О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, кото…
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20.10.2017 № 3669 "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 19.09.2026 06:00. Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#❝
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝
ПРИКАЗ#❝
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 (зарегистрирован в Минюсте России 15 июля 2016 г., регистрационный № 42873).#❝
УТВЕРЖДЕНЫ#❝
2. Пункт 4 изложить в следующей редакции:#❝
"4. На сайте федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по электронному адресу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.gosuslugi.ru (далее - Портал) размещается следующая информация:#❝
1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#❝
4) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#❝
5) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;#❝
7) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#❝
8) формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги.#❝
Информация на Портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#❝
Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя, или предоставление им персональных данных.".#❝
3. Дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:#❝
"5.1.Информация на Портале и официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#❝
Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".#❝
4. Пункт 18 дополнить абзацами следующего содержания:#❝
"постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. № 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 15, ст. 2084);#❝
приказ Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48127).".#❝
5. Пункт 23 изложить в следующей редакции:#❝
представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#❝
представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, ст. 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3477, ст. 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4264; № 49, ст. 6928; 2015, № 1, ст. 67, ст. 72; № 10, ст. 1393; № 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, № 7, ст. 916; № 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, № 1, ст. 12).#❝
Запрещается отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале.#❝
Запрещается требовать от заявителя совершения иных действий, кроме прохождения идентификации и аутентификации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, указания цели приема, а также предоставления сведений, необходимых для расчета длительности временного интервала, который необходимо забронировать для приема.#❝
6. Пункты 37 - 41 изложить в следующей редакции:#❝
наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступном месте в здании Минпромторга России, в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования;#❝
возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;#❝
наличие необходимого и достаточного количества помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей, выдача документа СРР заявителю, в целях соблюдения сроков предоставления государственной услуги, установленных Административным регламентом.#❝
соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;#❝
количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;#❝
39. Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:#❝
7. Пункт 42 изложить в следующей редакции:#❝
"42. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.#❝
При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании утвержденной Министерством по согласованию с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе.".#❝
9. Пункт 48 изложить в следующей редакции:#❝
"48. В случае если в заявлении и (или) документах есть искаженная информация либо исправления, которые не позволяют однозначно толковать их содержание, либо они оформлены с нарушением установленных требований, ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление о необходимости устранения в течение 10 рабочих дней выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.".#❝
10. Пункт 49 изложить в следующей редакции:#❝
"49. В случае непредставления заявителем в десятидневный срок с даты получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о выдаче документа СРР и (или) прилагаемых к нему документов Министерство выносит решение об отказе в выдаче документа СРР, и заявителю в течение пяти рабочих дней направляется уведомление об отказе в выдаче документа СРР с указанием причины, подготовленное в порядке, установленном пунктом 51 Административного регламента.".#❝
11. Пункт 51 изложить в следующей редакции:#❝
"51. В случаях, установленных пунктом 26 Административного регламента, ответственным исполнителем подготавливается соответствующий приказ об отказе в выдаче документа СРР и уведомление об отказе в выдаче документа СРР согласно приложению № 2 к Административному регламенту с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов.".#❝
12. Пункт 52 изложить в следующей редакции:#❝
"52. Приказ об отказе в выдаче документа СРР подписывается уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим. Уведомление об отказе в выдаче документа СРР подписывается директором Департамента или уполномоченным заместителем директора Департамента.".#❝
69. Запись на прием в Министерство для подачи запроса с использованием Портала и официального сайта Министерства не осуществляется.#❝
71. Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в иной форме.#❝
72. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#❝
73. При формировании запроса заявителю обеспечивается:#❝
а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пункте 19 Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝
в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#❝
г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;#❝
74. Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пункте 19 Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Министерство посредством Портала.#❝
75. Министерство обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.#❝
77. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝
79. После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем, статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса "принято".#❝
80. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#❝
81. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#❝
а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝
б) уведомление о необходимости устранения в течение 10 рабочих дней выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;#❝
82. В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель по его выбору вправе получить документ СРР, уведомление об отказе в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.#❝
83. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа или документа на бумажном носителе в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.".#❝
16. В приложении № 4 к Административному регламенту в блок-схеме предоставления государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, блок "Проверка правильности заявления и наличия прилагаемых к нему документов" изложить в следующей редакции:#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги — Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3659
- О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги — Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3668
- О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышле — Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670
- О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги — Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3667
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. № 1290 "Об утверждении Административн — Приказ Минпромторга России от 23.10.2017 № 3678
- О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 09 сентября 2013 г. № 1426 "Об утверждении Административн — Приказ Минпромторга России от 23.10.2017 № 3680
- Об утверждении Регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации — Приказ Минпромторга России от 30.10.2017 № 3776
- Об определении видов и перечней особо ценного движимого имущества федеральных государственных бюджетных и автономных учреждений, находящихся в ведении — Приказ Минпромторга России от 31.10.2017 № 3783