Канал
Приказ Федерального медико-биологического агентство от 15.01.2019 № 6 · Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключен… · https://zakonbaza.com/prikaz-federalnoe-mediko-biologic-2019-01-15-6/
Приказ Федерального медико-биологического агентство от 15.01.2019 № 6

Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключен…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федерального медико-биологического агентства от 15.01.2019 № 6 "Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 14.10.2026 18:19. Скачать .doc · Печать

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ

Москва

15 января 2019 г.                              № 6

Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований

Зарегистрирован Минюстом России 23 апреля 2019 г.

Регистрационный № 54485

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; № 35, ст. 5092; 2012, № 28, ст. 3908; № 36, ст. 4903; № 50, ст. 7070; № 52, ст. 7507; 2014, № 5, ст. 506; 2017, № 44, ст. 6523; 2018, № 6, ст. 880; № 25, ст. 3696; № 36, ст. 5623; № 46, ст. 7050) приказываю:

Утвердить прилагаемый Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Руководитель                              В.В.Уйба

УТВЕРЖДЕН
приказом ФМБА России
от 15 января 2019 г. № 6#❝

Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований#❝

I. Общие положения#❝

Предмет регулирования регламента#❝

1. Административный регламент регулирует отношения, возникающие в связи с выдачей Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами (далее соответственно - ФМБА России, территориальные органы ФМБА России) санитарно-эпидемиологического заключения, удостоверяющего соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (далее соответственно - Административный регламент, государственная услуга, санитарно-эпидемиологическое заключение).#❝

Круг заявителей#❝

2. Заявителями на получение государственной услуги (далее - заявитель) являются юридические лица, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, либо их уполномоченные представители, обратившиеся в ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) с запросом о предоставлении государственной услуги, выраженным в письменной форме, а также в форме электронного документа.#❝

Требования к порядку информирования о предоставлении государственной услуги#❝

3. Справочная информация включает в себя следующую информацию:#❝

место нахождения и графики работы ФМБА России и его территориальных органов;#❝

справочные телефоны структурных подразделений ФМБА России и его территориальных органов, предоставляющих государственную услугу, в том числе номер телефона-автоинформатора;#❝

адреса официальных сайтов ФМБА России и его территориальных органов, а также электронной почты и (или) формы обратной связи ФМБА России и его территориальных органов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть Интернет).#❝

Справочная информация размещается на информационных стендах в помещениях ФМБА России и его территориальных органов, официальном сайте ФМБА России и его территориальных органов в сети Интернет, в помещениях многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг (далее - многофункциональный центр) при наличии соглашения о взаимодействии между территориальным органом ФМБА России и многофункциональным центром, в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных услуг (функций)" (далее - федеральный реестр), а также в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" www.gosuslugi.ru (далее - Единый портал).#❝

ФМБА России обеспечивает размещение и актуализацию справочной информации на своем официальном сайте, а также в соответствующем разделе федерального реестра.#❝

Информирование заявителей о порядке предоставления государственной услуги может осуществляться:#❝

- при личном, письменном обращении заявителя в ФМБА России и его территориальные органы;#❝

- при поступлении обращений в ФМБА России и его территориальные органы, с использованием ресурсов телефонной сети общего пользования или сети Интернет.#❝

4. В федеральных государственных информационных системах федеральный реестр и Единый портал, на официальном сайте ФМБА России и его территориальных органов размещается следующая информация:#❝

1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а так же перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#❝

2) круг заявителей;#❝

3) срок предоставления государственной услуги;#❝

4) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝

5) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;#❝

6) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝

7) формы заявлений, используемые при предоставлении государственной услуги.#❝

Информация на Едином портале, сайте ФМБА России о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральном реестре, предоставляется заявителю бесплатно.#❝

Основными требованиями к информированию о порядке предоставления государственной услуги являются:#❝

достоверность предоставляемой информации;#❝

полнота информирования;#❝

удобство и доступность получения информации;#❝

оперативность предоставления информации.#❝

II. Стандарт предоставления государственной услуги#❝

Наименование государственной услуги#❝

5. Наименование государственной услуги - "Выдача санитарно-эпидемиологического заключения на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований".#❝

Наименование федерального органа исполнительной власти, предоставляющего государственную услугу#❝

6. Предоставление государственной услуги осуществляется ФМБА России (его территориальными органами - региональным и межрегиональными управлениями ФМБА России).#❝

7. В предоставлении государственной услуги участвует Федеральная налоговая служба (далее - ФНС России).#❝

8. ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственных услуг, утвержденный Правительством Российской Федерации.#❝

Описание результата предоставления государственной услуги#❝

9. Результатом предоставления государственной услуги является выдача ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги#❝

10. Рассмотрение ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) представленных заявителем документов для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения и выдача санитарно-эпидемиологического заключения осуществляются в срок, не превышающий 30 (тридцати) календарных дней со дня получения ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Рассмотрение ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения и выдача санитарно-эпидемиологического заключения осуществляются в срок, не превышающий 7 (семи) рабочих дней со дня получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев.#❝

Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта санитарно-защитной зоны не может превышать 30 (тридцати) календарных дней.#❝

Нормативные правовые акты, регулирующие предоставление государственной услуги#❝

11. Перечень нормативных правовых актов, регулирующий предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования) размещен на официальном сайте ФМБА России в сети Интернет, в федеральном реестре и Едином портале.#❝

ФМБА России обеспечивает размещение и актуализацию перечня нормативных правовых актов, регулирующих осуществление государственного контроля (надзора), на своем официальном сайте в сети Интернет, а также в соответствующем разделе федерального реестра.#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

12. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель представляет в ФМБА России (территориальные органы ФМБА России):#❝

заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, приведенной в приложении № 1 к Административному регламенту;#❝

