Канал
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670 · О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российско… · https://zakonbaza.com/prikaz-minpromtorg-2017-10-20-3670/
Приказ Минпромторга России от 20.10.2017 № 3670

О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российско…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 20.10.2017 № 3670 "О внесении изменений в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 17.10.2026 10:30. Скачать .doc · Печать

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ#❝

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ#❝

ПРИКАЗ#❝

Москва#❝

20 октября 2017 г. № 3670#❝

О внесении изменений в Административный регламент#❝

Министерства промышленности и торговли Российской#❝

Федерации по предоставлению Министерством промышленности#❝

и торговли Российской Федерации государственной услуги по#❝

лицензированию производства лекарственных средств для#❝

медицинского применения, утвержденный приказом#❝

Министерства промышленности и торговли#❝

Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877#❝

Зарегистрирован Минюстом России 6 марта 2018 г.#❝

Регистрационный № 50274#❝

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом от 07 июня 2013 г. № 877 (зарегистрирован в Минюсте России 24 июля 2013 г., регистрационный № 29164), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 февраля 2016 г. № 407 (зарегистрирован в Минюсте России 17 марта 2016 г., регистрационный № 41437).#❝

Министр Д.В.Мантуров#❝

______________

УТВЕРЖДЕНЫ#❝

приказом Минпромторга России#❝

от 20 октября 2017 г. № 3670#❝

Изменения, которые вносятся в Административный регламент#❝

Министерства промышленности и торговли Российской#❝

Федерации по предоставлению государственной услуги по#❝

лицензированию производства лекарственных средств для#❝

медицинского применения, утвержденный приказом#❝

Министерства промышленности и торговли#❝

Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877#❝

1. Абзац второй пункта 5 изложить в следующей редакции:#❝

"Российская Федерация, 109074, г. Москва, Китайгородский проезд, д. 7, стр. 1.".#❝

2. Пункт 7 изложить в следующей редакции:#❝

"7. Справочные телефоны: 8 (495) 632-87-00; 8 (495) 632-88-88 (добавочный 3516, 2658, 2690, 2750); 8 (495) 632-88-70; 8 (495) 632-83-99; 8 (495) 632-89-37.".#❝

3. Абзац пятый пункта 11 изложить в следующей редакции:#❝

"в информационном электронном терминале и на стендах в фойе здания Минпромторга России;".#❝

4. В пункте 12:#❝

а) абзац пятый изложить в следующей редакции:#❝

"исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления государственной услуги, требования к оформлению указанных документов, а также перечень документов, которые заявитель вправе представить по собственной инициативе;";#❝

б) абзац шестой изложить в следующей редакции:#❝

"сведения о размере государственной пошлины, взимаемой за предоставление государственной услуги;";#❝

в) абзац седьмой изложить в следующей редакции:#❝

"результат предоставления государственной услуги, порядок представления документа, являющегося результатом предоставления государственной услуги;";#❝

г) абзац двадцать первый изложить в следующей редакции:#❝

"В информационно-электронном терминале и на стендах можно получить всю информацию, размещенную на Сайте.".#❝

5. Дополнить пунктом 12.1 следующего содержания:#❝

"12.1. Информация на Портале и Сайте о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в федеральной государственной информационной системе "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)", предоставляется заявителю бесплатно.#❝

Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.".#❝

6. Дополнить пунктом 16.1 следующего содержания:#❝

"16.1. При предоставлении государственной услуги Минпромторг России не вправе:#❝

- отказывать в предоставлении государственной услуги в случае, если запрос и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Портале;#❝

- требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих уплату заявителем государственной пошлины за предоставление государственной услуги.".#❝

7. Пункт 18 изложить в следующей редакции:#❝

"18. Способы получения результата предоставления государственной услуги по выбору заявителя: предоставляется в форме документа на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.".#❝

8. Наименование подраздела "Срок предоставления государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Срок предоставления государственной услуги, в том числе с учетом необходимости обращения в организации, участвующие в предоставлении государственной услуги, срок приостановления предоставления государственной услуги в случае, если возможность приостановления предусмотрена законодательством Российской Федерации, срок выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги".#❝

9. Пункт 22 изложить в следующей редакции:#❝

"22. При обращении через Портал за получением государственной услуги уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, направляется заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.".#❝

10. Наименование подраздела "Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования".#❝

11. Подраздел "Перечень нормативных правовых актов, регулирующих отношения, возникающие в связи с предоставлением государственной услуги, с указанием их реквизитов и источников официального опубликования" после абзаца одиннадцатого дополнить абзацами следующего содержания:#❝

