Канал

Статья 20. База данных донорства крови и ее компонентов

Действует Изменится с 01.01.2027 Редакция от 01.09.2026 🔔 Следить в Telegram
Статья изменится с 01.01.2027. Что изменится →

1. В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.#

2. База данных донорства крови и ее компонентов обеспечивает:#

1) возможность установления личности донора, осуществившего донацию на территории Российской Федерации, и личности реципиента;#

2) идентификацию донорской крови и ее компонентов;#

3) учет результатов исследования донорской крови и ее компонентов на этапах заготовки, хранения, транспортировки, клинического использования, передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, утилизации;#

4) учет результатов исследования донорской крови и (или) ее компонентов, переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, производителями;#

5) наблюдение за последствиями донации, трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (посттрансфузионные реакции и осложнения).#

(Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)

3. В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится следующая информация, отображаемая в режиме реального времени:#

1) об объеме заготовленной донорской крови и ее компонентов;#

2) о запасе донорской крови и ее компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;#

3) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов;#

4) об осложнениях у доноров в связи с донацией;#

5) о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов;#

6) об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов;#

7) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов;#

8) об объеме донорской крови и ее компонентов, подготовленных для передачи и переданных для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, с указанием получателей;#

9) о количестве случаев вывоза в организации, находящиеся за пределами территории Российской Федерации, донорской крови и (или) ее компонентов и об их объеме.#

(Часть в редакции Федерального закона от 28.06.2022 № 204-ФЗ)

4. База данных донорства крови и ее компонентов содержит федеральный регистр доноров (далее - регистр) в целях обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов.#

5. В регистр вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения донорской функции:#

1) фамилия, имя, отчество и в случае их изменения иные фамилия, имя, отчество;#

2) дата рождения;#

3) пол;#

31) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); (Дополнение пунктом - Федеральный закон от 28.06.2022 № 204-ФЗ)#

(Пункт 31 с 01.01.2027 в редакции Федерального закона от 26.07.2026 № 275-ФЗ)

4) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;#

5) реквизиты паспорта или иного удостоверяющего личность документа;#

6) дата включения в регистр;#

7) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;#

8) информация о предыдущих донациях;#

9) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) ее компонентов;#

10) информация о награждении нагрудными знаками "Почетный донор СССР" и "Почетный донор России".#

6. Информация, содержащаяся в базе данных донорства крови и ее компонентов, является государственным информационным ресурсом.#

Источник: «Тексты правовых актов с внесёнными изменениями» портала pravo.gov.ru. Консолидированный текст носит справочный характер.