документы, подтверждающие результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.#❝

13. Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель представляет в ФМБА России (территориальные органы ФМБА России):#❝

заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица, адреса юридического лица в пределах его места нахождения либо изменение фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, приведенной в приложении № 2 к Административному регламенту, с копиями документов, подтверждающих изменения;#❝

ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.#❝

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов участвующих в предоставлении государственной услуги, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления#❝

14. Для предоставления государственной услуги необходимы сведения о государственной регистрации заявителя, содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, находящиеся в распоряжении ФНС России.#❝

15. Заявитель вправе представить документы, содержащие сведения, указанные в пункте 14 Административного регламента, самостоятельно.#❝

В случае, если документы, указанные в пункте 14 Административного регламента, не представлены заявителем самостоятельно, указанные документы запрашиваются ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) в ФНС России с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.#❝

Недопущение требования от заявителя представления документов, информации, не предусмотренных нормативными правовыми актами, регулирующими предоставление государственной услуги#❝

16. Не допускается требовать от заявителя:#❝

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝

представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов и (или) подведомственных государственным органам организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона № 210-ФЗ1;#❝

представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Федерального закона № 210-ФЗ.#❝

_______________

1 Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3477, 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6952, 6961, 7009; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4264; № 49, ст. 6928; 2015, № 1, ст. 67, 72; № 10, ст. 1393; № 29, ст. 4342, 4376; 2016, № 7, ст. 916; № 27, ст. 4293, 4294; 2017, № 1, ст. 12; № 31, ст. 4785; № 50, ст. 7555; 2018, № 1, ст. 63; № 9, ст. 1283; № 17, ст. 2427; № 18, ст. 2557; № 24, ст. 3413; № 27, ст. 3954; № 30, ст. 4539; № 31, ст. 4858);

Исчерпывающий перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги#❝

17. Перечень оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги:#❝

несоответствие состава документов перечню, предусмотренному пунктам 12 и 13 Административного регламента;#❝

несоблюдение порядка оформления документов, установленного законодательством Российской Федерации и Административным регламентом;#❝

несоответствие содержания представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации;#❝

неактуальность сроков действия документов.#❝

Исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги#❝

18. Основания для приостановления государственной услуги отсутствуют.#❝

19. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:#❝

представление заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения от заявителя, в отношении которого ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) не осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;#❝

отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя;#❝

наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.#❝

Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом (выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги#❝

20. Необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги являются санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека.#❝

Организациями, участвующими в предоставлении государственной услуги выдаются документы, подтверждающие результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).#❝

Порядок, размер и основания взимания государственной пошлины или иной платы, взимаемой за предоставление государственной услуги#❝

21. Взимание государственной пошлины или иной платы за предоставление государственной услуги ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) не предусмотрено.#❝

Порядок, размер и основания взимания платы за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, включая информацию о методике расчета размера такой платы#❝

22. Плата за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления государственной услуги, рассчитывается в соответствии с Методикой расчета платы за санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок, осуществляемые в целях предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 мая 2010 г. № 351н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 сентября 2010 г., регистрационный № 18496), и Порядком определения платы для физических и юридических лиц за оказание услуг (выполнение работ), относящихся к основным видам деятельности федеральных бюджетных учреждений, находящихся в ведении ФМБА России, оказываемых ими сверх установленного государственного задания, а также в случаях, определенных федеральными законами, в пределах установленного государственного задания, утвержденным приказом ФМБА России от 13 мая 2013 г. № 122 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 июня 2013 г., регистрационный № 28814).#❝

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг#❝

23. Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги (заявления о выдаче санитарно- эпидемиологического заключения, заявления о переоформлении санитарно- эпидемиологического заключения), услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления государственной услуги составляет 15 минут.#❝

Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме#❝

24. Срок регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и запроса о предоставлении государственной услуги, включая проверку полноты представленных документов, указанных в пункте 12 Административного регламента, не должен превышать 20 минут.#❝

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения регистрируется в журнале регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги.#❝

25. Журнал регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги ведется на бумажном носителе и в электронной форме.#❝

В журнале регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги указывается следующая информация:#❝

дата регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;#❝

регистрационный номер заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;#❝

наименование заявителя или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;#❝

сведения о заявителе и его контактная информация;#❝

наименование вида деятельности (работ, услуг) или наименование проектной документации.#❝

Регистрационный номер заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения сообщается заявителю при приеме заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Требования к помещениям, в которых предоставляется государственная услуга, к залу ожидания, местам для заполнения запросов о предоставлении государственной услуги, информационным стендам с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления каждой государственной услуги, размещению и оформлению визуальной, текстовой и мультимедийной информации о порядке предоставления такой услуги, в том числе к обеспечению доступности для инвалидов указанных объектов в соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов#❝

26. При предоставлении государственной услуги должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) обеспечиваются условия для пребывания заявителей.#❝

На территории ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) предоставляется возможность парковки автотранспорта.#❝

На входе в здание ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) располагается вывеска с полным и сокращенным его наименованием, а также объявления о режиме работы.#❝

В здании ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) по ходу движения вывешиваются специальные указатели. На дверях служебных кабинетов вывешиваются таблички с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности федерального государственного гражданского служащего, обеспечивающего предоставление государственной услуги.#❝

Места ожидания и приема заявителей оборудуются информационными стендами, электронной системой управления очередью (по возможности), посадочными местами, столом, канцелярскими принадлежностями для заполнения типовых бланков, типовыми бланками заявлений с образцами их заполнения и перечнем документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

27. В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов, инвалидам (включая инвалидов, использующих кресла-коляски и собак-проводников) обеспечиваются:#❝

1) условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором предоставляется государственная услуга, а также беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;#❝

2) возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;#❝

3) сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;#❝

4) надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляется государственная услуга с учетом ограничений их жизнедеятельности;#❝

5) дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля, допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;#❝

6) допуск собаки-проводника при наличии документа, подтверждающего ее специальное обучение и выдаваемого по форме, утвержденной приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 22 июня 2015 г., № 386н "Об утверждении формы документа, подтверждающего специальное обучение собаки-проводника, и порядка его выдачи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июля 2015 г., регистрационный № 38115), на объекты (здания, помещения), в которых предоставляется государственная услуга;#❝

7) оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.#❝

28. В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) в соответствии с частью четвертой статьи 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ2, должно принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления государственной услуги либо, когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.#❝

_______________ 

2 Федеральный закон от 24 ноября 1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 1998, № 31, ст. 3803; 1999, № 2, ст. 232; № 29, ст. 3693; 2000, № 22, ст. 2267; 2001, № 24, ст. 2410; № 33, ст. 3426; № 53, ст. 5024; 2002, № 1, ст. 2; № 22, ст. 2026; 2003, № 2, ст. 167; № 43, ст. 4108; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 1, ст. 25; 2006, № 1, ст. 10; 2007, № 43, ст. 5084; № 45, ст. 5421; № 49, ст. 6070; 2008, № 9, ст. 817; № 29, ст. 3410; № 30, ст. 3616; № 52, ст. 6224; 2009, № 18, ст. 2152; № 30, ст. 3739; 2010, № 50, ст. 6609; 2011, № 27, ст. 3880; № 30, ст. 4596; № 45, ст. 6329; № 47, ст. 6608; № 49, ст. 7033; 2012, № 29, ст. 3990; № 30, ст. 4175; № 53, ст. 7621; 2013, № 8, ст. 717; № 19, ст. 2331; № 27, ст. 3460, 3475, 3477; № 48, ст. 6160; № 52, ст. 6986; 2014, № 26, ст. 3406; № 30, ст. 4268; № 49, ст. 6928; 2015, № 27, ст. 3967; № 48, ст. 6724; 2016, № 1, ст. 19; № 52, ст. 7493, ст. 7510; 2017, № 11, ст. 1539; № 23, ст. 3227; № 24, ст. 3485; № 31, ст. 4766; № 45, ст. 6581; № 50, ст. 7563; 2018, № 1, ст. 61; № 11, ст. 1582, ст. 1591; № 31, ст. 4861).

Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий, возможность либо невозможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг (в том числе в полном объеме), в любом территориальном подразделении органа, предоставляющего государственную услугу, по выбору заявителя (экстерриториальный принцип), посредством запроса о предоставлении нескольких государственных и (или) муниципальных услуг в многофункциональных центрах предоставления государственных и муниципальных услуг, предусмотренного статьей 15.1 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"#❝

29. Показателями доступности и качества государственной услуги являются:#❝

предоставление государственной услуги в соответствии с требованиями, установленными законодательством Российской Федерации;#❝

соблюдение стандарта предоставления государственной услуги;#❝

открытый доступ для заявителей и других лиц к информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме, порядке обжалования действий (бездействия) должностных лиц ФМБА России (его территориальных органов);#❝

степень информированности граждан о порядке предоставления государственной услуги (доступность информации о государственной услуге, возможность выбора способа получения информации, предоставление возможности получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе в электронной форме);#❝

своевременность предоставления государственной услуги в соответствии со стандартом ее предоставления, установленным настоящим Административным регламентом;#❝

количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность определяются Административным регламентом.#❝

30. Взаимодействие заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги осуществляется два раза. Первый раз при непосредственном представлении в территориальный орган ФМБА России заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с документами, подтверждающими результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения. Второй раз при получении санитарно-эпидемиологического заключения или документа об отказе в предоставлении государственной услуги.#❝

Продолжительность одного взаимодействия заявителя с должностным лицом при предоставлении государственной услуги не превышает 15 минут.#❝

31. Государственная услуга в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предоставляется.#❝

32. В ФМБА России и его территориальных органах государственная услуга по экстерриториальному принципу не осуществляется.#❝

Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги по экстерриториальному принципу (в случае, если государственная услуга предоставляется по экстерриториальному принципу) и особенности предоставления государственной услуги в электронной форме#❝

33. В ФМБА России и его территориальных органах государственная услуга по экстерриториальному принципу не осуществляется.#❝

34. Особенностями предоставления государственной услуги является право заявителя представить заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, предусмотренной приложением № 1 к Административному регламенту или заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения по форме, предусмотренной приложением № 2 к Административному регламенту, в ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) в электронной форме с использованием Единого портала.#❝

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения в электронной форме подписывается простой электронной подписью заявителя. Каждый приложенный файл, содержащий результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие результаты.#❝

Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документы (копии документов), подтверждающих изменения в электронной форме подписываются простой электронной подписью заявителя.#❝

III. Состав, последовательность и сроки выполнения административных процедур (действий), требования к порядку их выполнения, в том числе особенности выполнения административных процедур (действий) в электронной форме#❝

35. Исчерпывающий перечень административных процедур (действий) включает:#❝

прием и регистрацию заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами;#❝

получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

формирование и направление межведомственных запросов в орган, участвующий в предоставлении государственной услуги;#❝

рассмотрение заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами;#❝

принятие решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;#❝

ведение реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений; #❝

переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах.#❝

выдача санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Прием и регистрация заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами#❝

36. Основанием для начала административной процедуры по приему и регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами является получение ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.#❝

37. Заявители имеют право представить заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами следующими способами:#❝

