Приказ Россельхознадзора от 19.07.2016 № 491 · Об утверждении порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения т… · https://zakonbaza.com/prikaz-rosselhoznadzor-2016-07-19-491/

Приказ Россельхознадзора от 19.07.2016 № 491

Об утверждении порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения т…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 19.07.2016 № 491 "Об утверждении порядка ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 20.09.2026 13:47. Скачать .doc · Печать

Приложения: Приложение 1. Утвержден

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ#❝

НАДЗОРУ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

19 июля 2016 г. № 491#❝

Об утверждении порядка ведения государственного реестра#❝

заключений о соответствии производителя (иностранного#❝

производителя) лекарственных средств для ветеринарного#❝

применения требованиям правил надлежащей#❝

производственной практики#❝

Зарегистрирован Минюстом России 28 сентября 2016 г.#❝

Регистрационный № 43839#❝

В соответствии с пунктом 8.1 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 31, ст. 4161; № 42, ст. 5293; № 49, ст. 6409; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; № 53, ст. 7578; 2013, № 27, ст. 3477; № 48, ст. 6165; 2014, № 11, ст. 1098, № 43, ст. 5797, № 52, ст. 7540; 2015, № 10, ст. 1404, № 27, ст. 3951, № 29, ст. 4359, ст. 4367, ст. 4388; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, № 23, ст. 3287, № 27, ст.4238), пунктом 5.2(1).18 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 327 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору" (Российская газета, 2004, 15 июля 2004 г.; Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 33, ст. 3421; 2006, № 22, ст. 2337; № 26, ст. 2846; № 48, ст. 5035, № 52, ст. 5587; 2007, № 46, ст. 5576; 2008, № 5, ст. 400; № 25, ст. 2980; № 46, ст. 5337; 2009, № 6, № 738; 2010 № 5, ст. 538; № 16, ст. 1917; № 26, ст. 3350, № 40, ст. 5068; 2011, № 14, ст. 1935, № 18, ст. 2649, № 22, ст. 3179; № 43, ст. 6079; 2013, № 24, ст. 2999; № 45, ст. 5822; 2015, № 2, ст. 491; № 38, ст. 5297; 2016, № 2, ст. 325; № 8, ст. 1120) п р и к а з ы в а ю:#❝

1. Утвердить прилагаемый порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.#❝

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя Н.А.Власова#❝

Руководитель С.А.Данкверт#❝

____________

Утвержден#❝

приказом Федеральной#❝

службы по ветеринарному#❝

и фитосанитарному надзору#❝

от 19 июля 2016 г. № 491#❝

Порядок ведения государственного реестра заключений о соответствии#❝

производителя (иностранного производителя) лекарственных средств#❝

для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей#❝

производственной практики#❝

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения реестра заключений о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Минпромторга России от 14.06.2013 № 916 (зарегистрирован Минюстом России 10.09.2013, регистрационный № 29938) с изменениями, внесенными приказом Минпромторга России от 18.12.2015 № 4148 (зарегистрирован Минюстом России 28.12.2015, регистрационный № 40323) (далее соответственно - правила надлежащей производственной практики, Реестр).#❝

2. Ведение Реестра осуществляется Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору в электронном виде путем внесения сведений о выданных заключениях о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики (далее соответственно - заключения, производитель (иностранный производитель)).#❝

Доступ к Реестру обеспечивается посредством официального сайта Россельхознадзора в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - сайт Россельхознадзора).#❝

Сведения, содержащиеся в Реестре, являются общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам.#❝

3. Каждой записи в Реестре присваивается регистрационный номер, и для каждой записи указывается дата внесения в Реестр.#❝

4. Реестр содержит следующие сведения:#❝

а) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование производителя (иностранного производителя) с указанием организационно-правовой формы;#❝

б) место нахождения производителя (иностранного производителя);#❝

в) реквизиты лицензии на производство лекарственных средств для ветеринарного применения (или реквизиты документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения);#❝

