Канал
Приказ Минздрава России от 13.10.2023 № 550н · Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения паци… · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2023-10-13-550n/
Приказ Минздрава России от 13.10.2023 № 550н

Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения паци…

Действует 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2023 № 550н "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак"

Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 22.09.2026 19:36. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

Москва

13 октября 2023 г.                              № 550н

Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак

Зарегистрирован Минюстом России 20 октября 2023 г.

Регистрационный № 75664

В соответствии с пунктом 2 Правил формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. № 1368, приказываю:

Министр                              М.А.Мурашко

1. Утвердить прилагаемое Положение о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак.#❝

2. Настоящий приказ вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.#❝

Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 13 октября 2023 г. № 550н#❝

Положение о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак#❝

1. Межведомственная комиссия по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак (далее - Комиссия), создается при Министерстве здравоохранения Российской Федерации и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, нормами международного права, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, ведомственными нормативными правовыми актами, а также настоящим Положением.#❝

2. В состав Комиссии входят представители Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.#❝

3. Состав Комиссии определяется приказом Министерства. Комиссия может привлекать к своей работе представителей иных федеральных органов исполнительной власти и исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации, главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации в федеральных округах и главных внештатных специалистов исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, специалистов научных, образовательных и медицинских организаций.#❝

4. В соответствии с Правилами формирования перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 августа 2023 г. № 1368, Комиссия:#❝

а) осуществляет рассмотрение и оценку заявлений о включении вида медицинского изделия1 и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень (далее - заявление о включении) либо об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня (далее - заявление об исключении) и заключений главных внештатных специалистов Министерства о целесообразности либо нецелесообразности включения вида медицинского изделия и (или) группы специализированного продукта лечебного питания в перечень в связи с их возможным назначением по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) (далее - заключение);#❝

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

б) принимает одно из следующих решений:#❝

о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень;#❝

о не включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень;#❝

об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня;#❝

об отсутствии оснований для исключения вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня.#❝

5. В состав Комиссии входит не менее пятнадцати человек, включая председателя, трех заместителей председателя, ответственного секретаря и членов Комиссии.#❝

6. Председатель Комиссии (в случае его отсутствия - один из заместителей председателя Комиссии по поручению председателя Комиссии):#❝

1) осуществляет общее руководство и организацию деятельности Комиссии;#❝

2) определяет даты заседаний Комиссии;#❝

3) утверждает повестку заседания Комиссии;#❝

4) подписывает протоколы заседаний Комиссии;#❝

5) принимает решение о создании в составе Комиссии подкомиссий (при необходимости).#❝

7. Члены Комиссии:#❝

1) участвуют в заседаниях Комиссии, в том числе дистанционно в режиме видеоконференции;#❝

2) направляют ответственному секретарю предложения по вопросам организации работы Комиссии.#❝

8. Ответственный секретарь Комиссии осуществляет:#❝

1) сбор поступивших в Министерство заявлений о включении, заявлений об исключении, заключений;#❝

2) направление копии заявления о включении в течение 3 рабочих дней со дня его получения профильному главному внештатному специалисту Министерства здравоохранения Российской Федерации по соответствующей специальности в целях получения заключения (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Положению);#❝

3) после получения заключения в течение 3 рабочих дней направление его вместе с заявлением о включении на рассмотрение Комиссии;#❝

4) направление заявления об исключении в течение 3 рабочих дней со дня его получения на рассмотрение Комиссии;#❝

5) рассылку членам Комиссии документов, указанных в подпунктах 3 и 4 настоящего пункта, вместе с приглашением на заседание Комиссии и повесткой не позднее чем за 2 рабочих дня до начала очередного заседания Комиссии в электронном виде с использованием системы межведомственного электронного документооборота. Дополнительно документы, указанные в подпунктах 3 и 4 настоящего пункта, приглашение на заседание Комиссии и повестка могут быть направлены членам комиссии по электронной почте;#❝

6) ведение, согласование и обеспечение подписания протоколов заседаний Комиссии;#❝

7) размещение информации о принятых на заседании Комиссии решениях на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в течение 3 рабочих дней со дня проведения заседания Комиссии;#❝

