Об утверждении Правил проведения функциональных исследований

1. Функциональные исследования проводятся в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по функциональной диагностике (далее - медицинская организация).#❝

2. Функциональные исследования проводятся с целью:#❝

3. Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:#❝

4. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:#❝

5. Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.#❝

6. Функциональные исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н¹.#❝

______________________________

¹ Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный № 29422, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353), от 5 мая 2016 г. № 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283), от 19 апреля 2019 г. № 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный № 54706) и от 21 февраля 2020 г. № 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный № 59083).

7. Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящим Правилам.#❝

8. Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную врачебную медико-санитарную помощь, осуществляется в соответствии с положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению и положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденными в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ).#❝

9. Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушера (акушерки), на которого (которую) возложены отдельные функции лечащего врача в порядке, установленном в соответствии с частью 7 статьи 70 Федерального закона № 323-ФЗ (далее - фельдшер, акушер (акушерка), с учетом права пациента на выбор медицинской организации², за исключением случаев проведения функциональных исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, а также предусмотренных в абзаце втором настоящего пункта.#❝

10. При проведении функциональных исследований допускается применение медицинских изделий, относящихся к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, являющемуся медицинским изделием, и зарегистрированные в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий³ или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера⁴, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций.#❝

______________________________

² Статья 21 Федерального закона № 323-ФЗ.

³ Часть 4 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ.

⁴ Часть 5¹ статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ.

11. Функциональные исследования проводятся фельдшером, акушером (акушеркой), медицинской сестрой по функциональной диагностике (медицинским братом по функциональной диагностике), врачом функциональной диагностики, а также врачами-специалистами, у которых трудовыми функциями, установленными профессиональными стандартами, предусмотрено проведение функциональных исследований (далее - врачи-специалисты).#❝

12. Анализ результатов функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики, врачами-специалистами, а также фельдшером, акушером (акушеркой).#❝

13. При наличии медицинских показаний по результатам функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер, акушер (акушерка) направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи⁵.#❝

14. Для проведения функциональных исследований:#❝

15. Пациентам, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским показаниям ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.#❝

16. Направление для проведения функционального исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:#❝

17. Направление для проведения функционального исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящих Правил, содержит:#❝

18. По результатам функционального исследования в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня проведения функционального исследования, составляется протокол функционального исследования (далее - Протокол).#❝

19. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на функциональное исследование, содержит:#❝

20. Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 19 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.#❝

21. К Протоколу могут прилагаться функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования (при наличии технической возможности). Изображения могут прилагаться к Протоколу в том числе на цифровых носителях либо доступ к ним медицинским работникам предоставляется посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений).#❝

22. При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме, а также в случае выявления в ходе проведения функционального исследования заболеваний, состояний, представляющих угрозу жизни пациента, Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).#❝

23. В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач функциональной диагностики или врач-специалист (фельдшер, акушер (акушерка), проводивший (проводившая) анализ результатов функционального исследования), в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе для проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленном в соответствии с частью 1 статьи 36² Федерального закона № 323-ФЗ.#❝

24. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.#❝

25. Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование, в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона № 323-ФЗ.#❝

26. В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов (далее - электронные медицинские документы) полностью или частично Направление и Протокол формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, запись в медицинской карте, предусмотренная абзацем третьим пункта 14 настоящих Правил, и Протокол вносятся в электронные медицинские документы пациента и подтверждаются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника⁷ в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных системах, государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.#❝

______________________________

⁷ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. № 947н "Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 января 2021 г., регистрационный № 62054), действует до 1 февраля 2027 г.

1. Кабинет проведения функциональных исследований (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или структурного подразделения медицинской организации и создается для проведения функциональных исследований при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи.#❝

2. На должность медицинской сестры по функциональной диагностике (медицинского брата по функциональной диагностике) Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам¹ со средним профессиональным образованием по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Медицинская сестра/медицинский брат", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 475н².#❝

______________________________

¹ Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608.

² Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный № 59649.

3. Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением № 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.#❝

4. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением № 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.#❝

5. Кабинет осуществляет следующие функции:#❝

1. Кабинет функциональной диагностики (далее - Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или структурного подразделения медицинской организации и создается для проведения функциональных исследований при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи и (или) специализированной медицинской помощи.#❝

2. Кабинет возглавляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.#❝

3. На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам¹ с высшим образованием по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11 марта 2019 г. № 138н².#❝

4. На должность медицинской сестры по функциональной диагностике (медицинского брата по функциональной диагностике) Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам¹ со средним профессиональным образованием по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Медицинская сестра/медицинский брат", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 475н³.#❝

______________________________

¹ Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608.

² Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г., регистрационный № 54300.

³ Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный № 59649.

5. Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением № 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.#❝

6. Кабинет оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением № 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.#❝

7. Кабинет осуществляет следующие функции:#❝

1. Отделение функциональной диагностики (далее - Отделение) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация).#❝

2. Отделение организуется при наличии в медицинской организации 2 и более кабинетов функциональной диагностики, в которых используются различные методики функциональных исследований, а также других кабинетов, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.#❝

3. Отделение возглавляет заведующий Отделением - врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.#❝

4. На должность заведующего Отделением - врача функциональной диагностики назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам¹ с высшим образованием по специальности "Функциональная диагностика", а также требованиям профессионального стандарта "Врач функциональной диагностики", утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11 марта 2019 г. № 138н².#❝

______________________________

¹ Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608.

² Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г., регистрационный № 54300.

5. Штатная численность Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения, предусмотренных приложением № 8 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, а также рекомендуемых штатных нормативов кабинета функциональной диагностики, предусмотренных приложением № 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, и рекомендуемых штатных нормативов других кабинетов, входящих в структуру Отделения.#❝

6. Отделение оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением № 9 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, а также со стандартом оснащения кабинета функциональной диагностики, предусмотренных приложением № 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, и стандартами оснащения других кабинетов, входящих в структуру Отделения.#❝

7. Отделение осуществляет следующие функции:#❝