Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских кл…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.07.2024 № 370н "Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов"
Текст — по данным портала официального опубликования правовых актов (publication.pravo.gov.ru). Проверено 24.09.2026 01:39. Скачать .doc · Печать
- Издан на основании
- 248-ФЗ; п. 1 ч. 10 ст. 23 248-ФЗ
Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
(Минздрав России)
ПРИКАЗ 19 trong 22241 № 340K
Москва
Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов
В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 23 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», пунктом | Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, и пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2021 г. № 1062, приказываю:
1. Утвердить прилагаемый перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.#❝
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2021 г. № 1054н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 декабря 2021 г., регистрационный № 66314).#❝
УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от«/7> 2627.2 2024г № SEL,#❝
Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов#❝
1. Десятикратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций) при применении биомедицинского клеточного продукта, которые были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с частями [ и 2 статьи 41 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».#❝
2. Трехкратный и более рост за календарный год в сравнении с предшествующим календарным годом количества сообщений о побочных действиях, указанных в инструкции по применению биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, нежелательных реакциях (за исключением серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций) при применении биомедицинского клеточного продукта, предназначенного для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, которые были направлены в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения субъектами обращения биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для исполнения индивидуального медицинского назначения биомедицинского клеточного продукта, специально произведенного для отдельного пациента непосредственно в медицинской организации, в которой применяется данный биомедицинский клеточный продукт, в соответствии с частями | и 2 статьи 41 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах».#❝
О каких нормах
Документы того же органа рядом по дате
- О внесении изменений в форму типового договора на оказание и оплату медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхован — Приказ Минздрава России от 14.06.2024 № 301н
- О внесении изменений в Порядок организации и оказания Всероссийской службой медицины катастроф медицинской помощи при чрезвычайных ситуациях, в том чи — Приказ Минздрава России от 17.06.2024 № 304н
- О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 ноября 2020 г. № 1252н "Об утверждении Порядка проведения медици — Приказ Минздрава России от 25.06.2024 № 322н
- О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 февраля 2022 г. № 90н "Об утверждении формы, порядка ведения отч — Приказ Минздрава России от 28.06.2024 № 332н
- О внесении изменений в порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденны — Приказ Минздрава России от 19.07.2024 № 378н
- О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых при осуществлении федерального государственного лице — Приказ Минздрава России от 30.07.2024 № 398н
- Об утверждении формы и порядка выдачи листка освобождения от выполнения служебных обязанностей по временной нетрудоспособности сотруднику органов прин — Приказ Минздрава России от 08.08.2024 № 407н/244
- Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи взрослым при периоральном дерматите (диагностика и лечение) — Приказ Минздрава России от 14.08.2024 № 416н