при личном обращении в ФМБА России (территориальный орган ФМБА России);#❝

направить заказным почтовым отправлением с описью вложения;#❝

в электронной форме с использованием Единого портала.#❝

38. Регистрация заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами, указанными в пункте 12 Административного регламента, осуществляется должностным лицом ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственным за прием и регистрацию заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, в течение 1 (одного) рабочего дня со дня поступления такого заявления.#❝

39. При получении документов должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственное за прием и регистрацию заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, в течение 1 (одного) рабочего дня проверяет:#❝

соответствие состава документов перечню, предусмотренному пунктом 12 Административного регламента;#❝

соблюдение порядка оформления документов, установленного законодательством Российской Федерации и Административным регламентом;#❝

соответствие содержания представленных документов требованиям законодательства Российской Федерации;#❝

актуальность сроков действия документов;#❝

достоверность и непротиворечивость представленных сведений.#❝

40. В случае установления несоответствия прилагаемых к заявлению о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения документов требованиям пункта 17 Административного регламента заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения не регистрируется. Заявитель информируется об отказе в приеме документов в течение 1 (одного) рабочего дня со дня установления несоответствия прилагаемых к заявлению о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения документов.#❝

41. После устранения причин, явившихся основанием для отказа в приеме документов, заявитель повторно представляет заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.#❝

42. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения регистрируется в журнале регистрации заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений в течение 1 (одного) рабочего дня.#❝

43. Должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственное за прием и регистрацию заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, передает документы должностному лицу ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственному за рассмотрение документов (далее - ответственное должностное лицо).#❝

44. Все действия по приему и регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами совершаются в день обращения заявителя (получения документов по почте или с использованием Единого портала).#❝

Результатом административной процедуры является регистрация заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения или направление заявителю отказа в приеме документов.#❝

Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги#❝

45. Основанием для начала административной процедуры по получению заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги является поступление в ФМБА России (территориальный орган ФМБА России) запроса о предоставлении государственной услуги (далее - запрос), направленного заявителем, представившим заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Заявитель может представить запрос при личном обращении в территориальный орган ФМБА России или направить в письменной форме, а также в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала.#❝

Запрос, в случае его представления в письменной форме (в том числе посредством информационно-коммуникационных технологий), содержит:#❝

1) фамилию и имя лица, направившего запрос (наименование организации, направившей запрос);#❝

2) сведения по предоставлению государственной услуги, о ходе ее предоставления, интересующие лицо, направившее запрос (организацию, направившую запрос);#❝

3) указание на способ получения лицом, направившим запрос (организацией, направившей запрос), интересующих сведений по предоставлению государственной услуги, ходе ее предоставления;#❝

4) контактные данные лица, направившего запрос (заинтересованного лица организации, направившей запрос).#❝

Запрос регистрируется ФМБА России (территориальным органом ФМБА России) в течение дня с момента его получения, и передается должностному лицу, ответственному за предоставление государственной услуги.#❝

Ответственное должностное лицо в течение пяти дней со дня регистрации запроса осуществляет его рассмотрение и готовит ответа, в том числе в электронной форме, в котором указываются сведения, составившие предмет запроса.#❝

Подготовка, оформление ответа на запрос осуществляются с учетом способа получения сведений, интересующих лицо, направившее соответствующий запрос (организацию, направившую соответствующий запрос).#❝

Результатом административной процедуры является направление заявителю ответа ФМБА России (территориального органа ФМБА России) на запрос о предоставлении государственной услуги.#❝

Формирование и направление межведомственных запросов в орган, участвующий в предоставлении государственной услуги#❝

46. Основанием для начала административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в орган, участвующий в предоставлении государственной услуги, является регистрация в ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.#❝

47. Ответственное должностное лицо в течение 3 (трех) рабочих дней с момента поступления заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения направляет в ФНС России посредством использования системы межведомственного электронного взаимодействия запрос о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц или из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (в случае если указанные сведения не были представлены заявителем), предметом которого являются сведения о государственной регистрации заявителя - при представлении заявителем заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Результатом административной процедуры является направление ФМБА России (территориальным органом ФМБА России) запроса о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц или из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей в ФНС России.#❝

Рассмотрение заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами#❝

48. Основанием для начала административной процедуры по рассмотрению заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами является поступление ответственному должностному лицу заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.#❝

49. Ответственное должностное лицо проводит сверку данных заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с информацией, содержащейся в Едином государственном реестре юридических лиц (для юридических лиц) или в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей (для индивидуальных предпринимателей), в срок, не превышающий 5 (пяти) рабочих дней со дня регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

50. В случае отсутствия в Едином государственном реестре юридических лиц и (или) в Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя, а также в случае представления заявителем заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, в отношении которого ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) не осуществляют федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, производится отказ в предоставлении государственной услуги, оформленный в виде уведомления об отказе в предоставлении государственной услуги, который подписывается руководителем ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) и направляется заявителю по почте или электронной почте.#❝

51. Ответственное должностное лицо при рассмотрении заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами осуществляет проверку области аккредитации испытательной лаборатории (центра) и соответствия информации, изложенной в протоколах, требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и гигиенических нормативов, а также полноту проведенных исследований и испытаний, их соответствие утвержденным методикам, в срок не более 10 (десяти) рабочих дней с момента регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

52. В случае обнаружения ответственным должностным лицом недостоверных сведений, представленных в заявлении о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и прилагаемых к нему документах, им готовится уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги с указанием причин отказа, которое подписывается руководителем ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) и направляется заявителю по почте или электронной почте в срок, не превышающий 10 (десяти) рабочих дней.#❝

