Приказ Минздрава России от 29.05.2024 № 273н · Об утверждении формы заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом · редакция от 29.05.2024 · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2024-05-29-273n/

Приказ Минздрава России от 29.05.2024 № 273н

Об утверждении формы заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом

Статус уточняется Редакция от 29.05.2024 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.05.2024 № 273н "Об утверждении формы заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом"

Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Скачать .doc · Печать

Вступает в силу: — Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г.
Издан на основании: 61-ФЗ; ч. 1 ст. 20 61-ФЗ
Приложения: Приложение 1. УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации OTKLS»

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

(Минздрав России)

ПРИКАЗ LG реа. LOK 9х. № #5 м

Москва

Об утверждении формы заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом

В соответствии с пунктом | части 1 статьи 20 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпунктом 5.2.1483 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом.#❝

2. — Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2024 г.#❝

Министр М.А. Мурашко#❝

УТВЕРЖДЕНА приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации OTKLS» ras 2024 г. № £734.#❝

Заявление о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом#❝

Форма#❝

В Министерство здравоохранения Российской Федерации#❝

Наименование, адрес в пределах места нахождения юридического лица — заявителя, сведения о его регистрации в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для юридических лиц, зарегистрированных на территории Российской Федерации — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для юридических лиц, зарегистрированных Ha территории — иностранных государств — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)#❝

Наименование лекарственного препарата для медицинского применения (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое (при наличии) наименования)#❝

Сведения о регистрации лекарственного препарата для медицинского применения в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» или в соответствии с актами, составляющими право Евразийского экономического союза с указанием номера — регистрационного удостоверения лекарственного препарата, даты его регистрации, держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо сведений о разработчике лекарственного препарата#❝

Качественный и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ#❝

5. Способы введения и применения, срок годности, лекарственная форма, дозировка лекарственного препарата для медицинского применения#❝

Фармакотерапевтическая группа, код анатомо- 6. терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (при наличии), заявляемые показания для применения лекарственного препарата для медицинского применения#❝

7. Вид лекарственного препарата для медицинского применения#❝

(должность уполномоченного представителя юридического лица, действующего в собственных интересах или уполномоченного представлять интересы другого юридического лица)#❝

(фамилия, имя, отчество (при наличии) (усиленная квалифицированная электронная подпись)#❝

(дата подписания)#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Об утверждении требований к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медицинских изделий пострадавшим в дорожно-транспортных прои — Приказ Минздрава России от 24.05.2024 № 260н
Об утверждении стандартов медицинской помощи детям при нарушениях обмена аминокислот и о внесении изменений в стандарт специализированной медицинской — Приказ Минздрава России от 28.05.2024 № 269н
Об утверждении Положения о Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по соблюдению требований к служебному поведению федеральных госу — Приказ Минздрава России от 29.05.2024 № 271н
О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. № 200н "Об утверждении Правил надлежащей кли — Приказ Минздрава России от 29.05.2024 № 274н
Об утверждении формы выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения — Приказ Минздрава России от 31.05.2024 № 277н
О внесении изменений в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) — Приказ Минздрава России от 04.06.2024 № 289н
О признании утратившими силу некоторых приказов Министерства здравоохранения Российской Федерации, касающихся лекарственных препаратов для медицинског — Приказ Минздрава России от 04.06.2024 № 286н
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 января 2014 г. № 30н "Об утверждении порядка включения лекарстве — Приказ Минздрава России от 10.06.2024 № 294н

Все документы: Минздрав России →