г) наименование производственной площадки;#❝

д) адрес места нахождения производственной площадки;#❝

е) номер и дата приказа Россельхознадзора о выдаче (отказе в выдаче) заключения;#❝

ж) срок действия заключения;#❝

з) перечень производимых лекарственных средств для ветеринарного применения.#❝

5. Сведения, указанные в подпунктах "а", "б", "г", "д" пункта 4 Порядка, вносятся в Реестр ответственным исполнителем Россельхознадзора в соответствии с информацией указанной в заявлении производителя (иностранного производителя) о выдаче заключения. При внесении сведений в Реестр порядковый номер присваивается автоматически.#❝

Сведения, указанные в подпункте "в" пункта 4 Порядка, вносятся в Реестр ответственным исполнителем Россельхознадзора из реестра выданных лицензий о производителе, осуществляющем свою деятельность на территории Российской Федерации, в соответствии с документами, на основании которых иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, представленных при подаче заявления о выдаче заключения об иностранном производителе.#❝

Сведения, указанные в подпункте "з" пункта 4 Порядка, вносятся в Реестр ответственным исполнителем Россельхознадзора на основании данных государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения либо документов, представленных при подаче заявления о выдаче заключения.#❝

Сведения, указанные в подпунктах "е" и "ж" пункта 4 Порядка, вносятся в Реестр ответственным исполнителем Россельхознадзора на основании приказа о выдаче (отказе в выдаче) заключения после подписания его заместителем Руководителя Россельхознадзора, в соответствии с распределением обязанностей.#❝

В случае принятия решения об отказе в выдаче заключения в подпункт "ж" Реестра вносится запись "Отказ".#❝

После окончания срока действия заключения в Реестре отображается запись "Срок действия заключения истек".#❝

6. Внесение в Реестр и размещение на сайте Россельхознадзора сведений о выданных заключениях (отказе в выдаче заключения) осуществляется в течение пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.#❝

7. Сведения о конкретном заключении предоставляются Россельхознадзором бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня поступления соответствующего запроса в произвольной форме на бумажных носителях или в электронной форме через сайт Россельхознадзора или федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (http://www.gosuslugi.ru), в том числе посредством использования системы межведомственного электронного взаимодействия.#❝

Сведения о конкретном заключении передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из Реестра либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.#❝

Сведения о конкретном заключении направляются заявителю по его обращению в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в виде выписки из Реестра либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.#❝

____________

О каких нормах

О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 "Об у

Документы того же органа рядом по дате

О внесении изменений в Порядок составления, утверждения и ведения бюджетных смет центрального аппарата Россельхознадзора и территориальных органов Рос — Приказ Россельхознадзора от 25.03.2016 № 186
О порядке сообщения федеральными государственными гражданскими служащими центрального аппарата Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному н — Приказ Россельхознадзора от 01.04.2016 № 196
О внесении изменений в Служебный распорядок центрального аппарата Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденный приказом — Приказ Россельхознадзора от 19.04.2016 № 231
Об утверждении Положения о порядке выплаты ежемесячной надбавки к должностному окладу за особые условия гражданской службы, премий за выполнение особо — Приказ Россельхознадзора от 13.07.2016 № 481
О внесении изменений в приказ Россельхознадзора от 21.12.2015 № 928 "Об утверждении Порядка определения нормативных затрат на выполнение федеральными — Приказ Россельхознадзора от 22.07.2016 № 506
Об утверждении Порядка составления и утверждения отчета о результатах деятельности федеральных государственных бюджетных учреждений, находящихся в вед — Приказ Россельхознадзора от 05.08.2016 № 553
О внесении изменений в Порядок предоставления из федерального бюджета субсидий федеральным государственным бюджетным учреждениям, находящимся в ведени — Приказ Россельхознадзора от 13.09.2016 № 660
Об утверждении Методики проведения конкурсных процедур на заключение договора о целевом обучении между Федеральной службой по ветеринарному и фитосани — Приказ Россельхознадзора от 21.09.2016 № 673

Все документы: Россельхознадзор →