Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (н…
Приказ Федерального медико-биологического агентства от 30.04.2026 № 83 "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)"
Текст — по данным Официальное опубликование. Проверено 19.09.2026 13:55. Скачать .doc · Печать
- Приложения
- Приложение 1. УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства · Приложение № 2 · Приложение 3. УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства · Приложение № 1 · Приложение № 3 · Приложение 6. УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального медико-биологического агентства · Приложение № 4 · Приложение 8. УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства · Приложение № 5 · Приложение 10. УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального медико-биологического агентства · Приложение № 6 · Приложение 12. УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального медико-биологического агентства
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
| МИНИСТЕРСИИ) ЮСТИНИН POCCHHCROE ФЕДЕРАЦИИ
RO mat “wet я‘ VE я Te fs ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО (ФМБА России) ПРИКАЗ 4 О G07 GALS 2026 | № $5 | Москва
Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)
В соответствии с пунктом |1 Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного Указом Президента Российской Федерации от 2 июля 2024 г. № 568, пунктами 2 и 4 Правил аттестации экспертов, привлекаемых к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), муниципального контроля, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2020 г. № 2328, приказываю:
1.1. Перечень областей экспертиз и соответствующих им видов экспертиз, для проведения которых Федеральному медико-биологическому агентству и его территориальным органам требуется привлечение экспертов, согласно приложению № | к настоящему приказу.#❝
1.2. Состав административных процедур и сроки взаимодействия заявителя и территориального органа Федерального медико-биологического агентства по вопросам аттестации согласно приложению № 2 к настоящему приказу.#❝
1.5. Правила формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), согласно приложению № 5 к настоящему приказу.#❝
1.6. Положение об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства согласно приложению № 6 к настоящему приказу.#❝
2. Признать утратившим силу приказ Федерального медико-биологического агентства от 10 апреля 2023 г. № 60 «Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 июля 2023 г., регистрационный № 74308).#❝
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Федерального медико-биологического агентства Борисевича И.В.#❝
УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
Перечень областей экспертиз и соответствующих им видов экспертиз, для проведения которых Федеральному медико-биологическому агентству и его территориальным органам требуется привлечение экспертов#❝
1. Экспертиза при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:#❝
1.1. Донорской крови и (или) ее компонентов (заготовка, хранение, транспортировка, клиническое использование, утилизация).#❝
1.2. Зданий, помещений, сооружений и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝
1.3. Оборудований, устройств, предметов и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝
1.4. Ведения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.#❝
2. Экспертиза при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора):#❝
2.1. Пищевой продукции (изготовление, производство, транспортировка, реализация, хранение, утилизация).#❝
2.2. Непищевой продукции (изготовление, производство, реализация, эксплуатация, транспортировка, утилизация).#❝
2.3. Промышленных зданий, сооружений, помещений, промышленных объектов, в том числе производственных и технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝
2.4. Общественных зданий и сооружений, помещений, в том числе технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝
2.6. Объектов транспорта и транспортной инфраструктуры, в том числе водного транспорта и объектов, а также технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝
2.9. Водных объектов, используемых в целях питьевого и хозяйственнобытового водоснабжения, а также в рекреационных целях, вода сточная, вода бассейнов и аквапарков (использование, водоподготовка, водоснабжение, водоотведение).#❝
2.10. Питьевой воды централизованных и нецентрализованных систем горячего и холодного водоснабжения.#❝
2.11. Воздуха (атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях, воздух рабочей зоны).#❝
2.12. Отходов производства и — потребления, медицинских и радиологических отходов (сбор, обращение, хранение, транспортировка, утилизация, захоронение).#❝
2.13. Физических факторов среды обитания человека, производственной среды, в том числе параметров микроклимата, параметров освещенности, шума, вибрации, инфразвука, ультразвука, электромагнитного поля, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения, лазерного излучения, ионизирующего излучения.#❝
Приложение № 2#❝
УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
Состав административных процедур и сроки взаимодействия заявителя и территориального органа Федерального медико-биологического агентства по вопросам аттестации#❝
I. Общие положения#❝
1. Аттестация проводится по областям экспертиз в отношении гражданина, претендующего на получение аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — заявитель), не являющегося индивидуальным предпринимателем, для подтверждения наличия у него специальных знаний, опыта в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов и в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.#❝
2. При аттестации экспертов, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), осуществляются следующие административные процедуры:#❝
2.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему копий документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов (далее — Критерии), содержащимся в приложении № 3 к настоящему приказу.#❝
2.5. Принятие решения o6 аттестации заявителя либо 06 отказе в аттестации заявителя, внесение сведений в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — Реестр), и уведомление об этом заявителя.#❝
3. Срок проведения аттестации не может превышать десяти рабочих дней со дня регистрации заявления.#❝
4. Срок приема и регистрации заявления, проверки правильности оформления заявления и комплектности документов — один рабочий день со дня поступления заявления в территориальный орган ФМБА России.#❝
5. Срок рассмотрения заявления и прилагаемых к нему документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям в части требований к образованию и стажу работы — не более семи рабочих дней со дня регистрации заявления.#❝
6. Срок проведения квалификационного экзамена, принятия территориальным органом ФМБА России решения об аттестации эксперта (06 отказе в аттестации заявителя), внесения сведений в Реестр и уведомление заявителя о принятом решении не должен превышать двух рабочих дней со дня принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену.#❝
7. Заявитель направляет в территориальный орган ФМБА России заявление об аттестации эксперта, привлекаемого к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — заявление), согласно приложению № | к Составу административных процедур и срокам взаимодействия заявителя и территориального органа ФМБА России по вопросам аттестации, содержащемуся в настоящем приложении (далее — Состав процедур), с согласием на обработку персональных данных согласно приложению № 2 к Составу процедур.#❝
8. В случае получения образования до 10 июля 1992 года’, а также в случае необходимости подтверждения стажа, полученного до 2020 года’,#❝
Положение о федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861.#❝
2 Пункт 1 Правил формирования и ведения федеральной информационной системы «Федеральный реестр сведений о документах об образовании и (или) о квалификации, документах об обучении», утвержденных постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2021 г. № 825 (далее - постановление № 825). В соответствии с пунктом 4 постановления № 825 данный акт действует до | августа 2027 г.#❝
8.3. Трудовой книжки, заверенной нотариально или кадровой службой по месту работы заявителя, или сведений о трудовой деятельности в соответствии со статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации.#❝
9. Заявление и прилагаемые к нему документы представляются (направляются) в территориальный орган ФМБА России заявителем на бумажном носителе либо в форме электронных документов, подписанных простой электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей ’информационнотехнологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме с использованием ЕПГУ.#❝
10. При подаче заявления заявитель может выбрать форму проведения квалификационного экзамена (очную или дистанционную).#❝
11. Документы, представленные заявителем, регистрируются в день получения заявления территориальным органом ФМБА России.#❝
12. При наличии оснований, указанных в пункте 13 Состава процедур, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за организацию проведения аттестации экспертов, в течение одного рабочего дня со дня регистрации указанных заявления и копии документов возвращает их заявителю без рассмотрения путем направления посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения заявления и копий документов лично заявителю.#❝
13. Основаниями для возврата заявления и документов, необходимых для аттестации эксперта, без рассмотрения являются:#❝
13.1. Представленные в форме документа на бумажном носителе либо в форме электронных документов заявление и прилагаемые к нему копии документов не поддаются прочтению.#❝
13.2. — Представленное заявление не соответствует — форме, предусмотренной приложением № 1 к Составу процедур (при направлении заявления на бумажном носителе).#❝
13.3. К заявлению не приложены согласие на обработку персональных данных и (или) копии документов, предусмотренные пунктом 8 Состава процедур (при направлении заявления на бумажном носителе).#❝
13.5. Несоответствие данных владельца сертификата ключа проверки электронной подписи данным заявителя, указанным в заявлении, подданном в форме электронного документа.#❝
14. Заявитель вправе повторно представить (направить) в территориальный орган ФМБА России заявление и документы, необходимые для аттестации эксперта, после устранения причин, послуживших основанием для возврата заявления и копий документов, в соответствии с пунктами 7 — 9 Состава процедур.#❝
