О внесении изменений в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного…
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 12.12.2016 № 4468 "О внесении изменений в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 06.11.2026 01:09. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#❝
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝
ПРИКАЗ#❝
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 04 октября 2013 г. № 1607 (зарегистрирован в Минюсте России 03 марта 2014 г., регистрационный № 31483), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20 января 2016 г. № 66 (зарегистрирован в Минюсте России 26 февраля 2016 г., регистрационный № 41217).#❝
УТВЕРЖДЕНЫ#❝
ИЗМЕНЕНИЯ,#❝
государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского#❝
а) после абзаца двенадцатого дополнить абзацами следующего содержания:#❝
"постановление Правительства Российской Федерации от 18 апреля 2016 г. № 323 "О направлении запроса и получении на безвозмездной основе, в том числе в электронной форме, документов и (или) информации органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля при организации и проведении проверок от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, в распоряжении которых находятся эти документы и (или) информация, в рамках межведомственного информационного взаимодействия" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 17, ст. 2418);#❝
а) дополнить подпунктами 13 - 16 следующего содержания:#❝
"13) знакомить руководителя лицензиата (иное уполномоченное им лицо) с документами и (или) информацией, полученными в рамках межведомственного информационного взаимодействия;#❝
14) осуществлять запись о проведенной проверке в журнале учета проверок в случае его наличия у лицензиата;#❝
15) истребовать в рамках межведомственного информационного взаимодействия документы и (или) информацию от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций;#❝
16) вносить сведения о плановых и внеплановых проверках, об их результатах и о принятых мерах по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений в единый реестр проверок, являющийся федеральной государственной системой, в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 28 апреля 2015 г. № 415 "О Правилах формирования и ведения единого реестра проверок".".#❝
3. Пункт 8 дополнить подпунктом 6 следующего содержания:#❝
"6) требовать от лицензиата (иного уполномоченного им лица) представления документов и (или) информации, включая разрешительные документы, имеющиеся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций.".#❝
4. Пункт 11 дополнить подпунктами 6 - 8 следующего содержания:#❝
"6) предоставить документы и (или) информацию, которые находятся в распоряжении иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций, по собственной инициативе.#❝
В случае если документы и (или) информация, представленная лицензиатом (иным уполномоченным им лицом), не соответствуют документам и (или) информации, полученным в рамках межведомственного информационного взаимодействия, Минпромторг России вправе направить лицензиату (иному уполномоченному им лицу) информацию об этом, затребовав необходимые пояснения в письменной форме.;#❝
7) предоставить дополнительные документы, подтверждающие достоверность ранее предоставленных документов;#❝
8) знакомиться с документами и (или) информацией, полученными Минпромторгом России в рамках межведомственного информационного взаимодействия от иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных государственным органам или органам местного самоуправления организаций.".#❝
5. Абзац второй пункта 14 изложить в следующей редакции: "Российская Федерация, 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1.".#❝
6. Дополнить пунктом 20.1 следующего содержания:#❝
"20.1. В случае необходимости при проведении плановой проверки в отношении одного субъекта малого предпринимательства, получения документов и (или) информации в рамках межведомственного информационного взаимодействия проведение проверки может быть приостановлено Министром промышленности и торговли Российской Федерации (заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации) на срок, необходимый для осуществления межведомственного информационного взаимодействия, но не более чем на десять рабочих дней. Повторное приостановление проведения проверки не допускается.".#❝
9. В пункте 43 после слов "в форме электронных документов" дополнить словами ", подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью".#❝
10. В пункте 44 после слов "сведениям, содержащимся в имеющихся у Минпромторга России документах и (или) полученным" дополнить словами "в рамках межведомственного взаимодействия,".#❝
11. В пункте 45 слова "подписывается должностным лицом Минпромторга России, входящим в состав комиссии по проверке (председателем комиссии по проверке)," заменить словами "подписывается должностными лицами Минпромторга России, входящими в состав комиссии по проверке,".#❝
12. Дополнить пунктами 56.1 и 56.2 следующего содержания:#❝
"56.1. При наличии согласия лицензиата (или уполномоченного им лица) на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля акт проверки может быть направлен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, руководителю лицензиата (или уполномоченному им лицу). При этом акт, направленный в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт, проверяемому лицу способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа, считается полученным проверяемым лицом.#❝
56.2. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, специальных расследований, экспертиз, акт проверки составляется в срок, не превышающий трех рабочих дней после завершения мероприятий по контролю, и вручается руководителю лицензиата (или уполномоченному им лицу) под расписку либо направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении и (или) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лица, составившего данный акт (при условии согласия проверяемого лица на осуществление взаимодействия в электронной форме в рамках государственного контроля, способом, обеспечивающим подтверждение получения указанного документа. При этом уведомление о вручении и (или) иное подтверждение получения указанного документа приобщаются к экземпляру акта проверки, хранящемуся в деле Минпромторга России.".#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- О порядке поступления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации обращений, заявлений и уведомлений, являющихся основаниями для про — Приказ Минпромторга России от 07.12.2016 № 4365
- Об утверждении Порядка принятия решения об осуществлении контроля за расходами федеральных государственных гражданских служащих Министерства промышлен — Приказ Минпромторга России от 07.12.2016 № 4366
- О порядке вступления в силу нормативных правовых актов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, признанных Министерством юстиции Р — Приказ Минпромторга России от 08.12.2016 № 4382
- О внесении изменения в форму соглашения между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и высшим исполнительным органом государстве — Приказ Минпромторга России от 08.12.2016 № 4413
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 22 апреля 2016 г. № 1319 "Об организации в Минпромторге Р — Приказ Минпромторга России от 16.12.2016 № 4544
- О внесении изменений в приложение № 1 к приказу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 27 апреля 2015 г. № 962 "Об утверждении — Приказ Минпромторга России от 20.12.2016 № 4582
- Об утверждении перечня организаций народных художественных промыслов, поддержка которых осуществляется за счет средств федерального бюджета, и о призн — Приказ Минпромторга России от 22.12.2016 № 4641
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 914 "Об утверждении Административного р — Приказ Минпромторга России от 22.12.2016 № 4648