Об утверждении Административного регламента Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица про…

1. Административный регламент Министерства сельского хозяйства Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения (далее соответственно - Административный регламент, Министерство, государственная услуга, аттестация) устанавливает сроки и последовательность административных процедур (действий) Министерства при предоставлении государственной услуги.#❝

2. Заявителями при предоставлении государственной услуги являются работники производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - заявитель), имеющие стаж работы не менее чем пять лет в области производства и (или) контроля качества лекарственных средств, высшее образование по одной из специальностей и (или) одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, ветеринария, ветеринарно-санитарная экспертиза, клиническая медицина, радиационная, химическая и биологическая защита, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия¹.#❝

______________________________ 

¹ Часть 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".

3. Информирование по вопросам предоставления государственной услуги осуществляется:#❝

4. Информация о месте нахождения, графике работы, справочных телефонах, адресе официального сайта и электронной почты Министерства размещается на официальном сайте, на Едином портале, в Федеральном реестре, а также на информационных стендах в местах предоставления государственной услуги в Министерстве.#❝

5. На Едином портале размещается следующая информация:#❝

6. Информация на Едином портале о порядке и сроках предоставления государственной услуги на основании сведений, содержащихся в Федеральном реестре, предоставляется заявителю бесплатно.#❝

7. Доступ к информации о сроках и порядке предоставления государственной услуги осуществляется без выполнения заявителем каких-либо требований, в том числе без использования программного обеспечения, установка которого на технические средства заявителя требует заключения лицензионного или иного соглашения с правообладателем программного обеспечения, предусматривающего взимание платы, регистрацию или авторизацию заявителя или предоставление им персональных данных.#❝

8. Не допускается отказ в приеме заявления и иных документов, необходимых для предоставления государственной услуги, а также отказ в предоставлении государственной услуги в случае, если заявление и документы, необходимые для предоставления государственной услуги, поданы в соответствии с информацией о сроках и порядке предоставления государственной услуги, опубликованной на Едином портале и официальном сайте.#❝

9. Государственная услуга по аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения.#❝

10. Государственная услуга предоставляется Министерством.#❝

11. При предоставлении государственной услуги Министерство не вправе требовать от заявителя осуществления действий, в том числе согласований, необходимых для получения государственной услуги и связанных с обращением в иные государственные органы и организации, за исключением получения услуг, включенных в перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2020, № 39, ст. 6038) (далее - Перечень услуг).#❝

12. В целях предоставления государственной услуги заявителю необходимо обратиться в образовательные организации высшего образования для прохождения подготовки, указанной в пункте 30 Административного регламента.#❝

13. Результатами предоставления государственной услуги являются:#❝

14. Срок предоставления государственной услуги и выдачи (направления) документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги:#❝

15. Срок приостановления предоставления государственной услуги не может превышать шестидесяти рабочих дней с даты направления уведомления о невозможности явки на прохождение тестового контроля знаний, предусмотренного абзацем первым пункта 21.1 Порядка аттестации уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 20 апреля 2017 г. № 192 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 августа 2017 г., регистрационный № 48002), с изменениями, внесенными приказом Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 21 сентября 2020 г. № 556 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2020 г., регистрационный № 60166) (далее - Порядок).#❝

16. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аттестации (отказе в аттестации) осуществляется не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия такого решения.#❝

17. Направление заявителю уведомления об отклонении апелляции и сохранении результатов аттестации осуществляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.#❝

18. Выдача (направление) заявителю копии приказа об аннулировании аттестации осуществляется в срок не позднее пяти рабочих дней со дня принятия такого решения.#❝

19. Перечень нормативных правовых актов, регулирующих предоставление государственной услуги (с указанием их реквизитов и источников официального опубликования), размещается на официальном сайте, в Федеральном реестре и на Едином портале.#❝

20. Для аттестации заявитель представляет в Министерство заявление о прохождении аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением № 1 к Административному регламенту, а также документы, предусмотренные пунктом 11 Порядка.#❝

21. В случае несогласия с решением Аттестационной комиссии Минсельхоза России по проведению аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (далее - Аттестационная комиссия)⁴ об отказе в аттестации заявитель представляет в Министерство апелляцию, которая оформляется в соответствии с приложением № 2 к Административному регламенту.#❝

______________________________ 

⁴ Часть 7 статьи 45 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пункт 2 Порядка.

