Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российск…
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.03.2025 № 128н "Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера и форм заключений указанной межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, и о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах"
Текст — по данным ИПС «Законодательство России». Проверено 09.10.2026 23:12. Скачать .doc · Печать
Министерство юстиции
Российской Федерации
ЗАРЕГИСТРИРОВАНО
Регистрационный № 81746
от 4 апреля 2025 г.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
Москва
17 марта 2025 г. № 128н
Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера и форм заключений указанной межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, и о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах
В соответствии с пунктом 2 особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440, пунктами 2, 22, 23 и 35 особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593, и пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 1964 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593", приказываю:
Министр М.А.Мурашко
Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее соответственно - Положение, межведомственная комиссия) согласно приложению № 1 к настоящему приказу;#❝
форму заключения межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов согласно приложению № 2 к настоящему приказу;#❝
форму заключения межведомственной комиссии о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, согласно приложению № 3 к настоящему приказу;#❝
форму заключения межведомственной комиссии о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, согласно приложению № 4 к настоящему приказу.#❝
2. Настоящий приказ действует по 31 декабря 2027 г. за исключением абзаца пятого пункта 1 настоящего приказа, подпунктов 3 и 4 пункта 4, подпунктов 3 и 4 пункта 9, подпункта 5 пункта 12 (в части приложения № 4 к настоящему приказу), абзаца третьего пункта 15, абзацев второго (в части подпункта 3 пункта 4 Положения) и третьего пункта 18 Положения, абзаца первого пункта 19 (в части приложения № 4 к настоящему приказу) Положения, которые действуют до 31 декабря 2025 г.#❝
Приложение № 1
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 марта 2025 г. № 128н#❝
Положение о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера#❝
1. Лекарственные препараты для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), в отношении которых межведомственной комиссией по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - межведомственная комиссия) определена дефектура или риск ее возникновения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, в течение 10 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения включаются в перечень лекарственных препаратов (далее - перечень), который размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт) на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств1 для медицинского применения в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.#❝
______________________________
1 Статья 33 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
2. Перечень применяется для целей обращения лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с:#❝
1) постановлением Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (срок действия до 31 декабря 2027 г.);#❝
2) постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593) (срок действия по 31 декабря 2027 г.).#❝
3. Межведомственная комиссия создается при Минздраве России и руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, нормами международного права, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, в том числе настоящим Положением.#❝
4. Основными задачами межведомственной комиссии является принятие решений:#❝
1) об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении лекарственных препаратов;#❝
2) о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств (далее - разрешение на временное обращение);#❝
3) о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах;#❝
4) о замене заключения о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 1964 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 1964);#❝
5. Основаниями для принятия решения межведомственной комиссией об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении лекарственного препарата является установление факта дефицита или отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации, потребность в котором является неудовлетворенной, при возможном наличии одного или нескольких следующих критериев:#❝
1) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
2) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика вспомогательных веществ, входящих в состав фармацевтической субстанции и (или) лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
3) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности одним или несколькими участниками процесса производства лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
4) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика исходных и вспомогательных материалов и (или) таких же исходных и вспомогательных материалов, используемых в процессе производства фармацевтической субстанции или лекарственного препарата (реактивы, промежуточные продукты, культуральные среды и их компоненты, фильтры, сорбенты, расходные материалы, мешки, шланги, иные материалы), влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
5) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика оборудования и (или) аналогичного оборудования, используемого в процессе производства фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
6) прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика стандартных образцов, и (или) аналогичных стандартных образцов (аттестованных в соответствии с государственной фармакопеей), и (или) реактивов, и (или) материалов, и (или) оборудования, используемых в процессах аналитического контроля полупродуктов, фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, а также изменение аналитических методик, связанных с включением, и (или) изменением, и (или) добавлением альтернативных материалов, реактивов, оборудования и стандартных образцов, используемых в аналитических методиках, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию;#❝
8) наличие заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, сформированного в соответствии с пунктом 2 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771" (срок действия до 1 сентября 2030 г.), содержащего сведения о дефектуре или риске возникновения дефектуры лекарственного препарата;#❝
6. Состав межведомственной комиссии формируется из представителей Минздрава России, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, Министерства финансов Российской Федерации, Федеральной антимонопольной службы, а также иных заинтересованных федеральных органов исполнительной власти и утверждается приказом Минздрава России.#❝
По решению председателя межведомственной комиссии к участию в заседании межведомственной комиссии могут привлекаться с правом совещательного голоса и на безвозмездной основе не более, чем по одному специалисту (эксперту) от каждого из следующих учреждений: федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федеральное государственного бюджетного учреждения "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБУ НЦЭСМП), федерального государственного бюджетного учреждения "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Министерства здравоохранения Российской Федерации, федерального государственного бюджетного учреждения "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (далее - учреждения). Иные специалисты (эксперты) учреждений могут привлекаться без права голоса.#❝
По предложению членов межведомственной комиссии в заседании межведомственной комиссии по решению председателя допускается участие главных внештатных специалистов Минздрава России и представителей держателей (владельцев) регистрационных удостоверений или юридических лиц, действующих в собственных интересах или уполномоченных представлять интересы другого юридического лица, заявляющих лекарственный препарат на государственную регистрацию (далее - заявитель) без права голоса.#❝
Для определения дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов межведомственная комиссия рассматривает представленные в Минздрав России от федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и субъектов обращения лекарственных средств предложения об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственного препарата (рекомендуемый образец приведен в приложении к настоящему Положению), а также подтверждающие документы и сведения, содержащие информацию об обстоятельствах, указанных в подпунктах 1 - 6, 10 пункта 5 настоящего Положения.#❝
7. Сведения о лекарственном препарате (международное непатентованное наименование, лекарственная форма и дозировка), в отношении которого поступило предложение, включенное в повестку заседания межведомственной комиссии, размещаются Минздравом России вместе со сведениями о дате очередного заседания межведомственной комиссии на официальном сайте на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей не позднее чем за 6 рабочих дней до дня начала заседания.#❝
При обсуждении на заседании межведомственной комиссии наличия или отсутствия дефектуры или риска ее возникновения в отношении рассматриваемого лекарственного препарата могут участвовать субъекты обращения лекарственных средств при направлении сведений об этом не позднее чем за 3 рабочих дня до дня начала заседания по электронной почте [email protected].#❝
8. Решение об отзыве ранее выданного заключения и исключении лекарственного препарата из перечня принимается межведомственной комиссией не ранее чем через 9 месяцев со дня принятия межведомственной комиссией решения о дефектуре или риске возникновения дефектуры, в том числе по заключениям, выданным до вступления в силу настоящего приказа в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593, но не позднее 31 декабря 2027 г.#❝
В случае если предложение об отзыве ранее выданного заключения и исключении лекарственного препарата из перечня поступило не от заявителя, по предложению которого он был включен в перечень, данный заявитель уведомляется о поступлении указанного предложения (с приложением к уведомлению копии данного предложения и обосновывающих материалов), дате его рассмотрения межведомственной комиссией и приглашается для участия в заседании межведомственной комиссии по данному вопросу посредством размещения информации на официальном сайте на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей.#❝
Размещение сведений об исключении лекарственного препарата из перечня осуществляется Минздравом России на официальном сайте на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей в течение 5 рабочих дней со дня принятия межведомственной комиссией решения, указанного в абзаце первом настоящего пункта.#❝