8) уведомление заявителя в срок не позднее 5 рабочих дней со дня проведения заседания Комиссии о принятом по результатам рассмотрения документов, указанных в подпунктах 3 и 4 настоящего пункта, решении Комиссии;#❝

9) подготовку с учетом принятых на заседании Комиссии решений о включении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень либо об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня соответствующего проекта акта Правительства Российской Федерации.#❝

10) иные функции по поручению председателя Комиссии, либо лица, исполняющего его обязанности.#❝

9. Заседания Комиссии проводятся по мере поступления заявлений о включении и (или) заявлений об исключении вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания из перечня и не позднее 3 рабочих дней со дня получения документов, указанных в подпунктах 3 и 4 пункта 8 настоящего Положения.#❝

10. Заседания Комиссии могут проводиться очно или дистанционно в режиме видеоконференции.#❝

Заседание Комиссии является правомочным, если на нем присутствуют не менее чем две трети от общего числа членов Комиссии, при условии участия от каждого федерального органа исполнительной власти, указанного в пункте 2 настоящего Положения, не менее одного представителя, являющегося членом Комиссии.#❝

Член Комиссии, отсутствовавший на заседании Комиссии, вправе до заседания Комиссии представить свое мнение по рассматриваемому вопросу в письменном виде, которое подлежит обязательному приобщению к протоколу заседания Комиссии.#❝

Комиссия принимает решения открытым голосованием (коллегиально простым большинством голосов членов Комиссии, в том числе участвующих в заседании дистанционно в режиме видеоконференции).#❝

При равенстве голосов принятым считается решение, за которое проголосовал председатель Комиссии или заместитель председателя Комиссии (в отсутствие председателя Комиссии).#❝

Член Комиссии обязан не позднее чем за один рабочий день до заседания Комиссии известить ответственного секретаря Комиссии о невозможности его присутствия на заседании Комиссии.#❝

11. В ходе заседания Комиссии ведется протокол, который подписывается председателем, заместителями председателя и ответственным секретарем Комиссии.#❝

В случае несогласия с принятым на заседании Комиссии решением член Комиссии вправе изложить в письменной форме свое мнение, которое прилагается к протоколу заседания Комиссии.#❝

12. Организационно-техническое обеспечение деятельности Комиссии осуществляется Департаментом регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий.#❝

Приложение
к Положению о межведомственной комиссии по формированию перечня медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак#❝

Рекомендуемый образец#❝

Заключение
главного внештатного специалиста Министерства здравоохранения Российской Федерации о целесообразности либо нецелесообразности включения вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак в связи с их возможным назначением по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям)#❝

По результатам рассмотрения заявления о включении ____________________________#❝

 (указать вид1 медицинского изделия#❝

и (или) группу специализированных продуктов лечебного питания в перечень)#❝

в перечень медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии, в описании которых при осуществлении закупок для государственных и муниципальных нужд допускается указание на товарный знак (далее - перечень), поступившего от ___________________________________________________________#❝

(указать заявителя)#❝

сообщаю о целесообразности (нецелесообразности) включения его (их) в перечень.#❝

                                         (указать необходимое)#❝

______________________________

1 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный № 24852) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. № 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г., регистрационный № 35201) и от 7 июля 2020 г. № 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный № 59225).

Предлагается включить в перечень: (заполняется в случае принятия решения о целесообразности включения вида медицинского изделия и (или) группы специализированных продуктов лечебного питания в перечень)#❝

Код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий _________________#❝

Наименование вида медицинского изделия _____________________________________#❝

Код международной классификации болезней ___________________________________#❝

Группа специализированных продуктов лечебного питания________________________#❝

Код международной классификации болезней ___________________________________#❝

Обоснование возможности назначения пациенту медицинского изделия и(или) специализированного продукта лечебного питания, относящегося к соответствующему виду медицинского изделия, группе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) _______________________________________________________________#❝

Обоснование нецелесообразности включения в перечень (заполняется в случае принятия решения о нецелесообразности включения вида медицинского изделия и (или) группы специализированного продукта лечебного питания в перечень) #❝

Подпись ______________________/________________________/#❝

Дата ___________________________#❝

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →