Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов
1. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов ведется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.#
2. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов содержит перечень биомедицинских клеточных продуктов, прошедших государственную регистрацию, и следующую информацию:#
1) наименование биомедицинского клеточного продукта;#
2) тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный, комбинированный);#
3) наименование владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;#
4) наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта;#
5) кодовое обозначение клеточной линии (клеточных линий), входящей в состав биомедицинского клеточного продукта;#
6) наименования (международные непатентованные, или группировочные, или химические) лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, номер нормативной документации; (В редакции Федерального закона от 03.08.2018 № 323-ФЗ)#
7) наименования медицинских изделий, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, наименование и номер нормативной документации;#
8) срок годности биомедицинского клеточного продукта;#
9) условия хранения биомедицинского клеточного продукта;#
10) показания и противопоказания к применению биомедицинского клеточного продукта;#
11) побочные действия биомедицинского клеточного продукта;#
12) дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта и его регистрационный номер;#
13) дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта, дата подтверждения государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, дата отмены государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта.#
3. Порядок ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.#
Источник: «Тексты правовых актов с внесёнными изменениями» портала pravo.gov.ru. Консолидированный текст носит справочный характер.