Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицин…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.02.2022 № 91н "Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 28.09.2026 17:42. Скачать .doc · Печать
- Вступает в силу
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2022 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
18 февраля 2022 г. № 91н
Об утверждении методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения
Зарегистрирован Минюстом России 22 февраля 2022 г.
Регистрационный № 67412
В соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, органами государственных внебюджетных фондов, государственными корпорациями, наделенными в соответствии с федеральными законами полномочиями по предоставлению государственных услуг в установленной сфере деятельности, государственных услуг и предоставляются организациями и уполномоченными в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертами, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829), пунктом 10 Правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 135 (Официальный интернет-портал правовой информации (http://pravo.gov.ru), 2022, 11 февраля, № 0001202202110033), приказываю:
Министр М.А.Мурашко
методику определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению № 1;#❝
предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению № 2.#❝
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 февраля 2022 г. № 91н#❝
Методика определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения#❝
I. Общие положения#❝
1. Настоящая Методика применяется при определении расчета размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации в случаях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности, а также в случаях изменения адреса места производства медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении медицинского изделия, за исключением государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (далее соответственно - услуга, инспектирование производства).#❝
II. Расчет размера платы за оказание услуги#❝
3. Плата за оказание услуги определяется по каждому производителю медицинского изделия или уполномоченному представителю производителя (изготовителя) (далее - заявитель) (по каждой производственной площадке, заявленной заявителем) отдельно в соответствии с нормативной продолжительностью инспектирования производства и экономически обоснованных материальных и трудовых затрат.#❝
4. Расчет размера платы за оказание услуги (далее - стоимость) определяется по следующей формуле:#❝
Сэ - стоимостная оценка одного дня работы одного специалиста инспектирующей организации, принимающего непосредственное участие в оказании услуги (далее - инспектор) (с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с законодательством Российской Федерации), руб./чел/день;#❝
Кнз - коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации;#❝
4.1. Трудоемкость работ (t) по первичному и периодическому (плановому) инспектированию производства определяется в каждом конкретном случае в соответствии с нормативной продолжительностью инспектирования производства в зависимости от фактической численности сотрудников объекта инспектирования, предусмотренной приложением № 2 к Правилам организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 135 (Официальный интернет-портал правовой информации (http://pravo.gov.ru), 2022, 11 февраля, № 0001202202110033) (далее - Правила).#❝
Трудоемкость работ по внеплановому инспектированию определяется в каждом конкретном случае в зависимости от фактической трудоемкости в рамках нормативной продолжительности инспектирования, установленной для первичного инспектирования.#❝
Нормативная продолжительность инспектирования производства включает время, проведенное вне инспектируемой организации и затраченное на анализ документации и планирование инспектирования производства, а также время, проведенное непосредственно в инспектируемой организации и затраченное на составление отчетов.#❝
Нормативная продолжительность инспектирования производства в зависимости от фактической численности сотрудников объекта инспектирования (производственной площадки) приведена в таблице 1. Если объекты инспектирования производства расположены в другом городе по отношению к инспектирующей организации, то нормативная продолжительность инспектирования производства увеличивается на 2 чел/дня на каждый объект инспектирования. Нормативная продолжительность инспектирования производства исчисляется для каждой производственной площадки в человеко-днях на основе 8-часового рабочего дня.#❝
Фактическая численность сотрудников (человек) объекта инспектирования | Нормативная продолжительность первичного инспектирования производства, чел/дней | Нормативная продолжительность периодического (планового) инспектирования производства, чел/дней |
5 - 49 | 6 | 4 |
50 - 99 | 7 | 5 |
100 - 199 | 8 | 6 |
200 - 499 | 9 | 7 |
500 - 999 | 10 | 8 |
1000 - 1999 | 11 | 9 |
2000 - 4999 | 12 | 10 |
более 5000 | 13 | 11 |
4.2. При проведении инспектирования производства проводится оценка системы управления качеством медицинских изделий для процессов:#❝
