Канал
Приказ Минздрава России от 17.03.2025 № 129н · О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных… · редакция от 17.03.2025 · https://zakonbaza.com/prikaz-minzdrav-2025-03-17-129n/
Приказ Минздрава России от 17.03.2025 № 129н

О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных…

Статус уточняется Редакция от 17.03.2025 🔔 Следить в Telegram

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.03.2025 № 129н "О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения"

Текст — по данным Официальное опубликование. Проверено 23.09.2026 01:51. Скачать .doc · Печать

Вступает в силу
Положения подпунктов 3 и 4 пункта 2 изменений, утвержденных настоящим приказом, вступают в силу с 1 января 2026 г.

Текст распознан со скана официальной публикации (pravo.gov.ru) и может содержать ошибки распознавания. Официальным является опубликованный документ.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (МИНЗДРАВ РОССИИ)

44 dis Деб. |

PEAR БН О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения»

В соответствии с пунктом 3 статьи 1 Федерального закона от 28 декабря 2017 г. № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», подпунктом «в» пункта 10 статьи 1 Федерального закона от 27 декабря 2019 г. № 475-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», пунктами 28 и 29, подпунктом «к» пункта 30 статьи | и частями 5 и 7 статьи 4 Федерального закона от 30 января 2024 г. № 1-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и статьи | и 4 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», частью 3 статьи 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подпунктом 5.2.153 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, приказываю:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г №80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2016 г., регистрационный № 41471), с изменением, внесенным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 сентября 2016 г. № 73 1н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября 2016 г., регистрационный № 43894).#❝

2. Положения подпунктов 3 и 4 пункта 2 изменений, утвержденных настоящим приказом, вступают в силу с 1 января 2026 г.#❝

Министр | М.А. Мурашко#❝

‚ УТВЕРЖДЕНЫ приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации or «4» ии. 2025 г. № 24M#❝

Изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н «Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения»#❝

1. Пункт 2 признать утратившим силу.#❝

2. В порядке ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения:#❝

1) в пункте 5:#❝

а) в подпункте 1:#❝

подпункты «в» и «г» изложить в следующей редакции:#❝

«в) наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата и сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);#❝

г) наименование и адрес производителя лекарственного препарата и сведения о регистрации производителя лекарственного препарата для медицинского применения в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц - идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);»;#❝

подпункт «ф» признать утратившим силу;#❝

подпункт «х» изложить в следующей редакции:#❝

«х) информация о том, является ли данный лекарственный препарат орфанным лекарственным препаратом, иммунобиологическим лекарственным препаратом, радиофармацевтическим лекарственным препаратом, гомеопатическим лекарственным препаратом, биологическим лекарственным — препаратом, высокотехнологичным лекарственным препаратом, впервые зарегистрированным в Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» или актами, составляющими право Евразийского экономического союза;»;#❝

6) в подпункте 2:#❝

подпункт «а» дополнить словами «, форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)»;#❝

подпункт «б» дополнить словами «(для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог)»;#❝

2) в пункте 6:#❝

а) подпункт 1 дополнить словами «, форма выпуска (с указанием дозировки (при наличии), фасовки и упаковки)»;#❝

6) подпункт 2 изложить в следующей редакции:#❝

«2) наименование, адрес производителя фармацевтической субстанции, а также сведения о регистрации производителя фармацевтической субстанции в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплателыцика (ИНН), для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);»;#❝

3) в пункте 8:#❝

а) подпункт 2 дополнить словами «, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, путем его направления посредством федеральной государственной информационной системы «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)» (далее — Единый портал), статус которой установлен Положением о федеральной государственной информационной системе «Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24 октября 2011 г. № 861 «О федеральных государственных информационных системах, обеспечивающих предоставление в электронной форме государственных и муниципальных услуг (осуществление функций)», в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в личный кабинет Министерства здравоохранения Российской Федерации в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее — единая система), статус которой установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;#❝

6) подпункты 3 — 6 и 8 признать утратившими силу;#❝

4) в пункте 9:#❝

а) подпункт 2 изложить в следующей редакции:#❝

«2) направления разработчиком лекарственного средства или производителем лекарственного средства либо уполномоченным ими другим юридическим лицом посредством Единого портала в Министерство здравоохранения Российской Федерации или в личный кабинет Министерства здравоохранения Российской Федерации в единой системе подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявления об исключении из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации;»;#❝

6) подпункт 3 признать утратившим силу.#❝

Документы того же органа рядом по дате

Все документы: Минздрав России →