22. Для аннулирования аттестации заявитель представляет в Министерство заявление об аннулировании аттестации, которое оформляется в соответствии с приложением № 3 к Административному регламенту.#❝

23. Документы, указанные в пунктах 20 - 22 Административного регламента, представляются на русском языке.#❝

24. Документы, указанные в пунктах 20 - 22 Административного регламента, на бумажном носителе могут быть представлены заявителем в Министерство одним из следующих способов:#❝

25. Документы, необходимые для предоставления государственной услуги, находящиеся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.#❝

26. При предоставлении государственной услуги запрещается требовать от заявителя представления:#❝

27. Основанием для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, является представление заявления и документов, предусмотренных пунктом 11 Порядка, не на русском языке, за исключением представления документов об образовании, оригиналы которых составлены на иностранном языке, с заверенным переводом на русский язык в соответствии с абзацем вторым пункта 23 Административного регламента.#❝

28. Основанием для приостановления государственной услуги является перенос времени прохождения заявителем тестового контроля знаний в соответствии с пунктом 21.1 Порядка.#❝

29. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:#❝

30. Услуги, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрены.#❝

31. Плата за предоставление государственной услуги законодательством Российской Федерации не предусмотрена.#❝

32. Плата за предоставление услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, законодательством Российской Федерации не предусмотрена.#❝

33. Максимальное время ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении государственной услуги и при получении результата предоставления государственной услуги составляет 15 минут.#❝

34. Запрос заявителя о предоставлении государственной услуги регистрируется в день его поступления в структурном подразделении Министерства, ответственном за ведение делопроизводства, либо в течение рабочего дня, следующего за днем поступления запроса о предоставлении государственной услуги, в случае его поступления в Министерство в нерабочее время.#❝

35. Место предоставления государственной услуги располагается в зоне пешеходной доступности от остановок общественного транспорта (не более 150 метров).#❝

36. В соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 2019, № 29, ст. 3851) инвалидам обеспечиваются:#❝

37. Помещения для приема заявителей оборудуются противопожарной системой и средствами пожаротушения, системой оповещения о возникновении чрезвычайной ситуации. Вход и выход из помещений оборудуются соответствующими указателями.#❝

38. На здании рядом с входом должна быть размещена информационная табличка (вывеска), содержащая информацию о наименовании Министерства, его адресе в пределах места нахождения, режиме работы.#❝

39. Помещения, предназначенные для ознакомления заявителей с информационными материалами, оборудуются информационными стендами.#❝

40. Для ожидания приема гражданами, заполнения необходимых для предоставления государственной услуги документов отводятся места, оборудованные стульями, столами (стойками) для возможности оформления документов, которые обеспечиваются писчей бумагой и письменными принадлежностями, а также телефоном, компьютером с возможностью печати и выхода в сеть "Интернет".#❝

41. Каждое рабочее место должностного лица Министерства должно быть оборудовано персональным компьютером с возможностью доступа к необходимым информационным базам данных, сети "Интернет", печатающим и сканирующим устройствам.#❝

42. Показателями доступности и качества предоставления государственной услуги являются:#❝

43. В процессе предоставления государственной услуги заявитель вправе взаимодействовать с должностными лицами Министерства неограниченное количество раз. Продолжительность каждого взаимодействия не должна превышать 15 минут.#❝

44. Возможность получения государственной услуги в многофункциональных центрах отсутствует.#❝

45. Возможность получения государственной услуги по экстерриториальному принципу отсутствует.#❝

46. Иные требования, в том числе учитывающие особенности предоставления государственной услуги по экстерриториальному принципу, не предусмотрены.#❝

47. Предоставление государственной услуги включает в себя следующие административные процедуры:#❝

48. Основанием для начала административной процедуры является получение Министерством документов, представленных заявителем для аттестации в соответствии с пунктом 20 Административного регламента.#❝

49. Документы, представленные заявителем для аттестации, регистрируются в срок, указанный в пункте 34 Административного регламента, и передаются в ответственное за предоставление государственной услуги структурное подразделение Министерства (далее - ответственное структурное подразделение) для рассмотрения.#❝

50. Ответственным за выполнение административной процедуры, является должностное лицо, назначенное руководителем ответственного структурного подразделения.#❝

51. Документы, представленные заявителем для аттестации, рассматриваются на очередном заседании Аттестационной комиссии.#❝

52. Членами Аттестационной комиссии оценивается полнота и достоверность представленных заявителем сведений, а также наличие на документах, предусмотренных пунктом 20 Административного регламента, подписей (согласований), печатей (при наличии), проверяется соответствие заявителя требованиям, установленным пунктом 2 Административного регламента.#❝

53. Аттестационная комиссия принимает решение о допуске заявителя к прохождению тестового контроля знаний либо об отказе в предоставлении государственной услуги путем открытого голосования. Каждый член Аттестационной комиссии имеет один голос.#❝

54. Критерием принятия решения является наличие или отсутствие оснований для отказа в предоставлении государственной услуги, предусмотренных в пункте 29 Административного регламента.#❝

55. Минимальное количество членов Аттестационной комиссии, необходимое для принятия решения путем открытого голосования, составляет пять человек. При равенстве голосов решение принимает лицо, председательствующее на заседании Аттестационной комиссии.#❝

