Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку

1) заявление о государственной регистрации кормовой добавки;#❝

2) проект инструкции по применению кормовой добавки, содержащий следующую информацию:#❝

3) документацию, содержащую характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки;#❝

4) результаты токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки, а в случае, если токсикологические исследования, исследования в области безопасности применения кормовой добавки проводятся экспертными учреждениями, сведения о результатах таких исследований. Виды исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии; (В редакции федеральных законов от 19.10.2023 № 503-ФЗ, от 26.12.2024 № 496-ФЗ)#❝

5) результаты исследования стабильности кормовой добавки;#❝

6) протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, а в случае, если исследования (испытания) образцов кормовой добавки проведены экспертными учреждениями, сведения о протоколах таких исследований (испытаний); (В редакции Федерального закона от 26.12.2024 № 496-ФЗ)#❝

7) документ, выданный уполномоченным органом страны производителя кормовой добавки, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места (адреса мест) нахождения производителя (производителей) кормовой добавки, адрес места (адреса мест) производства кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);#❝

8) документ, выданный уполномоченным органом страны разработчика, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места нахождения разработчика кормовой добавки (для кормовых добавок, которые разработаны за пределами Российской Федерации); (В редакции Федерального закона от 26.12.2024 № 496-ФЗ)#❝

9) сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);#❝

10) копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке, за исключением случая, если полномочия представителя заявителя подтверждены с использованием доверенности в электронной форме, сведения о которой содержатся в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме"; (В редакции Федерального закона от 26.12.2024 № 496-ФЗ)#❝

11) реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за государственную регистрацию кормовой добавки;#❝

12) заключение о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки, проведенного организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации, в соответствии с утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии методикой производства указанного исследования в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы, а в случае, если такое заключение выдано экспертным учреждением, сведения о таком заключении. (В редакции Федерального закона от 26.12.2024 № 496-ФЗ)#❝