9. Межведомственная комиссия осуществляет следующие функции:#❝
1) рассмотрение и оценку документов и сведений, поступающих в Минздрав России от федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и субъектов обращения лекарственных средств, для определения дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственного препарата;#❝
2) рассмотрение и оценку документов, направленных в Минздрав России с целью выдачи заключения межведомственной комиссии о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение;#❝
3) рассмотрение и оценку документов, направленных в Минздрав России с целью выдачи заключения о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах;#❝
4) рассмотрение заявления о замене заключения о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, представленное в Минздрав России юридическим лицом, действующим в собственных интересах или уполномоченным представлять интересы другого юридического лица, на имя которого выдано соответствующее заключение, в соответствии с пунктом 2 постановления Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2024 г. № 1964;#❝
10. При рассмотрении и оценке документов и сведений, указанных в подпункте 1 пункта 9 настоящего Положения, межведомственная комиссия направляет запросы в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, Федеральную антимонопольную службу, Федеральную таможенную службу, федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации, ФГБУ НЦЭСМП, федеральное государственное бюджетное учреждение "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Министерства здравоохранения Российской Федерации и иные подведомственные Минздраву России организации для получения информации, отнесенной к компетенции вышеуказанных органов (организаций), в том числе:#❝
1) об объемах ввода лекарственного препарата в гражданский оборот за последние три года, предшествующие дате представления предложения об определении дефектуры лекарственного препарата или риска ее возникновения;#❝
2) об объемах производства лекарственного препарата за последние три года, предшествующие дате представления предложения об определении дефектуры лекарственного препарата или риска ее возникновения;#❝
3) о наличии остатка, запаса лекарственного препарата согласно данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;#❝
4) о наличии лекарственного препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;#❝
5) о количестве зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, в том числе отечественного производства, с международным непатентованным наименованием, аналогичным международному непатентованному наименованию лекарственного препарата, заявленного для включения в перечень;#❝
6) об осуществлении ФГБУ НЦЭСМП в отношении лекарственного препарата процедур, необходимых в целях регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье на зарегистрированные лекарственные препараты, приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза;#❝
7) о сроках и длительности процедур, необходимых в целях регистрации соответствующего лекарственного препарата, в соответствии с требованиями Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"2;#❝
______________________________
2 Вступило в силу для Российской Федерации 6 мая 2017 г. Является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 г., ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. № 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе". Договор вступил в силу для Российской Федерации с 1 января 2015 г.
8) о потребности в обеспечении населения лекарственным препаратом по данным федерального государственного бюджетного учреждения "Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи" Министерства здравоохранения Российской Федерации и системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или по данным федерального казенного учреждения "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации;#❝
11. В состав межведомственной комиссии входит не менее одиннадцати человек, включая председателя, заместителя председателя, ответственного секретаря и членов межведомственной комиссии.#❝
12. Председатель межведомственной комиссии (в его отсутствие заместитель председателя межведомственной комиссии):#❝
5) подписывает протоколы заседаний межведомственной комиссии и заключения по формам, предусмотренным в приложениях № 2 - 4 к настоящему приказу (далее - заключения);#❝
13. Члены межведомственной комиссии:#❝
1) участвуют в заседаниях межведомственной комиссии, в том числе дистанционно в режиме видеоконференции;#❝
2) направляют ответственному секретарю предложения по вопросам организации работы межведомственной комиссии;#❝
3) исполняют поручения и (или) обеспечивают проработку рекомендаций председателя межведомственной комиссии (при его отсутствии - заместителя председателя межведомственной комиссии);#❝
14. Ответственный секретарь межведомственной комиссии осуществляет:#❝
1) сбор, поступающей в адрес Минздрава России от федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и субъектов обращения лекарственных средств информации об отсутствии или риске отсутствия лекарственного препарата в Российской Федерации;#❝
