Канал
Приказ Минздрава России от 20.01.2020 № 33н · Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Фе… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2020-01-20-33n/
Приказ Минздрава России от 20.01.2020 № 33н

Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Фе…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.01.2020 № 33н "Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 13.10.2026 23:37. Скачать .doc · Печать

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

20 января 2020 г.                              № 33н

Об утверждении Методики определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией

Зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2020 г.

Регистрационный № 57410

В соответствии с пунктом 5 Правил выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 (Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 28 ноября 2019 г., № 0001201911280015), приказываю:

Утвердить прилагаемую Методику определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.

И.о. Министра                              В.И.Скворцова

Утверждена
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 20 января 2020 г. № 33н#❝

Методика определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией#❝

1. Настоящая Методика устанавливает порядок определения размера платы за оказание федеральными государственными бюджетными учреждениями, подведомственными Министерству здравоохранения Российской Федерации и Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (далее - федеральные учреждения), услуги по проведению испытаний в целях выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию (далее - лекарственные препараты), показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (далее соответственно - услуга, испытания).#❝

2. Размер платы за оказание федеральными учреждениями услуги определяется с учетом проведения необходимых работ и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат.#❝

3. Услуга предоставляется федеральным учреждением поэтапно:#❝

а) первый этап включает:#❝

рассмотрение заявки и прилагаемых к ней документов, оценку полноты предоставляемых документов и сведений;#❝

определение объема необходимых испытаний;#❝

б) второй этап включает:#❝

проведение испытаний;#❝

оформление протокола испытаний либо решения о несоответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата показателям качества, предусмотренным нормативной документацией.#❝

4. Расчет размера платы за оказание услуги осуществляется по следующей формуле:#❝

Цисп. = Зисп. + НДС,#❝

где:#❝

Цисп. - цена за оказание услуги по проведению испытаний;#❝

Зисп. - затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги;#❝

НДС - налог на добавленную стоимость.#❝

5. Затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги, определяются как произведение средней стоимости минуты времени на проведение испытания и норматива времени на проведение испытания и рассчитываются по следующей формуле:#❝

Зисп. = Ср.вр. х Т,#❝

где:#❝

Зисп. - затраты на проведение испытаний, необходимые при оказании услуги;#❝

Т - норматив времени на проведение испытаний в ходе оказания услуги в минутах;#❝

Ср.вр. - средняя стоимость минуты времени проведения испытаний.#❝

6. Средняя стоимость минуты времени проведения испытаний (Ср.вр.) рассчитывается по следующей формуле:#❝

Ср.вр. = Зу / Фр.вр.,#❝

где:#❝

Зу - сумма затрат на оказание услуги;#❝

Фр.вр - фонд рабочего времени основного персонала в минутах.#❝

7. Сумма затрат на оказание услуги определяется по формуле:#❝

Зу = Зот + Зрм + Зн,#❝

где:#❝

Зот - затраты на оплату труда, начисления на выплаты по оплате труда основного персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги;#❝

Зрм - затраты на приобретение расходных материалов, непосредственно используемых для оказания услуги;#❝

Зн - накладные расходы - это фактические расходы федерального учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги по проведению испытаний. К ним относятся следующие расходы:#❝

заработная плата и начисления на выплаты по оплате труда административно-управленческого и вспомогательного персонала;#❝

услуги связи;#❝

транспортные услуги;#❝

коммунальные услуги;#❝

арендная плата за пользование имуществом;#❝

работы по содержанию имущества;#❝

прочие работы, услуги;#❝

страхование;#❝

амортизация зданий, сооружений и других основных фондов;#❝

затраты на приобретение материальных запасов;#❝

затраты на уплату налогов (кроме начислений на выплаты по оплате труда) и иные обязательные платежи.#❝

8. Пересмотр размера платы за проведение испытаний осуществляется один раз в год с 1 апреля текущего финансового года с учетом установленного федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год прогнозного уровня инфляции.#❝

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →