Приказ Минздрава России от 29.07.2022 № 519н · Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для транспла… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2022-07-29-519n/

Приказ Минздрава России от 29.07.2022 № 519н

Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для транспла…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.07.2022 № 519н "Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 17.10.2026 09:52. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу: Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г.
Приложения: Приложение 1. УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 и

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

29 июля 2022 г. № 519н

Об утверждении Порядка проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации

Зарегистрирован Минюстом России 30 августа 2022 г.

Регистрационный № 69838

В соответствии с частью первой статьи 12 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 18, ст. 3015) приказываю:

Министр М.А.Мурашко

1. Утвердить прилагаемый Порядок проведения медицинского обследования донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации.#❝

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 сентября 2029 года.#❝

______________________________

¹ Пункт 1 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2021, № 15, ст. 2596).

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 июля 2022 г. № 519н#❝

Порядок проведения медицинского обследования
донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации#❝

1. Медицинское обследование донора, давшего письменное информированное добровольное согласие на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации (далее - медицинское обследование), проводится с целью определения состояния здоровья донора для изъятия органов и (или) тканей для трансплантации.#❝

2. Медицинское обследование организуется медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по:#❝

"хирургии (трансплантации органов и (или) тканей)" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации" (в случае донорства органов и (или) тканей для трансплантации, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);#❝

"трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "забору гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации" (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).#❝

3. Медицинское обследование донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток в части исследований, предусмотренных подпунктами 1,2 и 4 пункта 8.2 и подпунктами 1, 3 - 23 и 46 - 47 пункта 8.3 настоящего Порядка, проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток".#❝

4. Медицинское обследование донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток в части консультаций и исследований, предусмотренных пунктом 8.1, подпунктами 2, 24 - 45, 48 - 49 пункта 8.3 и пунктами 8.4 - 8.6 настоящего Порядка, проводится медицинскими организациями и иными организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по"забору гемопоэтических стволовых клеток" и (или) "изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации".#❝

5. Медицинское обследование проводится при наличии письменного информированного добровольного согласия донора на изъятие своих органов и (или) тканей для трансплантации¹ либо в случае, если донором костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток является лицо, не достигшее восемнадцатилетнего возраста - одного из его родителей или иного законного представителя, а также при соблюдении условий, предусмотренных статьями 3, 11 - 13 Закона № 4180-1.#❝

______________________________

¹ Абзац третий части второй статьи 11 Закона Российской Федерации от 22 декабря 1992 г. № 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека" (далее - Закон № 4180-1) (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, № 2, ст. 62; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022 г. № 18 ст. 3015).

6. Медицинское обследование организуется лечащим врачом:#❝

6.1. Врачом-хирургом (в случае донорства органов и (или) тканей, за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток);#❝

6.2. Врачом-гематологом, врачом-трансфузиологом, врачом-онкологом, врачом-детским онкологом, врачом-детским онкологом-гематологом, врачом-аллергологом-иммунологом, врачом-терапевтом, врачом-педиатром (в случае донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток).#❝

7. В случае донорства органов и (или) тканей (за исключением костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) медицинское обследование включает:#❝

7.1. Консультацию лечащего врача;#❝

7.2. Консультации врачей-специалистов:#❝

1) врача-хирурга;#❝

2) врача-стоматолога, врача-стоматолога-терапевта;#❝

3) врача-офтальмолога;#❝

4) врача-оториноларинголога;#❝

5) врача-акушера-гинеколога (для женщин);#❝

6) врача-уролога;#❝

7) врача-кардиолога;#❝

8) врача-эндокринолога;#❝

9) врача-онколога (для женщин старше 40 лет);#❝

10) иных врачей-специалистов (при необходимости) по решению лечащего врача.#❝

7.3. Лабораторные исследования:#❝

1) определение основных групп по системе АВО;#❝

2) определение антигена D системы Резус (резус-фактор);#❝

3) определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови;#❝

4) определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови;#❝

5) определение РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР, качественное исследование;#❝

6) определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;#❝

7) определение РНК вируса гепатита С (Hepatitis С virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;#❝

8) определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;#❝

9) определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови;#❝

10) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови;#❝

11) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в крови;#❝

12) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови;#❝

13) анализ крови биохимический общетерапевтический;#❝

14) определение активности щелочной фосфатазы в крови;#❝

15) определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови;#❝

16) исследование уровня мочевой кислоты в крови;#❝

17) исследование уровня натрия в крови;#❝

18) исследование уровня калия в крови;#❝

19) исследование уровня общего кальция в крови;#❝

20) исследование уровня неорганического фосфора в крови;#❝

21) исследование уровня общего магния в сыворотке крови;#❝

22) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 19-9 в крови;#❝

23) исследование уровня опухолеассоциированного маркера СА 242 в крови;#❝

24) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 72-4 в крови;#❝

25) исследование уровня ракового эмбрионального антигена в крови;#❝

26) исследование уровня антигена аденогенных раков СА 125 в крови (для женщин);#❝