2) подготовку поступившей в соответствии с подпунктом 1 настоящего пункта информации для рассмотрения на заседаниях межведомственной комиссии и их рассылку членам межведомственной комиссии по электронной почте вместе с приглашением на заседание и повесткой не позднее чем за 6 рабочих дней до начала очередного заседания;#❝
15. Заседания межведомственной комиссии проводятся по мере необходимости, но не позднее чем по истечении 20 рабочих дней со дня поступления документов и сведений о дефектуре или риске возникновения дефектуры лекарственных препаратов, а также предложения об отзыве ранее выданного заключения и исключении лекарственного препарата из перечня, в том числе дистанционно в режиме видеоконференции.#❝
Заседания межведомственной комиссии проводятся по мере необходимости, но не позднее чем по истечении 10 рабочих дней со дня поступления документов и сведений, указанных в пункте 24 либо в пункте 36 особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 (срок действия по 31 декабря 2027 г.), в том числе дистанционно в режиме видеоконференции.#❝
Заседание межведомственной комиссии по заявлению, указанному в подпункте 4 пункта 9 настоящего Положения, проводятся по мере необходимости, но не позднее чем по истечении 3 рабочих дней со дня поступления заявления, в том числе дистанционно в режиме видеоконференции.#❝
16. При возникновении конфликта интересов соответствующие члены межведомственной комиссии не участвуют в процедурах принятия решений по конкретному предложению.#❝
Члены межведомственной комиссии, представившие недостоверную информацию или не представившие в межведомственную комиссию информацию о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов при рассмотрении предложений, по решению межведомственной комиссии, принятому большинством голосов присутствующих на заседании, отстраняются председателем межведомственной комиссии от дальнейшего участия в деятельности межведомственной комиссии, а решение, принятое межведомственной комиссией при участии таких лиц, подлежит пересмотру.#❝
17. В ходе заседания межведомственной комиссии ведется протокол, который подписывается председателем, заместителем председателя и ответственным секретарем межведомственной комиссии и согласуется членами межведомственной комиссии путем подписания листов согласования, в том числе посредством усиленной квалифицированной электронной подписи.#❝
18. Решения, предусмотренные подпунктом 1 (за исключением решений, принятых с учетом критериев, предусмотренных подпунктом 10 пункта 5 настоящего Положения) и подпунктом 5 пункта 4 настоящего Положения, принимаются коллегиально простым большинством голосов членов межведомственной комиссии, в том числе участвующих в заседании дистанционно в режиме видеоконференции.#❝
Решения, предусмотренные подпунктом 1 пункта 4 настоящего Положения, принятые с учетом критериев, предусмотренных подпунктом 10 пункта 5 настоящего Положения, а также предусмотренные подпунктами 2 и 3 пункта 4 настоящего Положения, принимаются единогласным решением в соответствии с листами голосования членов комиссии, в том числе участвующих в заседании дистанционно в режиме видеоконференции.#❝
19. Решения межведомственной комиссии, предусмотренные подпунктами 1 - 3 пункта 4 настоящего Положения, оформляются заключениями по формам, предусмотренным приложениями № 2 - 4 к настоящему приказу.#❝
Приложение
к Положению о межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденному приказом Минздрава России
от 17 марта 2025 г. № 128н#❝
В межведомственную комиссию по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера |
Предложение
об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственного препарата#❝
№ | Наименование | Сведения, представляемые в отношении |
1 | Предлагаемое действие | решения межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера о дефектуре или риске ее возникновения |
решение об отзыве ранее выданного заключения о дефектуре или риске ее возникновения и исключения из перечня | ||
2 | Международное непатентованное наименование | |
3 | Лекарственная форма | |
4 | Дозировка | |
5 | Показания по применению лекарственного препарата в соответствии с инструкцией по медицинскому применению | |
6 | Наименование производителя, адрес места производства (все стадии производства) (если применимо) | |
7 | Заявитель | |
8 | Представитель заявителя (фамилия, имя, отчество (при наличии), адрес электронной почты и контактный номер телефона) | |
9 | Сведения о причинах, фактах и обстоятельствах, создающих дефектуру или угрозу возникновения дефектуры (либо отсутствие дефектуры), указанных в пункте 5 настоящего Положения с приложением подтверждающих документов | |
10 | Меры, предлагаемые для устранения дефектуры или риска ее возникновения в отношении заявленного лекарственного препарата и график их реализации | |
11 | Планируемые объемы и предполагаемая дата производства(ввоза) | |
12 | Сведения о зарегистрированной предельной отпускной цене (розничной цене) лекарственного препарата (если применимо) | |
13 | Иные документы и сведения, обосновывающие дефектуру или риск ее возникновения (либо ее отсутствие) | |
14 | Планируемые действия (если применимо) | |
14.1 | Планируется подача заявления на государственную регистрацию лекарственного препарата в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" (далее - постановление № 593) | |
14.2 | Планируется внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" | |
14.3 | Планируется внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на включенную в государственный реестр лекарственных средств фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, в соответствии с постановлением № 593 | |