4.3. Стоимостная оценка одного дня работы одного инспектора (Сэ) определяется по формуле:#❝
ЗПосн.с.м. - среднемесячная заработная плата одного инспектора, определяемая исходя из потребности в количестве персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги, с учетом его должностной категории, в соответствии с системой оплаты труда, а также трудовыми и (или) коллективными договорами, руб./чел.;#❝
Н - средняя норма рабочего времени за месяц в рабочих днях, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда предоставляется услуга, деленная на 12 месяцев.#❝
4.4. К косвенным расходам инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, связанным с оказанием услуги, учитываемым при расчете коэффициента косвенных расходов (Ккр) инспектирующей организации, относятся:#❝
затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату;#❝
общехозяйственные затраты, включающие затраты на коммунальные услуги, затраты на услуги связи, транспортные услуги, затраты на приобретение материальных запасов и затраты на обслуживание имущества, (далее - общехозяйственные затраты), связанные с оказанием услуги;#❝
Коэффициент косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется пропорционально (соразмерно) затратам на оплату труда инспекторов, непосредственно участвующих в процессе оказания услуги, и рассчитывается на основании отчетных данных за предшествующий период по формуле:#❝
ЗПауп - затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату за отчетный период, в руб.;#❝
4.5. Командировочные расходы, непосредственно связанные с оказанием услуги (Скр), определяются по формуле:#❝
Рпроезд - расходы на проезд одного инспектора для оказания услуги до места назначения и обратно, в руб.;#❝
4.5.1. Затраты на проезд одного инспектора для оказания услуги и обратно (Рпроезд) определяются в размере фактических расходов, подтвержденных проездными документами, но не выше стоимости проезда:#❝
водным транспортом - в каюте V группы морского судна регулярных транспортных линий и линий с комплексным обслуживанием пассажиров, в каюте II категории речного судна всех линий сообщения, в каюте I категории судна паромной переправы;#❝
При отсутствии проездных документов, подтверждающих произведенные расходы, затраты на проезд определяются в размере минимальной стоимости проезда:#❝
4.5.2. Затраты на проживание одного инспектора на территории Российской Федерации во время оказания услуги (Рпрож) (кроме случая, когда направленному в командировку инспектору предоставляется бесплатное жилое помещение) устанавливаются в размере фактических расходов, подтвержденных соответствующими документами, при этом категория гостиницы не должна превышать категорию "три звезды", категория гостиничного номера не должна превышать "первую категорию" (стандарт).#❝
Затраты на выплату суточных при командировках по территории Российской Федерации определяются в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 2 октября 2002 г. № 729 "О размерах возмещения расходов, связанных со служебными командировками на территории Российской Федерации, работникам, заключившим трудовой договор о работе в федеральных государственных органах, работникам государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, федеральных государственных учреждений"1.#❝
4.5.3. Затраты, связанные с командировками за пределы Российской Федерации, определяются:#❝
по найму жилого помещения при служебных командировках на территории иностранных государств федеральных государственных гражданских служащих, работников, заключивших трудовой договор о работе в федеральных государственных органах, работников государственных внебюджетных фондов Российской Федерации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2020 г. № 1267 "Об установлении предельных норм возмещения расходов по найму жилого помещения при служебных командировках на территории иностранных государств федеральных государственных гражданских служащих, работников, заключивших трудовой договор о работе в федеральных государственных органах, работников государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, федеральных государственных учреждений и признании утратившим силу пункта 10 постановления Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2005 г. № 812"2;#❝
на выплату суточных в иностранной валюте соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2005 г. № 812 "О размере и порядке выплаты суточных в иностранной валюте и надбавок к суточным в иностранной валюте при служебных командировках на территории иностранных государств работников, заключивших трудовой договор о работе в федеральных государственных органах, работников государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, федеральных государственных учреждений"3.#❝
______________________________
1 Собрание законодательства Российской Федерации 2002, № 40, ст. 3939; 2016, № 12, ст. 1656.
2 Собрание законодательства Российской Федерации 2020, № 35, ст. 5570.
3 Собрание законодательства Российской Федерации 2006, № 2, ст. 187; 2020, № 35, ст. 5570.
Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 18 февраля 2022 г. № 91н#❝
Предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения#❝
| Предельный размер платы за оказание услуги, без учета командировочных расходов, руб., с НДС 20% | Предельная сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги, руб., с НДС 20% (по территории Российской Федерации) | Предельный размер платы за оказание услуги, с учетом командировочных расходов, руб., с НДС 20% |
| 575 781,65 | 1 237 184,00 | 1 812 965,65 |
| Предельный размер платы за оказание услуги, без учета командировочных расходов, руб., с НДС 20% | Предельная сумма командировочных расходов, непосредственно связанных с оказанием услуги, руб., с НДС 20% (за пределами Российской Федерации) | Предельный размер платы за оказание услуги, с учетом командировочных расходов, руб., с НДС 20% |
| 575 781,65 | 2 493 468,56 | 3 069 250,21 |
Приложение № 1
к предельному размеру платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 18 февраля 2022 г. № 91н#❝
Расчет предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения#❝
Инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации (первичное инспектирование производства), производство которого осуществляется за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Требования), исходя из фактической численности сотрудников объекта инспектирования - более 5000 человек, инспекционной группой состоящей из 4 инспекторов (при условии наличия пяти процессов, входящих в область проверки в соответствии с положениями пункта 16 Требований, два из которых являются обеспечивающими функционирование системы менеджмента качества и могут быть проверены 1 инспектором, для проверки трех оставшихся основных процессов, напрямую влияющих на безопасность, качество и эффективность медицинских изделий, требуется привлечение по 1 инспектору на каждый процесс).#❝
В соответствии с Методикой определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Методика), стоимость услуги определяется по формуле:#❝
В соответствии с таблицей 1 Методики нормативная продолжительность первичного инспектирования производства с фактической численностью сотрудников объекта инспектирования более 5 000 человек составляет 13 человеко-дней. Учитывая, что объект инспектирования производства (производственная площадка) расположен в другом городе по отношению к инспектирующей организации, то нормативная продолжительность инспектирования производства увеличивается на 2 человеко-дня.#❝
ЗПосн.с.м. - среднемесячная заработная плата одного инспектора, определяемая исходя из потребности в количестве персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги, с учетом его должностной категории, в соответствии с системой оплаты труда, а также трудовыми и (или) коллективными договорами, руб./чел.;#❝
Н - средняя норма рабочего времени за месяц в рабочих днях, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда предоставляется услуга, деленная на 12 месяцев.#❝
ЗПф - суммарный фонд оплаты труда за предшествующий период инспекторов, принимающих участие в оказании услуги, руб.,#❝
Чср - среднесписочная численность инспекторов, принимающих участие в оказании услуги, за предшествующий период, чел.#❝
Кнз - коэффициент начислений на заработную плату инспектора в соответствии с законодательством Российской Федерации и равный 30,2 процента.#❝
Коэффициент косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется пропорционально (соразмерно) затратам на оплату труда инспекторов, непосредственно участвующих в процессе оказания услуги, и рассчитывается на основании отчетных данных по формуле:#❝
ЗПауп - затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату за отчетный период, в руб.;#❝
Зам - затраты на амортизацию зданий, сооружений и других основных фондов, связанные с оказанием услуги за отчетный период, в руб.;#❝
ЗПф - суммарный фонд оплаты труда инспекторов, принимающих участие в оказании услуги за отчетный период, в руб.#❝
Расчет коэффициента косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги, определенного на основании данных бухгалтерского учета за отчетный период, приведен в Таблице 2.#❝
№ | Сокращение | Наименование статей затрат | Сумма (в руб.) |
1 | 2 | 3 | 4 |
1 | ЗПауп | затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату за отчетный период | 107 593 079,33 |
2 | Зох | общехозяйственные затраты, связанные с оказанием услуги за отчетный период | 41 013 036,06 |
в том числе: | |||
2.1 | затраты на услуги связи | 937 124,47 | |
2.2 | затраты на коммунальные услуги | 5 700 502,55 | |
2.3 | затраты на транспортные услуги | 564 957,68 | |
2.4 | обслуживание имущества | 16 057 378,01 | |
2.5 | затраты на приобретение материальных запасов | 17 753 073,35 | |
3 | Зам | затраты на амортизацию зданий, сооружений и других основных фондов, связанных с оказанием услуги за отчетный период | 70 581 929,01 |
4 | Итого | косвенных расходов (пункт 1 + пункт 2 + пункт 3) | 219 188 044,40 |
5 | ЗПф | суммарный фонд оплаты труда инспекторов, занятых в оказании услуги за отчетный период | 148 545 042, 20 |
Коэффициент косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги, в процентах (пункт 4 / пункт 5) х 100 равен 147,56.#❝
Рпроезд - расходы на проезд одного инспектора для оказания услуги до места назначения и обратно, руб.;#❝
Рпроч - прочие командировочные расходы, непосредственно связанные с оказанием услуги при выезде за пределы Российской Федерации (консульский сбор, страхование жизни и здоровья на период выезда), в рублях#❝
Чинсп - количество инспекторов, выезжающих на производственное инспектирование.#❝
Наименование расходов | Стоимость ед., руб. | Кол-во дней командировки | Кол-во инспекторов, чел. |
Суточные (за пределами Российской Федерации) | 5 483,95 | 5 | 4 |
Авиа- и ж/д билеты (туда и обратно), (за пределы Российской Федерации) | 459 571,00 | - | 4 |
Найм жилья | 24 373,12 | 5 | 4 |
Консульский сбор | 12 186,56 | - | 4 |
Страхование на период выезда за пределы Российской Федерации | 1 274,23 | - | 4 |
Затраты на услуги связи в роуминге | 350,00 | 5 | 4 |
Скр = (5 483,95 х 5 + 459 571,00 + 24 373,12 х 5 + 12 186,56 + 1 274,23 + 350 х 5) х 4 = 2 493 468,56 руб.#❝
С = t х Сэ х (1 + (Кнз + Ккр)/ 100) + НДС + Скр = (15 х 11 516,37 х (1 + (30,2 + 147,56) / 100) + 20% НДС + 2 493 468,56 = 479 818,04 + 20% НДС + 2 493 468,56 = 575 781,65 + 2 493 468,56 = 3 069 250,21 рублей.#❝
t - 15 чел/дней - трудоемкость выполнения работ по оценке соответствия условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) Требованиям;#❝
Кнз = 30,2 процента - коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации;#❝
Приложение № 2
к предельному размеру платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 18 февраля 2022 г. № 91н#❝
Расчет предельного размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения#❝
Инспектирование производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации (первичное инспектирование производства), производство которого осуществляется на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Требования), исходя из фактической численности сотрудников объекта инспектирования - более 5000 человек, инспекционной группой, состоящей из 4 инспекторов (при условии наличия пяти процессов, входящих в область проверки в соответствии с пунктом 16 Требований, два из которых являются обеспечивающими функционирование системы менеджмента качества и могут быть проверены 1 инспектором, для проверки трех оставшихся основных процессов, напрямую влияющих на безопасность, качество и эффективность медицинских изделий, требуется привлечение по 1 инспектору на каждый процесс).#❝
В соответствии с Методикой определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производства медицинских изделий, подлежащих государственной регистрации, а также медицинских изделий, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников, на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения (далее - Методика), стоимость услуги определяется по формуле:#❝
В соответствии с таблицей 1 Методики нормативная продолжительность первичного инспектирования производства с фактической численностью сотрудников объекта инспектирования более 5 000 человек составляет 13 человеко-дней. Учитывая, что объект инспектирования производства (производственная площадка) расположен в другом городе по отношению к инспектирующей организации, то нормативная продолжительность инспектирования производства увеличивается на 2 человеко-дня.#❝
ЗПосн.с.м. - среднемесячная заработная плата одного инспектора, определяемая исходя из потребности в количестве персонала, принимающего непосредственное участие в оказании услуги, с учетом его должностной категории, в соответствии с системой оплаты труда, а также трудовыми и (или) коллективными договорами, руб./чел.;#❝
Н - средняя норма рабочего времени за месяц в рабочих днях, определяемая как утвержденная норма рабочего времени в году (при 40-часовой рабочей неделе), когда предоставляется услуга, деленная на 12 месяцев.#❝
