Приказ Минздрава России от 29.04.2021 № 415н · О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2021-04-29-415n/

Приказ Минздрава России от 29.04.2021 № 415н

О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.04.2021 № 415н "О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 января 2019 г. № 23н"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 19.09.2026 08:58. Скачать .doc · Печать

Приложения: Приложение 1. УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

29 апреля 2021 г. № 415н

О внесении изменений в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 января 2019 г. № 23н

Зарегистрирован Минюстом России 1 июня 2021 г.

Регистрационный № 63734

В соответствии с пунктом 2 Правил разработки и утверждения административных регламентов предоставления государственных услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2011 г. № 373 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 22, ст. 3169; 2018, № 25, ст. 3696), подпунктом 5.5.23¹ Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2017, № 40, ст. 5864), приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 января 2019 г. № 23н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 марта 2019 г., регистрационный № 54047).

Министр М.А.Мурашко

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 29 апреля 2021 г. № 415н
#❝

Изменения, которые носятся в Административный регламент Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по регистрации лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 25 января 2019 г. № 23н#❝

1. Подпункт 2 пункта 3 дополнить словами ", федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Федеральный реестр)".#❝

2. Пункт 5 изложить в следующей редакции:#❝

"5. На информационных стендах в помещениях Минздрава России, на официальном сайте Минздрава России, в Федеральном реестре и на Едином портале размещается следующая справочная информация:#❝

1) адрес местонахождения Минздрава России, почтовый адрес Минздрава России, адрес электронной почты Минздрава России, электронный адрес сайта Минздрава России;#❝

2) телефон справочной службы Минздрава России, справочный телефон структурного подразделения Минздрава России, ответственного за предоставление государственной услуги (далее - ответственное структурное подразделение);#❝

3) график работы Минздрава России, ответственного структурного подразделения и экспедиции Минздрава России;#❝

4) круг заявителей;#❝

5) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

6) срок предоставления государственной услуги;#❝

7) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝

8) исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении государственной услуги;#❝

9) форма заявления, используемая при предоставлении государственной услуги;#❝

10) нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝

11) информация о порядке обжалования решений и действий (бездействия) Минздрава России, должностных лиц Минздрава России, государственных служащих Минздрава России.".#❝

3. Дополнить пунктом 6¹ следующего содержания:#❝

"6¹ Не допускается отказ в приеме запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале и (или) официальном сайте Минздрава России.".#❝

4. Дополнить пунктом 17¹ следующего содержания:#❝

"17¹ Срок приостановления предоставления государственной услуги - не более 180 календарных дней.".#❝

5. В пункте 18 после слов "сайте Минздрава России," дополнить словами "Едином портале, в Федеральном реестре,".#❝

6. Пункт 30 дополнить подпунктом 3 следующего содержания:#❝

"3) представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги, за исключением случаев, предусмотренных пунктом 4 части 1 статьи 7 Закона № 210-ФЗ).".#❝

7. Дополнить пунктом 44¹ следующего содержания:#❝

"44¹ При предоставлении государственной услуги в электронной форме посредством Единого портала и официального сайта Минздрава России заявителю обеспечивается возможность:#❝

1) получения информации о порядке и сроках предоставления государственной услуги;#❝

2) формирования заявления о предоставлении государственной услуги;#❝

3) приема и регистрации органом (организацией) запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

4) получения результата предоставления государственной услуги;#❝

5) получения сведений о ходе выполнения запроса о предоставлении государственной услуги;#❝

6) досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Минздрава России, а также его должностных лиц.".#❝

8. В пункте 46:#❝

1) в подпункте 1:#❝

подпункт "г" после слова "выдачу" дополнить словами "экспертному учреждению";#❝