Канал
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670 · О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российско… · https://zakonbaza.com/prikaz-minpromtorg-2017-10-20-3670/
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670

О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российско…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20.10.2017 № 3670 "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 18.09.2026 04:42. Скачать .doc · Печать

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#

ПРИКАЗ#

Москва#

20 октября 2017 г. № 3670#

О внесении изменений в Административный регламент#

Министерства промышленности и торговли Российской#

Федерации по предоставлению Министерством промышленности#

и торговли Российской Федерации государственной услуги по#

лицензированию производства лекарственных средств для#

медицинского применения, утвержденный приказом#

Министерства промышленности и торговли#

Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877#

Зарегистрирован Минюстом России 6 марта 2018 г.#

Регистрационный № 50274#

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом от 07 июня 2013 г. № 877 (зарегистрирован в Минюсте России 24 июля 2013 г., регистрационный № 29164), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 февраля 2016 г. № 407 (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2016 г., регистрационный № 41437).#

Министр Д.В.Мантуров#

______________

УТВЕРЖДЕНЫ#

приказом Минпромторга России#

от 20 октября 2017 г. № 3670#

Изменения, которые вносятся в Административный регламент#

Министерства промышленности и торговли Российской#

Федерации по предоставлению государственной услуги по#

лицензированию производства лекарственных средств для#

медицинского применения, утвержденный приказом#

Министерства промышленности и торговли#

Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877#

1. Абзац второй пункта 5 изложить в следующей редакции:#

"Российская Федерация, 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1.".#

2. Пункт 7 изложить в следующей редакции:#

"7. Справочные телефоны: 8 (495) 632-87-00; 8 (495) 632-88-88 (добавочный 3516, 2658, 2690, 2750); 8 (495) 632-88-70; 8 (495) 632-83-99; 8 (495) 632-89-37.".#

3. Абзац пятый пункта 11 изложить в следующей редакции:#

"в информационном электронном терминале и на стендах в фойе здания Минпромторга России;".#

4. В пункте 12:#

а) абзац пятый изложить в следующей редакции:#

"исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;";#

б) абзац шестой изложить в следующей редакции:#

"сведения о размере государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;";#

в) абзац седьмой изложить в следующей редакции:#

"результат предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;";#

г) абзац двадцать первый изложить в следующей редакции:#

"В информационно-электронном терминале и на стендах можно получить всю информацию, размещенную на Сайте.".#

5. Дополнить пунктом 12.1 следующего содержания:#

"12.1. Информация на Портале и Сайте о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".#

6. Дополнить пунктом 16.1 следующего содержания:#

"16.1. При предоставлении государственной услуги Минпромторг России не вправе:#

- отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале;#

- требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих уплату заявителем государственной пошлины за предоставление государственной услуги.".#

7. Пункт 18 изложить в следующей редакции:#

"18. Способы получения результата предоставления государственной услуги по выбору заявителя: предоставляется в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.".#

8. Наименование подраздела "Срок предоставления государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги".#

9. Пункт 22 изложить в следующей редакции:#

"22. При обращении через Портал за получением государственной услуги уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.".#

10. Наименование подраздела "Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования".#

11. Подраздел "Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования" после абзаца одиннадцатого дополнить абзацами следующего содержания:#

"постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. № 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 15, ст. 2084);#

приказ Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48127);".#

12. Наименование подраздела "Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления".#

13. В подпункте 1 пункта 27:#

а) в подпункте "г" после слов "в единый государственный реестр юридических лиц" дополнить словами "(далее - ЕГРЮЛ)";#

б) в подпункте "и" слова "реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающего наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;" заменить словами "сведения (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель) и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;".#

14. В пункте 28 после слов "в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования," дополнить словами "слияния,".#

15. В подпунктах "1" и "2" пункта 29 слова "единый государственный реестр юридических лиц" заменить словом "ЕГРЮЛ".#

16. В пункте 34 слова "предоставления в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю лицензию, дубликат лицензии или копию лицензии" заменить словами "предоставления результата государственной услуги в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю лицензию, дубликат лицензии, копию лицензии, уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или уведомление о прекращении действия лицензии".#

17. Наименование подраздела "Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов" изложить в следующей редакции:#

"Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления".#

18. В пункте 36:#

а) слова "Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним" заменить словами "Едином государственном реестре недвижимости";#

б) слова "Единого государственного реестра юридических лиц" заменить словом "ЕГРЮЛ".#

19. В пункте 40 после слов "является предоставление соискателем лицензии или лицензиатом" дополнить словами "неправильно оформленного заявления и (или)".#

20. После пункта 41 дополнить подразделом следующего содержания:#

"Перечень услуг, которые являются необходимыми и#

обязательными для предоставления государственной услуги,#

в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом#

(выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении#

государственной услуги#

42. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.".#

21. Пункт 42 считать пунктом 43.#

22. После пункта 43 дополнить подразделом следующего содержания:#

"Порядок, размер и основания взимания платы за#

предоставление услуг, которые являются необходимыми и#

обязательными для предоставления государственной услуги,#

включая информацию о методике расчета размера такой платы#

44. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается, поскольку такие услуги настоящим Административным регламентом не предусмотрены.".#

23. Пункты 43 - 101 считать пунктами 45 - 103.#

24. Наименование подраздела "Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг".#

25. Наименование подраздела "Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме".#

26. Наименование подраздела "Показатели доступности и качества государственной услуги" изложить в следующей редакции:#

"Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий".#

27. Пункт 50 дополнить абзацами следующего содержания:#

"количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность;#

возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.".#

28. Пункт 52 изложить в следующей редакции:#

"52. При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании согласованной с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе.".#

29. Пункт 53 дополнить подпунктами 5 и 6 следующего содержания:#

"5) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;#

6) осуществление административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала.".#

