Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 22.08.2017 № 430 "Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 21.09.2026 18:54. История редакций (2) · Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- 61-ФЗ; ст. 5 61-ФЗ
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
22 августа 2017 г. № 430
Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов
Зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2017 г.
Регистрационный № 48912
(В редакции Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309)
В целях реализации статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2020, № 14, ст. 2035) и в соответствии с подпунктом 5.2.25(103) пункта 5 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 25, ст. 2983; 2015, № 38, ст. 5297), приказываю: (В редакции Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309)
1. Утвердить прилагаемые Требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов.#❝
2. Установить, что Требования, утвержденные настоящим приказом, применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору после вступления в силу настоящего приказа.#❝
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Минсельхоза России
от 22 августа 2017 г. № 430#❝
ТРЕБОВАНИЯ
к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов#❝
(В редакции Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309)
1. Инструкция по ветеринарному применению лекарственного препарата (далее - инструкция) должна содержать следующие сведения:#❝
а) наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);#❝
б) лекарственная форма лекарственного препарата для ветеринарного применения с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата для ветеринарного применения;#❝
г) фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата для ветеринарного применения или указание "гомеопатический лекарственный препарат для ветеринарного применения";#❝
д) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и растительных лекарственных препаратов для ветеринарного применения) или описание иммунобиологических свойств лекарственного препарата для ветеринарного применения;#❝
и) указание на возможность и особенности применения у беременных животных, у животных в период лактации, у потомства животных;#❝
к) режим дозирования, способ введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для ветеринарного применения, продолжительность лечения;#❝
л) возможные побочные действия, нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения;#❝
н) взаимодействие с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения и (или) кормами;#❝
п) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для ветеринарного применения при первом приеме или при его отмене;#❝
р) описание (при необходимости) действий специалиста в области ветеринарии, владельца животного при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для ветеринарного применения; (В редакции Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 05.06.2020 № 309)#❝
с) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для ветеринарного применения по истечении срока годности;#❝
у) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для ветеринарного применения в местах, недоступных для детей;#❝
ф) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата для ветеринарного применения;#❝
х) сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения животному лекарственного препарата для ветеринарного применения;#❝
2. В тексте инструкции допускается сокращение слов с предварительным указанием, что далее по тексту понимается под соответствующим сокращением слов.#❝
3. В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.#❝
4. Не допускается использование слов, набранных заглавными буквами, за исключением заголовка, с которого начинается текст инструкции: "ИНСТРУКЦИЯ ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА", после которого приводится торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения на русском языке (а также на английском и латинском языке, если применимо) в именительном падеже.#❝
5. Текст инструкции должен быть напечатан шрифтом такого размера, чтобы строчный символ имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками должно быть не менее 3 мм.#❝
6. Инструкция должна быть согласована Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору при государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, требующих выдачи инструкции. При этом в инструкции должны быть указаны номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата для ветеринарного применения, а также дата государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения или дата внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, соответственно.#❝
О каких нормах
К документу
Нормы, которые ссылаются 2
- Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требований к документам в его составе и поря — п. 10 прил. 1
- О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных препаратов — п. 2 прил. 1
Документы того же органа рядом по дате
- Об установлении ограничения рыболовства пеляди в бассейне реки Печора в границах Ненецкого автономного округа в 2017 году — Приказ Минсельхоза России от 17.08.2017 № 414
- Об утверждении Плана сельскохозяйственного страхования на 2018 год — Приказ Минсельхоза России от 21.08.2017 № 417
- Об утверждении Порядка определения максимального размера льготного краткосрочного кредита, предоставляемого одному заемщику на территории каждого субъ — Приказ Минсельхоза России от 21.08.2017 № 415
- О внесении изменении в приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 13 июля 2016 г. № 294 "Об утверждении Порядка оснащения судов т — Приказ Минсельхоза России от 21.08.2017 № 418
- Об утверждении порядка разработки и реализации мер по управлению рисками, включающего в себя порядок сбора и анализа информации, в том числе предварит — Приказ Минсельхоза России от 28.08.2017 № 322/136н
- О внесении изменений в приказ Минсельхоза России от 1 октября 2013 г. № 368 "Об утверждении Положения о дополнительных выплатах, премировании и поощре — Приказ Минсельхоза России от 28.08.2017 № 440
- Об установлении ограничения рыболовства шримсов козырьковых в Северо-Охотоморской подзоне в 2017 году — Приказ Минсельхоза России от 28.08.2017 № 441
- О внесении изменений в правила рыболовства для Байкальского рыбохозяйственного бассейна, утвержденные приказом Министерства сельского хозяйства Россий — Приказ Минсельхоза России от 29.08.2017 № 450