27) исследование уровня простатспецифического антигена общего в крови (для мужчин старше 45 лет);#❝

28) исследование уровня простатспецифического антигена свободного в крови (для мужчин старше 45 лет);#❝

29) анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический;#❝

30) определение количества белка в суточной моче;#❝

31) коагулограмма (ориентировочное исследование системы гемостаза);#❝

32) общий (клинический) анализ мочи;#❝

33) исследование мочи методом Нечипоренко (для донора почки);#❝

34) микробиологическое (культуральное) исследование мочи на бактериальные патогены с применением автоматизированного посева;#❝

35) исследование уровня тиреотропного гормона (ТТГ) в крови;#❝

36) исследование уровня гликированного гемоглобина в крови (при показаниях).#❝

7.4. Инструментальные исследования:#❝

1) регистрация электрокардиограммы;#❝

2) расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных;#❝

3) эхокардиография;#❝

4) суточное мониторирование артериального давления (по показаниям);#❝

5) холтеровское мониторирование сердечного ритма (по показаниям);#❝

6) электрокардиография с физической нагрузкой (по показаниям);#❝

7) исследование неспровоцированных дыхательных объемов и потоков;#❝

8) рентгенография легких;#❝

9) эзофагогастродуоденоскопия;#❝

10) эластометрия печени (для донора фрагмента печени);#❝

11) ультразвуковое исследование органов брюшной полости (комплексное);#❝

12) ультразвуковое исследование почек и надпочечников;#❝

13) ультразвуковое исследование щитовидной железы и паращитовидных желез;#❝

14) ультразвуковое исследование почек;#❝

15) дуплексное сканирование сосудов (артерий и вен) нижних конечностей;#❝

16) дуплексное сканирование брюшного отдела аорты, подвздошных и общих бедренных артерий;#❝

17) дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий;#❝

18) компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием;#❝

19) ультразвуковое исследование органов малого таза комплексное (трансвагинальное и трансабдоминальное);#❝

20) ультразвуковое исследование предстательной железы (для мужчин старше 45 лет).#❝

7.5. Иные исследования (при необходимости) по решению лечащего врача.#❝

8. В случае донорства костного мозга и гемопоэтических клеток медицинское обследование включает:#❝

8.1. Консультацию лечащего врача;#❝

8.2. Типирование по локусам системы главного комплекса гистосовместимости (далее - HLA-типирование):#❝

1) HLA-типирование родственного донора-сиблинга (пациент и донор - дети одних родителей) проводится по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком разрешении;#❝

2) HLA-типирование родственного гаплоидентичного донора (донор, наследующий один общий с пациентом HLA-гаплотип, при условии совместимости на 50-90% по 10 и более генам HLA) включает HLA-типирование четырех родительских HLA-гаплотипов по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком или в низком разрешении, при отсутствии данных об идентичности общего HLA-гаплотипа проводится HLA-типирование гаплоидентичного донора и пациента по генам HLA-A, -В, -С, -DQB1 и -DRB1 в высоком разрешении;#❝

3) HLA-типирование неродственного донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток выполняется по генам HLA-A, -В, -С и -DRB1, -DQB1 в высоком разрешении;#❝

4) для подтверждения идентичности перед трансплантацией проводится повторное взятие образцов крови пациента и донора и HLA-типирование по HLA-A, -В, -С, -DQB1, -DRB1 в высоком разрешении, для снижения риска тяжелых осложнений после трансплантации от неродственного донора по решению консилиума врачей-специалистов выполняется дополнительное HLA-типирование пациента и неродственного донора по генам DRB3/4/5, DPB1 и другим в более высоком (аллельном) уровне разрешения.#❝

8.3. Лабораторные исследования:#❝

1) определение основных групп по системе АВО;#❝

2) определение подгруппы и других групп крови меньшего значения А-1, А-2, D, Сс, Е, Kell, Duffy;#❝

3) определение ДНК цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, количественное исследование;#❝

4) определение ДНК вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, качественное исследование;#❝

5) определение ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) методом ПЦР в периферической и пуповинной крови, количественное исследование;#❝

6) определение антител классов G (IgG) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови;#❝

7) определение антител классов М (IgM) к цитомегаловирусу (Cytomegalovirus) в крови;#❝

8) определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа (Herpes simplex virus 1) в крови;#❝

9) определение антител класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (Herpes simplex virus 2) в крови;#❝

10) определение антител класса М (IgM) к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (Herpes simplex virus types 1, 2) в крови;#❝

11) определение антител класса М (IgM) к капсидному антигену (VCA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;#❝