"постановление Правительства Российской Федерации от 26 марта 2016 г. № 236 "О требованиях к предоставлению в электронной форме государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 15, ст. 2084);#❝

приказ Минпромторга России от 30 июня 2017 г. № 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный № 48127);".#❝

12. Наименование подраздела "Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих представлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления".#❝

13. В подпункте 1 пункта 27:#❝

а) в подпункте "г" после слов "в единый государственный реестр юридических лиц" дополнить словами "(далее - ЕГРЮЛ)";#❝

б) в подпункте "и" слова "реквизиты документа (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающего наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;" заменить словами "сведения (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель) и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов;".#❝

14. В пункте 28 после слов "в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования," дополнить словами "слияния,".#❝

15. В подпунктах "1" и "2" пункта 29 слова "единый государственный реестр юридических лиц" заменить словом "ЕГРЮЛ".#❝

16. В пункте 34 слова "предоставления в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю лицензию, дубликат лицензии или копию лицензии" заменить словами "предоставления результата государственной услуги в форме электронного документа, Минпромторг России направляет заявителю лицензию, дубликат лицензии, копию лицензии, уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или уведомление о прекращении действия лицензии".#❝

17. Наименование подраздела "Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов" изложить в следующей редакции:#❝

"Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги, которые находятся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, участвующих в предоставлении государственных или муниципальных услуг, и которые заявитель вправе представить, а также способы их получения заявителями, в том числе в электронной форме, порядок их представления".#❝

18. В пункте 36:#❝

а) слова "Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним" заменить словами "Едином государственном реестре недвижимости";#❝

б) слова "Единого государственного реестра юридических лиц" заменить словом "ЕГРЮЛ".#❝

19. В пункте 40 после слов "является предоставление соискателем лицензии или лицензиатом" дополнить словами "неправильно оформленного заявления и (или)".#❝

20. После пункта 41 дополнить подразделом следующего содержания:#❝

"Перечень услуг, которые являются необходимыми и#❝

обязательными для предоставления государственной услуги,#❝

в том числе сведения о документе (документах), выдаваемом#❝

(выдаваемых) организациями, участвующими в предоставлении#❝

государственной услуги#❝

42. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.".#❝

21. Пункт 42 считать пунктом 43.#❝

22. После пункта 43 дополнить подразделом следующего содержания:#❝

"Порядок, размер и основания взимания платы за#❝

предоставление услуг, которые являются необходимыми и#❝

обязательными для предоставления государственной услуги,#❝

включая информацию о методике расчета размера такой платы#❝

44. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, не взимается, поскольку такие услуги настоящим Административным регламентом не предусмотрены.".#❝

23. Пункты 43 - 101 считать пунктами 45 - 103.#❝

24. Наименование подраздела "Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги, услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления таких услуг".#❝

25. Наименование подраздела "Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Срок и порядок регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги и услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, в том числе в электронной форме".#❝

26. Наименование подраздела "Показатели доступности и качества государственной услуги" изложить в следующей редакции:#❝

"Показатели доступности и качества государственной услуги, в том числе количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность, возможность получения государственной услуги в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг, возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий".#❝

27. Пункт 50 дополнить абзацами следующего содержания:#❝

"количество взаимодействий заявителя с должностными лицами при предоставлении государственной услуги и их продолжительность;#❝

возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги, в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий.".#❝

28. Пункт 52 изложить в следующей редакции:#❝

"52. При обращении через Портал за получением государственной услуги, оказываемой с применением усиленной квалифицированной электронной подписи, допускается к использованию перечень классов средств электронной подписи, который определен на основании согласованной с Федеральной службой безопасности Российской Федерации модели угроз безопасности информации в информационной системе.".#❝

29. Пункт 53 дополнить подпунктами 5 и 6 следующего содержания:#❝

"5) формирование и направление межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги;#❝

6) осуществление административных процедур в электронной форме, в том числе с использованием Портала.".#❝

30. Пункт 55 дополнить абзацем следующего содержания:#❝

"Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа.".#❝

31. В пункте 57 слова "по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных документов для предоставления лицензии в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении, или в форме электронного документа" исключить.#❝

32. Пункт 59 после слов "в течение трех рабочих дней" дополнить словами "с мотивированным обоснованием причин возврата".#❝

33. Пункт 74 после слов "реорганизации юридического лица в форме преобразования" дополнить словами ", слияния".#❝

34. Пункт 75 после слов "с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо по выбору лицензиата в форме электронного документа".#❝

35. Пункт 78 после слов "с уведомлением о вручении" дополнить словами "либо по выбору лицензиата в форме электронного документа".#❝

36. Пункт 79 после слов "в течение трех рабочих дней" дополнить словами "с мотивированным обоснованием причин возврата".#❝

37. В пункте 81:#❝

а) слово "поверку" заменить словом "проверку";#❝

б) слова ", оказывать услуги" исключить.#❝

38. В пункте 96 слова "в течение трех рабочих дней со дня" заменить словами "в день".#❝

39. После пункта 103 дополнить подразделами следующего содержания:#❝

"Формирование и направление межведомственных запросов в#❝

органы (организации), участвующие в предоставлении#❝

государственной услуги#❝

104. Основанием для осуществления административной процедуры по формированию и направлению межведомственных запросов в органы (организации), участвующие в предоставлении государственной услуги, является поступление в Минпромторг России заявления.#❝

105. В рамках межведомственного информационного взаимодействия могут быть получены: документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за предоставление лицензии, выписка из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости, выписка из ЕГРЮЛ.#❝

106. Формирование и направление межведомственного запроса осуществляются исполнителем в день принятия решения о рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов.#❝

107. Результатом административной процедуры является получение запрашиваемых документов либо отказ в их представлении.#❝

Порядок осуществления административных процедур в#❝

электронной форме, в том числе с использованием Портала#❝

108. Запись на прием в Минпромторг России для подачи запроса с использованием Портала или Сайта не осуществляется.#❝

109. Уплата государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется заявителем с использованием Портала по предварительно заполненным Минпромторгом России реквизитам.#❝

110. При уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги заявителю обеспечивается возможность сохранения платежного документа, заполненного или частично заполненного, а также печати на бумажном носителе копии заполненного платежного документа.#❝

В платежном документе указывается уникальный идентификатор начисления и идентификатор плательщика.#❝

111. Заявитель информируется о факте совершения уплаты государственной пошлины за предоставление государственной услуги посредством Портала.#❝

112. Минпромторг России не вправе требовать от заявителя предоставления документов, подтверждающих внесение заявителем платы за предоставление государственной услуги.#❝

Предоставление информации об уплате государственной пошлины за предоставление государственной услуги осуществляется с использованием информации, содержащейся в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах.#❝

113. Формирование запроса заявителем осуществляется посредством заполнения электронной формы запроса на Портале без необходимости дополнительной подачи запроса в иной форме.#❝

На Портале размещаются образцы заполнения электронной формы запроса.#❝

114. Форматно-логическая проверка сформированного запроса осуществляется автоматически после заполнения заявителем каждого из полей электронной формы запроса. При выявлении некорректно заполненного поля электронной формы запроса заявитель уведомляется о характере выявленной ошибки и порядке ее устранения посредством информационного сообщения непосредственно в электронной форме запроса.#❝

115. При формировании запроса заявителю обеспечивается:#❝

а) возможность копирования и сохранения запроса и иных документов, указанных в пунктах 27 - 33 настоящего Административного регламента, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

б) возможность печати на бумажном носителе копии электронной формы запроса;#❝

в) сохранение ранее введенных в электронную форму запроса значений в любой момент по желанию пользователя, в том числе при возникновении ошибок ввода и возврате для повторного ввода значений в электронную форму запроса;#❝

г) заполнение полей электронной формы запроса до начала ввода сведений заявителем с использованием сведений, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - Система), и сведений, опубликованных на Портале, в части, касающейся сведений, отсутствующих в Системе;#❝

д) возможность вернуться на любой из этапов заполнения электронной формы запроса без потери ранее введенной информации;#❝

е) возможность доступа заявителя на Портале к ранее поданным им запросам в течение не менее одного года, а также частично сформированных запросов - в течение не менее трех месяцев.#❝

116. Сформированный и подписанный запрос и иные документы, указанные в пунктах 27 - 33 настоящего Административного регламента, необходимые для предоставления государственной услуги, направляются в Минпромторг России посредством Портала.#❝

117. Минпромторг России обеспечивает прием документов, необходимых для предоставления государственной услуги, и регистрацию запроса без необходимости повторного представления заявителем таких документов на бумажном носителе.#❝

118. Срок регистрации запроса - не позднее дня, следующего за днем обращения заявителя.#❝

119. Предоставление государственной услуги начинается с момента приема и регистрации электронных документов, необходимых для предоставления государственной услуги.#❝

Прием и регистрация запроса осуществляется структурным подразделением Минпромторга России, в компетенцию которого входит прием, регистрация и распределение поступающей корреспонденции, в соответствии с правилами делопроизводства.#❝

Заявителю сообщается присвоенный запросу в электронной форме уникальный номер, по которому в соответствующем разделе Портала заявителю будет предоставлена информация о ходе выполнения указанного запроса.#❝

