Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27.03.2018 № 121н "Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 16.10.2026 14:54. История редакций (2) · Скачать .doc · Печать
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
27 марта 2018 г. № 121н
Об утверждении формы заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов
Зарегистрирован Минюстом России 13 апреля 2018 г.
Регистрационный № 50760
(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.01.2019 № 30н)
В соответствии с пунктом 5 Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. № 1015 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 36, ст. 5440, 2018, № 47, ст. 7267), приказываю: (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.01.2019 № 30н)
Утвердить прилагаемую форму заявления о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.
Врио Министра Д.В.Костенников
УТВЕРЖДЕНА
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 27 марта 2018 г. № 121н#❝
(В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.01.2019 № 30н)
Заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов#❝
2. Основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации медицинской организации ________________________________________#❝
3. Адрес медицинской организации и место (места) осуществления медицинской деятельности _______________________________________________________________ #❝
___________________________________________________________________________
4. Идентификационный номер налогоплательщика _______________________________#❝
___________________________________________________________________________
5. Прошу предоставить свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов в целях (указывается соответствующая цель (цели):#❝
1) установление безопасности и (или) переносимости биомедицинских клеточных продуктов, в том числе выявление побочных действий при их применении;#❝
2) установление безопасности и эффективности биомедицинских клеточных продуктов, в том числе подбор оптимального количества (объема, массы, площади) биомедицинского клеточного продукта и курсов лечения, для пациентов с определенными заболеваниями; (В редакции Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.01.2019 № 30н)#❝
3) выявление особенностей взаимодействия биомедицинских клеточных продуктов с лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, пищевыми продуктами, другими биомедицинскими клеточными продуктами;#❝
4) изучение возможности расширения показаний для применения зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов.#❝
| Заявление составлено "__" __________ 20__ г. |
______________________________________ (подпись руководителя медицинской организации или ее уполномоченного представителя*) | __________________________________ (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) руководителя медицинской организации или ее уполномоченного представителя) |
М.П. |
_____________
К документу
Нормы, которые ссылаются 2
- О признании утратившими силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 марта 2018 г. № 121н "Об утверждении формы заявления о предоставлен
- О внесении изменений в отдельные приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения биомедицинских клеточных продуктов — п. 12 прил. 1
Документы того же органа рядом по дате
- Об утверждении Порядка формирования, использования, хранения, учета и уничтожения коллекции постоянного хранения образцов стандартизованных клеточных — Приказ Минздрава России от 27.03.2018 № 123н
- Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества биомедицинских клеточных продуктов — Приказ Минздрава России от 27.03.2018 № 127н
- Об утверждении порядка медицинского обследования донора биологического материала и перечня противопоказаний (абсолютных и относительных) для получения — Приказ Минздрава России от 27.03.2018 № 125н
- Об утверждении Порядка приостановления применения биомедицинского клеточного продукта — Приказ Минздрава России от 27.03.2018 № 120н
- О внесении изменений в приложения № 1 и 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 апреля 2013 г. № 195н "О формах заявок на п — Приказ Минздрава России от 30.03.2018 № 138н
- О внесении изменений в Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденное приказом Министерства зд — Приказ Минздрава России от 30.03.2018 № 139н
- О внесении изменений в перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую пр — Приказ Минздрава России от 03.04.2018 № 145н
- О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств, подлежащих пре — Приказ Минздрава России от 05.04.2018 № 149н