15. При поступлении заявления, оформленного в соответствии с приложением № | к Составу процедур, а также копий документов, предусмотренных пунктом 8 Состава процедур, подтверждающих сведения, указанные в заявлении, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за рассмотрение и аттестацию экспертов (далее — исполнитель), проводит проверку соответствия заявителя Критериям в срок, не превышающий один рабочий день со дня регистрации заявления.#❝
16. По результатам рассмотрения представленных заявителем документов и сведений территориальный орган ФМБА России принимает одно из следующих решений:#❝
16.1. Об отказе в аттестации заявителя в случае несоответствия заявителя Критериям в части требований к образованию, стажу работы.#❝
17. Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении в течение#❝
трех рабочих дней со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝
18. В случае принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену в уведомлении указываются следующие сведения:#❝
18.2. Указание на право заявителя не позднее, чем за два рабочих дня до даты квалификационного экзамена представить в территориальный орган ФМБА России заявление O06 изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена и об изменении формы проведения квалификационного экзамена с указанием причин, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации.#❝
18.3. Указание на необходимость представления аттестационной комиссии территориального органа ФМБА России документа, удостоверяющего личность заявителя, до начала проведения квалификационного экзамена в случае участия заявителя в квалификационном экзамене в очной форме.#❝
19. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией территориального органа ФМБА России (далее — Комиссия), созданной на основании Положения об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства, содержащегося в приложении № 6 к настоящему приказу (далее — Положение о комиссии).#❝
20. Заявитель вправе направить в территориальный орган ФМБА России в срок не позднее чем за два рабочих дня до даты квалификационного экзамена заявление в свободной форме:#❝
21. Заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена, зарегистрированное в территориальном органе ФМБА России, рассматривается председателем Комиссии либо заместителем председателя Комиссии, исполняющим обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня направления заявления.#❝
22. По результатам рассмотрения заявления 0б изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена лицо, указанное в пункте 21 Состава процедур, принимает одно из следующих решений:#❝
22.1. Об удовлетворении заявления и изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена.#❝
22.2. Об отказе в удовлетворении заявления в случае, если заявление подано более одного раза в рамках процедуры аттестации заявителя.#❝
23. Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении, указанном в пункте 22 Состава процедур, в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝
24. Заявителю необходимо присутствовать на квалификационном экзамене согласно указанным в уведомлении месте, дате и времени начала экзамена.#❝
25. Секретарь Комиссии перед началом квалификационного экзамена осуществляет регистрацию заявителя по предъявляемому заявителем документу, удостоверяющему личность.#❝
26. Проведение квалификационного экзамена осуществляется в форме тестирования и индивидуального собеседования.#❝
27. При проведении квалификационного экзамена в очной форме или в дистанционной форме Комиссией заявителю предлагается пройти тестирование и ответить на 10 вопросов.#❝
28. Подведение результатов квалификационного экзамена основывается на количестве правильных ответов.#❝
29. Заявителю в ходе проведения квалификационного экзамена запрещается пользоваться специальной, справочной и иной литературой, в том числе содержащей положения нормативных правовых актов, письменными заметками, средствами мобильной связи, фото-, аудиои видеоаппаратурой, портативными персональными компьютерами и иными средствами хранения и передачи информации (за исключением использования средств мобильной связи, портативных персональных компьютеров и иных средств хранения и передачи информации, необходимых для функционирования сервиса прокторинга).#❝
31. По итогам письменного тестирования и (или) индивидуального собеседования членами Комиссии принимается одно из следующих решений:#❝
Решение принимается простым большинством голосов. При равенстве голосов голос председательствующего на заседании Комиссии является решающим.#❝
УТ. Принятие решения 06 аттестации заявителя либо об отказе в аттестации заявителя, внесение сведений в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), и уведомление об этом заявителя#❝
32.1. Об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии Критериям, и о внесении в Реестр.#❝
32.2. Об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии Критериям, или если заявитель не принял участие в квалификационном экзамене, или экзамен признан не пройденным в соответствии с пунктом 26 Состава процедур.#❝
33. Указанное в пункте 32 Состава процедур решение оформляется приказом территориального органа ФМБА России на основании Протокола.#❝
34. Исполнитель подготавливает проект приказа об аттестации заявителя либо проект приказа об отказе в аттестации заявителя с указанием причин отказа с последующим оформлением проекта уведомления.#❝
35. Уведомление об аттестации заявителя и внесение его в Реестр с указанием реквизитов приказа об аттестации либо уведомление об отказе в аттестации осуществляется путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо путем вручения уведомления лично заявителю, а также посредством ЕПГУ.#❝
36. Граждане, не прошедшие аттестацию, допускаются к повторной аттестации не ранее чем через месяц со дня подписания приказа территориального органа ФМБА России об отказе в аттестации заявителя.#❝
37. Не позднее десяти рабочих дней со дня регистрации заявления исполнитель вносит сведения об эксперте и области (виде) его аттестации в Реестр в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — Правила), содержащимися в приложении № 5 к настоящему приказу.#❝
38. Решения и действия (бездействие) контрольных (надзорных) органов и их должностных лиц могут быть обжалованы в досудебном 4 5 (внесудебном) порядке’, а также в судебном порядке”.#❝
Приложение № 1#❝
к Составу административных процедур и срокам взаимодействия заявителя и территориального органа Федерального медико-биологического агентства по вопросам аттестации#❝
ЗАЯВЛЕНИЕ об аттестации эксперта, привлекаемого к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора)#❝
осуществлению экспертизы Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами в целях государственного контроля (надзора).#❝
1. Экспертиза при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:#❝
1.1. Донорской крови и (или) ее компонентов (заготовка, хранение, транспортировка, клиническое использование, утилизация).#❝
1.2. Зданий, помещений, сооружений и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝
1.3. Оборудований, устройств, предметов и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝
1.4. Ведения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.#❝
2. Экспертиза при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора):#❝
2.1. Пищевой продукции (изготовление, производство, транспортировка, реализация, хранение, утилизация).#❝
2.2. Непищевой продукции (изготовление, производство, реализация, эксплуатация, транспортировка, утилизация).#❝
2.3. Промышленных зданий, сооружений, помещений, промышленных объектов, в том числе производственных и технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝
2.4. Общественных зданий и сооружений, помещений, в том числе технологических процессов оборудования, рабочих мест.#❝
2.6. Объектов транспорта и транспортной инфраструктуры, в том числе водного транспорта и объектов, а также технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝
2.9. Водных объектов, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в рекреационных целях, вода сточная, вода бассейнов и аквапарков (использование, водоподготовка, водоснабжение, водоотведение).#❝
2.10. Питьевой воды централизованных и нецентрализованных систем горячего и холодного водоснабжения.#❝
2.11. Воздуха (атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях, воздух рабочей зоны).#❝
2.12. Отходов производства и потребления, медицинских и радиологических отходов (сбор, обращение, хранение, транспортировка, утилизация, захоронение).#❝
2.13. Физических факторов среды обитания человека, производственной среды, в том числе параметров микроклимата, параметров освещенности, шума, вибрации, инфразвука, ультразвука, электромагнитного поля, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения, лазерного излучения, ионизирующего излучения.#❝
2.14. Источников ионизирующего излучения, в том числе условий источниками ионизирующего излучения, технологических процессов, рабочих мест.#❝
содержащихся в заявлении и прилагаемых к нему документах, в порядке, установленном Федеральным законом от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных». Не возражаю против обработки, а также публикации моих персональных данных в реестре аттестации экспертов ФМБА России на официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети#❝
к Составу административных процедур и срокам взаимодействия заявителя и территориального органа Федерального медико-биологического агентства по вопросам аттестации#❝
(номер основного документа, удостоверяющего личность, сведения о дате выдачи указанного документа и выдавшем его органе)#❝
свободно, своей волей и в своем интересе даю согласие уполномоченным должностным лицам ФМБА России (его территориальных органов) на обработку моих персональных данных в следующем объеме:#❝
вид, серия, номер документа, удостоверяющего личность, наименование органа, выдавшего его, дата выдачи;#❝
сведения о трудовой деятельности в соответствии со статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации;#❝
сведения об образовании, в том числе о послевузовском профессиональном образовании (наименование и год окончания образовательной организации, наименование и реквизиты документа об образовании, квалификация, специальность по документу об образовании, ведомость с отметками);#❝
Предоставляю право обработки вышеуказанных персональных данных в целях обеспечения соблюдения в отношении меня законодательства Российской Федерации в сфере отношений, связанных с аттестацией экспертов, привлекаемых ФМБА России (его территориальными органами) к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), для реализации полномочий, возложенных на ФМБА России (его территориальные органы) законодательством Российской Федерации, в том числе для размещения в Реестре экспертов ФМБА России.#❝
согласие на обработку персональных данных действует со дня подписания настоящего согласия в течение всего срока действия аттестации эксперта;#❝
согласие на обработку персональных данных может быть отозвано на основании письменного заявления в произвольной форме;#❝
в случае отзыва согласия на обработку персональных данных ФМБА России (его территориальные органы) вправе продолжить обработку персональных данных при наличии оснований, указанных в пунктах 2 — 11 части | статьи 6, части 2 статьи 10 и части 2 статьи 11 Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных»;#❝
Приложение № 3#❝
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
1. Требованием к образованию гражданина, претендующего на получение аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России (его территориальными органами) к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — заявитель), является:#❝
1.1. Наличие высшего образования по специальности, соответствующей виду экспертизы.#❝
Для аттестации = эксперта, привлекаемог — ФМБА — России (его территориальными органами) к проведению экспертизы при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, необходимо наличие высшего профессионального образования по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия», профессиональной переподготовки по специальности «Гематология» или «Трансфузиология».#❝
Для аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА — России (его территориальными органами) к проведению экспертизы при осуществлении федерального государственного санитарноэпидемиологического контроля (надзора), необходимо наличие высшего профессионального образования по специальности «Медико-профилактическое дело», профессиональной переподготовки по одной из специальностей «Общая гигиена», «Гигиена труда», «Радиационная гигиена», «Гигиена питания», «Гигиена детей и подростков», «Коммунальная гигиена», «Эпидемиология».#❝
1.2. Наличие дополнительного профессионального образования либо повышение квалификации не реже чем | раз в пять net! по профилю, соответствующему виду экспертизы.#❝
' Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 мая 2023 г. № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации | июня 2023 г., регистрационный № 73677) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 февраля 2024 г. № 72н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 марта 2024 г., регистрационный № 77616) и от 29 августа 2025 г. № 515н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29.08.2025, регистрационный № 83410), действует до | сентября 2026 г.#❝
2. Требованием к стажу работы заявителя является наличие стажа работы не менее чем пять лет в области, соответствующей виду экспертизы.#❝
3.1. Наличие общих знаний и навыков:#❝
способность осуществлять анализ и экспертизу документов и материалов, характеризующих соблюдение организациями, индивидуальными предпринимателями, гражданами обязательных требований, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов и федерального государственного санитарноэпидемиологического контроля (надзора);#❝
умение осуществлять процедуры и применять методы экспертизы с последующим анализом и систематизацией полученной при проведении экспертизы информацией;#❝
3.2. Специальные профессиональные знания и навыки:#❝
наличие знаний нормативных правовых актов и иных документов, регламентирующих вопросы организации и проведения контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которых необходимо проведение заявленных видов экспертиз;#❝
наличие знаний нормативных правовых актов, методических рекомендаций, стандартов и иных документов, регламентирующих в том числе отбор образцов (проб), проведение испытаний;#❝
Приложение № 4#❝
УТВЕРЖДЕН приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
1. Срок действия аттестации экспертов, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), составляет 5 лет.#❝
2. Решение о прекращении действия аттестации эксперта, привлекаемого ФМБА России (его территориальными органами) к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора), принимается территориальным органом ФМБА России в форме приказа в случае:#❝
3. Эксперт, в отношении которого территориальным органом ФМБА России принято решение о прекращении действия аттестации эксперта, по основаниям, предусмотренным подпунктом «в» пункта 2 настоящего Приложения, вправе обратиться в территориальный орган ФМБА России для аттестации не ранее, чем по истечении одного года со дня принятия соответствующего решения.#❝
4. Решение о приостановлении действия аттестации эксперта в форме приказа принимается территориальным органом ФМБА России в случае поступления эксперта на государственную гражданскую службу в ФМБА России или территориальный орган ФМБА России.#❝
