом соответствующего решения экспертного совета Фонда в случае отсутствия потребности в отдельных лекарственных препаратах, медицинских изделиях либо появления дополнительной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях в связи с изменением численности детей с орфанными заболеваниями.#❝
8. Принятие решения о перераспределении либо об отказе в перераспределении лекарственных препаратов, медицинских изделий осуществляется Фондом в течение пяти рабочих дней со дня поступления в Фонд заявки.#❝
9. Решение о перераспределении, подписанное электронной подписью руководителем Фонда либо лицом, исполняющим его обязанности, направляется в организации-получатели.#❝
Приложение № 1
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 6 октября 2021 г. № 970н#❝
Сведения
об остатках лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей#❝
___________________________________________________________________________
Раздел I. О лекарственных препаратах#❝
Таблица 1. Сведения об остатках лекарственных препаратов, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей (далее - лекарственные препараты)#❝
| Численность пациентов (на которых был получен лекарственный препарат) | Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | Торговое наименование | Дата и номер регистрационного удостоверения (при наличии) | Лекарственная форма, дозировка | Единица измерения в соответствии с единым структурированным справочником - каталогом лекарственных препаратов1 (далее - ЕСКЛП) | Организация - получатель лекарственного препарата | Количество принятого на учет лекарственного препарата (единица измерения) | Дата получения лекарственного препарата | Остаток лекарственного препарата в единицах измерения на отчетный период (единица измерения) | Среднемесячный расход лекарственного препарата (единица измерения) | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
______________________________
1 Постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 20, ст. 2849; 2021, № 25, ст. 4814).
Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах#❝
| Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | Торговое наименование лекарственного препарата, лекарственная форма, дозировка | Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП | Организация - получатель лекарственного препарата | Данные об образовании дополнительного запаса лекарственного препарата | ||||
Количество в единицах измерения | Количество упаковок | Срок годности | Дата и номер регистрационного удостоверения, серия | Причина отсутствия потребности | ||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах#❝
| Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | Торговое наименование лекарственного препарата | Лекарственная форма, дозировка | Единица измерения в соответствии с ЕСКЛП | Организация - получатель лекарственного препарата | Данные о появлении дополнительной потребности в лекарственном препарате | |||
Количество в единицах измерения | Количество упаковок | Период, на который рассчитана потребность (в мес.) | Примечание (с указанием ФИО пациента, назначения, решение врачебной комиссии, врача-генетика) | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Раздел II. О медицинских изделиях#❝
Таблица 1. Сведения об остатках медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей (далее - медицинские изделия)#❝
| Численность пациентов (на которых были получены медицинские изделия) | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий2 | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Дата и номер регистрационного удостоверения (при наличии) | Организация - получатель медицинского изделия | Единица измерения | Количество принятых на учет медицинских изделий (единиц измерения) | Дата получения | Остаток медицинских изделий в единицах измерения на отчетный период | Среднемесячный расход медицинских изделий (единица измерения) | Примечание |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
______________________________
2 Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 декабря 2015 г. № 173 "Об утверждении Правил классификации медицинских изделий в зависимости от потенциального риска применения" (Официальный сайт Евразийского экономического союза www.eaeunion.org, 30 декабря 2015 г.). Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации, 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201), от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации, 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).
Таблица 2. Сведения об отсутствии потребности в отдельных медицинских изделиях#❝
| Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Дата и номер регистрационного удостоверения (при наличии) | Единица измерения | Организация- получатель | Данные об образовании дополнительного запаса медицинских изделий | |||
количество в единицах измерения | срок годности (срок эксплуатации) | серия (партия, лот и другие) | причина отсутствия потребности | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Таблица 3. Сведения о появлении дополнительной потребности в медицинских изделиях#❝
| Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Дата и номер регистрационного удостоверения (при наличии) | Единица измерения | Организация- получатель | Данные о появлении дополнительной потребности в медицинском изделии | ||
Количество в единицах измерения | Период, на который рассчитана потребность | Примечание (с указанием ФИО пациента, назначения, решение врачебной комиссии, врача-генетика) | ||||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
Исполнитель | _____________________________________ (должность) | ___________________________________ (адрес электронной почты, контактный номер телефона) |
Руководитель организации | ___________________________________ (электронная подпись) |
Приложение № 2
к Порядку осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей, и (или) их перераспределения между организациями-получателями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 6 октября 2021 г. № 970н#❝
Заявка
о перераспределении лекарственных препаратов, медицинских изделий, приобретаемых для конкретного ребенка с тяжелым жизнеугрожающим и хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо для групп таких детей#❝
___________________________________________________________________________
Раздел I. О лекарственных препаратах#❝
| Наименование организации - получателя, передающего лекарственный препарат (далее - ЛП) | Наименование организации - получателя, принимающей ЛП | Международное непатентованное или группировочное, или химическое, а в случаях их отсутствия - торговое наименование лекарственного препарата | Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка ЛП | ФИО пациента | Период, на который заявляется ЛП (в мес.) | Количество в единицах измерения в соответствии с единым структурированным справочником - каталогом лекарственных препаратов | Количество упаковок ЛП | Дата и номер регистрационного удостоверения, серия | Дата окончания срока годности |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Раздел II. О медицинских изделиях#❝
| Наименование организации - получателя, передающей медицинское изделие | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование медицинского изделия | Дата и номер регистрационного удостоверения (при наличии) | Единица измерения | ФИО пациента | Период, на который заявлено медицинское изделие (в мес.) | Количество медицинских изделий, серия (партия, лот и другие) | Дата окончания срока годности (срока эксплуатации) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
Исполнитель | _____________________________________ (должность) | ___________________________________ (адрес электронной почты, контактный номер телефона) |
Руководитель организации | ___________________________________ (электронная подпись) |
Дата составления "__"________ 20__ г.#❝
Решение экспертного совета Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) о согласовании перераспределения | ___________________________ (дата и номер решения о согласовании перераспределения) | ________________________ (электронная подпись председателя правления Фонда) |
СОГЛАСОВАНО
| ____________________________________________________ (электронная подпись директора (врио директора) Департамента медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Министерства здравоохранения Российской Федерации) |
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность — Приказ Минздрава России от 19.08.2021 № 866н
- О внесении изменений в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 ф — Приказ Минздрава России от 03.09.2021 № 908н
- Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антибактериальных и противотуберкулезных лекарствен — Приказ Минздрава России от 08.09.2021 № 913н
- Об утверждении Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации антивирусных лекарственных препаратов для медицинск — Приказ Минздрава России от 08.09.2021 № 912н
- Об утверждении формы документа о рождении и порядка его выдачи — Приказ Минздрава России от 13.10.2021 № 987н
- О внесении изменения в перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую пр — Приказ Минздрава России от 15.10.2021 № 992н
- О внесении изменений в приложения № 1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2021 г. № 922н "Об утверждении — Приказ Минздрава России от 18.10.2021 № 997н
- Об утверждении формы медицинской документации "Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских — Приказ Минздрава России от 22.10.2021 № 1006н