56. Решение Аттестационной комиссии в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня его принятия, доводится секретарем Аттестационной комиссии до сведения заявителя посредством электронной почты (при наличии) с последующим направлением почтовым отправлением:#❝

57. Результатом административной процедуры является принятие решения по результатам рассмотрения документов, представленных заявителем для аттестации, и направление заявителю одного из указанных в пункте 56 Административного регламента уведомлений.#❝

58. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация одного из указанных в пункте 56 Административного регламента уведомлений в Министерстве.#❝

59. Основанием для начала административной процедуры является направление заявителю уведомления о допуске к прохождению тестового контроля знаний, а также о времени и месте проведения тестового контроля знаний.#❝

60. Ответственным за выполнение административной процедуры, является должностное лицо, назначенное руководителем ответственного структурного подразделения.#❝

61. Тестовый контроль знаний проводится в соответствии с пунктами 22 - 24 Порядка.#❝

62. По результатам тестового контроля знаний Аттестационной комиссией принимается решение об аттестации заявителя или об отказе в аттестации заявителя.#❝

63. Решение об аттестации заявителя или об отказе в аттестации заявителя оформляется приказом Министерства.#❝

64. Критериями принятия решения об аттестации заявителя являются выполнение не менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий и соблюдение требований к проведению тестового контроля знаний, установленных пунктом 23 Порядка.#❝

65. Критериями принятия решения об отказе в аттестации заявителя являются выполнение заявителем менее семидесяти процентов от общего объема тестовых заданий, или несоблюдение требований к проведению тестового контроля знаний, установленных пунктом 23 Порядка, или неявка заявителя на тестовый контроль знаний в случаях, указанных в пункте 25 Порядка.#❝

66. Ответственное структурное подразделение не позднее пятнадцати рабочих дней со дня принятия одного из указанных в пункте 62 Административного регламента решений:#❝

67. Результатами административной процедуры являются:#❝

68. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация одного из указанных в пункте 67 Административного регламента приказов Министерства.#❝

69. Основанием для начала административной процедуры является подача заявителем апелляции в Министерство.#❝

70. Апелляция подается в Министерство в соответствии с пунктом 21 Административного регламента не позднее тридцати календарных дней с даты издания приказа Министерства об отказе в аттестации в случае несогласия заявителя с решением Аттестационной комиссии об отказе в аттестации.#❝

71. Ответственным за выполнение административной процедуры, является должностное лицо, назначенное руководителем ответственного структурного подразделения.#❝

72. Апелляция рассматривается заместителем Министра сельского хозяйства Российской Федерации в течение десяти рабочих дней, следующих за днем ее поступления в Министерство.#❝

73. По результатам рассмотрения апелляции Аттестационной комиссией принимается решение:#❝

74. Критерием принятия решения является наличие либо отсутствие оснований для отказа в аттестации, предусмотренных пунктом 65 Административного регламента.#❝

75. Результатами административной процедуры являются:#❝

76. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация приказов Министерства, указанных в пункте 75 Административного регламента, или уведомления, указанного в пункте 73 Административного регламента, в Министерстве.#❝

77. Основанием для начала административной процедуры является получение Министерством заявления аттестованного уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения об аннулировании его аттестации, предусмотренного пунктом 22 Административного регламента (далее - заявление об аннулировании аттестации).#❝

78. Заявление об аннулировании аттестации регистрируется в срок, указанный в пункте 34 Административного регламента, и передается в ответственное структурное подразделение для рассмотрения.#❝

79. Ответственным за выполнение административной процедуры, является должностное лицо, назначенное руководителем ответственного структурного подразделения.#❝

80. Заявление об аннулировании аттестации, представленное заявителем, в течение десяти рабочих дней со дня поступления в Министерство рассматривается на заседании Аттестационной комиссии, на котором Аттестационной комиссией принимается решение об аннулировании аттестации.#❝

81. Критерием принятия решения является наличие заявления об аннулировании аттестации.#❝

82. Аттестационная комиссия не позднее пяти рабочих дней со дня заседания обеспечивает издание приказа об аннулировании аттестации, размещает соответствующие сведения на официальном сайте, вручает (направляет) копию приказа Министерства заявителю.#❝

83. Результатом административной процедуры является издание приказа об аннулировании аттестации, вручение (направление) копии приказа Министерства об аннулировании аттестации заявителю и размещение соответствующих сведений на официальном сайте.#❝

84. Способом фиксации результата административной процедуры является регистрация приказа Министерства, указанного в пункте 83 Административного регламента, в Министерстве.#❝

85. Основанием для исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах является обращение заявителя в Министерство с заявлением об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданном в результате предоставления государственной услуги документе, представленным заявителем, рекомендуемый образец которого приведен в приложении № 4 к Административному регламенту (далее - заявление об исправлении ошибок).#❝

