Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств

1.1. Для целей Договора используются следующие понятия:#❝

2.1. Оператор обязуется в соответствии с Заявками Участника формировать (генерировать) указанное в Заявках Участника количество Кодов маркировки и предоставлять их Участнику, а Участник обязан оплачивать услуги по предоставлению Кодов маркировки на условиях Договора.#❝

3.1. Оператор принимает на себя следующие обязательства:#❝

3.1.1. Формировать (генерировать) в соответствии с Заявками Участника Коды маркировки и предоставлять Коды маркировки посредством Устройства регистрации эмиссии Участника в порядке и сроки, установленные разделом III Положения.#❝

3.2. Оператор отказывает Участнику в выдаче Кодов маркировки в случаях, установленных пунктом 8(1) Положения.#❝

3.3. Участник принимает на себя следующие обязательства:#❝

3.3.1. Заполнять Заявки Участника с использованием форматов данных, размещаемых на Сайте Оператора Системы МДЛП в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"⁴.#❝

______________________________

⁴ Пункт 7 Положения

3.3.2. Обеспечивать передачу в Систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9 (1) Положения после нанесения на упаковку лекарственного препарата или на материальный носитель (этикетку) Средства идентификации, преобразованного из Кода маркировки. (В редакции Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.06.2020 № 2034)#❝

3.3.3. Оплачивать услуги по предоставлению Кодов маркировки на условиях Договора.#❝

3.3.4. Добросовестно исполнять обязательства, установленные Договором и Положением.#❝

3.4. Участник вправе:#❝

3.4.1. Направлять Оператору Заявки в течение срока действия Договора.#❝

3.4.2. Обеспечивать нанесение Средств идентификации на упаковку лекарственного препарата или на материальный носитель (этикетку) в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения. (В редакции Приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26.06.2020 № 2034)#❝

3.5. Иные права и обязанности Сторон:#❝

3.5.1. Каждая из Сторон самостоятельно и за свой счет обеспечивает безопасность своих программно-аппаратных комплексов и информационных систем, задействованных при информационно - технологическом взаимодействии в рамках Договора, и самостоятельно несет риски, связанные с неправомерным доступом третьих лиц к таким программно-аппаратным комплексам и информационным системам.#❝

4.1. Размер платы за оказание услуг по предоставлению Кодов маркировки составляет 50 копеек за 1 Код маркировки, без учета налога на добавленную стоимость (далее - НДС). НДС в размере, предусмотренном налоговым законодательством Российской Федерации, уплачивается сверх стоимости одного Кода маркировки. Расчеты по Договору осуществляются в рублях Российской Федерации. Все банковские расходы при оплате услуг по Договору, включая подлежащие оплате комиссии, несет Участник.#❝

4.2. Оператором не взимается плата за оказание услуг по предоставлению Участнику Кодов маркировки для лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, предельная отпускная цена производителя которых не превышает 20 рублей⁵.#❝

4.3. Оказание услуг по предоставлению Кода маркировки осуществляется Оператором одним из следующих способов:#❝

4.4. Способ оказания услуг выбирается Участником самостоятельно при формировании Заявки Участника, направляемой Оператору.#❝

4.5. Оплата услуг по предоставлению Кодов маркировки осуществляется Участником посредством перечисления платежей на расчетный счет Оператора, указанный в Договоре.#❝

4.6. Оплата услуг по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в зависимости от способа оказания услуг, указанных в пункте 4.3 Договора:#❝

4.7. Размер и периодичность внесения платежей определяются Участником самостоятельно, исходя из количества Кодов маркировки, необходимых Участнику для непрерывного процесса производства лекарственных средств.#❝

4.8. Услуга по предоставлению Кода маркировки признается оказанной Оператором:#❝

4.9. По окончании каждого календарного месяца (далее - Расчетный период), но не позднее 5 числа месяца, следующего за Расчетным периодом, Оператор направляет Участнику первичный бухгалтерский документ (далее - Универсальный передаточный документ) и акт сверки, подписанные Оператором.#❝

4.10. Универсальный передаточный документ и акт сверки формируются в электронном виде, подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью и передаются посредством электронного документооборота.#❝

4.11. Участник в течение 8 рабочих дней с даты получения Универсального передаточного документа и акта сверки обязан подписать их и передать Оператору в порядке, установленном пунктом 4.10 Договора, или направить Оператору в порядке, установленном пунктом 4.10 Договора, мотивированный отказ от подписания Универсального передаточного документа и акта сверки. При неполучении Оператором в указанный срок подписанного Участником Универсального передаточного документа и акта сверки, при условии, что Участник не направил мотивированный отказ от подписания Универсального передаточного документа и акта сверки в указанный в настоящем пункте срок, услуги по предоставлению Кодов маркировки считаются оказанными и принятыми Участником.#❝