30. Пункт 55 дополнить абзацем следующего содержания:#

"Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа.".#

31. В пункте 57 слова "по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов для предоставления лицензии в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа" исключить.#

32. Пункт 59 после слов "в течение трех рабочих дней" дополнить словами "с мотивированным обоснованием причин возврата".#

33. Пункт 74 после слов "реорганизации юридического лица в форме преобразования" дополнить словами ", слияния".#

34. Пункт 75 после слов "с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо по выбору лицензиата в форме электронного документа".#

35. Пункт 78 после слов "с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо по выбору лицензиата в форме электронного документа".#

36. Пункт 79 после слов "в течение трех рабочих дней" дополнить словами "с мотивированным обоснованием причин возврата".#

37. В пункте 81:#

а) слово "поверку" заменить словом "проверку";#

б) слова ", оказывать услуги" исключить.#

38. В пункте 96 слова "в течение трех рабочих дней со дня" заменить словами "в день".#

39. После пункта 103 дополнить подразделами следующего содержания:#

"Формирование и направление межведомственных запросов в#

органы (организации), участвующие в предоставлении#

государственной услуги#

104. Основанием для осуществления административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является поступление в Минпромторг России заявления.#

105. В рамках межведомственного информационного взаимодействия могут быть получены: документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, выписка из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости, выписка из ЕГРЮЛ.#

106. Формирование и направление межведомственного запроса осуществляются исполнителем в день принятия решения о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов.#

107. Результатом административной процедуры является получение запрашиваемых документов либо отказ в их представлении.#

Порядок осуществления административных процедур в#

электронной форме, в том числе с использованием Портала#

108. Запись на прием в Минпромторг России для подачи запроса с использованием Портала или Сайта не осуществляется.#

109. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется заявителем с использованием Портала по предварительно заполненным Минпромторгом России реквизитам.#

110. При уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги заявителю обеспечивается возможность сохранения платежного документа, заполненного или частично заполненного, а также печати на бумажном носителе копии заполненного платежного документа.#

В платежном документе указывается уникальный идентификатор начисления и идентификатор плательщика.#

111. Заявитель информируется о факте совершения уплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги посредством Портала.#

112. Минпромторг России не вправе требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.#

Предоставление информации об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется с использованием информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.#

113. Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в иной форме.#

На Портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#

114. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#

115. При формировании запроса заявителю обеспечивается:#

а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пунктах 27 - 33 настоящего Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;#

б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;#

в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#

г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;#

д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#

е) возможность доступа заявителя на Портале к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее трех месяцев.#

116. Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пунктах 27 - 33 настоящего Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Минпромторг России посредством Портала.#

117. Минпромторг России обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.#

118. Срок регистрации запроса - не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя.#

119. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#

Прием и регистрация запроса осуществляется структурным подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства.#

Заявителю сообщается присвоенный запросу в электронной форме уникальный номер, по которому в соответствующем разделе Портала заявителю будет предоставлена информация о ходе выполнения указанного запроса.#

120. После регистрации запрос направляется в Департамент.#

121. После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем, статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса "принято".#

122. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала по выбору заявителя.#

123. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#

а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#

б) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;#

в) уведомление о предоставлении заявителем заявления и (или) прилагаемых к нему документов, надлежащим образом оформленных и в полном объеме;#

г) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги;#

д) уведомление о мотивированном возврате заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов в случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.#

124. В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель по его выбору вправе получить лицензию, дубликат лицензии, копию лицензии, уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.#

125. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа или документа на бумажном носителе в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.".#

40. Пункты 102 - 124 считать пунктами 126 - 148.#

41. В приложении № 1 к настоящему Административному регламенту:#

а) в заявлении о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 10 изложить в следующей редакции:#

"Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель)";#

б) в заявлении о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 15 следующего содержания:#

в столбце "№ п/п" указать число "13";#

в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#

в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)";#

в) в описи прилагаемых документов к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить пунктом 2 в столбце "Наименование документа" следующего содержания:#

"Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении)".#

42. В приложении № 2 к Административному регламенту:#

а) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 6 дополнить словами ", и (или) работах, которые лицензиат намерен прекратить, с указанием адресов мест осуществления деятельности";#

б) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Сведения, представленные заявителем" пункта 6 после слов "ранее не указанные в лицензии" дополнить словами ", и/или при намерении прекратить работы, ранее указанные в лицензии";#

в) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 11 изложить в следующей редакции:#

"Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель)";#

г) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 12 дополнить словами "(ФИО работников, реквизиты трудовых договоров, документов об образовании, документов о закреплении ответственности за данными работниками)";#

д) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 17 следующего содержания:#

в столбце "№ п/п" указать число "15";#

в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#

в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)";#

е) в описи прилагаемых документов к заявлению о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить пунктом 3 в столбце "Наименование документа" следующего содержания:#

"Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении".#

43. В приложении № 3 к Административному регламенту в заявлении о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 14 следующего содержания:#

а) в столбце "№ п/п" указать число "12";#

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#

44. В приложении № 4 к Административному регламенту в заявлении о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 13 следующего содержания:#

а) в столбце "№ п/п" указать число "11";#

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#

45. В приложении № 5 к Административному регламенту в заявлении о прекращении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 13 следующего содержания:#

а) в столбце "№ п/п" указать число "11";#

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#

46. В приложении № 8 к Административному регламенту в блок-схеме предоставления государственной услуги "Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения" блок "проверка правильности заполнения документов и прилагаемых к нему документов" изложить в следующей редакции:#

"Проверка правильности заполнения заявления и наличия прилагаемых к нему документов, формирование и направление межведомственного запроса".#

______________

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минпромторг России →