86. Заявление об исправлении ошибок регистрируется в срок, указанный в пункте 34 Административного регламента, и передается в ответственное структурное подразделение для рассмотрения.#❝

87. Ответственным за выполнение административной процедуры, является должностное лицо, назначенное руководителем ответственного структурного подразделения.#❝

88. Заявление об исправлении ошибок рассматривается ответственным структурным подразделением в течение пяти рабочих дней с даты его регистрации.#❝

89. Критерием принятия решения об исправлении допущенных опечаток и (или) ошибок в выданном в результате предоставления государственной услуги документе является наличие опечаток и (или) ошибок в выданном в результате предоставления государственной услуги документе.#❝

90. В случае выявления допущенных опечаток и (или) ошибок в выданном в результате предоставления государственной услуги документе ответственное структурное подразделение осуществляет исправление таких опечаток и (или) ошибок в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня поступления в Министерство соответствующего заявления, путем внесения изменений в указанный документ.#❝

91. Текущий контроль за соблюдением последовательности действий, определенных административными процедурами по предоставлению государственной услуги, сроков исполнения административных процедур по предоставлению государственной услуги, за принятием решений ответственными должностными лицами осуществляется непрерывно руководителем ответственного структурного подразделения, а также должностными лицами Министерства, ответственными за выполнение административных действий, входящих в состав административных процедур, в рамках своей компетенции.#❝

92. Текущий контроль осуществляется путем проведения проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Министерства положений Административного регламента и иных нормативных правовых актов, устанавливающих требования к предоставлению государственной услуги.#❝

93. Контроль полноты и качества предоставления государственной услуги включает в себя проведение плановых и внеплановых проверок, выявление и устранение нарушений, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей, содержащие жалобы на решения, действия (бездействие) должностных лиц Министерства.#❝

94. Периодичность осуществления плановых проверок устанавливается заместителем Министра сельского хозяйства Российской Федерации, к компетенции которого по распределению обязанностей отнесена работа по координации и контролю деятельности ответственного структурного подразделения.#❝

95. Внеплановые проверки полноты и качества предоставления государственной услуги проводятся руководителем (заместителем руководителя) ответственного структурного подразделения на основании жалоб заявителей на решения или действия (бездействие) должностных лиц Министерства, принятые или осуществленные в ходе предоставления государственной услуги.#❝

96. По результатам проверки оформляется акт проверки, в котором указываются выявленные недостатки и предложения по их устранению. Акт проверки подписывается лицом, проводившим проверку.#❝

97. По результатам проверок в случае выявления нарушений виновные лица привлекаются к ответственности, установленной законодательством Российской Федерации.#❝

98. Должностные лица Министерства, участвующие в предоставлении государственной услуги, несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, за соблюдение сроков и порядка выполнения административных процедур, правильность и обоснованность решений, принятых в ходе предоставления государственной услуги.#❝

99. Контроль за предоставлением государственной услуги, в том числе со стороны граждан, их объединений и организаций, осуществляется посредством открытости деятельности Министерства при предоставлении государственной услуги, получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственной услуги, а также путем проведения внутренних проверок соблюдения и исполнения должностными лицами Министерства требований Административного регламента и иных нормативных правовых актов.#❝

100. Для осуществления контроля за предоставлением государственной услуги граждане, их объединения и организации имеют право направлять в Министерство индивидуальные и коллективные обращения с предложениями, рекомендациями по совершенствованию качества и порядка предоставления государственной услуги, а также заявления и жалобы с сообщением о нарушении должностными лицами Министерства, участвующими в предоставлении государственной услуги, требований Административного регламента и иных нормативных правовых актов.#❝

101. Заинтересованные лица имеют право на досудебное (внесудебное) обжалование действий (бездействия) и (или) решений, принятых (осуществленных) Министерством, должностными лицами Министерства в ходе предоставления государственной услуги (далее - жалоба), в случаях, указанных в статье 11.1 Закона об организации предоставления государственных и муниципальных услуг.#❝

102. Заявители имеют право обжаловать действия (бездействие) и (или) решения Министерства, должностных лиц Министерства путем подачи жалобы заместителю Министра сельского хозяйства Российской Федерации, к компетенции которого по распределению обязанностей отнесена работа по координации и контролю деятельности ответственного структурного подразделения.#❝

103. Информирование заявителей о порядке подачи и рассмотрения жалобы осуществляется:#❝

104. Порядок досудебного (внесудебного) обжалования решений и действий (бездействия) Министерства, а также его должностных лиц регулируется следующими нормативными правовыми актами:#❝

105. Информация, указанная в настоящем разделе, размещается на официальном сайте, на Едином портале и в соответствующем разделе Федерального реестра.#❝