4.12. Универсальный передаточный документ формируется за Расчетный период без детализации по Заявкам Участника и внесенным авансовым платежам.#❝

4.13. В личном кабинете Участника Системы МДЛП отражаются актуальные на текущую дату сведения о внесенных в качестве предварительной оплаты (аванса) денежных средствах, о стоимости оказанных услуг по предоставлению Кодов маркировки, а также сведения об остатке неиспользованных денежных средств.#❝

5.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение своих обязательств по Договору Стороны несут ответственность в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации и Договором.#❝

5.2. Ответственность Оператора перед Участником наступает в размере реального ущерба при наличии вины Оператора, а также при условии разумного и добросовестного исполнения (реализации) Участником обязательств, возложенных на последнего Положением и Договором. Оператор не несет ответственности, если невозможность передачи Участнику Кодов маркировки возникла по обстоятельствам, за которые Оператор не отвечает, в том числе связанным с использованием телематических каналов связи, их перегрузками, перебоями в работе Интернет-соединений, коммуникационных линий, каналов связи, иных аппаратных и программных средств, не находящихся во владении или ведении Оператора.#❝

5.3. Оператор не несет ответственности за ущерб, возникший у Участника, если исполнение обязательств Оператором невозможно по обстоятельствам, за которые отвечает Участник, в том числе:#❝

5.3.1. вследствие неготовности программно-аппаратных средств Участника к информационному взаимодействию с Устройством регистрации эмиссии Участника и (или) Системой МДЛП в соответствии с требованиями, размещенными на Сайте Оператора, и нормативными правовыми актами Российской Федерации;#❝

5.3.2. если Участник не исполняет или ненадлежащим образом исполняет требования по установке и (или) использованию Устройства регистрации эмиссии Участника в соответствии с договором по предоставлению устройства регистрации эмиссии или предоставлению удаленного доступа к нему, заключенным между Оператором и Участником.#❝

6.1. Сторона, не исполнившая или ненадлежащим образом исполнившая обязательства по Договору, несет ответственность, если не докажет, что надлежащее исполнение оказалось невозможным вследствие непреодолимой силы.#❝

6.2. Подтверждением наличия обстоятельств непреодолимой силы является письменное свидетельство уполномоченных органов или уполномоченных организаций.#❝

6.3. Сторона, которая не исполняет свои обязательства в результате действия обстоятельств непреодолимой силы, обязана в течение 3 рабочих дней письменно известить другую Сторону о наступлении обстоятельств непреодолимой силы, их влиянии на исполнение Договора.#❝

7.1. Все споры, связанные с заключением, исполнением и расторжением Договора, будут разрешаться Сторонами путем переговоров.#❝

7.2. Переговоры инициируются заинтересованной Стороной путем направления письменного запроса о проведении переговоров другой Стороне. В течение 5 рабочих дней с даты получения письменного запроса о проведении переговоров Стороны должны согласовать дату и место проведения переговоров.#❝

7.3. В случае недостижения согласия в отношении даты и места в установленный Договором срок, уполномоченные представители Сторон обязуются провести переговоры по месту нахождения Оператора не позднее, чем через 14 календарных дней с даты направления письменного запроса об их проведении. Непроведение переговоров в указанный срок не является препятствием для обращения Сторон за судебной защитой в сроки, установленные в пункте 7.8 Договора.#❝

7.4. При проведении переговоров Стороны обязуются приложить все усилия для мирного разрешения спора. По результатам переговоров Стороны составляют протокол встречи, который включает в себя информацию о дате, времени и месте проведения переговоров, информацию о представителях каждой Стороны, повестке встречи и достигнутых результатах.#❝

7.5. В случае недостижения согласия в ходе переговоров заинтересованная Сторона направляет другой Стороне претензию в письменной форме.#❝

7.6. Претензия направляется способами, указанными в пункте 9.2 Договора.#❝

7.7. К претензии должны прилагаться документы, обосновывающие предъявленные заинтересованной Стороной требования, включая документы, подтверждающие размер причиненного ущерба, а также подтверждающие полномочия лица, подписавшего претензию. Документы, подтверждающие полномочие на подписание претензии, представляются в форме оригиналов или нотариально заверенных копий. Если документы направляются в электронной форме, то они должны быть подписаны усиленной квалифицированной электронной подписью Стороны или ее представителя. Претензия, направленная без документов, которыми подтверждаются полномочия подписавшего ее лица, считается непредъявленной и рассмотрению не подлежит.#❝

