Канал
Приказ Минздрава России от 28.08.2017 № 567н · Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2017-08-28-567n/
Приказ Минздрава России от 28.08.2017 № 567н

Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.08.2017 № 567н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 17.10.2026 03:49. Скачать .doc · Печать

Приложения
Приложение

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

28 августа 2017 г. № 567н#❝

Об утверждении формы регистрационного удостоверения#❝

биомедицинского клеточного продукта#❝

Зарегистрирован Минюстом России 13 сентября 2017 г.#❝

Регистрационный № 48162#❝

В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207-22 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; № 49, ст. 6922; 2017, № 7, ст. 1066; № 33, ст. 5202), п р и к а з ы в а ю:#❝

1. Утвердить форму регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта согласно приложению.#❝

2. Установить, что регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется на бланке, являющемся защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".#❝

Врио Министра И.Н.Каграманян#❝

____________

Приложение#❝

к приказу Министерства#❝

здравоохранения#❝

Российской Федерации#❝

от 28 августа 2017 г. № 567н#❝

Форма#❝

Одноцветное изображение#❝

Государственного герба#❝

Российской Федерации#❝

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

Регистрационное удостоверение#❝

биомедицинского клеточного продукта#❝

___________________________________________________________________

(номер регистрационного удостоверения биомедицинского#❝

клеточного продукта)#❝

|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование биомедицинского клеточного продукта|                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Торговое наименование биомедицинского клеточного|                |
|продукта (при наличии)                          |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование владельца регистрационного         |                |
|удостоверения биомедицинского клеточного        |                |
|продукта                                        |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Наименование и адрес производителя              |                |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Адрес места производства биомедицинского        |                |
|клеточного продукта                             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Дата государственной регистрации биомедицинского|  (дд.мм.гггг)  |
|клеточного продукта                             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Срок действия регистрационного удостоверения    |До (дд.мм.гггг) |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Дата внесения изменений в документы,            |  (дд.мм.гггг)  |
|содержащиеся в регистрационном досье на         |                |
|зарегистрированный биомедицинский клеточный     |                |
|продукт (дата замены регистрационного           |                |
|удостоверения биомедицинского клеточного        |                |
|продукта)                                       |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Тип биомедицинского клеточного продукта         |(аутологичный,  |
|                                                |аллогенный,     |
|                                                |комбинированный)|
|------------------------------------------------|----------------|
|Назначение биомедицинского клеточного           |                |
|продукта в соответствии с инструкцией по его    |                |
|применению (показания к применению)             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Характеристика клеточной линии (клеточных       |                |
|линий), используемой при производстве           |                |
|биомедицинского клеточного продукта             |                |
|------------------------------------------------|----------------|
|Реквизиты нормативной документации на           |                |
|биомедицинский клеточный продукт                |                |
|------------------------------------------------|----------------|

______________ _________________ ______________________#❝

(должность) (подпись) (И.О. Фамилия)#❝

М.П.#❝

____________

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →