Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (н…

1. Аттестация проводится по областям экспертиз в отношении граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, для подтверждения наличия у них специальных знаний, опыта в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов и в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в целях их привлечения к осуществлению экспертизы.#❝

2. При аттестации экспертов, привлекаемых ФМБА России и его территориальными органами к осуществлению экспертизы в Целях государственного контроля (надзора), осуществляются следующие административные процедуры:#❝

2.1. Прием (получение) и регистрация заявления и прилагаемых к нему документов.#❝

2.2. Проверка правильности оформления заявления и комплектности документов.#❝

2.3. Рассмотрение заявления и прилагаемых к нему копий документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов, содержащимся в приложении № 3 к настоящему приказу (далее — Критерии аттестации экспертов).#❝

2.4. Проведение квалификационного экзамена.#❝

2.5. Принятие решения об аттестации заявителя либо об отказе в аттестации заявителя, внесение сведений в реестр экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными — органами к осуществлению экспертизы в целях государственного контроля (надзора) (далее — Реестр), и уведомление об этом заявителя.#❝

2.6. Принятие решения о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта.#❝

3. Срок проведения аттестации не может превышать тридцать пять рабочих дней с даты регистрации заявления.#❝

3.1. Срок приема и регистрации заявления и прилагаемых к нему копий документов — один рабочий день со дня поступления заявления в территориальный орган ФМБА России.#❝

3.2. Срок проверки правильности оформления заявления и комплектности документов — один рабочий день.#❝

3.3. Срок рассмотрения заявления и прилагаемых к нему документов и проведение проверки соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в части требований к образованию и стажу работы — не более одиннадцати рабочих дней с даты регистрации заявления.#❝

3.4. Срок проведения квалификационного экзамена не должен превышать семнадцати рабочих дней со дня принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену.#❝

3.5. Срок принятия территориальным органом ФМБА России решения об аттестации эксперта (об отказе в аттестации заявителя), внесения сведений в Реестр и уведомления заявителя о принятом решении — не более пяти рабочих дней со дня проведения квалификационного экзамена.#❝

3.6. Срок принятия решения о прекращении действия аттестации эксперта, о приостановлении действия аттестации эксперта — пять рабочих дней с даты регистрации заявления.#❝

5. К заявлению прилагаются копии следующих — документов, подтверждающих информацию, указанную в заявлении:#❝

5.1. Диплома об образовании с приложениями к нему.#❝

5.2. Документа о дополнительном образовании (при наличии).#❝

5.3. Трудовой книжки, заверенной нотариально или кадровой службой по месту работы заявителя, или сведений о трудовой деятельности в соответствии со статьей 66.1 Трудового кодекса Российской Федерации.#❝

6. Заявление и прилагаемые к нему документы представляются (направляются) в территориальный орган ФМБА России заявителем на бумажном носителе либо в форме электронных документов, подписанных простой электронной подписью или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме с использованием федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее - ЕПГУ).#❝

7. Документы, представленные заявителем, регистрируются в день получения заявления территориальным органом ФМБА России.#❝

8. При наличии оснований, указанных в пункте 9 Состава процедур, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за организацию проведения аттестации экспертов, в течение одного рабочего дня со дня регистрации указанных заявления и копии документов, возвращает их заявителю без рассмотрения путем направления посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения заявления и копий документов лично заявителю.#❝

9. Основаниями для возврата заявления и документов, необходимых для аттестации эксперта, без рассмотрения являются:#❝

9.1. Представленные в форме документа на бумажном носителе либо в форме электронных документов заявление и прилагаемые к нему копии документов не поддаются прочтению.#❝

9.2. Представленное заявление не соответствует форме, предусмотренной приложением № 1 к Составу процедур.#❝

9.3. Представленное согласие на обработку персональных данных не соответствует форме, предусмотренной приложением № 2 к Составу процедур.#❝

