Канал
Приказ Минздрава России от 30.09.2024 № 502н · Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации… · редакция от 30.09.2024 · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2024-09-30-502n/
Приказ Минздрава России от 30.09.2024 № 502н

Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации…

Статус уточняется Редакция от 30.09.2024 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.09.2024 № 502н "Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Издан на основании
61-ФЗ; ч. 2 ст. 37 61-ФЗ

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ a РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ 32 Cote nO 22249: № 20221

Москва

Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения

В соответствии с частью 2 статьи 37 Федерального закона от 12 апреля 2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпунктом 5.2.154 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.#❝

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 августа 2010г. № 747н «Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством ЮСТИЦИИ Российской Федерации 31 августа 2010 г., регистрационный № 18299).#❝

Министр М.А. Мурашко#❝

УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от Зонты 24, № 204 К#❝

Порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения#❝

1. Настоящие порядок и сроки определяют процедуру размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — официальный сайт) информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения (далее — лекарственный препарат), осуществляемой Минздравом России в соответствии с главой 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Федеральный закон № 61-03), пунктами 2 — 17 особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441 (действуют до 1 января 2025 г.), разделом П особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 (действуют по 31 декабря 2024 г.), и информации, связанной с осуществлением регистрации лекарственного препарата, осуществляемой Минздравом России в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения»! (далее — информация).#❝

2. Информация размещается Минздравом России на официальном сайте#❝

' Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ «О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе», вступившим в силу 1 января 2015 г.#❝

не позднее чем через пять рабочих дней со дня:#❝

а) получения Минздравом России заявления о государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата и включает следующие сведения:#❝

входящий номер заявления;#❝

дата регистрации входящего номера заявления;#❝

наименование и адрес заявителя;#❝

торговое наименование лекарственного препарата;#❝

международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата;#❝

лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата;#❝

наименование и адрес производителя лекарственного препарата;#❝

адрес места осуществления производства лекарственного препарата;#❝

6) принятия Минздравом России решения о государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата по результатам проведенных экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и (или) качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата и включает сведения о номере регистрационного удостоверения лекарственного препарата и дате его государственной регистрации или регистрации, или о номере и дате решения об отказе в государственной регистрации или регистрации лекарственного препарата;#❝

в) принятия Минздравом России решения об исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств? (далее — решение) и включает следующие сведения:#❝

дата и номер решения;#❝

торговое наименование лекарственного препарата;#❝

международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата;#❝

лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата;#❝

наименование и адрес производителя лекарственного препарата;#❝

наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата.#❝

3. Информация, размещаемая на официальном сайте, формируется на государственном языке Российской Федерации.#❝

4. В информацию, размещаемую на официальном сайте, не включаются сведения, составляющие коммерческую, государственную и иную охраняемую законом тайну.#❝

5. Защита сведений, содержащихся на официальном сайте, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.#❝

6. Резервная копия информации, размещаемой на официальном сайте, формируется в целях защиты сведений, содержащихся в ней, не реже одного раза в месяц.#❝

2 Статьи 32 и 33 Федерального закона № 61-ФЗ.#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →