О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержд…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.02.2019 № 97н "О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 09.10.2026 20:43. Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- Приказ Минздрава России от 12.07.2017 № 409н
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
26 февраля 2019 г. № 97н
О внесении изменений в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н
Зарегистрирован Минюстом России 28 марта 2019 г.
Регистрационный № 54202
Приказываю:
Внести в пункт 3 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его составе, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 июля 2017 г. № 409н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 августа 2017 г., регистрационный № 47706), следующие изменения:
Министр В.И.Скворцова
1) подпункт "а" подпункта 1 изложить в следующей редакции:#❝
"а) наименование, адрес заявителя и производителя лекарственного препарата для медицинского применения, сведения об их регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц - страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог) и адрес места осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких участников процесса его производства необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства);";#❝
2) в подпункте 3 слово "выданные" заменить словом "выданных", после слова "власти" дополнить словами "в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата";#❝
3) в подпункте 4 слова "и копии" заменить словами "а также копии", после слова "власти" дополнить словами "в отношении производственной площадки регистрируемого лекарственного препарата, или копии решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти о проведении инспектирования производителя лекарственных средств".#❝
О каких нормах
К документу
Нормы, которые ссылаются 2
- Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Министерству промыш — абз. 2 п. 5 прил. 1
- О внесении изменений в пункт 4 порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения и требований к документам в его
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденный приказом Министерства — Приказ Минздрава России от 22.02.2019 № 88н
- О внесении изменений в Порядок оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденный приказом Министерства здравоохра — Приказ Минздрава России от 22.02.2019 № 89н
- Об утверждении типовой формы и порядка заключения соглашения о предоставлении медицинским организациям, указанным в части 6-6 статьи 26 Федерального з — Приказ Минздрава России от 22.02.2019 № 86н
- Об утверждении порядка взаимодействия федеральных государственных учреждений, подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации, с ор — Приказ Минздрава России от 26.02.2019 № 96н
- Об утверждении критериев формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендац — Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 101н
- Об утверждении Положения о научно-практическом совете Министерства здравоохранения Российской Федерации — Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 102н
- Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре — Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 103н
- Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, — Приказ Минздрава России от 28.02.2019 № 104н