9.4. К заявлению не приложены согласие на обработку персональных данных и (или) копии документов, предусмотренные пунктом 5 Состава процедур.#❝

9.5. Копии представленных документов не подтверждают сведения, указанные в заявлении.#❝

9.6. Несоответствие данных владельца сертификата ключа проверки электронной подписи данным заявителя, указанным в заявлении, подданном в форме электронного документа.#❝

10. Заявитель вправе повторно представить (направить) в территориальный орган ФМБА России заявление и документы, необходимые для аттестации эксперта, после устранения причин, послуживших основанием для возврата заявления и копий документов, в соответствии с пунктами 4 - 6 Состава процедур.#❝

11. При поступлении заявления, оформленного в соответствии с приложением № 1 к Составу процедур, а также копий документов, предусмотренных пунктом 5 Состава процедур, подтверждающих сведения, указанные в заявлении, должностное лицо территориального органа ФМБА России, ответственное за рассмотрение и аттестацию экспертов (далее - исполнитель), проводит проверку соответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в срок, не превышающий одиннадцати рабочих дней с даты регистрации заявления.#❝

12. По результатам рассмотрения представленных заявителем документов и сведений территориальный орган ФМБА России принимает одно из следующих решений:#❝

12.1. Об отказе в аттестации заявителя в случае несоответствия заявителя Критериям аттестации экспертов в части требований к образованию, стажу работы.#❝

12.2. О допуске заявителя к квалификационному экзамену.#❝

13. Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении в течение трех рабочих дней со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝

14. В случае принятия решения о допуске заявителя к квалификационному экзамену в уведомлении указываются следующие сведения:#❝

14.1. Дата, время и место проведения квалификационного экзамена.#❝

14.2. Указание на право заявителя не позднее, чем за десять рабочих дней до даты квалификационного экзамена представить в территориальный орган ФМБА России заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена с указанием причин, но не более одного раза в рамках процедуры его аттестации.#❝

14.4. Указание на необходимость представления аттестационной комиссии территориального органа ФМБА России документа, удостоверяющего личность заявителя, до начала проведения квалификационного экзамена в случае участия заявителя в квалификационном экзамене в очной форме.#❝

15. Квалификационный экзамен проводится аттестационной комиссией территориального органа ФМБА России (далее - Комиссия), созданной на основании Положения об аттестационной комиссии территориальных органов Федерального медико-биологического агентства, содержащегося в приложении № 6 к настоящему приказу (далее - Положение о комиссии).#❝

16. Заявитель вправе направить в территориальный орган ФМБА России в срок не позднее чем за десять рабочих дней до даты квалификационного экзамена заявление в свободной форме:#❝

17. Заявление об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена, зарегистрированное в территориальном органе ФМБА России, рассматривается председателем Комиссии либо заместителем председателя Комиссии, исполняющим обязанности председателя Комиссии в его отсутствие, в срок, не превышающий одного рабочего дня с даты регистрации заявления.#❝

18. По результатам рассмотрения заявления об изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена лицо, указанное в пункте 17 Состава процедур, принимает одно из следующих решений:#❝

18.1. Об удовлетворении заявления и изменении даты и времени проведения квалификационного экзамена.#❝

18.2. Об отказе в удовлетворении заявления в случае, если заявление подано более одного раза в рамках процедуры аттестации заявителя.#❝

19. Исполнитель уведомляет заявителя о принятом решении, указанном в пункте 18 Состава процедур, в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝

20. Комиссией может быть принято решение о проведении квалификационного экзамена в дистанционной форме (при наличии технической возможности заявителя).#❝

21. Заявителю необходимо присутствовать на квалификационном экзамене согласно указанным в уведомлении месте, дате и времени начала экзамена.#❝

22. Секретарь Комиссии перед началом квалификационного экзамена осуществляет регистрацию заявителя по предъявляемому заявителем документу, удостоверяющему личность.#❝

