Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных сре…
Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 19.01.2022 № 19 "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Проверено 14.10.2026 18:26. Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- 248-ФЗ; п. 1 ч. 10 ст. 23 248-ФЗ; 61-ФЗ; ч. 1 ст. 9 61-ФЗ
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (Минсельхоз России)
ПРИКАЗ
Москва
Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 31, ст. 5007; 2021, № 24, ст. 4188), частью 1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2021, № 24, ст. 4188) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. № 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 25, ст. 2983; 2020, № 40, ст. 6251), приказываю:
Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному — государственному лицензионному контролю деятельности преизводству лекарственных средств для ветеринарного применения.
Министр Д.Н. Патрушев
УТВЕРЖДЕН приказом Минсельхоза России от 19 января 2022 г. № 19#❝
ПЕРЕЧЕНЬ индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения#❝
1. Увеличение не менее чем в три раза количества сообщений! о подтвержденных случаях возникновения побочных действий’, нежелательных реакций’, серьезных нежелательных реакций“, непредвиденных нежелательных реакций? и отсутствия эффективности при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения, произведенного одним производителем лекарственных средств для ветеринарного применения (далее — производитель), в течение календарного года по сравнению с предыдущим календарным годом.#❝
2. Увеличение не менее чем в два раза количества произведенных одним производителем серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения, поступивших в гражданский оборот’ в течение трех месяцев подряд, по сравнению с предшествующими тремя месяцами при отсутствии в лицензионном деле этого производителя информации, подтверждающей возможность такого увеличения объемов производства лекарственных средств для ветеринарного применения.#❝
1 Часть 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815) (далее — Закон).#❝
2 Пункт 50 статьи 4 Закона (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815).#❝
3 Пункт 50.1 статьи 4 Закона (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540).#❝
4 Пункт 51 статьи 4 Закона (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815).#❝
5 Пункт 52 статьи 4 Закона (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2014, № 52, ст. 7540).#❝
Готовятся изменения: проекты (2)
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных ср Текст проекта
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных ср Разработка завершена
О каких нормах
К документу
Нормы, которые ссылаются 3
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по прои
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по прои
- О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному лицензионному контролю деятельности по прои
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении документов и форм документов, предусмотренных Правилами предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъек — Приказ Минсельхоза России от 13.01.2022 № 14
- О функциональных подсистемах единой государственной системы предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций Минсельхоза России — Приказ Минсельхоза России от 13.01.2022 № 12
- Об утверждении порядка включения сельскохозяйственных товаропроизводителей (за исключением сельскохозяйственных кредитных потребительских кооперативов — Приказ Минсельхоза России от 14.01.2022 № 15
- О внесении изменений в приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 442 "Об утверждении Порядка государственной р — Приказ Минсельхоза России от 19.01.2022 № 17
- Об установлении требований к форме и порядку утверждения рекомендаций о транспортировке, применении, хранении пестицидов и агрохимикатов, об их обезвр — Приказ Минсельхоза России от 21.01.2022 № 23
- Об утверждении формы документа, содержащего информацию об использовании средств бюджета субъекта Российской Федерации в целях софинансирования расходн — Приказ Минсельхоза России от 24.01.2022 № 25
- Об утверждении Порядка подтверждения целевого назначения ввозимого на территорию Российской Федерации сахара белого, предназначенного исключительно дл — Приказ Минсельхоза России от 27.01.2022 № 29
- О внесении изменений в некоторые нормативные правовые акты Министерства сельского хозяйства Российской Федерации, регулирующие отношения в сфере рыбно — Приказ Минсельхоза России от 27.01.2022 № 30