53. При рассмотрении заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и прилагаемых к нему документов ответственное должностное лицо может обращаться к заявителю, в соответствующие государственные органы и организации для получения дополнительной информации, в том числе по телефону или электронной почте. При этом заявитель вправе устно или в письменном виде предоставить соответствующую информацию.#❝

54. В случае, если рассмотрение заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и прилагаемых к нему документов не выявило оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, ответственное должностное лицо готовит заключение с предложением принять решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

55. Результатами административной процедуры по рассмотрению заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и прилагаемых к нему документов, являются:#❝

уведомление об отказе в предоставлении государственной услуги;#❝

заключение с предложением принять решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

56. Срок административной процедуры по рассмотрению заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и прилагаемых к нему документов, не может превышать 10 (десяти) рабочих дней.#❝

Принятие решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения#❝

57. Основанием для начала административной процедуры по принятию решения о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения является установление отсутствия оснований для отказа в предоставлении государственной услуги и заключение с предложением принять решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, подготовленное ответственным должностным лицом.#❝

58. В случае установления соответствия факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам ответственное должностное лицо указывает на необходимость подготовки санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам.#❝

59. В случае установления несоответствия факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам ответственное должностное лицо готовит предложение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения о несоответствии факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств государственным санитарно-эпидемиологическим требованиям и гигиеническим нормативам с указанием причины несоответствия в сроки, исключающие возможность нарушения установленных сроков предоставления государственной услуги, указанных в пункте 10 Административного регламента.#❝

60. В целях подготовки проекта санитарно-эпидемиологического заключения предложение решение о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, подготовленное ответственным должностным лицом, заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами передаются должностному лицу ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственному за печать санитарно-эпидемиологического заключения на бланке, в сроки, исключающие возможность нарушения установленных сроков предоставления государственной услуги, указанных в пункте 17 Административного регламента.#❝

Проект санитарно-эпидемиологического заключения заверяется подписью ответственного должностного лица и согласовывается с руководителем соответствующего структурного подразделения ФМБА России (территориального органа ФМБА России).#❝

61. Санитарно-эпидемиологическое заключение печатается на бланке установленного образца и передается для подписи главному государственному санитарному врачу по соответствующим организациям и территориям, обслуживаемым ФМБА России (его заместителю) в течение 1 (одного) рабочего дня с момента согласования проекта санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

62. Главный государственный санитарный врач (его заместитель) подписывает санитарно-эпидемиологическое заключение на бланке установленного образца.#❝

При наличии замечаний главного государственного санитарного врача (его заместителя) комплект документов направляется ответственному должностному лицу на доработку с указанием конкретных замечаний в сроки, исключающие возможность нарушения сроков предоставления государственной услуги, указанных в пункте 17 Административного регламента.#❝

63. После доработки проекта санитарно-эпидемиологического заключения, его повторное направление на подпись главному государственному санитарному врачу (его заместителю) производится в сроки, исключающие возможность нарушения сроков предоставления государственной услуги, указанных в пункте 17 Административного регламента.#❝

64. Подписанное санитарно-эпидемиологическое заключение передается должностному лицу, ответственному за печать санитарно-эпидемиологического заключения на бланке, для дальнейшего оформления (заверение гербовой печатью, наклеивание голограмм).#❝

С оформленного на бланке санитарно-эпидемиологического заключения делается копия, которая хранится в ФМБА России (территориальном органе ФМБА России).#❝

Результатом административной процедуры является санитарно-эпидемиологическое заключение, оформленное на бланке.#❝

Ведение реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений#❝

65. Основанием для осуществления административной процедуры по ведению Реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений является формирование санитарно-эпидемиологического заключения в электронной базе ФМБА России (территориального органа ФМБА России).#❝

66. Реестр выданных санитарно-эпидемиологических заключений ведется в форме электронной базы данных, защищенной от повреждения и несанкционированного доступа, а также ежегодного издания на бумажном носителе.#❝

Ведение реестра выданных санитарно-эпидемиологических заключений осуществляется с помощью специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение и обмен информацией.#❝

67. Предоставление в "Реестр санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов" (далее - Реестр) сведений о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, формирование отчетов о выданных санитарно-эпидемиологических заключениях, подготовка и передача информации осуществляется ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) в электронном виде не позднее трех дней со дня выдачи санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

68. Сведения Реестра являются общедоступными и размещаются на обновляемом специализированном поисковом сервере в сети Интернет по адресу: http://fp.crc.ru.#❝

Результатом административной процедуры является передача ФМБА России (территориальным органом ФМБА России) сведений о выданном санитарно-эпидемиологическом заключении в Реестр.#❝

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах#❝

69. Основанием для начала административной процедуры по переоформлению санитарно-эпидемиологического заключения является получение ФМБА России (территориальными органами ФМБА России) заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документов (копий документов), подтверждающих изменения.#❝

70. Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, адреса юридического лица в пределах его места нахождения либо изменения фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя.#❝

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению также в случае опечаток и технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения (орфографические, грамматические ошибки, опечатки).#❝

71. Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения производится по месту выдачи ранее выданного санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

72. При необходимости ответственное должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) в течение 3 (трех) рабочих дней со дня поступления заявления о предоставлении государственной услуги направляет в ФНС России посредством использования системы межведомственного электронного взаимодействия запрос о предоставлении сведений из Единого государственного реестра юридических лиц или из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (в случае если указанные сведения не были представлены заявителем), предметом которого являются: сведения, подтверждающие факт изменения наименования, места нахождения юридического лица, адреса юридического лица в пределах его места нахождения, изменения фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя, - при представлении заявителем заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

73. Срок, в течение которого осуществляется переоформление санитарно-эпидемиологического заключения, не должен превышать 7 (семи) рабочих дней с момента получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.#❝

74. При переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение подлежит возврату по месту получения переоформленного санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Результатом административной процедуры является санитарно-эпидемиологическое заключение, оформленное на бланке.#❝

Выдача санитарно-эпидемиологического заключения#❝

75. Основанием для начала административной процедуры по выдаче санитарно-эпидемиологического заключения является получение должностным лицом ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственным за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, оформленного на бланке санитарно-эпидемиологического заключения, подписанного Главным государственным санитарным врачом (его заместителем).#❝

76. Должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственное за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, в день получения оформленного на бланке санитарно-эпидемиологического заключения информирует заявителя по телефону или электронной почте (в том числе с использованием Единого портала) о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче.#❝

77. Если заявитель в течение 14 (четырнадцати) дней с момента информирования по телефону или электронной почте о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче не явился за его получением, должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственное за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, письменно информирует заявителя о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче.#❝

78. Перед выдачей санитарно-эпидемиологического заключения должностное лицо ФМБА России (территориального органа ФМБА России), ответственное за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, проверяет наличие документов, удостоверяющих личность, и полномочия лица, уполномоченного заявителем на получение санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

79. Факт получения санитарно-эпидемиологического заключения фиксируется в журнале получения санитарно-эпидемиологических заключений, который должен содержать следующую информацию:#❝

дату получения;#❝

наименование получателя;#❝

дату выдачи санитарно-эпидемиологического заключения и его номер;#❝

номер типографского бланка;#❝

фамилию, инициалы и подпись лица, получившего санитарно-эпидемиологическое заключение.#❝

Результатом административной процедуры является получение заявителем санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

Особенности выполнения административных процедур (действий) при предоставлении государственной услуги в электронной форме#❝

80. При предоставлении государственной услуги в электронной форме осуществляются:#❝

представление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге;#❝

подача запроса о предоставлении государственной услуги и прием запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной или муниципальной услуги;#❝

получение заявителем результата предоставления государственной услуги.#❝

Государственная услуга в электронной форме осуществляется с использованием Единого портала.#❝

Порядок осуществления государственной услуги в электронной форме, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций), состав административных процедур (действий) в соответствии с положениями статьи 10 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг"#❝

81. При предоставлении государственной услуги в электронной форме с использованием Единого портала выделяются следующие административные процедуры:#❝

представление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге;#❝

прием и регистрация заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами;#❝

переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах;#❝

получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

информирование заявителя о результате предоставления государственной услуги.#❝

Представление информации заявителям и обеспечение доступа заявителей к сведениям о государственной услуге#❝

82. На Едином портале размещается справочная информация (место нахождения и графики работы ФМБА России, его структурных подразделений и его территориальных органов; справочные телефоны структурного подразделения ФМБА России, исполняющего государственную услугу, организаций, участвующих в предоставлении государственной услуги, в том числе номер телефона-автоинформатора; адреса официального сайта, а также электронной почты и (или) формы обратной связи ФМБА России, предоставляющего государственную услугу, а так же следующая информация:#❝

1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов;#❝

2) круг заявителей;#❝

3) срок предоставления государственной услуги;#❝

4) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝

5) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;#❝

6) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝

7) формы заявлений, используемые при предоставлении государственной услуги.#❝

Информация на Едином портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги предоставляется заявителю бесплатно.#❝

Прием и регистрация заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами#❝

83. Основанием для начала административной процедуры является поступление в территориальный орган ФМБА России заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документов (копий документов), подтверждающих изменения в электронной форме с использованием Единого портала.#❝

84. Формирование заявителем заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения на Едином портале осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса. На Едином портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝

Заявление в электронной форме подписывается простой электронной подписью заявителя. Каждый приложенный файл, содержащий результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие результаты.#❝

85. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документов (копий документов), подтверждающих изменения, поступившее с использованием Единого портала, регистрируется в автоматическом режиме в территориальном органе ФМБА России и передается должностному лицу территориального органа ФМБА России, ответственному за прием и регистрацию заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.#❝

Должностное лицо территориального органа ФМБА России регистрирует заявление или готовит заявителю отказ в приеме документов в случае установления несоответствия.#❝

86. Результатом административной процедуры является направление заявителю подтверждения о получении и регистрации документов или направление отказа в приеме документов в электронной форме, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью территориального органа ФМБА России с использованием Единого портала.#❝

Переоформление санитарно-эпидемиологического заключения и порядок исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах#❝

87. Основанием для начала административной процедуры является поступление в территориальный орган ФМБА России заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документов (копий документов), подтверждающих изменения в электронной форме с использованием Единого портала.#❝

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению в случаях реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица, адреса юридического лица в пределах его места нахождения либо изменения фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя.#❝

Санитарно-эпидемиологические заключения подлежат переоформлению также в случае опечаток и технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения (орфографические, грамматические ошибки, опечатки).#❝

88. Формирование заявителем заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения на Едином портале осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса. На Едином портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝

Заявление с указанием причины переоформления и документы (копии документов), подтверждающих изменения в электронной форме подписываются простой электронной подписью заявителя.#❝

89. Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения, поступившее с использованием Единого портала, регистрируется в автоматическом режиме в территориальном органе ФМБА России и передается должностному лицу территориального органа ФМБА России, ответственному за прием и регистрацию заявлений о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений.#❝

Должностное лицо территориального органа ФМБА России регистрирует заявление или готовит заявителю отказ в приеме документов в случае установления несоответствия.#❝

90. Результатом административной процедуры является направление заявителю подтверждения о получении и регистрации документов или направление отказа в приеме документов в электронной форме, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью территориального органа ФМБА России с использованием Единого портала.#❝

