Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию

1) производители лекарственных средств для целей собственного производства лекарственных средств;#

2) иностранные разработчики лекарственных средств и иностранные производители лекарственных средств или другие юридические лица по поручению разработчика лекарственного средства для разработки лекарственных средств, проведения научных и иных исследований, проведения клинических исследований лекарственного препарата, осуществления государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, контроля качества лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственных средств; (В редакции Федерального закона от 30.01.2024 № 1-ФЗ)#

3) организации оптовой торговли лекарственными средствами;#

4) научные организации, образовательные организации высшего образования, производители лекарственных средств для разработки, исследований, контроля безопасности, качества, эффективности лекарственных средств при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти; (В редакции федеральных законов от 02.07.2013 № 185-ФЗ, от 30.01.2024 № 1-ФЗ)#

5) медицинские организации, иные указанные в пунктах 1 - 4 настоящей статьи организации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента при наличии разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз конкретной партии лекарственного препарата, выданного в установленном порядке в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью; (В редакции Федерального закона от 12.03.2014 № 33-ФЗ)#

6) государственные унитарные предприятия, имущество которых находится в федеральной собственности, определяемые Правительством Российской Федерации, в части ввоза в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в соответствии с частью 3¹ статьи 47 настоящего Федерального закона; (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ)#

(Положения пункта 6 применяются до 31 декабря 2023 года - Федеральный закон от 27.12.2019 № 475-ФЗ)

7) производители медицинских изделий для целей производства медицинских изделий. (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 30.01.2024 № 1-ФЗ)#