ЗПф - суммарный фонд оплаты труда за предшествующий период инспекторов, принимающих участие в оказании услуги, руб.,#❝
Чср - среднесписочная численность инспекторов, принимающих участие в оказании услуги, за предшествующий период, чел.#❝
Кнз - коэффициент начислений на заработную плату инспектора в соответствии с законодательством Российской Федерации и равный 30,2 процента.#❝
Коэффициент косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется пропорционально (соразмерно) затратам на оплату труда инспекторов, непосредственно участвующих в процессе оказания услуги, и рассчитывается на основании отчетных данных за предшествующий период по формуле:#❝
ЗПауп - затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату за отчетный период, в руб.;#❝
Зам - затраты на амортизацию зданий, сооружений и других основных фондов, связанные с оказанием услуги за отчетный период, в руб.;#❝
ЗПф - суммарный фонд оплаты труда инспекторов, принимающих участие в оказании услуги за отчетный период, в руб.#❝
Расчет коэффициента косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги, определенного на основании данных бухгалтерского учета за отчетный период, приведен в Таблице 3.#❝
| № п/п | Сокращение | Наименование статей затрат | Сумма (в руб.) |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| 1 | ЗПауп | затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату за отчетный период | 107 593 079,33 |
| 2 | Зох | общехозяйственные затраты, связанные с оказанием услуги за отчетный период | 41 013 036,06 |
в том числе: | |||
| 2.1 | затраты на услуги связи | 937 124,47 | |
| 2.2 | затраты на коммунальные услуги | 5 700 502,55 | |
| 2.3 | затраты на транспортные услуги | 564 957,68 | |
| 2.4 | обслуживание имущества | 16 057 378,01 | |
| 2.5 | затраты на приобретение материальных запасов | 17 753 073,35 | |
| 3 | Зам | затраты на амортизацию зданий, сооружений и других основных фондов, связанных с оказанием услуги за отчетный период | 70 581 929,01 |
| 4 | Итого | косвенных расходов (пункт 1 + пункт 2 + пункт 3) | 219 188 044,40 |
| 5 | ЗПф | суммарный фонд оплаты труда инспекторов, занятых в оказании услуги за отчетный период | 148 545 042,20 |
Коэффициент косвенных расходов инспектирующей организации, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги, в процентах (пункт 4 / пункт 5) х 100 равен 147,56.#❝
Рпроезд - расходы на проезд одного инспектора для оказания услуги до места назначения и обратно, в руб.;#❝
Чинсп - количество инспекторов, выезжающих на производственное инспектирование.#❝
Наименование расходов | Стоимость ед., руб. | Кол-во дней командировки | Кол-во инспекторов, чел. |
Суточные (на территории Российской Федерации) | 700,00 | 5 | 4 |
Авиа- и ж/д билеты (туда и обратно), в пределах Российской Федерации | 266 796,00 | 4 | |
Найм жилья | 7 800,00 | 5 | 4 |
С = t х Сэ х (1 + (Кнз + Ккр) /100) + НДС + Скр = (15 x 11 516,37 х (1 + (30,2 + 147,56) / 100) + 20% НДС + 1 237 184,00 = 1 812 965,65 рублей.#❝
t = 15 чел/дней - трудоемкость выполнения работ по оценке соответствия условий производства и системы менеджмента качества производителя медицинского изделия (инспектирование производства) Требованиям;#❝
Кнз = 30,2 процента - коэффициент начислений на заработную плату в соответствии с законодательством Российской Федерации;#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхован — Приказ Минздрава России от 17.02.2022 № 80н
- Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа — Приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 90н
- Об утверждении временного порядка организации и проведения экспертизы качества медицинской помощи застрахованным лицам с заболеваниями, вызванными нов — Приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 89н
- Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных (при поступлении на работу) медицинских осмотров и обязательных периодических (в течени — Приказ Минздрава России от 18.02.2022 № 92н
- О внесении изменений в приложение № 5 к Правилам обязательного медицинского страхования, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской — Приказ Минздрава России от 21.02.2022 № 100н
- О внесении изменений в Порядок проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организ — Приказ Минздрава России от 21.02.2022 № 94н
- Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за — Приказ Минздрава России от 21.02.2022 № 95н
- Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого при осуществлении федерального государственного лицензионного контрол — Приказ Минздрава России от 21.02.2022 № 96н