Приказ Россельхознадзора от 30.11.2020 № 1287 · Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подл… · https://zakonbaza.com/prikaz-rosselhoznadzor-2020-11-30-1287/

Приказ Россельхознадзора от 30.11.2020 № 1287

Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подл…

Утратил силу 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30.11.2020 № 1287 "Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 24.09.2026 18:03. Скачать .doc · Печать

Документ утратил силу. Текст сохранён для справки.

Вступает в силу: Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2021 г.
Издан на основании: 61-ФЗ; п. 10.1 ст. 5 61-ФЗ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ

Москва

30 ноября 2020 г. № 1287

Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат

Зарегистрирован Минюстом России 22 января 2021 г.

Регистрационный № 62187

В соответствии с пунктом 10.1 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2019, № 31, ст. 4456) й подпунктом 5.2(1).37 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 (Российская газета, 2004, № 150; Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 14, ст. 2119), приказываю:

1. Утвердить:

Руководитель С.А.Данкверт

Порядок
выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору

ДОКУМЕНТ,
который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат
№ ___________________________________

^{(торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(формы выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(полное наименование и ИНН держателя или}

^{владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата)}

^{(полное и сокращенное (при наличии) наименования производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(адрес в пределах места нахождения производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения, на которых осуществляется производство заявляемого лекарственного препарата для ветеринарного применения)}

^{(номер и дата предоставления лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения)}

^{(наименование и ИНН заявителя)}

а) порядок выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (приложение № 1);#❝

б) форму документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (приложение № 2).#❝

2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2021 г. и действует до 1 марта 2027 г.#❝

Приложение № 1
УТВЕРЖДЕНО
приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 ноября 2020 г. № 1287#❝

1. Настоящий Порядок определяет правила выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения (далее - лекарственный препарат) допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - ДПО).#❝

2. ДПО выдается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору держателям или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, производителям лекарственных средств для ветеринарного применения, разработчикам лекарственных средств для ветеринарного применения по заявлению их уполномоченных представителей (далее - заявитель).#❝

3. ДПО выдается в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".#❝

4. Для выдачи ДПО заявитель направляет в Россельхознадзор заявление о выдаче ДПО, в котором указываются:#❝

а) торговое наименование лекарственного препарата;#❝

б) полное наименование и идентификационный номер налогоплательщика (далее - ИНН) держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;#❝

в) полное и сокращенное (при наличии) наименования производителя лекарственного препарата;#❝

г) номер и дата лицензии производителя на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения;#❝

д) адрес в пределах места нахождения производителя лекарственного препарата;#❝

е) наименование и адрес производственной площадки, на которой осуществляется производство лекарственного препарата;#❝

ж) лекарственная форма лекарственного препарата;#❝

з) формы выпуска лекарственного препарата;#❝

и) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;#❝

к) наименование и ИНН заявителя;#❝

л) наименование страны, в которую ввозится лекарственный препарат.#❝

5. Лица, действующие от лица заявителя, дополнительно к заявлению о выдаче ДПО представляют копию документа, подтверждающего их полномочия.#❝

6. В заявлении о выдаче ДПО указывается способ получения ДПО (уведомления об отказе в выдаче ДПО): выдача при личном обращении, заказное почтовое отправление с уведомлением о вручении, факс или электронная почта.#❝

7. Заявление о выдаче ДПО может быть подано на бумажном носителе либо в электронном виде.#❝

8. В течение десяти рабочих дней с даты регистрации заявления о выдаче /(ПО, уполномоченное должностное лицо Россельхознадзора осуществляет проверку правильности его заполнения и достоверности, содержащихся в нем сведений, и принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) ДПО либо о направлении заявителю уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления документов (далее - уведомление).#❝

9. Решение о направлении заявителю уведомления принимается в следующих случаях:#❝

а) несоответствие заявления о выдаче ДПО требованиям пункта 4 настоящего Порядка;#❝

б) непредставление копии документа, указанного в пункте 5 настоящего Порядка или его оформление с нарушениями требований законодательства Российской Федерации.#❝

10. Решение об отказе в выдаче ДПО принимается в следующих случаях:#❝

а) наличие в представленном заявлении о выдаче ДПО и (или) в документе недостоверных и (или) искаженных сведений;#❝

б) представление заявления о выдаче ДПО и (или) документа, предусмотренного пунктом 5 настоящего Порядка, оформленных с нарушением требований законодательства Российской Федерации и неустранение указанных нарушений в течение тридцати календарных дней со дня получения заявителем уведомления;#❝

в) решение Россельхознадзора о приостановлении обращения лекарственного препарата, в том числе о приостановлении применения и реализации лекарственного препарата;#❝

г) приостановление или аннулирование лицензии производителя лекарственного препарата на производство лекарственных средств для ветеринарного применения.#❝

11. В течение пяти рабочих дней со дня принятия решения о выдаче (отказе в выдаче) ДПО уполномоченное должностное лицо Россельхознадзора обеспечивает издание приказа о выдаче (об отказе в выдаче) ДПО и подписание ДПО (уведомления об отказе в выдаче ДПО).#❝

12. Уполномоченное должностное лицо Россельхознадзора в течение трех рабочих дней с даты подписания вручает заявителю ДПО (уведомление об отказе в выдаче ДПО) или направляет его почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или по выбору заявителя в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Россельхознадзора, способом, обеспечивающим подтверждение получения заявителем такой копии и подтверждение доставки указанного документа.#❝

Приложение № 2
УТВЕРЖДЕНО
нарному и фитосанитарному надзору
от 30 ноября 2020 г. № 1287#❝

Форма#❝

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения,#❝

___________________________________________________________________________,#❝

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________,#❝

производство которого осуществляется производителем лекарственных средств для ветеринарного применения,#❝

___________________________________________________________________________,#❝

___________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________,#❝

___________________________________________________________________________,#❝

допущен к обращению в Российской Федерации.#❝

Настоящий документ выдан по заявлению__________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Настоящий документ подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения.#❝

Иная информация по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения,__________________#❝

_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_____________________________
(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность)

___________
(подпись)

Дата выдачи

м.п. (при наличии)

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

О признании утратившими силу приказов Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 1 апреля 2015 г. № 158 и от 14 декабря 2016 г. — Приказ Россельхознадзора от 26.10.2020 № 1138
О перечнях должностей федеральной государственной гражданской службы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, территориальных ор — Приказ Россельхознадзора от 12.11.2020 № 1219
О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 18 октября 2016 г. № 755 "Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии произво — Приказ Россельхознадзора от 17.11.2020 № 1231
О внесении изменений в порядок принятия Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору и ее территориальными управлениями, являющимися — Приказ Россельхознадзора от 23.11.2020 № 1245
Об утверждении Порядка составления и утверждения плана финансово-хозяйственной деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящи — Приказ Россельхознадзора от 04.12.2020 № 1298
Об утверждении Административного регламента осуществления Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственного надзора в об — Приказ Россельхознадзора от 07.12.2020 № 1311
Об утверждении Порядка определения объема и условий предоставления субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведении Р — Приказ Россельхознадзора от 18.12.2020 № 1366
Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по предоставлению государственной услуги по — Приказ Россельхознадзора от 23.12.2020 № 1384

Все документы: Россельхознадзор →