О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержд…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 № 561н "О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 07.11.2026 01:32. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
9 июня 2020 г. № 561н
О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н
Зарегистрирован Минюстом России 4 сентября 2020 г.
Регистрационный № 59664
В соответствии с пунктом 1 статьи 1 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 462-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 52, ст. 7780) и подпунктом 5.2.148(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526), приказываю:
Внести в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный № 47706), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2019 г. № 97н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 марта 2019 г., регистрационный № 54202), следующие изменения:
Министр М.А.Мурашко
1) абзац первый подпункта 1 дополнить словами ", за исключением информации о фармацевтических субстанциях, включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в соответствии со статьей 34 Федерального закона № 61-ФЗ";#❝
2) дополнить подпунктом 1.1 следующего содержания:#❝
"1.1) в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения в соответствии со статьей 34 Федерального закона № 61-ФЗ, - копия документа, содержащего следующую информацию:#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований — Приказ Минздрава России от 08.06.2020 № 557н
- Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований — Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 560н
- Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "хирургия (комбустиология)" — Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 559н
- О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденны — Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 558н
- О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29 июня 2015 г. № 384н "Об утверждении перечня инфекционных заболев — Приказ Минздрава России от 15.06.2020 № 581н
- Об индикаторе риска нарушения обязательных требований, используемом в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федерал — Приказ Минздрава России от 18.06.2020 № 597н
- О внесении изменений в Правила предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении кото — Приказ Минздрава России от 19.06.2020 № 609н
- О внесении изменений в приложения № 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. № 103н "Об утверждении — Приказ Минздрава России от 23.06.2020 № 617н