Канал
Приказ Минздрава России от 06.12.2024 № 672н/6915 · Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфер… · редакция от 06.12.2024 · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2024-12-06-672n-6915/
Приказ Минздрава России от 06.12.2024 № 672н/6915

Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфер…

Статус уточняется Редакция от 06.12.2024 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.12.2024 № 672н/6915 "Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2-1 статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Текст — по данным Официальное опубликование. Скачать .doc · Печать

Издан на основании
61-ФЗ; ст. 9 61-ФЗ

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

МИНИСТЕРСТВО ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НАДЗОРУ В СФЕРЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Минздрав России) (Росздравнадзор) ПРИКАЗ E рехабА-Я-20 0. №67 | CHE (OA 4

Москва ОИ | ey | wane? .

| р

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ |

Об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2! статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В соответствии с частью 2' статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпунктом 5.5.23 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г № 608, пунктом 1 Положения 0 Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323, приказываем:

Утвердить прилагаемый порядок межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения

Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, указанных в части 2! статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Министр здравоохранения Российской Федерации

Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ae

M.A. Мураш A.B. Самойлова

УТВЕРЖДЕН приказом Минздрава России и Росздравнадзора отб KAN 4 га № 669#❝

Порядок межведомственного информационного взаимодействия по предоставлению Министерством здравоохранения Российской Федерации Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах, в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну, указанных в части 2! статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»#❝

1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения для целей федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения | лекарственных средств (в отношении лекарственных средств для медицинского применения) направляет в адрес Министерства здравоохранения Российской Федерации запрос посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме почтовой корреспонденцией или фельдъегерской связью (далее — запрос), в котором указываются:#❝

а) наименование лекарственного средства;#❝

6) реквизиты регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения (при наличии) или реквизиты реестровой записи фармацевтической субстанции (при наличии);#❝

в) перечень запрашиваемых документов и сведений с указанием ссылки на конкретную структурную единицу (перечень структурных единиц) части 2! статьи 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».#❝

2. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение#❝

1 рабочего дня со дня поступления запроса: а) регистрирует запрос и проводит его проверку на соответствие пункту 1 настоящего Порядка;#❝

6) в случае выявления несоответствия запроса пункту 1 настоящего#❝

Порядка обеспечивает направление в электронной форме посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме посредством почтовой корреспонденции или фельдъегерской связью в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения письма об отказе в предоставлении запрашиваемых сведений с указанием причин отказа;#❝

в) при установлении соответствия запроса пункту 1 настоящего Порядка направляет запрос в письменной форме посредством почтовой корреспонденции в федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее — экспертное учреждение).#❝

3. Экспертное учреждение в течение 3 рабочих дней со дня получения запроса в соответствии с подпунктом «в» пункта 2 настоящего Порядка направляет посредством почтовой корреспонденции в Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашиваемые Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения сведения и документы (комплект документов), заверенные уполномоченным лицом экспертного учреждения, с приложением описи документов.#❝

4. Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 1 рабочего дня со дня получения от экспертного учреждения сведений и документов (комплекта документов), указанных в пункте 3 настоящего Порядка, направляет данные сведения и документы (комплект документов) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения посредством межведомственного электронного документооборота или в письменной форме посредством почтовой корреспонденции или фельдъегерской связью.#❝

В случае если направляемые сведения и документы (комплект документов) содержат информацию, составляющую коммерческую тайну, Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет держателю или владельцу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения в письменной форме посредством почтовой корреспонденции и (или) в электронном виде посредством электронной почты на адрес, указанный в заявлении о государственной регистрации (регистрации) лекарственного препарата для медицинского применения, уведомление об их предоставлении с указанием объема предоставленных сведений и документов (комплекта документов) в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с частью 3! статьи 6 Федерального закона от 29 июля 2004 г.#❝

№ 98-ФЗ «О коммерческой тайне».#❝

О каких нормах

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →