О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.07.2023 № 392н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 25.09.2026 17:50. Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2023 года и действует до 1 сентября 2029 года.
- Издан на основании
- 125-ФЗ; п. 2 ч. 2 ст. 9 125-ФЗ
- Приложения
- Приложение
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
27 июля 2023 г. № 392н
О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови
Зарегистрирован Минюстом России 17 августа 2023 г.
Регистрационный № 74824
В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", подпунктом 5.2.40 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:
Министр М.А.Мурашко
1. Утвердить прилагаемый порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.#❝
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 27 июля 2023 г. № 392н#❝
Порядок
представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови#❝
1. Настоящий порядок определяет правила представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, - Федеральное медико-биологическое агентство1.#❝
2. Руководитель (ответственное лицо, назначаемое руководителем) медицинской организации государственной системы здравоохранения или организации федерального органа исполнительной власти, в котором федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, осуществляющей заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов при выявлении реакций и (или) осложнений, возникших у доноров в связи с донацией донорской крови и (или) ее компонентов (далее - реакции и (или) осложнения), формируют извещение о реакциях и (или) об осложнениях посредством единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов)2, либо представляют на бумажном носителе в срок не позднее 5 рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения в Федеральное медико-биологическое агентство.#❝
3. Извещение содержит следующую информацию:#❝
д) вид реакции и (или) осложнения в соответствии с пунктом 4 настоящего порядка, с указанием даты и времени наступления реакции и (или) осложнения;#❝
_____________________________
1 Пункт 1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. № 206.
2 Статья 20 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
5. При вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием, используемом при проведении донации, в базе данных донорства крови и ее компонентов, медицинской документации указывается информация о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номер и дата выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сроке годности (при наличии), номере и серии медицинского изделия.#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хроническом вирусном гепатите С (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) — Приказ Минздрава России от 25.07.2023 № 381н
- Об утверждении Порядка представления доноров крови и (или) ее компонентов к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" и к оформлению дублик — Приказ Минздрава России от 25.07.2023 № 382н
- Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при бактериальном вагинозе (диагностика и лечение) — Приказ Минздрава России от 26.07.2023 № 385н
- Об утверждении перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу о — Приказ Минздрава России от 27.07.2023 № 388н
- О внесении изменений в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 декабря 2022 г. № 808н "Об утверждении перечне — Приказ Минздрава России от 02.08.2023 № 399н
- Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при ревматоидном артрите (диагностика и лечение) и о внесении изменений в некоторые приказы Минис — Приказ Минздрава России от 02.08.2023 № 401н
- Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (дооснащения) региональных сосудистых центров и первичных сосудистых отделений, имеющихся в с — Приказ Минздрава России от 03.08.2023 № 409н
- Об утверждении перечня медицинских изделий для оснащения (дооснащения) медицинских организаций, подведомственных исполнительным органам Донецкой Народ — Приказ Минздрава России от 03.08.2023 № 410н