Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", техническ…

№ 
п/п

Группа медицинской техники1

Наименование средств измерений

Наименование технических средств и оборудования

Класс потенциального риска применения1 2а

1.

- набор отверток;

- набор шестигранных ключей;

- набор рожковых ключей;

- набор головок / торцевых ключей;

- бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции;

- молоток;

- ключ разводной.

- постоянного

и переменного напряжения;

______________________________ 

1 Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724), абзац третий пункта 5 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; 2014, № 30. ст. 4310), приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

и переменного тока;

- сопротивления;

- электрической емкости;

- частоты.

Средство измерений линейных величин

Средство измерений угловых величин

Осциллограф

Термометр

2.

3.

4.

5.

Мановакуумметр

Термометр

Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии

Миллитесламетр

Измеритель мощности лазерного излучения

Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

Радиометр ультрафиолетового излучения

Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения

6.

Динамометр

Тахометр

Радиометр ультрафиолетового излучения

Мановакуумметр

Термометр

Термометр для спецкамер низкоградусный

Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе

7.

Вакуумметр

Тахометр

Динамометр

8.

Устройство проверки канала давления и частоты пульса

Устройство для проверки спирометров

Мера для проверки пульсовых оксиметров

Устройство для проверки температурного канала

Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

9.

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

10.

Устройство проверки канала давления и частоты пульса

Мера для проверки пульсовых оксиметров

Устройство для проверки температурного канала

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

11.

12.

Мастоид искусственный

Ухо искусственное

13.

Термометр

Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии

Миллитесламетр

Измеритель мощности лазерного излучения

Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения

Радиометр ультрафиолетового излучения

Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения

14.

Цифровой мультиметр для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты

Термометр с термопарой

Класс потенциального риска применения 26

1.

2.

Анализатор электрохирургических устройств

3.

4.

5.

Анемометр

Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности

6.

Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких

7.

Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты

Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом)

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

8.

9.

Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала

10.

Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы

11.

тест-объектов для

оценки:

- шума;

- однородности;

- среднего числа компьютерных томографических единиц;

- пространственного разрешения;

- толщины слоя;

- компьютерно-томографического индекса дозы;

функции передачи модуляции.

Осциллограф цифровой многоканальный

Клещи токоизмерительные

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

Мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты

Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы

12.

- пространственного разрешения;

- контрастной чувствительности;

- динамического диапазона;

- проверки отношения сигнал/ шум;

- геометрических параметров рабочего поля;

- дисторсии;

- перпендикулярности рентгеновского пучка; совпадения светового и рентгеновских полей.

Осциллограф цифровой многоканальный

- высоты и толщины слоя;

- угла томографии и симметрии;

пространственного разрешения для режима томографии. 

Клещи токоизмерительные

Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки

   Класс потенциального риска применения 3

1.

2.

- уровня pH;

- проводимости.

3.