14.4 | Планируется подача заявления о получении заключения о возможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в соответствии с постановлением № 593 | |
14.5 | Планируется подача заявления о возможности выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, в соответствии с постановлением № 593 | |
| Гарантирую достоверность и полноту информации, содержащейся в предложении | ||
| Дата подачи предложения | ||
| Подпись, печать (при наличии) | ||
Приложение № 2
к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 17 марта 2025 г. № 128н#❝
Заключение межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов#❝
№ ____________________ | ________________________ (дата) |
Межведомственная комиссия по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - межведомственная комиссия) в полном составе, утвержденном приказом Минздрава России от ________№ ________, рассмотрев представленные материалы и сведения, определила факт дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственного препарата для медицинского применения (далее - лекарственный препарат) в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера.#❝
1.2. Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка)#❝
___________________________________________________________________________
1.3. Состав лекарственного препарата (перечень действующих и вспомогательных веществ, с указанием количества каждого из них)#❝
___________________________________________________________________________
1.4. Наличие в Российской Федерации зарегистрированных аналогов по международному непатентованному наименованию#❝
1.5. Прогнозируемый объем потребления лекарственного препарата превышает прогнозируемые объемы его ввоза или производства в Российской Федерации#❝
1.6. Лекарственный препарат является терапевтическим аналогом1 зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием _______________ в отношении которого ранее межведомственной комиссией был установлен факт дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (если применимо):#❝
______________________________
1 Абзац второй пункта 2 особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 (срок действия по 31 декабря 2027 г.) (далее соответственно - постановление № 593, Особенности № 593).
относится к той же фармако-терапевтической группе, что и лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием ________ да/нет;#❝
2. Основанием для принятия решения межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры в отношении лекарственного препарата послужило установление факта дефицита или отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации, потребность в котором является неудовлетворенной, при возможном наличии одного или нескольких следующих критериев:#❝
2.1. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.2. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика вспомогательных веществ, входящих в состав фармацевтической субстанции и (или) лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.3. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности одним или несколькими участниками процесса производства лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.4. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика исходных и вспомогательных материалов и (или) таких исходных и вспомогательных материалов, используемых в процессе производства фармацевтической субстанции или лекарственного препарата (реактивы, промежуточные продукты, культуральные среды и их компоненты, фильтры, сорбенты, расходные материалы, мешки, шланги, иные материалы), влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.5. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика оборудования и (или) аналогичного оборудования, используемого в процессе производства фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.6. Прекращение деятельности или отказ от поставок или риск прекращения деятельности производителя и (или) поставщика стандартных образцов, и (или) аналогичных стандартных образцов, аттестованных в соответствии с государственной фармакопеей, и (или) реактивов, и (или) материалов, и (или) оборудования, используемых в процессах аналитического контроля полупродуктов, фармацевтической субстанции или лекарственного препарата, а также изменение аналитических методик, связанных с включением, и (или) изменением, и (или) добавлением альтернативных материалов, реактивов, оборудования и стандартных образцов, используемых в аналитических методиках, влекущие приостановление или прекращение производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию ________ да/нет;#❝
2.8. Наличие заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, сформированного в соответствии с пунктом 2 особенностей государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2020 г. № 1771 (срок действия до 1 сентября 2030 г.), содержащего сведения о дефектуре или риске возникновения дефектуры лекарственного препарата ________ да/нет;#❝
2.9. Наличие в перечне лекарственных препаратов, который размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения2 в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей, терапевтического аналога3 ________ да/нет.#❝
______________________________
2 Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
3 Абзац второй пункта 2 Особенностей № 593.
