О внесении изменений в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинс…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.03.2025 № 145н "О внесении изменений в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. № 665н"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 20.09.2026 18:03. Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением абзаца четвертого подпункта "г" пункта 7 изменений согласно приложению к настоящему приказу, который вступает в силу с 1 июля 2025 г.
- Приложения
- Приложение
Министерство юстиции
Российской Федерации
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Регистрационный № 82009
от 29 апреля 2025 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
24 марта 2025 г. № 145н
О внесении изменений в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. № 665н
В соответствии с пунктом 21 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. № 769, приказываю:
Министр М.А.Мурашко
1. Внести изменения в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. № 665н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2023 г., регистрационный № 76625).#❝
2. Настоящий приказ вступает в силу по истечении десяти дней после дня его официального опубликования, за исключением абзаца четвертого подпункта "г" пункта 7 изменений согласно приложению к настоящему приказу, который вступает в силу с 1 июля 2025 г.#❝
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 24 марта 2025 г. № 145н#❝
Изменения, которые вносятся в Порядок представления заявки на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, на оказание медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, утвержденный приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 7 декабря 2023 г. № 665н#❝
б) после слов "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" дополнить словами ", а в случае вынесения врачебной комиссией медицинской организации либо консилиумом врачей федеральной медицинской организации заключения о необходимости незамедлительного обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственным препаратом из резерва лекарственных препаратов - не позднее 2-го рабочего дня со дня получения заявления законного представителя ребенка с орфанным заболеванием либо заявления ребенка с орфанным заболеванием".#❝
б) абзац третий изложить в следующей редакции:#❝
"Заявка, направленная с использованием информационного ресурса либо по защищенному каналу связи, должна быть подписана усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя или иного уполномоченного лица исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организации1.";#❝
в) дополнить сноской 1 следующего содержания:#❝
"1 Часть 4 статьи 5 Федерального закона от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ "Об электронной подписи".#❝
"5. К заявке прикладываются документы по перечню согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, сбор которых осуществляется исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией. Указанные документы представляются исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, федеральной медицинской организацией в Фонд в виде копий (при представлении заявки на бумажном носителе) либо электронных образов документов, созданных с помощью средств сканирования (при представлении заявки с использованием информационного ресурса или по защищенному каналу связи).".#❝
"6. Не позднее 5-го рабочего дня после дня поступления заявки в Фонд, а в случае поступления заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, - не позднее 1-го рабочего дня до дня передачи на рассмотрение экспертным советом Фонда Фондом осуществляется проверка наличия полного комплекта документов согласно приложению № 2 к настоящему Порядку, а также соответствия информации, содержащейся в заявке, прилагаемым к ней документам.".#❝
а) в абзаце первом слова "в течение 1 рабочего дня" заменить словами "в пределах сроков, установленных пунктом 6 настоящего Порядка,";#❝
б) в абзаце втором слова "в течение 7 рабочих дней" заменить словами "не позднее 5-го рабочего дня", после слов "после возвращения заявки Фондом" дополнить словами ", а в случае возвращения Фондом заявки на обеспечение ребенка с орфанным заболеванием лекарственным препаратом, включенным в резерв лекарственных препаратов, в целях незамедлительного обеспечения неопределенной группы детей с орфанными заболеваниями, - не позднее 2-го рабочего дня после возвращения заявки Фондом".#❝
(заполняется в случае, если заявка представляется на обеспечение лекарственным препаратом)#❝
| 4.1 | Международное непатентованное наименование | |
| 4.2 | Лекарственная форма | |
| 4.3 | Дозировка | |
| 4.4 | Единица измерения | |
| 4.5 | Код по анатомо-терапевтическо-химической классификации | |
| 4.6 | Наименование по анатомо-терапевтическо-химической классификации | |
| 4.7 | Сведения о назначенном лекарственном препарате (способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения) | |
| 4.8 | Потребность на планируемую продолжительность обеспечения (в единицах измерения) | |
| 4.9 | Потребность в лекарственном препарате из расчета на планируемую продолжительность обеспечения (в упаковках) | |
| 4.10 | Схема расчета потребности в лекарственном препарате |
| Категория детей с орфанными заболеваниями, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации | Подтверждение соответствия категории детей, которым показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации |
"2. Выписка из медицинской документации ребенка с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо гражданина с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, который получал поддержку в рамках деятельности Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" (далее - Фонд) до достижения им 18-летнего возраста и обеспечение оказания поддержки которому осуществляется Фондом в течение одного года после достижения им 18-летнего возраста (далее - ребенок), выданная не ранее чем за один месяц до дня представления заявки, содержащая информацию, подтверждающую, что:#❝
ребенок относится к категории детей согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил обеспечения оказания медицинской помощи (при необходимости за пределами Российской Федерации) конкретному ребенку с тяжелым жизнеугрожающим или хроническим заболеванием, в том числе редким (орфанным) заболеванием, либо группам таких детей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 мая 2021 г. № 769 (далее - Правила),#❝
заболевание включено в перечень заболеваний, утверждаемый экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил,#❝
медицинское изделие, техническое средство реабилитации включены в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с пунктом 8 Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение медицинским изделием, техническим средством реабилитации),#❝
лекарственный препарат включен в перечень лекарственных препаратов, закупаемых Министерством здравоохранения Российской Федерации или подведомственным ему казенным учреждением для нужд Фонда, или в перечень лекарственных препаратов, медицинских изделий, технических средств реабилитации, закупаемых Фондом в соответствии с пунктом 8 Правил.";#❝
б) в пункте 3 слова "федеральной медицинской организации" заменить словами "медицинской организации, подведомственной федеральному органу исполнительной власти в сфере охраны здоровья";#❝
г) дополнить пунктами 5 - 7 следующего содержания:#❝
"5. Копия паспорта или свидетельства о рождении ребенка (медицинское свидетельство о рождении для новорожденных).#❝
6. Копия паспорта законного представителя, документы, подтверждающие полномочия законного представителя ребенка (при наличии).#❝
7. Результаты исследований, подтверждающие соответствие ребенка категории детей с орфанными заболеваниями, для которых показано назначение лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации, согласно перечню, утверждаемому экспертным советом Фонда в соответствии с пунктом 3 Правил (в случае, если заявка представляется на обеспечение лекарственным препаратом, медицинским изделием, техническим средством реабилитации).".#❝
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности — Приказ Минздрава России от 19.03.2025 № 136н
- Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицин — Приказ Минздрава России от 20.03.2025 № 139н
- Об утверждении перечня профессиональных заболеваний — Приказ Минздрава России от 21.03.2025 № 141н
- Об утверждении перечня медицинских изделий и прочего оборудования для оснащения региональных, межрайонных (районных) центров, оказывающих медицинскую — Приказ Минздрава России от 24.03.2025 № 146н
- Об утверждении образца диплома об окончании ординатуры, описания указанного диплома, порядка заполнения, учета и выдачи указанного диплома и его дубли — Приказ Минздрава России от 25.03.2025 № 148н
- Об утверждении перечня объектов трансплантации — Приказ Минздрава России от 25.03.2025 № 150н/1
- Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению — Приказ Минздрава России от 25.03.2025 № 147н
- Об утверждении порядка возложения руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинск — Приказ Минздрава России от 27.03.2025 № 155н