120. После регистрации запрос направляется в Департамент.#❝

121. После принятия запроса заявителя ответственным исполнителем, статус запроса заявителя в личном кабинете на Портале обновляется до статуса "принято".#❝

122. Заявитель имеет возможность получения информации о ходе предоставления государственной услуги.#❝

Информация о ходе предоставления государственной услуги направляется заявителю в срок, не превышающий одного рабочего дня после завершения выполнения соответствующего действия, на адрес электронной почты или с использованием средств Портала по выбору заявителя.#❝

123. При предоставлении государственной услуги в электронной форме заявителю направляется:#❝

а) уведомление о приеме и регистрации запроса и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги;#❝

б) уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в случае, если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объеме;#❝

в) уведомление о предоставлении заявителем заявления и (или) прилагаемых к нему документов, надлежащим образом оформленных и в полном объеме;#❝

г) уведомление о возможности получить результат предоставления государственной услуги;#❝

д) уведомление о мотивированном возврате заявления о предоставлении государственной услуги и прилагаемых к нему документов в случае непредставления заявителем в тридцатидневный срок надлежащим образом оформленного заявления и (или) в полном объеме прилагаемых к нему документов.#❝

124. В качестве результата предоставления государственной услуги заявитель по его выбору вправе получить лицензию, дубликат лицензии, копию лицензии, уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии или уведомление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного уполномоченным должностным лицом с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи.#❝

125. Заявитель вправе получить результат предоставления государственной услуги в форме электронного документа или документа на бумажном носителе в течение срока действия результата предоставления государственной услуги.".#❝

40. Пункты 102 - 124 считать пунктами 126 - 148.#❝

41. В приложении № 1 к настоящему Административному регламенту:#❝

а) в заявлении о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 10 изложить в следующей редакции:#❝

"Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель)";#❝

б) в заявлении о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 15 следующего содержания:#❝

в столбце "№ п/п" указать число "13";#❝

в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#❝

в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)";#❝

в) в описи прилагаемых документов к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить пунктом 2 в столбце "Наименование документа" следующего содержания:#❝

"Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении)".#❝

42. В приложении № 2 к Административному регламенту:#❝

а) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 6 дополнить словами ", и (или) работах, которые лицензиат намерен прекратить, с указанием адресов мест осуществления деятельности";#❝

б) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Сведения, представленные заявителем" пункта 6 после слов "ранее не указанные в лицензии" дополнить словами ", и/или при намерении прекратить работы, ранее указанные в лицензии";#❝

в) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 11 изложить в следующей редакции:#❝

"Сведения и (или) реквизиты документа (наименование документа и органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), подтверждающие наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств помещений, зданий, сооружений и иных объектов (вид объекта недвижимости, кадастровый номер (или ранее присвоенный государственный учетный номер), правообладатель)";#❝

г) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения столбец "Требуемые сведения" пункта 12 дополнить словами "(ФИО работников, реквизиты трудовых договоров, документов об образовании, документов о закреплении ответственности за данными работниками)";#❝

д) в заявлении о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 17 следующего содержания:#❝

в столбце "№ п/п" указать число "15";#❝

в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#❝

в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)";#❝

е) в описи прилагаемых документов к заявлению о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить пунктом 3 в столбце "Наименование документа" следующего содержания:#❝

"Копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения помещений, зданий, сооружений и иных объектов, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих зданиях и помещениях указываются в заявлении".#❝

43. В приложении № 3 к Административному регламенту в заявлении о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 14 следующего содержания:#❝

а) в столбце "№ п/п" указать число "12";#❝

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#❝

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#❝

44. В приложении № 4 к Административному регламенту в заявлении о предоставлении дубликата лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 13 следующего содержания:#❝

а) в столбце "№ п/п" указать число "11";#❝

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#❝

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#❝

45. В приложении № 5 к Административному регламенту в заявлении о прекращении деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения дополнить таблицу строкой 13 следующего содержания:#❝

а) в столбце "№ п/п" указать число "11";#❝

б) в столбце "Требуемые сведения" - "Выбор результата предоставления государственной услуги";#❝

в) в столбце "Наименование документа" - "(Указать один из двух вариантов: 1) в форме электронного документа, 2) документ на бумажном носителе)".#❝

46. В приложении № 8 к Административному регламенту в блок-схеме предоставления государственной услуги "Лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения" блок "проверка правильности заполнения документов и прилагаемых к нему документов" изложить в следующей редакции:#❝

"Проверка правильности заполнения заявления и наличия прилагаемых к нему документов, формирование и направление межведомственного запроса".#❝

______________

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минпромторг России →