7.8. В случае невозможности урегулирования споров Сторонами в досудебном порядке в течение 30 рабочих дней с даты получения одной из Сторон претензионного письма (претензии), они подлежат рассмотрению в судебном порядке⁶ в соответствии с законодательством Российской Федерации.#❝

______________________________

⁶ Оператором может быть указано наименование суда

8.1. Договор подлежит подписанию усиленными квалифицированными электронными подписями Сторон (представителями Сторон).#❝

8.2. В случае если ни одна из Сторон Договора не заявит о его прекращении, Договор считается продленным на каждый последующий год. Уведомление о прекращении Договора направляется инициатором его прекращения другой Стороне не позднее чем за 10 календарных дней до даты его прекращения.#❝

8.3. Все изменения и дополнения к Договору действительны при условии, что они подписаны обеими Сторонами (или их представителями) усиленными квалифицированными электронными подписями.#❝

8.4. Стороны уведомляют друг друга об изменении следующих реквизитов:#❝

8.4.1. места нахождения;#❝

8.4.2. идентификационного номера налогоплательщика;#❝

8.4.3. основного государственного регистрационного номера (для юридических лиц);#❝

8.4.4. расчетного счета.#❝

8.5. Участник уведомляет Оператора о соответствующих изменениях путем направления уведомления любым из способов, указанных в пункте 9.2 Договора. Оператор уведомляет Участника путем размещения соответствующего уведомления на Сайте Оператора и(или) в Системе МДЛП.#❝

8.6. Прекращение Договора допускается в случаях, предусмотренных гражданским законодательством Российской Федерации и Договором.#❝

8.7. Участник вправе в любое время в одностороннем внесудебном порядке отказаться от Договора, уведомив об этом Оператора. Договор прекращает свое действие по истечении 30 календарных дней с даты получения Оператором соответствующего уведомления.#❝

8.8. При прекращении Договора либо в случае смены Оператора, в том числе при уступке им прав и обязанностей по Договору третьему лицу, Стороны обязаны провести взаиморасчеты и подписать акт сверки в следующем порядке.#❝

8.8.1. Оператор направляет Участнику акт сверки, подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью, в течение 5 рабочих дней с даты прекращения Договора или уступки прав и обязанностей по Договору.#❝

8.8.2. При отсутствии разногласий Участник подписывает акт сверки в порядке, установленном в пункте 8.8.1 Договора, в течение 5 рабочих дней с даты его получения и направляет подписанный экземпляр Оператору.#❝

8.8.3. Оператор осуществляет возврат денежных средств на расчетный счет Участника, указанный в Договоре, согласно подписанному Сторонами акту сверки в течение 10 рабочих дней с даты его получения.#❝

8.9. При наличии разногласий в части, касающейся подписания акта сверки, их разрешение проводится Сторонами путем переговоров, а при недостижении согласия спор передается на рассмотрение в суд в порядке, предусмотренном разделом VII Договора.#❝

9.1. По вопросам, не урегулированным Договором, Стороны руководствуются гражданским законодательством Российской Федерации.#❝

9.2. Если иное не предусмотрено Договором, Стороны направляют друг другу уведомления и документы, предусмотренные Договором:#❝

9.2.1. посредством личного кабинета Участника Системы МДЛП;#❝

9.2.2. путем направления документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью Стороны или ее представителя, на адреса электронной почты Сторон, указанные в разделе X Договора;#❝

9.2.3. заказным письмом с уведомлением о вручении;#❝

9.2.4. курьерской доставкой, в этом случае перечень полученных документов и дата их получения подтверждаются лицом, получившим такие документы, с указанием фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности в квитанции (извещении), ином документе, оформляемом при доставке.#❝

9.3. Документы признаются надлежащим образом направленными и имеющими юридическую силу для Сторон при их направлении способами, установленными пунктом 9.2 Договора.#❝

9.4. Каждая из Сторон заверяет другую Сторону о том, что обладает полной правоспособностью и полномочиями на заключение Договора и исполнение всех установленных обязательств, в том числе Сторона получила все необходимые разрешения и одобрение, получение которых необходимо в соответствии с гражданским законодательством Российской Федерации, учредительными документами.#❝

9.5. Заверения об обстоятельствах, представленные Сторонами, имеют для Сторон существенное значение.#❝