Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов

1) наименование биомедицинского клеточного продукта;#❝

2) тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный, комбинированный);#❝

3) наименование владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;#❝

4) наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта;#❝

5) кодовое обозначение клеточной линии (клеточных линий), входящей в состав биомедицинского клеточного продукта;#❝

6) наименования (международные непатентованные, или группировочные, или химические) лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, номер нормативной документации; (В редакции Федерального закона от 03.08.2018 № 323-ФЗ)#❝

7) наименования медицинских изделий, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, наименование и номер нормативной документации;#❝

8) срок годности биомедицинского клеточного продукта;#❝

9) условия хранения биомедицинского клеточного продукта;#❝

10) показания и противопоказания к применению биомедицинского клеточного продукта;#❝

11) побочные действия биомедицинского клеточного продукта;#❝

12) дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта и его регистрационный номер;#❝

13) дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта, дата подтверждения государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, дата отмены государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта.#❝