Статья 20. База данных донорства крови и ее компонентов
1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.#
2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:#
1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;#
2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;#
3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;#
4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;#
5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).#
(Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)
3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:#
1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;#
2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;#
3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;#
4) об осложнениях у доноров в связи с донацией;#
5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;#
6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;#
7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;#
8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;#
9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.#
(Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)
4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.#
5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:#
1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;#
2) дата рождения;#
3) пол;#
31) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 28.06.2022 № 204-ФЗ)#
(Пункт 31 с 01.01.2027 в редакции Федерального закона от 26.07.2026 № 275-ФЗ)
4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;#
5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;#
6) дата включения в регистр;#
7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;#
8) информация о предыдущих донациях;#
9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;#
10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России".#
6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.#
Источник: «Тексты правовых актов с внесёнными изменениями» портала pravo.gov.ru. Консолидированный текст носит справочный характер.