12) определение антител класса G (IgG) к ранним белкам (ЕА) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;#❝

13) определение антител класса G (IgG) к ядерному антигену (NA) вируса Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus) в крови;#❝

14) исследование уровня антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови;#❝

15) определение антигена (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;#❝

16) определение антител к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови;#❝

17) определение антител классов к ядерному антигену (HBcAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;#❝

18) определение антител к поверхностному антигену (anti-HBs) вируса гепатита В (Hepatitis В virus), количественное исследование;#❝

19) определение антител к е-антигену (anti-HBe) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови;#❝

20) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в нетрепонемных тестах (RPR, РМП) (качественное и полуколичественное исследование) в сыворотке крови;#❝

21) определение антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) иммуноферментным методом (ИФА) в крови;#❝

22) определение РНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР, качественное исследование;#❝

23) определение ДНК вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;#❝

24) определение РНК вируса гепатита С (Hepatitis С virus) в крови методом ПЦР, качественное исследование;#❝

25) общий (клинический) анализ крови;#❝

26) исследование уровня общего белка в крови;#❝

27) исследование уровня альбумина в крови;#❝

28) определение альбумин/глобулинового соотношения в крови;#❝

29) исследование уровня мочевины в крови;#❝

30) исследование уровня креатинина в крови;#❝

31) исследование уровня мочевой кислоты в крови;#❝

32) исследование уровня общего кальция в крови;#❝

33) исследование уровня калия в крови;#❝

34) исследование уровня натрия в крови;#❝

35) исследование уровня общего билирубина в крови;#❝

36) определение активности гамма-глютамилтрансферазы в крови;#❝

37) определение активности щелочной фосфатазы в крови;#❝

38) определение активности аспартатаминотрансферазы в крови;#❝

39) определение активности аланинаминотрансферазы в крови;#❝

40) определение активности лактатдегидрогеназы в крови;#❝

41) исследование уровня железа сыворотки крови;#❝

42) исследование уровня глюкозы в крови;#❝

43) определение протромбинового (тромбопластинового) времени в крови или плазме;#❝

44) определение международного нормализованного отношения (МНО);#❝

45) исследование уровня фибриногена в крови;#❝

46) определение антител класса М (IgM) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови;#❝

47) определение антител класса G (IgG) к токсоплазме (Toxoplasma gondii) в крови;#❝

48) исследование уровня хорионического гонадотропина (бета-субъединица) в амниотической жидкости (для женщин);#❝

49) общий (клинический) анализ мочи.#❝

8.4. Инструментальные исследования:#❝

1) регистрация электрокардиограммы;#❝

2) рентгенография легких.#❝

8.5. Иные консультации и исследования (при необходимости) по решению лечащего врача.#❝

8.6. Консультацию врача-анестезиолога-реаниматолога в случае изъятия костного мозга методом миелоэксфузии.#❝

9. Информация о результатах медицинского обследования донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток вносится в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток².#❝

10. Результаты медицинского обследования донора приобщаются к его медицинской документации (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях³, или медицинская карта стационарного больного).#❝

11. На основании результатов медицинского обследования донора консилиумом врачей-специалистов дается заключение о возможности изъятия у донора органов и (или) тканей для трансплантации⁴.#❝

______________________________

² Постановление Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 № 640 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, № 16, ст. 2682).

³ Форма № 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях" утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный № 36160) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 января 2018 г. № 2н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 апреля 2018 г., регистрационный № 50614) и от 2 ноября 2020 г. № 1186н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2020 г., регистрационный № 61121).

⁴ Абзац четвертый части второй статьи 11 Закона № 4180-1.

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2018 г. № 67н "Об утверждении Административного ре — Приказ Минздрава России от 20.07.2022 № 496н
Об утверждении Порядка дачи письменного информированного добровольного согласия на трансплантацию органов и (или) тканей человека, формы письменного и — Приказ Минздрава России от 27.07.2022 № 508н
О наделении федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохр — Приказ Минздрава России от 28.07.2022 № 516н
Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу о — Приказ Минздрава России от 29.07.2022 № 518н
О внесении изменения в Порядок направления граждан органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения к месту лечен — Приказ Минздрава России от 04.08.2022 № 528н
Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных у — Приказ Минздрава России от 05.08.2022 № 530н
О признании утратившим силу подпункта 1 пункта 2 порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единствен — Приказ Минздрава России от 05.08.2022 № 531н
Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при других видах нарушений обмена аминокислот с разветвленной цепью (метилмалоновой ацидемии/ацид — Приказ Минздрава России от 09.08.2022 № 539н

Все документы: Минздрав России →

УТВЕРЖДЕНприказом Министерства здравоохраненияРоссийской Федерацииот 29 июля 2022 г. № 519н#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

УТВЕРЖДЕН
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 29 июля 2022 г. № 519н#❝