Получение заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги#❝

91. Основанием для начала административной процедуры по получению заявителем сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги является поступление в ФМБА России (территориальный орган ФМБА России) запроса о предоставлении государственной услуги (далее - запроса) с использованием Единого портала.#❝

Запрос направляется заявителем, представившим заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения.#❝

92. Запрос о предоставлении государственной услуги содержит:#❝

фамилию и имя лица, направившего запрос (наименование организации, направившей запрос);#❝

сведения по предоставлению государственной услуги, о ходе ее предоставления, интересующие лицо, направившее запрос (организацию, направившую запрос);#❝

указание на способ получения лицом, направившим запрос (организацией, направившей запрос), интересующих сведений по предоставлению государственной услуги, ходе ее предоставления;#❝

контактные данные лица, направившего запрос (заинтересованного лица организации, направившей запрос).#❝

93. Запрос регистрируется ФМБА России (территориальным органом ФМБА России) в течение дня с момента его получения, и передается должностному лицу, ответственному за предоставление государственной услуги.#❝

Ответственное должностное лицо в течение пяти дней со дня регистрации запроса осуществляет его рассмотрение, и готовит ответ, в том числе в электронной форме. Подготовка, оформление ответа на запрос осуществляются с учетом способа получения сведений, интересующих лицо, направившее соответствующий запрос.#❝

94. Сведения о ходе предоставления государственной услуги представляются заявителю с использованием Единого портала, а также по выбору заявителя направляются на указанный им адрес электронной почты или номер телефона.#❝

Результатом административной процедуры является направление заявителю ответа ФМБА России (территориального органа ФМБА России) на запрос о предоставлении государственной услуги.#❝

Информирование заявителя о результате предоставления государственной услуги#❝

95. Основанием для начала административной процедуры по информированию заявителя о результате предоставления государственной услуги является получение должностным лицом ФМБА России (территориального органа ФМБА России), ответственным за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, оформленного на бланке санитарно-эпидемиологического заключения, подписанного Главным государственным санитарным врачом (его заместителем).#❝

96. Должностное лицо ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственное за выдачу санитарно-эпидемиологического заключения, в день получения оформленного на бланке санитарно-эпидемиологического заключения информирует заявителя о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче.#❝

Заявителю направляются копия санитарно-эпидемиологического заключения и уведомление, в электронной форме, подписанное усиленной квалифицированной электронной подписью территориального органа ФМБА России с использованием Единого портала.#❝

97. Результатом административной процедуры является направление заявителю уведомление о готовности санитарно-эпидемиологического заключения к выдаче в электронной форме.#❝

IV. Формы контроля за исполнением регламента#❝

Порядок осуществления текущего контроля за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами положений регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений#❝

98. Текущий контроль за соблюдением и исполнением ответственными должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги, а также принятием ими решений (далее - текущий контроль), осуществляется должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), ответственными за организацию работы по предоставлению государственной услуги (далее - должностные лица, ответственные за организацию предоставления государственной услуги).#❝

99. Текущий контроль осуществляют:#❝

заместитель руководителя ФМБА России, курирующий предоставление государственной услуги;#❝

руководитель территориального органа ФМБА России;#❝

заместитель руководителя территориального органа ФМБА России, на которого возложена данная обязанность.#❝

100. Текущий контроль осуществляется путем проведения должностными лицами, ответственными за организацию предоставления государственной услуги, проверок соблюдения и исполнения должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) положений Административного регламента, иных нормативных правовых актов Российской Федерации.#❝

101. Периодичность осуществления текущего контроля устанавливается руководителем (заместителем руководителя) ФМБА России.#❝

Порядок и периодичность осуществления плановых и внеплановых проверок полноты и качества предоставления государственной услуги, в том числе порядок и формы контроля за полнотой и качеством предоставления государственной услуги#❝

102. Контроль за полнотой и качеством предоставления государственной услуги осуществляется в формах проведения проверок и рассмотрения жалоб на действия (бездействие) должностных лиц ФМБА России (территориальных органов ФМБА России).#❝

103. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. Порядок и периодичность осуществления плановых проверок устанавливается планом работы ФМБА России (территориальных органов ФМБА России).#❝

Внеплановые проверки проводятся в связи с проверкой устранения ранее выявленных нарушений, а также в случае получения жалоб на действия (бездействие) должностных лиц ФМБА России (территориальных органов ФМБА России).#❝

104. В ходе текущего контроля проводятся комплексные и тематические проверки. При проведении комплексной проверки осуществляется контроль за предоставлением государственной услуги в целом, при проведении тематической проверки осуществляется контроль за осуществлением определенной административной процедуры.#❝

105. По окончании проверки полноты и качества предоставления государственной услуги составляется акт проверки.#❝

Ответственность должностных лиц ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) за решения и действия (бездействие), принимаемые (осуществляемые) ими в ходе предоставления государственной услуги#❝

106. В случае выявления по результатам проведенных проверок фактов нарушений прав заявителей виновные должностные лица ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) подлежат привлечению к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.#❝

107. Должностные лица, ответственные за организацию предоставления государственной услуги, несут персональную ответственность за полноту и качество ее предоставления, за соблюдение и исполнение положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.#❝

108. Персональная ответственность должностных лиц ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) закрепляется в их должностных регламентах в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.#❝

Положения, характеризующие требования к порядку и формам контроля за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций#❝

109. Контроль за предоставлением государственной услуги может осуществляться со стороны граждан, их объединений и организаций путем направления в адрес ФМБА России (территориальных органов ФМБА России):#❝

предложений о совершенствовании нормативных правовых актов, регламентирующих предоставление должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) государственной услуги;#❝

сообщений о нарушении положений нормативных правовых актов, недостатках в работе ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), их должностных лиц;#❝