23. При проведении квалификационного экзамена в очной форме Комиссией заявителю предлагается пройти письменное тестирование и в устной форме ответить на вопросы, содержащиеся в экзаменационном билете.#❝

24. При проведении квалификационного экзамена в дистанционной форме Комиссией заявителю предлагается в устной форме ответить на вопросы, содержащиеся в тестах и в экзаменационных билетах, по выбору Комиссии.#❝

25. Подведение результатов квалификационного экзамена основывается на количестве правильных ответов.#❝

26. Проведение квалификационного экзамена осуществляется:#❝

26.1. В форме индивидуального собеседования продолжительностью не более 40 минут в случае проведения экзамена в дистанционной форме.#❝

26.2. В форме письменного тестирования и индивидуального собеседования не более 90 минут при проведении экзамена в очной форме.#❝

27. Заявителю в ходе проведения квалификационного экзамена запрещается пользоваться специальной, справочной и иной литературой, в том числе содержащей положения нормативных правовых актов, письменными заметками, средствами мобильной связи, фото-, аудиои видеоаппаратурой, портативными персональными компьютерами и иными средствами хранения и передачи информации (за исключением использования средств мобильной связи, портативных персональных компьютеров и иных средств хранения и передачи информации, необходимых для функционирования сервиса прокторинга).#❝

28. Результаты квалификационного экзамена отражаются в Протоколе.#❝

29. По итогам письменного тестирования и (или) индивидуального собеседования членами Комиссии принимается одно из следующих решений:#❝

30. В течение трех рабочих дней с даты оформления Протокола в соответствии с Положением о комиссии руководителем территориального органа ФМБА России либо заместителем руководителя территориального органа ФМБА России согласно распределению обязанностей принимается одно из следующих решений:#❝

30.1. Об аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его соответствии Критериям аттестации экспертов, и о внесении в Реестр.#❝

30.2. Об отказе в аттестации заявителя, если по результатам квалификационного экзамена принято решение о его несоответствии Критериям аттестации экспертов либо если заявитель не принял участие в квалификационном экзамене, или экзамен признан не пройденным в соответствии с пунктом 27 Состава процедур.#❝

31. Указанное в пункте 30 Состава процедур решение оформляется приказом территориального органа ФМБА России на основании Протокола.#❝

32. Исполнитель подготавливает проект приказа об аттестации заявителя либо проект приказа об отказе в аттестации заявителя с указанием причин отказа с последующим оформлением проекта уведомления.#❝

33. Уведомление об аттестации заявителя и внесение его в Реестр с указанием реквизитов приказа об аттестации либо уведомление об отказе в аттестации в течение двух рабочих дней со дня принятия решения об аттестации (отказе в аттестации) осуществляется путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝

34. Граждане, не прошедшие аттестацию, допускаются к повторной аттестации не ранее чем через месяц со дня подписания приказа территориального органа ФМБА России об отказе в аттестации заявителя.#❝

35. В течение одного рабочего дня после дня принятия решения об аттестации эксперта, но не позднее тридцати пяти рабочих дней с даты регистрации заявления исполнитель вносит сведения об эксперте и области (виде) его аттестации в Реестр в соответствии с Правилами формирования и ведения реестра экспертов, привлекаемых Федеральным медико-биологическим агентством#❝

37. Заявление регистрируется в течение одного рабочего дня со дня его поступления в территориальный орган ФМБА России.#❝

38. Решение о прекращении действия аттестации эксперта принимается в форме приказа (распоряжения) в случае:#❝

39. Ответственный исполнитель осуществляет подготовку приказа о прекращении действия аттестации эксперта, который в течение трех рабочих дней со дня поступления заявления, подписывается руководителем (заместителем руководителя) территориального органа ФМБА России.#❝

40. Территориальный oprah ФМБА России исключает сведения об аттестации эксперта из Реестра в срок, не превышающий двух рабочих дней со дня издания приказа о прекращении действия аттестации эксперта.#❝

41. В случае принятия решения о прекращении действия аттестации эксперта согласие на обработку персональных данных считается отозванным.#❝

42. Эксперт, в отношении которого территориальным органом ФМБА России принято решение о прекращении действия аттестации в случае подтверждения факта недостоверности или необъективности результатов деятельности эксперта,#❝

43. Территориальный орган ФМБА России уведомляет заявителя о принятом решении путем направления уведомления в форме документа на бумажном носителе посредством заказного почтового отправления с уведомлением о вручении либо в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, посредством ЕПГУ, либо путем вручения уведомления лично заявителю.#❝

44. В случае поступления эксперта на государственную службу, принятия на работу в ФМБА России или территориальный орган ФМБА России, решение о приостановлении действия аттестации эксперта принимается территориальным органом ФМБА России, принявшим решение о его аттестации.#❝

45. Решение о приостановлении действия аттестации эксперта принимается в день поступления эксперта на службу, принятия на работу.#❝

46. Территориальный орган ФМБА России исключает сведения об аттестации эксперта из Реестра в срок, не превышающий двух рабочих дней со дня издания приказа о приостановлении действия аттестации эксперта.#❝

47. Привлечение такого эксперта к осуществлению экспертизы в Целях государственного контроля (надзора) невозможно в течение срока службы, работы эксперта в ФМБА России и его территориальных органах.#❝

1. Экспертиза при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов:#❝

1.1. Донорской крови и (или) ее компонентов (заготовка, хранение, транспортировка, клиническое использование, утилизация).#❝

1.2. Зданий, помещений, сооружений и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝

1.3. Оборудований, устройств, предметов и других объектов, которыми субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов владеют и (или) пользуются.#❝

1.4. Ведения медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее компонентов, статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов.#❝

2. Экспертиза при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора):#❝

2.1. Пищевой продукции (изготовление, производство, транспортировка, реализация, хранение, утилизация).#❝

2.2. Непищевой продукции (изготовление, производство, реализация, эксплуатация, транспортировка, утилизация).#❝

2.3. Промышленных зданий, сооружений, помещений, промышленных объектов, в том числе производственных и технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝

2.4. Общественных зданий и сооружений, помещений, в том числе технологических процессов оборудования, рабочих мест.#❝

2.5. Жилых зданий, помещений, в том числе технологических процессов оборудования.#❝

2.6. Объектов транспорта и транспортной инфраструктуры, в том числе водного транспорта и объектов, в том числе технологических процессов, оборудования, рабочих мест.#❝

2.7. Территорий городских и сельских поселений, промышленных площадок.#❝

2.8. Почвы городских и сельских поселений и сельскохозяйственных угодий, селитебной территории.#❝

2.9. Водных объектов, используемые в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, а также в рекреационных целях, вода сточная, вода бассейнов и аквапарков (использование, водоподготовка, водоснабжение, водоотведение).#❝

2.10. Питьевой воды централизованных и нецентрализованных систем горячего и холодного водоснабжения.#❝

2.11. Воздуха (атмосферный воздух в городских и сельских поселениях, на территориях промышленных организаций, воздух в рабочих зонах производственных помещений, жилых и других помещениях, воздух рабочей зоны).#❝

2.12. Отходов производства и потребления, медицинских и радиологических отходов (сбор, обращение, хранение, транспортировка, утилизация, захоронение).#❝

2.13. Физических факторов среды обитания человека, производственной среды, в том [] числе параметров микроклимата, параметров освещенности, шума, вибрации, инфразвука, ультразвука, электромагнитного поля, ультрафиолетового излучения, инфракрасного излучения, лазерного излучения, ионизирующего излучения.#❝

2.14. Источников ионизирующего излучения, в том числе условий работы с [1 источниками ионизирующего излучения, технологических процессов, рабочих мест.#❝