Канал
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3669 · О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, кото… · https://zakonbaza.com/prikaz-minpromtorg-2017-10-20-3669/
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3669

О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, кото…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20.10.2017 № 3669 "О внесении изменений в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 19.09.2026 06:00. Скачать .doc · Печать

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#

ПРИКАЗ#

Москва#

20 октября 2017 г. № 3669#

О внесении изменений в Административный регламент по#

предоставлению Министерством промышленности и торговли#

Российской Федерации государственной услуги по выдаче#

документа, который подтверждает, что производство#

лекарственного препарата для медицинского применения#

осуществлено в соответствии с требованиями правил#

надлежащей производственной практики, и подлежит#

представлению по требованию уполномоченного органа#

страны, в которую ввозится лекарственный препарат,#

утвержденный приказом Министерства промышленности и#

торговли Российской Федерации#

от 31 декабря 2015 г. № 4369#

Зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2017 г.#

Регистрационный № 48922#

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 (зарегистрирован в Минюсте России 15 июля 2016 г., регистрационный № 42873).#

Министр Д.В.Мантуров#

______________

УТВЕРЖДЕНЫ#

приказом Минпромторга России#

от 20 октября 2017 г. № 3669#

Изменения, которые вносятся в Административный регламент#

по предоставлению Министерством промышленности и торговли#

Российской Федерации государственной услуги по выдаче#

документа, который подтверждает, что производство#

лекарственного препарата для медицинского применения#

осуществлено в соответствии с требованиями правил#

надлежащей производственной практики, и подлежит#

представлению по требованию уполномоченного органа#

страны, в которую ввозится лекарственный препарат,#

утвержденный приказом Министерства промышленности и#

торговли Российской Федерации#

от 31 декабря 2015 г. № 4369#

1. В пункте 3:#

а) абзац первый изложить в следующей редакции:#

"3. Место нахождения Министерства промышленности и торговли Российской Федерации: Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1, г. Москва.";#

б) абзац второй изложить в следующей редакции:#

"Почтовый адрес Министерства промышленности и торговли Российской Федерации: Минпромторг России, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1, г. Москва, 109074.";#

в) абзац седьмой изложить в следующей редакции:#

"Телефоны Министерства промышленности и торговли Российской Федерации для получения справок по вопросам предоставления государственной услуги: (495) 632-87-00; (495) 632-88-88 (добавочный 3516, 2658, 2690, 2750); (495) 632-88-70; (495) 632-83-99; (495) 632-89-37.".#

2. Пункт 4 изложить в следующей редакции:#

"4. На сайте федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" по электронному адресу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": www.gosuslugi.ru (далее - Портал) размещается следующая информация:#

1) исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;#

2) круг заявителей;#

3) срок предоставления государственной услуги;#

4) результаты предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;#

5) исчерпывающий перечень оснований для приостановления или отказа в предоставлении государственной услуги;#

6) размер государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;#

7) о праве заявителя на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и решений, принятых (осуществляемых) в ходе предоставления государственной услуги;#

8) формы заявлений (уведомлений, сообщений), используемые при предоставлении государственной услуги.#

Информация на Портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя, или предоставление им персональных данных.".#

3. Дополнить пунктом 5.1 следующего содержания:#

"5.1.Информация на Портале и официальном сайте Министерства промышленности и торговли Российской Федерации о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".#

4. Пункт 18 дополнить абзацами следующего содержания:#

"постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. № 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 15, ст. 2084);#

приказ Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48127).".#

5. Пункт 23 изложить в следующей редакции:#

"23. Запрещается требовать от заявителя:#

представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги;#

представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации и муниципальными правовыми актами находятся в распоряжении государственных органов, предоставляющих государственную услугу, иных государственных органов, органов местного самоуправления и (или) подведомственных государственным органам и органам местного самоуправления организаций, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, за исключением документов, указанных в части 6 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 г. № 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 31, ст. 4179; 2011, № 15, ст. 2038; № 27, ст. 3873, ст. 3880; № 29, ст. 4291; № 30, ст. 4587; № 49, ст. 7061; 2012, № 31, ст. 4322; 2013, № 14, ст. 1651; № 27, ст. 3477, ст. 3480; № 30, ст. 4084; № 51, ст. 6679; № 52, ст. 6952, ст. 6961, ст. 7009; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4264; № 49, ст. 6928; 2015, № 1, ст. 67, ст. 72; № 10, ст. 1393; № 29, ст. 4342, ст. 4376; 2016, № 7, ст. 916; № 27, ст. 4293, ст. 4294; 2017, № 1, ст. 12).#

Запрещается отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале.#

Запрещается требовать от заявителя совершения иных действий, кроме прохождения идентификации и аутентификации в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации, указания цели приема, а также предоставления сведений, необходимых для расчета длительности временного интервала, который необходимо забронировать для приема.#

Запрещается требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.".#

6. Пункты 37 - 41 изложить в следующей редакции:#

"37. Показателями доступности предоставления государственной услуги являются:#

расположенность в зоне доступности к основным транспортным магистралям;#

наличие полной и понятной информации о местах, порядке и сроках предоставления государственной услуги в общедоступном месте в здании Минпромторга России, в информационно-телекоммуникационных сетях общего пользования;#

возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий;#

наличие необходимого и достаточного количества помещений, в которых осуществляются прием документов от заявителей, выдача документа СРР заявителю, в целях соблюдения сроков предоставления государственной услуги, установленных Административным регламентом.#

38. Показателями качества предоставления государственной услуги являются:#

соблюдение сроков предоставления государственной услуги;#

соблюдение права заявителей на получение актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги;#

количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при непосредственном предоставлении государственной услуги и их продолжительность;#

отсутствие рассмотрения жалоб на действия (бездействие) должностных лиц Министерства.#

39. Взаимодействие заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства осуществляется при личном обращении заявителя:#

для подачи документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#

для получения результата предоставления государственной услуги.#

40. Продолжительность взаимодействия заявителя с государственными гражданскими служащими Министерства при предоставлении государственной услуги должна составлять не более:#

15 минут - при приеме заявлений о выдаче документа СРР;#

10 минут - при выдаче документов, касающихся предоставления государственной услуги;#

10 минут - при информировании о предоставлении государственной услуги по телефону.#

41. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.".#

7. Пункт 42 изложить в следующей редакции:#

"42. Возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предусмотрена.#

При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании утвержденной Министерством по согласованию с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе.".#

8. Пункт 43 дополнить подпунктом "в" следующего содержания:#

"в) осуществление административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала.".#

9. Пункт 48 изложить в следующей редакции:#

"48. В случае если в заявлении и (или) документах есть искаженная информация либо исправления, которые не позволяют однозначно толковать их содержание, либо они оформлены с нарушением установленных требований, ответственный исполнитель направляет заявителю уведомление о необходимости устранения в течение 10 рабочих дней выявленных нарушений или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа.".#

10. Пункт 49 изложить в следующей редакции:#

"49. В случае непредставления заявителем в десятидневный срок с даты получения уведомления надлежащим образом оформленного заявления о выдаче документа СРР и (или) прилагаемых к нему документов Министерство выносит решение об отказе в выдаче документа СРР, и заявителю в течение пяти рабочих дней направляется уведомление об отказе в выдаче документа СРР с указанием причины, подготовленное в порядке, установленном пунктом 51 Административного регламента.".#

11. Пункт 51 изложить в следующей редакции:#

"51. В случаях, установленных пунктом 26 Административного регламента, ответственным исполнителем подготавливается соответствующий приказ об отказе в выдаче документа СРР и уведомление об отказе в выдаче документа СРР согласно приложению № 2 к Административному регламенту с мотивированным указанием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов.".#

12. Пункт 52 изложить в следующей редакции:#

"52. Приказ об отказе в выдаче документа СРР подписывается уполномоченным заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации или лицом, его замещающим. Уведомление об отказе в выдаче документа СРР подписывается директором Департамента или уполномоченным заместителем директора Департамента.".#

13. В пункте 53 слова "в течение 3 (трех)" заменить словами "в течение 5 (пяти)".#

14. После пункта 68 дополнить подразделом следующего содержания:#

"Порядок осуществления административных процедур в#

электронной форме, в том числе с использованием Портала"#

69. Запись на прием в Министерство для подачи запроса с использованием Портала и официального сайта Министерства не осуществляется.#

70. Государственная пошлина или иная плата за предоставление государственной услуги не взимаются.#

71. Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в иной форме.#

На Портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#

72. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#

73. При формировании запроса заявителю обеспечивается:#

а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пункте 19 Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;#

б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;#

в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#

г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;#

д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#

е) возможность доступа заявителя на Портале к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее трех месяцев.#

74. Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пункте 19 Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Министерство посредством Портала.#

75. Министерство обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.#

76. Срок регистрации запроса - не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя.#

77. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#

Прием и регистрация запроса осуществляется структурным подразделением Министерства, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства.#

Заявителю сообщается присвоенный запросу в электронной форме уникальный номер, по которому в соответствующем разделе Портала заявителю будет предоставлена информация о ходе выполнения указанного запроса.#

78. После регистрации запрос направляется в Департамент.#

79. После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем, статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса "принято".#

80. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала по выбору заявителя.#

81. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#

а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#

б) уведомление о необходимости устранения в течение 10 рабочих дней выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;#

в) уведомление о предоставлении заявителем заявления и (или) прилагаемых к нему документов, надлежащим образом оформленных и в полном объеме;#

г) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги.#

82. В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель по его выбору вправе получить документ СРР, уведомление об отказе в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.#

83. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа или документа на бумажном носителе в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.".#

15. Пункты 69 - 90 считать пунктами 84 - 105.#

16. В приложении № 4 к Административному регламенту в блок-схеме предоставления государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат, блок "Проверка правильности заявления и наличия прилагаемых к нему документов" изложить в следующей редакции:#

"Проверка правильности заявления и наличия прилагаемых к нему документов, формирование и направление межведомственного запроса".#

________________

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минпромторг России →