Приказ Минздрава России от 06.03.2026 № 172н · О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоче… · редакция от 06.03.2026 · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2026-03-06-172n/

Приказ Минздрава России от 06.03.2026 № 172н

О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоче…

Действует Редакция от 06.03.2026 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.03.2026 № 172н "О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови"

Текст — по данным Официальное опубликование. Проверено 20.09.2026 22:39. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу: Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 г.
Издан на основании: 125-ФЗ; п. 2 ч. 2 ст. 9 125-ФЗ
Приложения: Приложение 1. Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от « 6 · Приложение к порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у рец

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ _ МИНЗДРАВ, РОССИИ) |

О порядке представления информации о реакциях и 06 осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови

В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 9 Федерального закона от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов», подпунктом 5.2.40 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемый порядок представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови.#❝

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. № 1128н «О порядке представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 6 ноября 2020 г., регистрационный № 60773).#❝

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2026 г. и действует до 1 сентября 2032 г.#❝

i Г#❝

Министр ; a M.A. Мурашко#❝

Утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от « 6 » Mop /713 2026 г. № УФА#❝

Порядок представления информации о реакциях и 0б осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови#❝

1. Настоящий порядок определяет правила представления информации о реакциях и (или) об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, — Федеральное медико-биологическое агентство".#❝

2. Руководители медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи по профилю «трансфузиология», независимо от организационно-правовой формы, а также руководители организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба (далее — медицинские организации), при выявлении реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов (далее — реакции и (или) осложнения), представляют извещение о реакциях и (или) осложнениях в срок не позднее трех рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения в медицинскую организацию государственной системы здравоохранения, осуществившую заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов (далее — организации службы крови), после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция и (или) осложнение у реципиента.#❝

3. Извещение о реакциях и (или) осложнениях должно содержать информацию о:#❝

1) наименовании медицинской организации, в которой выявлены реакции и (или) осложнения с указанием наименования структурного подразделения медицинской организации, в котором произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов;#❝

2) виде реакции и (или) осложнения в соответствии с пунктом 4 настоящего порядка; |#❝

3) степени тяжести реакции и (или) осложнения, возникших у реципиента#❝

' Пункт 1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 2 июля 2024 г. № 568 в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, согласно приложению к настоящему порядку;#❝

4) наименовании организации службы крови, осуществившей заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция и (или) осложнение;#❝

5) дате и времени реакции и (или) осложнения;#❝

6) наименовании донорской крови и (или) ее компонентов;#❝

7) группе крови по системе ABO, резус-принадлежности и антигенах эритроцитов С, с, Е, е перелитой донорской крови и (или) ее компонентов;#❝

8) объеме перелитой донорской крови и (или) ее компонентов;#❝

9) идентификационном номере донации;#❝

10) дате заготовки донорской крови и (или) ее компонентов;#❝

11) дате трансфузии;#❝

12) реципиенте (клинический диагноз, пол, возраст);#❝

13) проведении проб на индивидуальную совместимость;#❝

14) проведении биологической пробы;#❝

15) причине реакции и (или) осложнения (в случае установления);#❝

16) медицинском изделии (в случае вероятной или установленной с ним причинной связи реакции и (или) осложнения) в соответствии с пунктом 7 настоящего порядка.#❝

4.Виды реакции и (или) осложнения у реципиентов, обусловленные трансфузией:#❝

1) объемная перегрузка;#❝

2) острое повреждение легких;#❝

3) одышка;#❝

4) аллергические реакции;#❝

5) посттрансфузионная гипотензия;#❝

6) гипертермическая (фебрильная) негемолитическая реакция;#❝

7) острый гемолиз:#❝

иммунные реакции;#❝

неиммунные реакции;#❝

8) отсроченный гемолиз (через 24 часа — 28 дней после трансфузии);#❝

9) отсроченная серологическая трансфузионная реакция (через 24 часа —28 дней после трансфузии);#❝

