Канал
Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 № 183 · Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деят… · https://zakonbaza.com/prikaz-rospotrebnadzor-2023-04-07-183/
Приказ Роспотребнадзора от 07.04.2023 № 183

Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деят…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 07.04.2023 № 183 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 26.09.2026 19:03. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г.
Издан на основании
99-ФЗ
Приложения
Приложение

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

ПРИКАЗ

Москва

7 апреля 2023 г.                              № 183

Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Зарегистрирован Минюстом России 25 июля 2023 г.

Регистрационный № 74436

В соответствии с частью 8 статьи 191 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", пунктом 2 Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно- модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46, приказываю:

Руководитель                              А.Ю.Попова

1. Утвердить форму оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях)и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, согласно приложению к настоящему приказу.#❝

2. Признать утратившим силу приказ Роспотребнадзора от 21 февраля 2022 г. № 57 "Об утверждении формы оценочного листа, в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 февраля 2022 г., регистрационный № 67522).#❝

3. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2024 г. и действует до 1 сентября 2028 г.#❝

Приложение
к приказу Роспотребнадзора
от 7 апреля 2023 г. № 183#❝

Форма#❝

Оценочный лист,
в соответствии с которым проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах#❝

__________________________________________________________________________

(Роспотребнадзор (наименование территориального органа Роспотребнадзора)#❝

1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям (документарная (выездная):#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

2. Регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

3. Статус лица, в отношении которого проводится оценка соответствия лицензионным требованиям (подчеркнуть нужное): соискатель лицензии, лицензиат.#❝

4. Полное и (или) сокращенное (при наличии) наименование, организационно-правовая форма юридического лица в соответствии с учредительными документами, адрес в пределах места нахождения юридического лица, или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес его регистрации по месту жительства:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

5. Основной государственный регистрационный номер юридического лица (ОГРН), индивидуального предпринимателя (ОГРНИП), государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица (индивидуального предпринимателя) и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей), идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) и данные документа о постановке на учет в налоговом органе:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

6. Адрес (адреса) места осуществления лицензируемого вида деятельности:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

7. Наименование вида работ, услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

8. Место проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

9. Реквизиты решения о проведении оценки соответствия лицензионным требованиям, принятого уполномоченным должностным лицом Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора):#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

10. Должность, фамилия, имя, отчество (при наличии) должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:#❝

__________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________

11. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиями:#❝

№ п/п

Вопросы, отражающие содержание лицензионных требований

Реквизиты нормативных правовых актов с указанием их структурных единиц, содержащих лицензионные требования

Ответы на вопросы:

Да

Нет

Комментарии

1.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46 (далее - Положение, Постановление № 46 соответственно)1, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Федерального закона от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (далее - Закон № 52-ФЗ) и статьи 11 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. № 492-ФЗ "О биологической безопасности в Российской Федерации" (далее - Закон № 492-ФЗ)?

Подпункт "а" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ.

Статья 11 Закона № 492-ФЗ.

  

______________________________

1 В соответствии с пунктом 3 Постановления № 46 данный акт действует до 1 сентября 2028 г.

2.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 1 - 5 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ и статьи 11 Закона № 492-ФЗ?

Подпункт "а" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22 и 24 - 26 Закона № 52-ФЗ.

Статья 11 Закона № 492-ФЗ.

 

3.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании производственные объекты по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, необходимые  для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающих требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ, статьи 11 Закона № 492-ФЗ, статей 7 и 8 Федерального закона от 5 июля 1996 г. № 86-ФЗ "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" (далее - Закон № 86-ФЗ)?

Подпункт "б" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ.

Статья 11 Закона № 492-ФЗ.

Статьи 7 и 8 Закона № 86-ФЗ.

 

4.

Имеются ли в наличии у соискателя лицензии (лицензиата) на праве собственности или ином законном основании технические средства, оборудование, необходимые для выполнения работ (оказания услуг) в соответствии с пунктами 6 - 9 приложения к Положению, составляющих лицензируемый вид деятельности и отвечающие требованиям статей 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ, статьи 11 Закона № 492-ФЗ, статей 7 и 8 Закона № 86-ФЗ?Подпункт "б" пункта 4 Положения.

Статьи 20, 22, 24 - 26 и 29 Закона № 52-ФЗ.

Статья 11 Закона № 492-ФЗ.

Статьи 7 и 8 Закона № 86-ФЗ.

5.

Имеется ли в наличии у руководителя юридического лица или его заместителя либо руководителя структурного подразделения, ответственных за осуществление лицензируемой деятельности, индивидуального предпринимателя высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ (услуг), и стаж работы по специальности не менее 3 лет?Подпункт "в" пункта 4 Положения.

6.

Имеется ли в наличии в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, имеющих высшее образование или среднее профессиональное образование и дополнительное профессиональное образование по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности "бактериология", "вирусология", "паразитология" или "микробиология", отвечающих требованиям и характеру заявленных работ(услуг)?

Подпункт "г" пункта 4 Положения.

7.

Обеспечивается ли лицензиатом проведение повышения квалификации лиц, указанных в подпунктах "в" и "г" пункта 4 Положения, не реже одного раза в 5 лет?Пункт 5 Положения.

_______________

(подпись)

______________________________________

(фамилия, имя, отчество (при наличии), должность уполномоченного должностного лица Роспотребнадзора (территориального органа Роспотребнадзора), проводившего проверку и заполнившего оценочный лист)

________________

(дата заполнения оценочного листа)

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Роспотребнадзор →