2.10. Иные факты и обстоятельства, послужившие причиной отсутствия (дефицита) либо риска возникновения отсутствия лекарственного препарата в обращении в Российской Федерации, потребность в котором является неудовлетворенной __________________________________________________________#❝
3.1. подачи заявления на государственную регистрацию лекарственного препарата в соответствии с постановлением № 593 ________ да/нет;#❝
3.2. подачи заявления на внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированный лекарственный препарат в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 марта 2022 г. № 440 "Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" ________ да/нет;#❝
3.3. подачи заявления на внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на включенную в государственный реестр лекарственных средств фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации, в соответствии с постановлением № 593 ________ да/нет;#❝
3.4. подачи заявления о получении заключения о возможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в соответствии с постановлением № 593 ________ да/нет;#❝
3.5. подачи заявления о возможности выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, в соответствии с постановлением № 593 ________ да/нет.#❝
председатель межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
заместитель председателя межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Приложение № 3
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 марта 2025 г. № 128н#❝
Заключение
межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств#❝
№ ____________________ | ________________________ (дата) |
1. Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения (далее - лекарственный препарат).#❝
1.2. Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка)#❝
___________________________________________________________________________
1.3. Состав лекарственного препарата (перечень действующих и вспомогательных веществ, с указанием количества каждого из них)#❝
___________________________________________________________________________
1.4. Заявитель (юридическое лицо, действующее в собственных интересах или уполномоченное представлять интересы другого юридического лица)#❝
___________________________________________________________________________
1.5. Производитель лекарственного препарата (наименование, адреса всех производственных площадок с указанием стадий производства)#❝
___________________________________________________________________________
1.6. Реквизиты серии (партии), заявленной для целей получения разрешения на временное обращение о возможности (невозможности) выдачи разрешения на временное обращение серии (партии) лекарственного препарата, не зарегистрированного в Российской Федерации, имеющего зарегистрированные в Российской Федерации аналоги по международному непатентованному наименованию, и разрешенного для медицинского применения на территории иностранных государств уполномоченными органами соответствующих иностранных государств, в отношении которого межведомственной комиссией по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - межведомственная комиссия) установлена дефектура или риск ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера (далее - разрешение на временное обращение), в том числе количество лекарственного препарата каждой серии (партии)#❝
___________________________________________________________________________
1.7. Наличие в Российской Федерации зарегистрированных аналогов по действующему веществу и лекарственной форме ______________ да/нет;#❝
1.8. Прогнозируемый объем потребления лекарственного препарата превышает прогнозируемые объемы его ввоза или производства в Российской Федерации ______________ да/нет;#❝
1.9. Лекарственный препарат входит в перечень лекарственных препаратов, который размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения1 в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей ______________ да/нет;#❝
______________________________
1 Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
1.10 В отношении лекарственного препарата выдано заключение межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, применимое в отношении подачи заявления о возможности выдачи разрешения на временное обращение ______________ да/нет.#❝
2. Оценка содержания, достаточности документов и выводы по представленным на рассмотрение документам для определения возможности выдачи разрешения на временное обращение.#❝
2.1. Общий раздел (излагаются основные положения представленной документации)#❝
___________________________________________________________________________
2.2. Специализированный раздел#❝
Оценка достаточности системы фармаконадзора организации, ответственной за осуществление мониторинга эффективности и безопасности ввезенных лекарственных средств в Российской Федерации, и его краткий перевод на русский язык#❝
___________________________________________________________________________
Оценка плана управления рисками для биологического лекарственного применения#❝
___________________________________________________________________________
3.2. Объем проведения испытаний лекарственных препаратов (с указанием показателей)#❝
___________________________________________________________________________
3.3. Периодичность проведения испытаний#❝
___________________________________________________________________________
3.4. Возможности ввода в оборот серии (партии) лекарственного препарата до окончания испытаний (с указанием показателей при необходимости)#❝
___________________________________________________________________________
4. Общий вывод по результатам заседания (заключение):#❝
выдача Министерством здравоохранения Российской Федерации разрешения на временное обращение#❝
___________________________________________________________________________
председатель межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
заместитель председателя межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
Приложение № 4
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 17 марта 2025 г. № 128н#❝
Заключение
межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера о возможности (невозможности) перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом), применения зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах#❝
№ ____________________ | ________________________ (дата) |
1. Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения (далее - лекарственный препарат).#❝
1.2. Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка)#❝
___________________________________________________________________________
1.3. Состав лекарственного препарата (перечень действующих и вспомогательных веществ, с указанием количества каждого из них)#❝
___________________________________________________________________________
1.4. Заявитель (юридическое лицо, действующее в собственных интересах или уполномоченное представлять интересы другого юридического лица)#❝
___________________________________________________________________________
1.5. Производитель лекарственного препарата (наименование, адреса всех производственных площадок с указанием стадий производства)#❝
___________________________________________________________________________
1.6. Реквизиты серии (партии), в том числе количество лекарственного препарата каждой серии (партии)#❝
___________________________________________________________________________
1.7. Сведения о зарегистрированном в Российской Федерации лекарственном препарате#❝
1.8. Прогнозируемый объем потребления лекарственного препарата превышает прогнозируемые объемы его ввоза или производства в Российской Федерации _____________ да/нет;#❝
1.9. Лекарственный препарат входит в перечень лекарственных препаратов,#❝
который размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" на портале по ведению государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения1 в разделе "Журнал" для авторизованных пользователей _____________ да/нет;#❝
______________________________
1 Статья 33 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
1.10. В отношении лекарственного препарата выдано заключение межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов, применимое в отношении возможности перевозки, реализации, передачи и до окончания срока годности хранения, отпуска, розничной торговли (в том числе дистанционным способом) (далее соответственно - межведомственная комиссия, обращение), применения серии (партии) лекарственного препарата, зарегистрированного в Российской Федерации, в упаковке, предназначенной для обращения в иностранных государствах, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. № 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" _____________ да/нет.#❝
2. Оценка содержания, достаточности документов и выводы по представленным на рассмотрение документам для определения возможности обращения в Российской Федерации серии (партии) лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для обращения в иностранных государствах.#❝
2.1. Общий раздел (излагаются основные положения представленной документации)#❝
___________________________________________________________________________
2.2. Специализированный раздел#❝
Оценка достаточности документа, устанавливающего требования к контролю качества лекарственного препарата (содержащего спецификацию и описание аналитических методик и испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости для указанных показателей качества), одобренного уполномоченным органом страны-производителя и (или) страны - владельца (держателя) регистрационного удостоверения лекарственного препарата#❝
___________________________________________________________________________
3.2. Объем проведения испытаний лекарственных препаратов (с указанием показателей)#❝
___________________________________________________________________________
3.3. Периодичность проведения испытаний#❝
___________________________________________________________________________
3.4. Возможности ввода в оборот серии (партии) лекарственного препарата до окончания испытаний (с указанием показателей при необходимости)#❝
___________________________________________________________________________
4. Общий вывод по результатам заседания (заключение):#❝
обращение в Российской Федерации серии (партии) лекарственного препарата в упаковке, предназначенной для обращения в иностранных государствах, в отношении которого межведомственной комиссией установлена дефектура или риск ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера#❝
___________________________________________________________________________
председатель межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
заместитель председателя межведомственной комиссии#❝
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
О каких нормах
К документу
Судебная практика 1
- По делу о проверке конституционности пункта 1 статьи 1362 Гражданского кодекса Российской Федерации в связи с жалобами акционерного общества «Санофи Россия» и к — Постановление КС РФ от 12.03.2026 № 13-П
Нормы, которые ссылаются 1
Документы того же органа рядом по дате
- О признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 г. № 255 "О Порядке ока — Приказ Минздрава России от 13.03.2025 № 119н
- Об информации, необходимой для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, и требованиях к содержанию и — Приказ Минздрава России от 13.03.2025 № 118н
- О внесении изменения в пункт 124 перечня федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в б — Приказ Минздрава России от 13.03.2025 № 120н
- О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 80н "Об утверждении порядка ведения государстве — Приказ Минздрава России от 17.03.2025 № 129н
- Об утверждении формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство по проведению искусственного прерывания беременности — Приказ Минздрава России от 19.03.2025 № 136н
- О внесении изменения в перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранен — Приказ Минздрава России от 19.03.2025 № 135н
- Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицин — Приказ Минздрава России от 20.03.2025 № 139н
- Об утверждении перечня профессиональных заболеваний — Приказ Минздрава России от 21.03.2025 № 141н