Об утверждении форм федерального статистического наблюдения № 2-ЛЕК (пром) «Сведения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные средства» и № 1-медизделия «Сведения о вып…

В графах 2, 3 и 4 приводятся соответственно международное непатентованное наименование продукции, лекарственная форма и дозировка продукции в соответствии с основными понятиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».#❝

В графе 5 для лекарственных средств указывается номер регистрационного удостоверения на продукцию, выданного Министерством здравоохранения Российской Федерации; для фармацевтических субстанций указывается номер записи в Государственном реестре лекарственных средств, присвоенный Министерством здравоохранения Российской Федерации.#❝

В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).#❝

В графе 8 указывается количество единиц измерения в потребительской упаковке. Под потребительской упаковкой подразумевается упаковка, попадающая с продукцией непосредственно к потребителю и являющаяся неотъемлемой частью товара, не предназначенная для самостоятельного транспортирования и имеющая ограниченную массу, вместимость и размеры.#❝

В графе 9 приводятся данные о производстве продукции в натуральном выражении, в графе 10 – в стоимостном выражении в фактических ценах без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 11 – в стоимостном выражении в фактических ценах с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.#❝

В графе 12 указывается вид производства продукции – производство готовой лекарственной формы либо упаковка/фасовка. В случае осуществления производства готовой лекарственной формы в графе проставляется цифра 1, в случае осуществления только упаковки/фасовки – 2.#❝

В графе 13 проставляется «**» в случае, если продукция была снята с производства. Также в скобках кратко указывается причина прекращения выпуска продукции.#❝

В графе 14 приводятся данные об отгрузке продукции в натуральном выражении, в графе 15 – в стоимостном выражении без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей, в графе 16 - в стоимостном выражении с НДС, акцизами и аналогичными обязательными платежами.#❝

В графе 17 указывается страна реализации – Россия либо другая страна (в случае экспорта). При осуществлении экспорта в несколько стран необходимо указывать данные по каждой стране отдельно.#❝

Данные в натуральном выражении указываются в целых числах, в стоимостном – с двумя десятичными знаками.#❝

Данные указанной формы приводятся отдельно за каждый квартал отчетного года (не нарастающим итогом).#❝

Графы 18 – 23 заполняются один раз в год – по состоянию на конец четвертого квартала.#❝

В графе 18 указывается название цеха (производственной линии).#❝

В графе 19 приводится производственная площадь цеха (производственной линии) в квадратных метрах. Данные указываются в целых числах.#❝

В графе 20 указываются годовые проектные мощности: количество упаковок в год при производстве монопродукта. Данные приводятся в целых числах.#❝

В графе 21 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе (производственной линии).#❝

В графе 22 приводится причина бездействия цеха (производственной линии). Заполняется, если производственная деятельность в цехе (производственной линии) была остановлена.#❝

В графе 23 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты – число/месяц/год.#❝

Обособленное подразделение организации – любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (пункт 2 статьи 11 Налогового кодекса Российской Федерации).#❝

ФЕДЕРАЛЬНОЕ СТАТИСТИЧЕСКОЕ НАБЛЮДЕНИЕ#❝

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ#❝

Нарушение порядка предоставления первичных статистических данных или несвоевременное предоставление этих данных, либо предоставление недостоверных первичных статистических данных влечет ответственность, установленную Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях#❝

В соответствии с пунктом 9 части 1 статьи 6 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» обработка персональных данных осуществляется для статистических целей при условии обязательного обезличивания персональных данных#❝

СВЕДЕНИЯ О ВЫПУСКЕ И ОТГРУЗКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ#❝

(МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ)#❝

за ___________ 20___ г.#❝

(квартал)#❝

Предоставляют:Сроки предоставленияФорма № 1-медизделияюридические лица, физические лица, занимающиеся предпринимательской деятельностью без образования юридического лица (индивидуальные предприниматели), производящие медицинские изделия (медицинскую технику и изделия медицинского назначения):#❝

– Министерству промышленности и торговли Российской Федерациине позднее 20-го числа месяца, следующего за отчетным периодомПриказ Росстата: Об утверждении формы#❝

от 17.06.2025 № 292#❝

О внесении изменений (при наличии)#❝

от ___________ № ___#❝

от ___________ № ___#❝

Квартальная#❝

Наименование отчитывающейся организации _______________________________________________________________________________________________Почтовый адрес _________________________________________________________________________________________________________________________КодКод формы#❝

по ОКУДотчитывающейся организации (индивидуального предпринимателя) по ОКПО (для обособленного подразделения и головного подразделения юридического лица – идентификационный номер)ИННКПП12340610082#❝

В случае, если юридическое или физическое лицо не осуществляет деятельность по месту своего нахождения, данные по форме предоставляются по месту фактического осуществления им деятельности.#❝

При наличии у юридического лица обособленных подразделений данные по форме предоставляются как по каждому обособленному подразделению, так и по юридическому лицу без этих обособленных подразделений.#❝