10) посттрансфузионная пурпура;#❝

11) посттрансфузионная болезнь «трансплантат против хозяина»;#❝

12) септический шок;#❝

13) перегрузка железом — вторичный гемохроматоз;#❝

14) инфицирование гемотрансмиссивными инфекциями: ВИЧ-инфекция, вирусные гепатиты В и С.#❝

5. При вероятной или установленной причинной связи реакции и (или) осложнения с медицинским изделием в извещение о реакциях и (или) осложнениях включается информация о производителе (изготовителе) медицинского изделия, номере и дате выдачи регистрационного удостоверения на медицинское изделие, сроке годности (при наличии) медицинского изделия.#❝

6. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется должностным лицом, ответственным за учет реакций и (или) осложнений, назначаемым руководителем медицинской организации, при каждом случае возникших у реципиента реакций и (или) осложнений.#❝

7. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется в двух экземплярах на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, один экземпляр остается в медицинской организации, в которой выявлена реакция и (или) осложнение, а второй экземпляр направляется в организацию службы крови, осуществившую заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которых выявлена реакция и (или) осложнение, для осуществления учета реакций и (или) осложнений у реципиентов.#❝

8. Организация службы крови, осуществившая заготовку, хранение донорской крови и (или) ее компонентов, после трансфузии (переливания) которой выявлена реакция и (или) осложнение, представляет информацию Федеральному медикобиологическому агентству путем внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее — база данных донорства крови и ее компонентов)?, в срок не позднее пяти рабочих дней со дня выявления реакции и (или) осложнения.#❝

9. Организация службы крови в случае первичного выявления у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии (трансфузий) дополнительно к информации, указанной в пункте 3 настоящего порядка, вносит в базу данных донорства крови и ее компонентов следующие сведения:#❝

1) результаты лабораторного исследования образцов крови донора на маркеры ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С на момент донации перелитых компонентов крови и последующих донациях (в случае наличия);#❝

2) наименование набора реагентов;#❝

3) объем образца крови донора (из которого осуществлялось исследование);#❝

4) способ проведения исследования (в индивидуальной постановке или в минипуле);#❝

5) количество образцов в минипуле.#❝

2 Постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 901 «Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. № 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации». Действует до | сентября 2029 г.#❝

Приложение к порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови от «LO» bets, fee 2026 г. № 772#❝

Степень тяжести реакций и (или) осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов#❝

Категории#❝

Определение#❝

Реакций и осложнений нет#❝

Легкая степень: температура <38 °C, другие незначительные симптомы, без долгосрочных болезненных последствий.#❝

Возможна симптоматическая терапия#❝

Средняя степень: симптомы, требующие терапевтического вмешательства, стабильные гемодинамические и вентиляционные показатели, возможные долгосрочные последствия (например, аллосенсибилизация — причина рефрактерности к трансфузиям)#❝

Тяжелая степень: непосредственная угроза жизни реципиента: нестабильные гемодинамические и вентиляционные показатели#❝

Летальный исход от осложнения, выявленного в течение 24 часов после трансфузии#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении перечня специальностей (направлений подготовки), после завершения обучения по которым в отношении лиц, получивших медицинское образован — Приказ Минздрава России от 05.03.2026 № 166н
Об утверждении Положения о наставничестве в сфере здравоохранения — Приказ Минздрава России от 05.03.2026 № 167н
Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Детская хирургия" — Приказ Минздрава России от 06.03.2026 № 169н
Об утверждении перечня медицинских изделий и иного оборудования для модернизации медицинских изделий и иного оборудования структурных подразделений ме — Приказ Минздрава России от 06.03.2026 № 170н
Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при фолиеводефицитной анемии (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение) — Приказ Минздрава России от 10.03.2026 № 173н
Об утверждении унифицированных форм медицинской документации‚ используемых при проведении судебно-психиатрической экспертизы, и порядков их ведения — Приказ Минздрава России от 10.03.2026 № 176н
Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым при герминогенных опухолях — Приказ Минздрава России от 10.03.2026 № 174н
Об утверждении типовой дополнительной профессиональной программы профессиональной переподготовки по специальности "Сестринское дело" для лиц, получающ — Приказ Минздрава России от 13.03.2026 № 184н

Все документы: Минздрав России →