Канал
Приказ Россельхознадзора от 12.09.2023 № 1122 · Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подл… · https://zakonbaza.com/prikaz-rosselhoznadzor-2023-09-12-1122/
Приказ Россельхознадзора от 12.09.2023 № 1122

Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подл…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 12.09.2023 № 1122 "Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 13.10.2026 03:56. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
Издан на основании
61-ФЗ; п. 10.1 ст. 5 61-ФЗ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПРИКАЗ

Москва

12 сентября 2023 г.                              № 1122

Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат

Зарегистрирован Минюстом России 11 октября 2023 г.

Регистрационный № 75540

В соответствии с пунктом 10.1 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 5.2(1)37 пункта 5 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327, приказываю:

Руководитель                              С.А.Данкверт

1. Утвердить:#❝

порядок выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, согласно приложению № 1 к настоящему приказу;#❝

форму документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, согласно приложению № 2 к настоящему приказу.#❝

2. Признать утратившим силу приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 ноября 2020 г. № 1287 "Об утверждении порядка выдачи и формы документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" (зарегистрирован Минюстом России 22 января 2021 г., регистрационный № 62187).#❝

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г. и действует до 1 сентября 2030 г.#❝

Приложение № 1
к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 12 сентября 2023 г. № 1122#❝

Порядок
выдачи документа, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат#❝

1. Документ, который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - лекарственный препарат, ДПО соответственно) выдается Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору по заявлению держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, разработчика лекарственных средств для ветеринарного применения либо его уполномоченного представителя (далее - заявитель).#❝

2. ДПО выдается в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".#❝

3. Для выдачи ДПО заявитель направляет в Россельхознадзор заявление о выдаче ДПО, в котором указываются:#❝

а) торговое наименование лекарственного препарата;#❝

б) полное и сокращенное (при наличии) наименования и ИНН держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата;#❝

в) полное и сокращенное (при наличии) наименования производителя лекарственного препарата;#❝

г) номер и дата предоставления лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения;#❝

д) адрес в пределах места нахождения производителя лекарственного препарата;#❝

е) наименование (наименования) и адрес (адреса) в пределах места нахождения производственной (производственных) площадки (площадок) производителя лекарственного препарата, на которой (которых) осуществляется производство соответствующего лекарственного препарата;#❝

ж) лекарственная форма лекарственного препарата;#❝

з) форма выпуска лекарственного препарата;#❝

и) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;#❝

к) полное и сокращенное (при наличии) наименования и ИНН заявителя;#❝

л) страна, в которую ввозится лекарственный препарат.#❝

4. Заявление о выдаче ДПО направляется заявителем через личный кабинет в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)"1 (далее - ЕПГУ), электронную почту Россельхознадзора или заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.#❝

______________________________

1 Положение о федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)", утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.

5. В случае направления заявления о выдаче ДПО уполномоченным представителем дополнительно к заявлению о выдаче ДПО прилагается документ, подтверждающий право лица действовать от имени заявителя.#❝

6. В заявлении о выдаче ДПО указывается способ получения ДПО (уведомления об отказе в выдаче ДПО):#❝

а) заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;#❝

б) на электронную почту заявителя (при наличии);#❝

в) через личный кабинет на ЕПГУ.#❝

7. Срок выдачи ДПО (уведомления об отказе в выдаче ДПО) не должен превышать пять рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче ДПО.#❝

8. В течение одного рабочего дня со дня регистрации заявления о выдаче ДПО Россельхознадзор анализирует достоверность сведений, содержащихся в заявлении, на основании данных, полученных посредством межведомственного взаимодействия и внутриведомственного взаимодействия.#❝

9. Решение о выдаче ДПО (об отказе в выдаче ДПО) оформляется приказом Россельхознадзора.#❝

10. Решение об отказе в выдаче ДПО принимается Россельхознадзором в следующих случаях:#❝

а) наличие в представленном заявлении о выдаче ДПО и (или) в документе, установленном пунктом 5 настоящего порядка, недостоверных и (или) искаженных сведений;#❝

б) представление заявления о выдаче ДПО и (или) документа, предусмотренного пунктом 5 настоящего порядка, оформленных с нарушением требований законодательства Российской Федерации;#❝

в) принятие Россельхознадзором решения о приостановлении обращения лекарственного препарата, в том числе о приостановлении применения и реализации лекарственного препарата;#❝

г) приостановление действия лицензии или аннулирование лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения.#❝

11. При отсутствии оснований, указанных в пункте 10 настоящего порядка, Россельхознадзором принимается решение о выдаче ДПО.#❝

12. В течение одного рабочего дня со дня принятия решения о выдаче ДПО (об отказе в выдаче ДПО) уполномоченным лицом Россельхознадзора осуществляется подписание ДПО (уведомления об отказе в выдаче ДПО), которое направляется заявителю способом, указанным в заявлении согласно пункту 6 настоящего порядка.#❝

Приложение № 2
к приказу Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 12 сентября 2023 г. № 1122#❝

форма#❝

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору#❝

ДОКУМЕНТ,
который подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения допущен к обращению в Российской Федерации, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат#❝

№ ___________________________________#❝

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору подтверждает, что лекарственный препарат для ветеринарного применения#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(форма выпуска лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________

(полное и сокращенное (при наличии) наименования и ИНН держателя или#❝

___________________________________________________________________________,#❝

владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата)#❝

производство которого осуществляется производителем лекарственных средств для ветеринарного применения#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(полное и сокращенное (при наличии) наименования производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________

(адрес в пределах места нахождения производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________,#❝

(наименование (наименования) и адрес (адреса) в пределах места нахождения производственной (производственных) площадки (площадок) производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения, на которой (которых) осуществляется производство соответствующего лекарственного препарата для ветеринарного применения)#❝

___________________________________________________________________________,#❝

(номер и дата предоставления лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения)#❝

допущен к обращению в Российской Федерации.#❝

Настоящий документ выдан по заявлению __________________________________
___________________________________________________________________________.#❝

(полное и сокращенное (при наличии) наименования и ИНН организации-заявителя)#❝

Настоящий документ подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения.#❝

Иная информация по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат для ветеринарного применения:#❝

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

_________________________

(должность уполномоченного лица
Россельхознадзора)

_____________

(подпись)

_______________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии)

___________________
(дата выдачи)                 #❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Россельхознадзор →