Данные по форме предоставляют также филиалы, представительства и подразделения действующих на территории Российской Федерации иностранных организаций в порядке, установленном для юридических лиц.#❝

Временно не работающие организации представляют данные по форме на общих основаниях.#❝

По строке «Почтовый адрес» указывается наименование субъекта Российской Федерации, юридический адрес с почтовым индексом, указанный в ЕГРЮЛ; либо адрес, по которому юридическое лицо осуществляет свою деятельность, если он не совпадает с юридическим адресом. Для обособленных подразделений указывается почтовый адрес с почтовым индексом. Индивидуальный предприниматель указывает адрес места жительства, содержащийся в ЕГРИП.#❝

Юридическое лицо (индивидуальный предприниматель) в кодовой части формы в графе 2 титульного листа указывает код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО) или идентификационный номер (для территориально обособленного подразделения юридического лица) на основании Уведомления о присвоении кода ОКПО (идентификационного номера), размещенного на сайте системы сбора Росстата в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» по адресу: https://websbor.rosstat.gov.ru/online/info.#❝

В случае делегирования полномочий по предоставлению данных от имени юридического лица обособленному подразделению, обособленным подразделением в кодовой части формы указывается код ОКПО (для филиала) или идентификационный номер (для обособленного подразделения, не имеющего статуса филиала), который устанавливается территориальным органом Росстата по месту расположения обособленного подразделения.#❝

В кодовой части формы в графе 3 титульного листа указывается идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) отчитывающейся организации.#❝

Юридическое лицо в кодовой части формы в графе 4 титульного листа указывает код причины постановки на учет (КПП).#❝

При предоставлении данных по форме должна быть обеспечена их полнота и достоверность.#❝

В графе 2 указывается номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.#❝

В графе 3 указывается вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.#❝

В графе 4 указывается класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации.#❝

В графе 5 указываются сведения о контрактном производстве. Значение «да» проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, не является владельцем или держателем регистрационного удостоверения, но осуществляет производство на собственной площадке. Значение «нет» проставляется в случае, если юридическое лицо, предоставляющее данные, является держателем регистрационного удостоверения на продукцию и осуществляющее производство на собственной площадке.#❝

В графах 6 и 7 приводятся наименование единицы измерения произведенной продукции и код ее по Общероссийскому классификатору единиц измерения (ОКЕИ).#❝

В графе 8 указываются значения «для реализации» или «для собственного производства».#❝

В графах 9 и 10 приводятся данные о выпуске продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении в фактических ценах (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).#❝

В графе 11 указывается цена за единицу выпускаемого товара (услуги) по состоянию на последний день отчётного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.#❝

В графах 12 и 13 приводятся данные об отгрузке продукции соответственно в натуральном выражении и в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).#❝

В графе 14 указывается цена за единицу отгруженного товара (услуги) по состоянию на последний день отчётного периода без НДС, в рублях. Данные приводятся с двумя десятичными знаками.#❝

В графе 15 указывается код страны реализации продукции, в том числе коды стран (при наличии), в которые осуществляется экспорт продукции в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира (ОК-025-2001).#❝

В графе 16 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в натуральном выражении.#❝

В графе 17 приводятся данные об остатках готовой продукции собственного производства, находящихся на складах готовой продукции или других местах хранения, в стоимостном выражении (без НДС, акцизов и аналогичных обязательных платежей).#❝

Графы 18 – 25 заполняются один раз в год – по состоянию на конец четвертого квартала.#❝

В графе 18 указывается наименование цеха и перечисляются производства, входящие в его состав.#❝

В графе 19 приводится номер лицензии на осуществление деятельности по производству медицинской техники, дата ее получения (формат даты – число/месяц/год).#❝

В графе 20 указывается наименование субъекта Российской Федерации, а также фактический адрес с почтовым индексом места осуществления производства медицинского изделия. Индивидуальный предприниматель указывает адрес осуществления деятельности.#❝

В графе 21 указывается производственная площадь цеха в квадратных метрах. Данные приводятся в целых числах.#❝

В графе 22 указываются годовые проектные мощности (количество единиц в натуральном выражении в год). Данные приводятся в целых числах.#❝

В графе 23 приводится численность персонала, задействованного в производстве в данном цехе.#❝

В графе 24 указывается причина бездействия цеха. Заполняется, если производственная деятельность в цехе была остановлена.#❝

В графе 25 проставляется предполагаемая дата возобновления производства. Формат даты – число/месяц/год.#❝

Обособленное подразделение организации – любое территориально обособленное от нее подразделение, по месту нахождения которого оборудованы стационарные рабочие места. Признание обособленного подразделения организации таковым производится независимо от того, отражено или не отражено его создание в учредительных или иных организационно-распорядительных документах организации, и от полномочий, которыми наделяется указанное подразделение. При этом рабочее место считается стационарным, если оно создается на срок более одного месяца (пункт 2 статьи 11 Налогового кодекса Российской Федерации).#❝