жалоб по фактам нарушения должностными лицами ФМБА России (территориальных органов ФМБА России) прав, свобод или законных интересов граждан.#❝

V. Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений и действий (бездействия) ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), предоставляющих государственную услугу, а также их должностных лиц#❝

Информация для заинтересованных лиц об их праве на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги#❝

110. Заявитель имеет право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) в ходе предоставления государственной услуги (далее - жалоба).#❝

Органы государственной власти, организации и уполномоченные на рассмотрение жалобы лица, которым может быть направлена жалоба заявителя в досудебном (внесудебном) порядке#❝

111. Жалоба на решения, принятые должностными лицами территориального органа ФМБА России, их действия (бездействие) при предоставлении государственной услуги рассматривается руководителем территориального органа ФМБА России.#❝

Жалоба на решения, принятые руководителем территориального органа ФМБА России, его действия (бездействие) при предоставлении государственной услуги рассматриваются руководителем ФМБА России или его заместителем.#❝

Жалоба на решения, принятые руководителем ФМБА России, его действия (бездействие) при предоставлении государственной услуги рассматривается Министром здравоохранения Российской Федерации.#❝

Способы информирования заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций)#❝

112. ФМБА России (территориальные органы ФМБА России) обеспечивают информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы следующими способами:#❝

1) в сети Интернет на официальном сайте ФМБА России (территориального органа ФМБА России);#❝

2) по телефону;#❝

3) по электронной почте;#❝

4) при личном приеме заявителя;#❝

5) с использованием Единого портала.#❝

Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) органа, предоставляющего государственную услугу, а также его должностных лиц#❝

113. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) ФМБА России и его территориальных органов, предоставляющих государственную услугу, а также его должностных лиц:#❝

Федеральный закон от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";#❝

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2012 г. № 840 "О порядке подачи и рассмотрения жалоб на решения и действия (бездействие) федеральных органов исполнительной власти и их должностных лиц, федеральных государственных служащих, должностных лиц государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, государственных корпораций, наделенных в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, и их должностных лиц, организаций, предусмотренных частью 1.1 статьи 16 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", и их работников, а также многофункциональных центров предоставления государственных и муниципальных услуг и их работников".#❝

114. Информация о досудебном (внесудебном) порядке обжалования решений и действий (бездействия) ФМБА России (территориальных органов ФМБА России), предоставляющих государственную услугу, а также их должностных лиц подлежит размещению на Едином портале. ФМБА России, предоставляющее государственную услугу, обеспечивает размещение и актуализацию сведений в соответствующем разделе федерального реестра.#❝

Приложение № 1
к Административному регламенту Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденному приказом ФМБА России
от 15 января 2019 г. № 6#❝

Форма#❝

В _________________________________________________________________________#❝

(указывается наименование федерального органа исполнительной власти (его территориального органа), в который представляется заявление)#❝

Заявление
о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения#❝

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя _______________________#❝

___________________________________________________________________________

(указывается полное и сокращенное, фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя)#❝

Адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя) __________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Фактический адрес осуществления деятельности _________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Основной государственный регистрационный номер#❝

___________________________________________________________________________

Указывается основной государственный регистрационный номер (ОГРН или ОГРНИП)#❝

Идентификационный номер налогоплательщика#❝

___________________________________________________________________________

Указывается индивидуальный номер налогоплательщика (ИНН)#❝

Наименование вида деятельности (работы, услуги) _______________________________#❝

___________________________________________________________________________

Наименование проектной документации ________________________________________#❝

___________________________________________________________________________

К заявлению прилагаются следующие документы:#❝

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Информация о контактном лице:#❝

Фамилия, имя, отчество (при наличии) _________________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Телефон ___________________________________________________________________#❝

Адрес электронной почты ____________________________________________________#❝

Заявитель: __________________________________________________________________#❝

     (должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии)#❝

М.П. (при наличии)#❝

Заполняется должностным лицом:#❝

Заявление принято "__" __________ 20__ г.,#❝

зарегистрировано в журнале под № __________#❝

___________________________________________________________________________

(подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность сотрудника, принявшего заявление)#❝

Приложение № 2
к Административному регламенту Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, утвержденному приказом ФМБА России
от 15 января 2019 г. № 6#❝

Форма#❝

В _________________________________________________________________________#❝

(указывается наименование федерального органа исполнительной власти (его территориального органа), в который представляется заявление)#❝

Заявление
о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения#❝

Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя _______________________#❝

___________________________________________________________________________

(указывается полное и сокращенное, фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя)#❝

Адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства гражданина, в том числе индивидуального предпринимателя) __________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Фактический адрес осуществления деятельности _________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Основной государственный регистрационный номер#❝

___________________________________________________________________________

Указывается основной государственный регистрационный номер (ОГРН или ОГРНИП)#❝

Идентификационный номер налогоплательщика#❝

___________________________________________________________________________

идентификационный номер налогоплательщика (ИНН)#❝

Номер санитарно-эпидемиологического заключения ______________________________#❝

___________________________________________________________________________

Причины переоформления ____________________________________________________#❝

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

К заявлению прилагаются следующие документы:#❝

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

Информация о контактном лице:#❝

Фамилия, имя, отчество (при наличии) _________________________________________#❝

___________________________________________________________________________

Телефон ___________________________________________________________________#❝

Адрес электронной почты ____________________________________________________#❝

Заявитель: __________________________________________________________________#❝

     (должность, подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии)#❝

М.П. (при наличии)#❝

Заполняется должностным лицом:#❝

Заявление принято "__" __________ 20__ г.,#❝

зарегистрировано в журнале под № __________#❝

___________________________________________________________________________

(подпись, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность сотрудника, принявшего заявление)#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Федеральное медико-биологическое агентство →