Привлечение такого эксперта к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) невозможно в течение прохождения им#❝
5.За 10 календарных дней до окончания срока действия аттестации эксперта территориальный орган ФМБА России осуществляет в автоматизированном режиме уведомление эксперта об истечении срока действия его аттестации и формирование запроса на представление (направление) сведений и документов для повторной аттестации посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)»..#❝
Приложение № 5#❝
УТВЕРЖДЕНЫ приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
Правила формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы#❝
1. Обеспечение формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — Реестр), осуществляется ФМБА России и его территориальными органами.#❝
2. Реестр размещается на официальном сайте ФМБА России в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» (далее — сеть Интернет).#❝
3. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми для ознакомления с ними органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических и физических лиц, за исключением сведений, относящихся к информации, доступ к которой ограничен в соответствии с законодательством Российской Федерации, и указанных в подпунктах «O», «в», «г» пункта 9 настоящих Правил.#❝
4. Ведение Реестра осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к сведениям, содержащимся в Реестре.#❝
5. Включение сведений в Реестр осуществляется с учетом требований Закона Российской Федерации от 21 июля 1993 г. № 5485-1 «О государственной тайне» и Федерального закона от 27 июля 2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных».#❝
6. Ведение Реестра осуществляется в электронном виде с использованием технологий, позволяющих обеспечить сбор и внесение в Реестр сведений об#❝
8. Основанием для создания реестровой записи является приказ территориального органа ФМБА России 06 аттестации эксперта.#❝
9. Внесению в Реестр подлежат следующие сведения:#❝
6) номер телефона и адрес электронной почты (при наличии) эксперта;#❝
г) направление подготовки (специальности) эксперта по документу о высшем образовании или о квалификации;#❝
д) вид экспертизы, заявляемый в соответствии с Перечнем областей экспертиз, для проведения которых Федеральному медико-биологическому агентству и его территориальным органам требуется привлечение экспертов (приложение № | к настоящему приказу).#❝
10. Сведения, указанные в подпунктах «а», «д» - «и» пункта 9 настоящих Правил, являются открытыми и общедоступными.#❝
12. Территориальные органы ФМБА России размещают сведения об аттестации, проведенной территориальными органами ФМБА России, в Реестре на официальном сайте ФМБА России в сети Интернет в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил. Доступ для внесения сведений в Реестр предоставляется уполномоченному должностному лицу территориального органа ФМБА России.#❝
13. В случае наличия опечаток и ошибок в Реестре эксперт направляет обращение с указанием допущенных опечаток и ошибок в территориальный орган ФМБА России.#❝
Приложение № 6#❝
УТВЕРЖДЕНО приказом Федерального медико-биологического агентства#❝
Положение 06 аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства#❝
1. Аттестационная комиссии территориальных органов ФМБА России (далее — Комиссия) создается в каждом территориальном органе ФМБА России при проведении квалификационного экзамена для граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, государственными или муниципальными служащими, претендующими на включение в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — Реестр).#❝
2. Персональный состав Комиссии утверждается руководителем территориального органа ФМБА России. Члены Комиссии осуществляют свою деятельность на безвозмездной основе.#❝
3. В состав Комиссии должно входить не менее пяти человек и не более пятнадцати человек, включая председателя, заместителя председателя, членов комиссии и секретаря.#❝
4. Состав Комиссии формируется таким образом, чтобы была исключена возможность возникновения конфликта интересов, который мог бы повлиять на принимаемые Комиссией решения.#❝
5. Председателем Комиссии является руководитель или заместитель руководителя территориального органа ФМБА России.#❝
6. Заместитель председателя Комиссии исполняет обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, осуществляет иные функции по поручению председателя Комиссии.#❝
7. Секретарь Комиссии назначается из числа представителей территориального органа ФМБА России и осуществляет:#❝
9. Заседания комиссии проводятся по мере поступления документов от заявителей. О месте, дате и времени заседания Комиссии ее члены уведомляются секретарем Комиссии не позднее, чем за пять рабочих дней до дня проведения заседания.#❝
10. Заседание Комиссии считается правомочным, если на нем присутствует не менее двух третей состава Комиссии.#❝
11. Решение Комиссии оформляется Протоколом и подписывается всеми присутствовавшими на квалификационном экзамене членами Комиссии.#❝
12.5. Вопросы, заданные заявителю, либо номер варианта тестового задания и оценка его ответов на каждый вопрос («зачет» либо «незачет»).#❝
12.6. Результат квалификационного экзамена по каждому заявителю:#❝